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1、制藥公司中藥材中藥飲片管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 中藥材、中藥飲片管理制度目的：建立一個規范的中藥材、中藥飲片制度。范圍：本制度適用于中藥材、中藥飲片儲存、養護的管理。職責：公司辦公室及質量管理部負責人對本制度實施負責。制度：中藥材、中藥飲片的儲存、養護 一、為了做好中藥材的養護工作，必須掌握各種藥材的性質和變異特點。下面將藥材分為易生蟲、易乏油發霉、易變色走味、易熔化怕熱、易潮解風化和失油，需要特殊保管的藥材以及中藥飲片等幾種類型，分別介紹他們的質量檢驗方法和具體養護。 二、易生蟲藥材（）易生蟲藥材的2、品種很多，就其藥用部份來說，植物的根、莖、葉、花、果實和樹皮，有動物的骨、甲、皮、筋和昆蟲驅體等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白質、糖類和揮發油等。由于這類藥材的形狀、質地和成分不同，適合于很多不同類、不同食性和生活習慣的害蟲生活與棲息，各種害蟲對藥材的危害程序也不盡同。如：質地松軟、含糖類、脂肪較多的黨參、陳皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。含脂肪、蛋白質較多的鹿茸、剌猥皮、蘄蛇、蜈松等，易受鰹節蟲危害。質地堅實，含淀粉較多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡實米等，易被象鼻蟲和谷盜蛀蝕。質地松散、含芳香揮發油較我的玫瑰花、款冬花和各種菊花，則易被谷盜、螟、蛾等多種科屬的害蟲危害。藥材中也有部份品種，3、只有在一定條件下，才易生蟲，如天門冬、肉蓯蓉等。（）在儲存場所潮濕，藥材吸潮變軟后、才易生蟲；白扁豆、白果、榧子等外殼堅硬，甘草等，如果存入時間過久，并在溫、濕度適于害蟲早生長時，才易引起蟲害。（）易生蟲藥材中的某些品種，在不同的情況下也還會泛油、發霉變質，因此，要保管好這類藥材，不受蟲霉的危害，首先必須了解這些藥材的性質，摸清發生害蟲以及質量的規律，然后才可能采取有效的措施進行防治。（）有些易生蟲藥材，在入庫驗收時雖沒有發現害蟲，但在貯存過程中如不加注意，仍有可能會生蟲，因此必須做好經常性的在庫檢查工作。每周檢查時應按堆垛次序，逐垛進行。首先檢查垛的周圍和垛的上面以及垛底是否有蟲絲或蛀粉等，4、然后對易生蟲藥材的重點品種進行開箱拆包檢查。檢查時，如不易從外觀上判斷是否生蟲的，也可采取剖開、折斷、打碎、搖晃等方法進行，此外，外大垛藥材，應首先注意貨垛所處的環境，因每個角、每個面、上中下層所接觸的溫度不同，可以用抽查方法，及時掌握溫濕度的變化情況，以防止吸潮后發霉生蟲。（）保管易生蟲藥材，除了要勤加檢查外，必須從杜絕害蟲來源，控制其傳播途徑，消除其孽性繁殖條件等方面著手，才能有效地保證其不受蟲害，因此，儲存這類藥材，首先要選擇干燥通風的庫房。