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1、公司網(wǎng)絡及計算機管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: GMP管理文件文件名稱計算機使用管理規(guī)程頁數(shù) 共 頁文件編碼編制依據(jù)GMP2010修訂版本起草人審核人批準人起草日期 年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)日期年 月 日執(zhí)行日期年 月 日版次04修訂號00分發(fā)部門及份數(shù)：質(zhì)量部（ 份）生產(chǎn)部（ 份）供銷部（ 份）行政部（ 份）工程部（ 份）1、目的：為使公司網(wǎng)絡及計算機管理規(guī)范化，確保計算機系統(tǒng)正常可靠地運轉(zhuǎn)，特制定本制度。2、適用范圍：計算機管理。3、責任人：計算機管理員、各部門2、（車間）、設備使用人員4程序：4.1系統(tǒng)安全管理制度4.1.1 未經(jīng)公司和計算機管理員批準，任何人不得改變網(wǎng)絡拓撲結(jié)構(gòu)，網(wǎng)絡設備布置，服務器、路由器配置和網(wǎng)絡參數(shù)。4.1.2 任何人不得進入未經(jīng)許可的計算機系統(tǒng)更改系統(tǒng)信息和用戶數(shù)據(jù)。4.1.3任何人不得利用計算機技術(shù)侵占其他用戶合法利益，不得非法侵入他人電腦，不得以任何方式破解系統(tǒng)密碼，不得制作、復制、和傳播妨害公司計算機穩(wěn)定的有關(guān)信息，違者將報公司領(lǐng)導，并進行相關(guān)處罰。4.1.4 各部門定期對本部門計算機重要數(shù)據(jù)進行備份以防發(fā)生故障時進行恢復。并于每月底將公司規(guī)定的相關(guān)數(shù)據(jù)拷貝，到行政部辦公室存盤備份工作。4.1.5 重要資料、電子文檔、重3、要數(shù)據(jù)等不得放在桌面、我的文檔和系統(tǒng)盤（一般為C盤）以免系統(tǒng)崩潰導致數(shù)據(jù)丟失。4.1.6公司電腦與通信工具登錄用戶名由計算機管理員負責分配和登記，使用人員需保管好自己的帳號、密碼，不得轉(zhuǎn)借他人使用，因使用者保管不善帳號丟失，并造成惡劣影響的由使用者承擔一切責任。操作權(quán)限、登陸帳號及密碼設置由行政部負責，嚴格保密不得泄漏。4.2計算機日常管理制度4.2.1計算機辦公設備管理計算機辦公設備是指各部門/個人日常辦公使用的計算機辦公設備，包括服務器、網(wǎng)絡設備、打印機、復印機、掃描儀等專有設備；個人日常辦公使用的計算機設備主要有計算機主機（包括機箱內(nèi)的各種芯片、功能卡、內(nèi)存、硬盤、軟驅(qū)、光驅(qū)等）、顯示器4、打印機、.外設（鍵盤、鼠標、音箱）等。（1）公司計算機統(tǒng)一由微機室貼上標簽，只有管理員進行維護時有權(quán)拆封，其它員工不得私自拆開。（由行政部執(zhí)行）。（2）分配到個人或部門使用的設備，部門負責人對設備的安全和完整負有責任。員工須愛護、珍惜分配給自己使用的計算機設備。（3）員工原則上只能使用本部門分配的計算機。非必要時，不能將機器交由他人操作（特別是非本部門人員）。未經(jīng)當事人同意，不能擅自在他人的計算機上進行任何操作。（4）員工不得私自拆卸、增加、減少或試用新配件。由此出現(xiàn)不良效果，一切責任由使用者自負。（由行政部執(zhí)行）。（5）計算機外部設備不使用時，應關(guān)掉外部設備的電源。禁止長期打開不使用的外部5、設備電源，顯示器應設置節(jié)能模式，要求必須做到人走機關(guān)。