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1、制藥公司特藥購進、保管及發放管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 合肥xx制藥有限公司 特藥購進、保管、發放、使用管理制度編制部門： 質管部編號：頁數： 1/2起草人審核人批準人起草原因： 新訂 修訂說明： 年 月 日 年 月 日 年 月 日執行日期 年 月 日分發部門生產部頒發部門GMP辦公室目的：為加強對特藥的管理，保障人民用藥安全、有效，防止流入非法渠道，根據中華人民共和國藥品管理法、麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、醫療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法和藥品經營質量管理規定特制定本制度。范圍：本制2、度適用于特藥的購進、保管、發放、使用的管理。職責：采購員、保管員、質量管理員對本制度負責。內容：1.特藥：主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素品種等需要有另行審核或特殊管理的藥品。2.1 特藥的購進管理2.1.1 購進特殊管理的藥品必須嚴格執行藥品購進的管理制度的規定。2.1.2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監督管理部門指定的藥品批發企業購進，并指定專人負責。2.2 特藥的質量驗收管理2.2.1 對特藥的質量驗收必須嚴格執行藥品質量檢查驗收管理制度；2.2.2 購入的特藥必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝；合肥xx制藥有限公司特藥購進、保管、發放、使用管理制度編制部門： 質管部編號：頁數: 2/22.2.3 特藥的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有的標識、警示語或警示說明。2.3 特藥的保管管理2.3.1 在庫的特藥必須專柜（庫）加鎖保管、采用雙人雙鎖，專人管理和專帳記錄。2.3.2 特藥的養護工作執行藥品儲存和養護管理制度。2.4特藥發放出庫應實行雙人復核，一人監督，并在發放記錄上簽字。2.5特藥出庫后應有監督人員隨同領料人員一起進入使用現場，并在監督人員的監督下進行投料或使用，使用完畢后雙方簽字。