庫內地面潮濕的，應加強通風，并在地面上埔放生石灰、爐灰或木炭等進行吸潮，垛底墊木應墊高到四十厘米以上，墊木上最好鋪上木板，芒席或木炭等進行吸潮，垛底5、墊木應墊高到四十厘米以上，墊木上最好鋪上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使藥材保持經常的干燥。其次，是保持庫內外清潔，在這類藥材入庫前，應把空倉內的塵土、廢物等清除掉。發現庫房內害蟲時，可用殺蟲水，對四壁墻、地板、墊木以及一切縫隙處進行噴灑。平時對庫房內外及貨垛，也應經常進行打掃，不使害蟲和菌類有繁殖的機會。此外，要合理地安排出庫，因易生蟲的藥材，一般是陳貨較新貨更易生蟲，因此應根據具體品種的新舊情況和質量情況，按照“先進先出”的原則，使容易生蟲的藥材先出庫。同時，對這類藥材的貨垛，也應有明顯的標志，以便引注意。（）每年510月間，空氣溫度較大，是害蟲活動繁殖最旺盛的危害藥材最嚴重的時期，因此在這一6、期間內，對易生蟲藥材，應根據具體情況，分別先后緩急，采取各種有效的措施，積極地進行防治。（）預防藥材生蟲的幾種主要方法。預防藥材生蟲，除了按國家標準規定的貯藏條件做好經常性的保管工作以外，還要根據不同藥材的性質進行合理養護。經驗證明，采取密封、對抗、冷藏、干燥等養護措施，對防止藥材生蟲，有其一定的作用。三、易泛油、發霉藥材（）藥材的泛油：藥材泛油主要是指某些含油質藥材所含的油質產生的酸敗現象。有的也把某些含粘性糖質的藥材，因受潮發熱而在其表面出現油狀物質的變色的現象叫泛油。含脂肪油、揮發油和粘性糖質的某些藥材，如果受到某些自然因素的影響，都能產生泛油現象。一般說來，含油質多的，最容易受溫度的影7、響；含粘性糖多的，則容易受濕度的影響。藥材的油質酸敗，有以下幾種情況：一種是含揮發油的，由于與日光、空氣等經常接觸，使油質氧化，產生了氧化物，從而使藥材顏色變深，并失去了原的的香氣，另一種是某些含脂肪油的藥材，受潮后或未干透就堆在一起往往容易引起發熱，從而使所含的氧化酶活動加強，使油質分解；此外，還有某些藥材，由于微生物的活動，也容易引起油質酸敗。（）藥材的發霉菌：藥材發霉，系指在藥材上寄生和繁殖了霉菌。在發霉的藥材上，往往能見到許多毛狀、線狀、網狀和斑點，這是各種不同霉菌孢子萌發的菌絲、霉菌寄生在藥材上，他就通過分泌酵素，將藥材成份中的蛋白質、糖類、脂肪，膠質等分解成氨基酸、葡萄糖、有機酸等8、，然后吸取這些養份。通常藥材發霉后的腐爛敗壞以及發生惡味等。就是霉菌已經把藥材原有成份分解了的緣故。在自然界中，霉菌孢子分布很廣，一般物體上，空氣中的到處都存在，如果散落在藥材上，保要有適當的濕度和溫度條件，他們很快就會在藥材上繁殖起來。當藥材本身含水量在15%，空氣相對濕度超過70%，溫度在2035時，往往最易發霉。如果藥材本身含水量在10%以下，空氣相對溫度不起過70%，溫度在15以內，一般不易發霉。此外，在光線強烈、空氣流能的情況下，藥材也不易發霉。（）易泛油、發霉藥材的養護：保管易泛油、發霉藥材，除了要勤加檢查以外，主要嚴格控制藥材本身水份和儲存場的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響。使9、霉菌不易生長繁殖，使氧化酶不易起作用。同時，也要顧及這些藥材的不同性質，防止發生其他變化。（）泛油和發霉藥材的治理。