若發(fā)現(xiàn)人走未關(guān)機，則處以處罰（由行政部執(zhí)行）。（6）及時按正確方法清潔和保養(yǎng)設備上的污垢，保證設備正常使用。（7）打雷閃電時應暫時關(guān)閉計算機系統(tǒng)及周邊設備，防止出現(xiàn)雷擊現(xiàn)象。（8）未經(jīng)允許，員工不應將不屬于公司的計算機整機或配件接入公司網(wǎng)絡系統(tǒng)。（9）如果需要將系統(tǒng)內(nèi)的計算機設備搬離辦公地點（或借給外部門或單位）使用，必須預先報上級管理部門批準，并做登記后，在不影響正常辦公的前提下方可搬離或借出（必要時將相關(guān)數(shù)據(jù)刪除）。（10）當設備在使用過程中發(fā)生故障時，請及時告知計算機管理員，管理員在電話溝通無法解決問題時應安排到現(xiàn)場處理。不能自行拆除6、設備的任何組成部分。違者處以50-200元罰款（由行政部執(zhí)行）；4.2.2計算機設備領(lǐng)發(fā)、召回、盤點（1）新進員工或者其他需要申請計算機使用，本人申請經(jīng)部門負責人同意后報上級主管部門批準，批準后，計算機管理員根據(jù)公司現(xiàn)有資源給予調(diào)配使用。（2）部門/個人需要添加新配件或者報廢和換領(lǐng)的，部門負責人申請經(jīng)分管副總同意后報總經(jīng)理批準，批準后方可添加新配件或者報廢和換領(lǐng)。（3）員工辦理離職時，如登記有OA、金算盤、計算機及相關(guān)設備，應在離職登記表中逐一填寫，以便管理員進行刪除、收回等相關(guān)操作。若員工沒有辦理離職手續(xù)，直接不來上班的，或者人事部直接開除的，由人事專員通知計算機管理員停止其計算機一切使用資7、源。（4）在檢查中發(fā)現(xiàn)該部門計算機使用管理混亂，未按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行者，將收回所配給的計算機及相關(guān)設備，待部門管理整頓改善并做出相應處理之后，再酌情恢復配給。（5）設備在使用過程中發(fā)生毀壞時，須將原設備交回行政部，不能自行拆除設備的任何組成部分。否則，后果由當事人承擔。（6）行政部不定期清點各部門/個人計算機設備的使用情況，如設備有毀壞、缺失、與原記錄未匹配等不良情況且未上報主管部門的，行政部將收回其設備，追究負責人相關(guān)負責，并給予處罰警告。4.3計算機文件管理制度（1） 所有存儲于計算機內(nèi)的文件都應實行文件保密性分級管理存放，終稿文件都應設為只讀屬性，文件分為：絕密性文件、機密性文件、普通性文件8、。絕密性文件：1、財務分析報告；2、對高層管理者的考核報告；3、對工資分配方案及所屬文件；4、涉及項目成本、利潤的報告或論證材料；5、公司尚未實施或正在實施的經(jīng)營戰(zhàn)略決策、公司項目技術(shù)的核心資料、GMP文件；6、公司其它認為應列入絕密范疇內(nèi)的文件資料。機密性文件：、公司注冊及相關(guān)文件；、技術(shù)資料、工程建設的重要圖紙；、立項報告、業(yè)務進度分析報告；、涉及公司尚未公開或不宜公開情報的來往文書，以及合同、協(xié)議文本；、公司其它認為應列入機密范疇內(nèi)的文件材料。一般性文件：1、平時各種工作條例、規(guī)章制度；、一般業(yè)務工作來往文件（不涉及絕密、機密的文件）；、各類一般性的請示、通知、會議紀要、簡報、情況反映等9、；、行政管理工作的計劃、總結(jié)、報告；、一般性的月、季工作計劃與總結(jié)報告；、有關(guān)干部任免、調(diào)配、定級等的文件；、財產(chǎn)、物資、檔案等各類行政交接手續(xù)憑證。（2） 絕密與機密性文件都應在存儲時進行加密管理，文件及密碼由專人管理，未經(jīng)授權(quán)，其他人員不得調(diào)取、復制、刪除等操作。