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1、制藥公司質量及檢查考核管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1.目的：建立質量管理工作的監督機制，確何各項質量管理制度和措施的有效落實，以促進質量管理體系不斷完善。2.依據：藥品經營質量管理規范、藥品零售連鎖企業總部藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目表3.適用范圍：適用于公司對質量管理體系之文件管理，主要包括質量管理制度、程序文件、技術標準、崗位標準、崗位及人員職責等執行情況的檢查與考核。4.職責：質量領導小組對本程序實施負責。5、內容：5.1、檢查內容：各項質量管理制度的執行情況；各部門及崗位質量職責的落實情2、況；質量工作程序的執行情況。5.2檢查方法：質量領導小組組織檢查被檢查部門：被檢查部門：人事管理部、質量管理部門、門店管理部、財務部、業務部和信息部；5.2.2 質量領導小組根據企業經營實際，在總部進行內部評審時，對質量管理制度進行全面細致的審核。 5.2.3檢查小組由不同部門的人員組成，組長1名，成員2名，被檢查部門人員不得參加檢查組；檢查人員應精通經營業務和質量管理，具有代表性和較強的原則性；在檢查過程中，檢查人員要實事并認真做好檢查記錄，可通過以下幾種方法進行檢查與考核：.1、資料檢查法：即對有關記錄、資料、帳冊、憑證等，對照有關制度要求，進行對照檢查，籍此對相關質量管理制度的執行情況進3、行評價考核。5.2.5.2、現場觀察法：即按照制度要求，對有關現場操作或管理進行抽查，籍此對相關質量管理制度的執行情況進行評價考核。5.2.5.3、知識測驗法：即通過現場提問或書面問卷測試，了解員工的質量意識，對相關質量管理制度的理解情況與掌握程度。檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，對審核過程中發現的與現行規定不符合的制度文件應即時進行修訂，以確保使用的文件為現行有效的文本。5.3、制度執行情況檢查考核結果的獎勵：5.3.1、對質量管理制度執行好的部門或人員，應予以表揚或適當獎勵；5.3.2、對質量管理制度執行差的部門或人員，應進行批評或適度處罰；5.3.3、具體獎懲辦法由公司辦公室按公司有關規章制度執行。