對已發生泛油的藥材，目前尚無有效的治理方法，主要是通過密封、吸潮等措施來控制他不再泛油。至于一般發霉不嚴重的藥材，如經質量管理部同意繼續使用的，可以通過整理，把霉跡去掉。但整理必須結合不同藥材的性質的發霉的程度來進行，去霉的方法，大致有以下幾種：（）撞刷：發霉不嚴重的藥材，經日曬或烘烤干透后，可放入撞籠或麻、布袋內來回搖晃，通過互相撞擊摩擦，可以將霉去掉，撞刷時，還可以根據不同藥材的性狀加放運當的碎磁片神稻糠等，這樣去霉更快。至于條根或片狀藥材，因不宜采用這種方法，可在日曬或烘烤10、后，用刷子將霉刷除。發霉的藥材都較潮濕，如果不經過干燥，就不易把霉除掉。（）淘洗：發霉后不宜撞刷的藥材，可采用淘洗的方法將霉洗去。淘洗時可將發霉的藥材放入缸內或盆內，加不搓洗或刷洗，去霉后，撈出曬干即可，對要求色澤鮮潔的，可將水滴凈或銷晾干，用硫磺熏后再曬，這樣可以增加色澤。在洗時，霉徑的用冷水，洗時要快，不能久泡，以免傷水而影響氣味，并不易曬干。某些表皮粉嫩的藥材如天麻、貝母等，尚須在水內酌加白礬粉攪勻后再洗，以免搓爛表皮，增加損耗。（）沸水噴洗：發霉后不宜水洗的，可以用開水噴洗。具體作法是：將發霉的藥捌薄攤在席上或干凈無土的地面上，用沸水噴灑，并隨噴隨翻；噴濕后，將其堆在一起，要用麻袋蓋上11、，悶潤約1小時，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出曬干即可，噴洗時水的溫度保持在90以上，噴得要細而均勻，翻動要快。如果水溫過低，畫泵不均勻，翻動慢，則不但不易將霉去掉，反而易使藥材傷水。（）醋洗：不能沾水的藥材，如山茱萸、五味子等發霉后，可用醋噴洗。每100公斤用醋1012公斤，具體操作方法與沸水噴洗大致相同，薄攤后，隨噴隨翻和搓擦，全部噴勻后，用麻袋或布蓋嚴，悶泡12小時，攤開晾干即可。（）油擦。不能見水見熱的藥材，如各種附片發霉后，可采用油擦的方法，將霉除掉。具體做法是用布沾無異味的食用植物油，在藥材上反復搓擦，即可除去霉跡。以上幾種方法，只起除霉作用，而并不能挽回質量上的損失。因此，絕不能以12、為藥材發霉能治而放松防霉工作。四、易變色及散失氣味藥材（）有一部分花、葉、全草及果實種子類藥材，由于質地較薄，個體細小，其所含的色素、葉綠素及揮發油等，易受溫度、濕度、空氣、日光等的影響，而失去原有的色澤或氣味，在潮濕的情況下往往也易發霉或生蟲。在儲存保管中，這類藥材產生變色及散失氣味的快慢、與藥材本身和空氣中的溫度、濕度有密切的關系，一般是溫度與濕度高、變異也愈快。在保管中應根據藥材的不同性質以及具體條件，參照前述的各種防治方法，進行全面妥善的養護。（）易變色、散失氣味藥材的養護：保管易變色及散失氣味的藥材，應根據其本身特點。控制一切促使藥材變色、散失氣味的客觀因素，除按國家標準進行貯藏外：13、要做好這點必須注意：不應與易吸潮，含水分較大及易生蟲的藥材堆放在一起，以防止其受潮和感染害蟲；更不要與有特殊氣味的藥材混合堆放，以免串味而影響質量。這類藥材的儲存時間不宜過長，更應該注意做到行進先出，以保持藥材的色澤鮮艷，氣味芬芳。