同時，對協(xié)同文件應做好多層加密設置。（3） 一般性文件尤其是公共文件在存放時，原則上不要求設置密碼，如編寫者和管理者認為有必要設置時，自行設置并保管好密碼。（4） 各部門或科室的辦公軟件系統(tǒng)用戶登錄密碼由部門（車間）負責人統(tǒng)一設置和管理，密碼設置后，一份上報行政部存檔，一份交由系統(tǒng)使用人員。所設密碼一律不得告知無關(guān)人員。（5） 具10、體文件所設密碼應由文件起草人設置并告知其所在部門負責人存檔。所設密碼一律不得告知無關(guān)人員。對協(xié)同文件的操作，應取得管理員的同意，并由管理員對協(xié)同文件作好相關(guān)的修改權(quán)限后方能交予修改人。注：協(xié)同文件指由兩個或兩個以上的管理者或使用者，協(xié)同一致地完成的文件及數(shù)據(jù)。（6） 密碼管理：1、計算機系統(tǒng)用戶登錄密碼由行政部和各部門負責人各存檔一份。2、辦公軟件系統(tǒng)用戶登錄密碼由行政部和各部門負責人各存檔一份。3、具體文件密碼由文件起草人和部門負責人各存檔一份。4、計算機系統(tǒng)管理員用戶登錄密碼的變更由行政部管理設置變更并更新存檔，其它用戶登錄密碼的變更由部門負責人負責管理設置變更并更新存檔。5、如密碼使用或11、管理員離職或變更工作崗位，在其離職或變更工作崗位前應向上級密碼管理人員完整移交相關(guān)的密碼存檔文件，接收人在收到存檔后應立即驗證密碼是否和存檔一致，并在一天內(nèi)變更相關(guān)的文件、系統(tǒng)等密碼。4.4病毒的防治管理制度4.4.1任何人不得在公司的內(nèi)網(wǎng)上制造傳播任何計算機病毒，不得故意引入病毒。4.4.2網(wǎng)絡使用者發(fā)現(xiàn)病毒應立即運行殺毒軟件進行殺毒，如遇到用殺毒軟件無法清除的病毒應向計算機管理員報告以便獲得及時處理。4.4.3因工作需要使用QQ、MSN的，不得隨意接收別人發(fā)過來的未知文件，以免感染上病毒。4.4.4各部門應定期查毒，（周期為一周或者10天）。4.5U盤文件管理制度4.5.1各部門專用U盤應12、有專人專用責任人,未經(jīng)部門負責人同意,其他人員不得借用,禁止調(diào)用、拷貝其中文件、資料,嚴禁泄露公司機密。公司內(nèi)網(wǎng)、財務、ERP、質(zhì)保檢驗系統(tǒng)不得使用私人U盤，不得與外網(wǎng)連接。4.5.2各部門使用的U盤文件必須在相關(guān)計算機上留有備份，使用U盤時，須長期保存的文件,須在原稿上加以注明,如無注明,將被視作一般文件,予以保存兩周。屬于規(guī)章制度、GMP制度、上報文件、項目文件專檔保留。4.5.3各部門因業(yè)務特殊性,而認為無須與其它部門共享的部分信息、資料,可填寫密碼設置申請單向公司提出申請,被批準后，密碼設置部分將不列入信息共享范圍,但不得擅自指令操作員增減密碼的設置范圍。4.5.4各部門操作員應及時整13、理、刪除U盤內(nèi)的文件資料,以便充分利用可讀寫信息空間。4.5.5未經(jīng)許可不得將公司的U盤轉(zhuǎn)借他人或帶出公司,違者處以50-200元罰款(由行政部執(zhí)行)。4.5.6各部門因業(yè)務特殊性，須轉(zhuǎn)借他人使用的，應經(jīng)部門負責人同意后,方可借用，并做好借用登記記錄。4.5.7為防止U盤發(fā)生意外故障，造成損失，操作人員應每周做好U盤備份，以便文件恢復。4.5.8財務部U盤由財務專員自行管理,并將信息知會總經(jīng)理即可。4.5.9與外界交流的U盤必須先檢測病毒后才能在公司使用,或帶出公司。公司U盤與外界交流需要帶出時，應事先經(jīng)部門負責人同意。4.5.10禁止在U盤讀寫或驅(qū)動器燈亮時插入、取出U盤。