五、易融化、怕熱藥材（）易融化、怕熱藥材主要指熔點比較低，受熱后，容易粘連變形，甚至融化流失或使結晶散發的那些藥材，如白膠香、乳香等，其質脆易碎，受熱后即開始變軟，再熱則融化；又如柿霜餅，溫度在35時便會粘連變形；有些植物成分經蒸餾制成的結晶，樟腦、冰片等，其結晶塊、粒（片）如受熱后都會加速揮發散失；其他如蜂蜜、蜂蠟等，受熱后則會膨脹發酵或變形融化。保管易融化、怕熱14、的藥材，必須選擇能經常保持干燥陰涼的倉庫，并須將藥材盛裝在嚴密牢固的包裝容器里。（）在庫檢查：在儲存過程中，對這類藥材，各地應根據具體情況，進行定期和不定期檢查，檢查時，首先注意庫房內的溫度和光照情況，以及貨垛是否受壓、特別是要注意垛底四周是否有滲漏現象。在取樣檢查時，應注意藥材有無變形、粘連或融化、揮發。對易地霉的，應抽查垛底的部分，注意是否受潮發霉。（）易融化、怕熱藥材的養護保管易融化、怕熱藥材，除按國家標準進行貯藏外。對易受潮發霉的，應將墊木墊高到30厘米以上，并鋪放隔潮物，以防潮濕，如發現庫內溫度較鎬，濕度較大時，應即通風散熱和散潮。盛裝易融化、怕熱藥材，均應先選用堅實的容器，并要求分15、裝嚴密，不使通風，碼垛時，必須注意牢固，不宜堆得太高，貨垛以不超過3米為宜，以免因重壓而使藥材粘連一起，貨垛與墻的距離離要保持弱50厘米的距離，經免受熱和受潮。有些易融化，怕熱的藥材，極易燃燒，因此還應注意加強消防管理，以防發生炎災事故。六、易潮、風化及失油藥材（）含有鹽類物質的結晶藥材，如芒硝：硇砂等，在潮濕空氣中都非常易吸入水份，并常因溫度影響而逐漸融化變成液體。當開始融化時，一般稱為返潮或潮解。在礦物類及其加工制品藥材中，有些是結晶固體，在干燥的空氣中其含有的結晶水往往會逐漸失去，而變成非結晶狀態的粉狀物。這種現象即稱為風化，如芒硝在干燥空氣中失去水份后，結晶體變成粉狀而成為風化硝。某些16、含有揮發油的植物類藥材，如肉桂，沉香等，在儲存中，由于受溫度以及空氣的影響，其揮發油往往是容易從油細胞中逐漸析出而揮發，并產生失油干枯或碎裂現象。這類藥材中易潮解或融化的有硇砂、膽礬、青鹽、秋石等，易風化的有芒硝、硼砂等，其中芒硝還易潮解、融化，而易失油干枯的則有：沉香、肉桂（包括包種板桂、筒桂、條桂），厚樸等，其中肉桂、厚樸、如水分過大或受潮后也會發霉。（）在庫檢查：對易潮解、風化、失油的藥材，在儲存過程中必須做好經常的在庫檢查工作。檢查時，大垛應從上下兩處取樣，重點貨垛必須拆包開箱檢查，庫內潮濕的應注意抽查底層，溫度高時注意抽查上層，陰雨天則應注意抽查外層，儲存時間長，包裝與儲存條件差的，17、更應注意勤加檢查。在霉雨季了，增加檢查頻次。（）易潮解、風化及失油藥材的養護：本類藥材除按國家標準進行貯藏外，包裝物以能防潮不通風為宜。如果庫內濕度過大，應采用生石灰、干木炭、氯化鈣、稻糠等吸潮。同時，應經常保持干燥、陰涼的環境。貨垛的墊木應墊高到40厘米，墊木上應鋪隔潮物。其中易潮解、風化的藥材，應與其他藥材的貨垛保持一定的間隔距離，以防潮解融化后，影響其他藥材。不要堆放在走道或窗口等易受風吹的地方。在貨垛四周圍最好能加上防潮苫布或油毛氈，以減少外界自然因素的影響。七、特殊中藥材的養護（）劇毒藥材絕不能和其他藥材混合堆放，而必須專庫儲存，并設雙人保管，每件包裝均須有明顯的標志，以防瀑淆，特別18、是與其他藥材形狀相似的，如白砒粉類，似硼砂粉，就須更加注意，這類藥材的一每一個品種，都要單獨堆碼，貨垛之間應留達適當距離，搬取時應輕拿輕放，特別是水銀，一經瀉地，很難收回，須特別注意。藤黃、馬錢子應儲存在干燥涼爽的地方，庫內地面須鋪勢與墊板，以免受潮影響而發粘或發霉。整件的馬錢子、藤黃，一般可在霉雨季前即將其原件密封。少量的則可用缸箱等密封，但如有受潮，不宜日曬，否則馬錢子的種皮容易破裂，種仁容易泛油，而藤黃也容易變色和發粘軟化。因此，只可放在干燥通風的地方敞開晾干。（）易燃藥材主要有火硝、硫黃、海金砂、干漆、松香等。這類藥材、均不易生蟲或發霉，但遇火即燃燒，因此數量較大的都應該放在危險品倉庫19、內儲存；數量較省的，也應選擇與其他倉庫有適當距離的倉庫單獨存放，并應遠離電源、火源，同時應有專人保管。在庫房附近，還應放置適量的滅火機、沙箱等消防設備，以保安全。如遇這類藥材著火，用土沙撲壓效果最好。庫內堆垛不宜過高，一般以不起過3米為宜，火硝、干漆更不能重壓。在不同品種垛與垛之間，最好能保持一米以上距離，以免在搬取時相互碰撞摩擦而發生事故。火硝、硫碘如與干木炭放在一起，其粉硝容易誤混在一起，稍有摩擦或著火，即會引起爆炸，應特別注意。這類藥材，最好用油簍或缸罐等盛裝后整件密封，尤其是火硝易爆燃和風化，更應用缸罐等進行密封儲存。（）細貴藥材主要有人參（包括山參、野山參、圓參及其各種規格的成品）、20、鹿茸、麝香、牛黃、犀角、羚羊角、海馬、海龍、馬寶、狗寶、猴棗、熊膽、燕窩、三七、哈士蟆油、西紅花、珍珠等。以上這些藥材，有植物類的，也有動物動類的，在儲存中，由于成分性質的不同，可有發生各種變異現象。如人參、海馬、海龍、三七、哈士蟆油和熊膽等容易生蟲發霉，牛黃、燕窩、哈士蟆油等受潮后易發霉，西紅花則易失油變色或干枯，犀角、羚羊角等受熱又易干裂。其中有的還會產生多種變異現象，如熊膽受熱后，易發軟或熔化；麝香的容器和不嚴密，易揮發散失氣味；鹿茸如沒有干透，往往里面腐爛發臭，人參則由于加工方法和規格不同，也會產生多種變異現象，如糖參不僅易生蟲，還易近糖，紅參因體堅質實，一般不易生蟲；生曬參不僅易生蟲21、，不干的或受潮后，還會發霉泛油。狗寶、馬寶、猴棗、珍珠等雖不易生蟲發霉，但如儲存不妥，也會產生變色。這類藥材必須放在安全可靠的庫房內儲存，并也應有專人負責保管。人參、猴棗、燕窩、牛黃等，質脆易碎，在操作時，應特別注意防止其殘損，一般都應該用固定的箱、柜缸、壇等密閉后，儲存在干燥、陰涼、不易受潮受熱的地方。細貴藥材都可以采取密封方法儲存。例如紅參和生曬參通常均用。生曬參、糖參、紅參和燕窩等在霉雨季節，為防潮可裝在鋪有生石灰的箱或罐缸中儲存，但須注意不使藥材和生石灰接觸，至于生石灰的用量，可根據空氣濕度、藥材水份以及具體品種來確定，一般每立方米體積可用生石灰2.53公斤冷藏。麝香、人參、燕窩、哈士22、蟆油等在霉雨季時，都適宜采取冷藏的方法，冷藏的溫度，一般為210，但包裝必須密封，以防止潮氣侵入發霉。（）鹽腌藥材有鹽放蓉、鹽附子、全蟲等。這幾種藥材都是經鹽腌過或鹽水蒸過，具有較多的鹽分。因此，當空氣干燥時，其外表結晶起鹽霜；而當空氣潮濕時，則又易吸潮使鹽霜溶化，如果長期受潮流水，即易變軟、發霉或腐爛。其中全蟲受潮后，不僅易發霉、變色，而且還會脫尾和生蟲。在儲存中，同時還應防止鼠害。鹽腌藥材必須放在陰涼的庫房內儲存。