4.6其它常見問題14、處理4.6.1關(guān)于打印（1）打印服務器（裝有打印機共享出來的電腦稱為打印服務器），一律由管理員分配IP地址，一經(jīng)設定，未經(jīng)允許不得隨意更改打印服務器的IP地址。（2）裝有打印機的電腦，必須裝打印機共享出來，讓其它用戶可以使用。（3）各部門電腦使用者應該學會安裝網(wǎng)絡打印機。自行添加需要使用的打印機。4.6.2計算機設備開機順序：先開打印機、掃描儀、顯示器等外部設備，再開主機；關(guān)機順序相反，不得強行開/關(guān)機。4.6.3所有連接到公司內(nèi)網(wǎng)的電腦，在進入系統(tǒng)時必須使用正確的用戶名與密碼進入。同時所有電腦必需設置密碼。4.6.4對于常常要訪問的共享文件，應該做磁盤映射，將其映射為網(wǎng)絡磁盤。 4.7質(zhì)量控15、制科電子數(shù)據(jù)的管理4.7.1質(zhì)量控制科涉及的電子數(shù)據(jù)主要有高效液相色譜法分析方法、色譜圖、原子吸收分光光度計檢測圖譜、紫外分光光度計的光譜圖。涉及的計算機系統(tǒng)設密碼進行限制管理，密碼持有人僅為質(zhì)量控制科科長和儀器管理員。4.7.2高效液相色譜法的分析方法應有專人編制，未經(jīng)授權(quán)不得擅自更改，如需更改應向質(zhì)量控制科長審核批準后方能修改。待檢測完成后生成的色譜圖應及時打印，并在色譜圖上注明操作人和日期，附于檢驗記錄后，數(shù)據(jù)應以紙質(zhì)打印文稿為主數(shù)據(jù)。若紙質(zhì)文稿因受污染或破損不易辨認時，應及時再次打印文稿，并在文稿上注明出原文稿內(nèi)容外，還需注明重新打印時間和重新打印原因，與原始文稿同時附于檢驗記錄后。高16、效液相色譜系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)每周由信息科備份一次，確保系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全性。4.7.3原子吸收分光光度法的檢測數(shù)據(jù)的保存和備份同高效液相色譜法數(shù)據(jù)的管理。4.7.4紫外分光光度法的檢測數(shù)據(jù)只有紫外光譜圖是采用聯(lián)機方式取得，保存于計算機內(nèi)，照上述方法管理。采用紫外分光光度計測量的光度值是單機檢測，不需要進行保存?zhèn)浞莨芾怼?4.8電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理4.8.1監(jiān)管碼系統(tǒng)包括運行所需的計算機、打印機、無線路由器、掃描終端等設備。4.8.2電子監(jiān)管碼系統(tǒng)設置密碼登錄制，只能經(jīng)授權(quán)用戶進行登錄系統(tǒng)操作。4.8.3每個品種的監(jiān)管碼申請下載量以季度為單位進行申請下載。不得一次申請下載超過該產(chǎn)品一個季度生產(chǎn)計劃量。4.8.4監(jiān)管碼申請下載與解密必須是經(jīng)授權(quán)的外包車間管理人。監(jiān)管碼系統(tǒng)運行所需的計算機、打印機、無線路由器、掃描終端等設備需每月進行一次全面的系統(tǒng)檢查維護。4.8.6監(jiān)管碼上網(wǎng)、上傳、銷售與入庫數(shù)據(jù)，基藥與特殊藥品的數(shù)據(jù)監(jiān)管，由倉儲負責；各單位執(zhí)行人每周檢查一次，信息中心負責人每2周檢查一次。杜絕數(shù)據(jù)錯誤，防止報警。檢查情況列入相關(guān)人員月工作報告。本制度中的規(guī)定若與其它文件內(nèi)容有沖突之處，以本制度為準。本制度解釋權(quán)歸公司所有，公司有權(quán)根據(jù)實際情況對本制度作合理化修改。