除了用缸和壇裝后蓋嚴密封辦法，但垛底應墊高至40厘米以上，以免受潮。全蟲還可用木箱，整件密封，但整垛和整件密封，都不如裝缸、壇密封的效果好。如果在采取缸、壇密封時，能在缸、壇內底23、層放適量的塊石灰，并用白灑一瓶，敞開瓶口立放在缸、壇內，還可以保持全蟲頭尾不致脫落。在霉雨季節，有條件的可將全蟲放入冷庫內儲存，但也必須注意將包裝封嚴，以免受潮，一般在5的溫度內，即不會發生變異。八、中藥飲片（）中藥飲片是藥材經過加工炮制的產品，其鑒別特征和保管養護要求與原藥材都有所不同，因為大部分的中藥飲片都經過切制，因此，其暴露于空氣的面積就大于原藥材，如保管養護不當，則質量容易發生變異。（）飲片的養護：保管飲片，除按國家標準進行貯藏外，要避免陽光直射到庫內的貨內的貨堆上，特別是小包裝塑料袋的飲片，如受熱會使水分蒸發在袋內，會引起質量變異。飲片是加工廠的產品，有生產日期和生產批號，要注意“24、先進先出，先產先出”的出庫原則。九、中藥材、中藥飲片的常用養護法（）密封法：藥材經嚴密封閉后，使其與外界的光線、有害氣體及害蟲細菌等隔絕，少受或不受各種自然因素的影響。就有可能保持其原有的品質，避免發生蟲蛀、霉變等損失。密封時，必須在氣溫較低，相對濕度不大時進行，一般以霉雨季節前為宜。同時，密封的藥材容易發熱或發霉變質，如果在條件不適宜的情況下采用，反而起不一應有效果。密封的形式很多。一般有按件密封、貨架（柜櫥等）密封，按垛密封，整庫密封等多種。密封用的材料也很多。有種容器。還有毛氈、木板、芒席、稻糠、鋸末、干砂等，都可以就地取材、因地制宜地采用。（）對抗法：對抗法是中藥養護一種傳統作法。這種25、方法適用于數量不多的藥材養護。如牡丹皮與澤瀉同儲一起，澤瀉就不易生蟲，牡丹皮也不會變色。又如蘄蛇中放花椒，三七內放樟腦、土鱉蟲內放大蒜頭，當歸、栝樓內放酒等，也都不易生蟲。這主是要利用同儲藥材所散發出的特殊氣味，使害蟲不易生存，從而起到防止蟲害作用。但采用這種方法，最好萊在生蟲發霉季節前，先把澤瀉、蘄蛇、三七、土鱉蟲等進行一次蒸烤以殺害蟲，并與密封法結合進行。（）干燥法：保證藥材適宜的水量，是防止霉爛的有效方法，若在庫存中發現藥材有可能造成水分起高時或在霉雨季節，應采用攤晾法（陰涼干燥處攤晾）、石灰干燥法（藥材置入石灰箱中）、密封干燥法對藥材進行干燥處理，降低其水分。（）臭氧殺菌法：每季度使用26、臭氧對藥材進行臭氧殺菌，將有或能發生微生物污染的中藥材、中藥飲片在專用的密封條件下，開啟臭氧發生器4小時，進行殺菌處理。（）硫磺熏蒸法：硫磺燃燒后，能產生有毒的二氧化硫氣體，能毒死害蟲。但由于二氧化硫會灼傷正在生長的植物，并對很多種子的發芽有不良影響，因此藥材種子均不宜用硫碘熏蒸處理，又由于二氧化硫遇水生成亞硫酸有漂白的作用，易使藥材變色，同時經硫磺熏過的某此藥材，有時還會使味道變酸，并帶在硫磺氣，因此，對容易變色，變昧和質地脆嫩的藥材，也不宜采用這種方法。采用硫磺熏蒸法，以小室（熏蒸房）密封或用熏蒸箱為宜，硫磺的用量不宜過多，每100公斤藥材一次可用硫磺0.40.6公斤，采用熏蒸箱熏蒸時，對質地脆薄或松泡的藥材，因與硫磺氣體接觸過長，有損質量，熏蒸后密閉兩至三天，須開箱進行適當通風。（）冷藏法：貯藏于冷庫（210）中。