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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥事工作管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 藥品驗(yàn)收管理制度一. 本制度適用于藥品驗(yàn)收。 二. 質(zhì)量驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)入庫(kù)前藥品質(zhì)量的驗(yàn)收。藥庫(kù)保管員：負(fù)責(zé)驗(yàn)收合格后藥品的入庫(kù)。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的實(shí)施。三. 內(nèi)容.1 藥品驗(yàn)收 （1）為保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量良好，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，制定本制度。（2）驗(yàn)收人員必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。 （3）驗(yàn)收時(shí)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，要對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明或文件逐一2、進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗(yàn)收。驗(yàn)收后經(jīng)復(fù)核方可入庫(kù)。（4）藥品到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收，一般在到貨6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。大批量貨物不超過(guò)三天。根據(jù)送貨或配送單，對(duì)照實(shí)物，逐批進(jìn)行品名、規(guī)格（劑型）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量的核對(duì)。對(duì)貨單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其他問(wèn)題的品種，不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)并及時(shí)上報(bào)藥劑科主任并且與采購(gòu)員聯(lián)系處理。（5）驗(yàn)收藥品時(shí)，憑隨貨聯(lián)詳細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格（劑型）、廠牌、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后在隨貨聯(lián)上簽字、再交于微機(jī)員輸入電腦3、，票據(jù)記錄保存超過(guò)藥品有效期一年，至少保存三年。（6）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)詳細(xì)審核進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)口藥品隨貨單復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（7）中藥材及中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況及質(zhì)量情況，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。如對(duì)其品種可疑無(wú)法確認(rèn)時(shí)及時(shí)送當(dāng)?shù)厮帣z部門(mén)檢驗(yàn)。（8）對(duì)發(fā)藥后退回藥品 ，驗(yàn)收4、人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。（9）對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。（10）有下列情況之一的藥品不得入合格品庫(kù)：三無(wú)產(chǎn)品；假冒廠牌商標(biāo)的藥品；整件沒(méi)有生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格證的藥品；從廠家直接采購(gòu)的藥品沒(méi)有同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的；包裝不符合要求的藥品；無(wú)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證的進(jìn)口藥品。（11）藥品入庫(kù)時(shí)注意失效期，一般情況下六個(gè)月內(nèi)到期的藥品不得入庫(kù)。（12）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，出現(xiàn)一個(gè)不合格藥品入庫(kù)，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 門(mén)急診藥房麻醉藥品的管理制度一門(mén)、急診藥房應(yīng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品5、管理，應(yīng)選擇*素質(zhì)好，熟悉麻醉藥品有關(guān)法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有藥劑士以上技術(shù)職稱(chēng)的人員擔(dān)任，嚴(yán)格按照“五專(zhuān)”要求管理。二門(mén)、急診藥房麻醉藥品的儲(chǔ)存應(yīng)有專(zhuān)門(mén)鐵柜或保險(xiǎn)箱，加鎖保管，班班交接，鑰匙應(yīng)有專(zhuān)人掌握。三門(mén)、急診配麻醉藥品針劑時(shí)，經(jīng)藥劑人員審方后劃價(jià)、收費(fèi)，后發(fā)一注射藥袋，由急診室備藥，憑空藥袋注射后，由急診室以藥袋和空安瓿一起來(lái)藥房掉換，使麻醉藥品不經(jīng)病員手中，防止涉毒者攫取。麻醉藥品采購(gòu)驗(yàn)收保管制度一麻醉藥品的采購(gòu)保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。二麻醉藥品的采購(gòu)與保管必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，須選拔*素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的藥劑人員擔(dān)任。三采購(gòu)麻醉藥品必須辦好印鑒卡，麻醉藥品注射劑需按“計(jì)劃”憑印鑒卡購(gòu)買(mǎi)6、，麻醉藥品片劑及一類(lèi)精神藥品須憑印鑒卡購(gòu)買(mǎi)。四購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，須按規(guī)定做好購(gòu)買(mǎi)時(shí)的安全保衛(wèi)工作，由二人乘專(zhuān)車(chē)前往國(guó)家指定供應(yīng)單位采購(gòu)。五采購(gòu)中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)品種除驗(yàn)收外包裝、藥名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)等清晰無(wú)誤后，還必須逐盒開(kāi)封檢查，如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi)：炔环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的情況時(shí)，須當(dāng)場(chǎng)退換，按實(shí)數(shù)交割。六運(yùn)輸過(guò)程中由二人押車(chē)，并采用適當(dāng)容器，保證藥品的完整無(wú)損。七采購(gòu)回院后，經(jīng)驗(yàn)收員和保管員驗(yàn)收，交保管員，迅速入庫(kù)，按五專(zhuān)規(guī)定管理。八藥庫(kù)麻醉藥品需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。九如有關(guān)人員違反規(guī)定，所造成后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。藥品儲(chǔ)存管理制7、度一本制度適用于藥品的儲(chǔ)存管理二. 藥庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，藥品的進(jìn)、存、出相符。三.內(nèi)容：1藥庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，準(zhǔn)確選擇庫(kù)位，合理使用庫(kù)容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。2根據(jù)藥品的性能及要求儲(chǔ)存。3根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。4 藥品存放實(shí)現(xiàn)色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色；不合格區(qū)-紅色。5庫(kù)房的安全及分類(lèi)儲(chǔ)存工作，（1） 藥品與非藥品分開(kāi)；（2） 內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；（3） 性質(zhì)相互影響、容易串味的8、藥品分開(kāi)存放；（4） 品名和外包裝容易混肴的品種分開(kāi)存放；（5） 麻醉藥品需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管制度，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。（6） 庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。（7） 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（8） 藥庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因藥庫(kù)保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 藥品陳列管理制度一. 本制度適用于藥品陳列管理。二. 藥房藥劑人員： 藥劑人員按要求陳列藥品。三. 內(nèi)容1 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2 藥品與非藥品9、，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響容易串味藥分開(kāi)擺放，并按藥品的品種、用途分類(lèi)擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 3 凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架。 4 上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向藥劑科主任匯報(bào)。5 拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。6 危險(xiǎn)藥品不陳列或只陳列空包裝。7 麻醉藥品需儲(chǔ)存保險(xiǎn)箱內(nèi)，加鎖保管。8 生物制品需冷藏保存的，應(yīng)存放在冰箱內(nèi)。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一. 本制度規(guī)定了藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的全過(guò)程，防止藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。二. 本制度適用于所有進(jìn)本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。三. 藥庫(kù)管理員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本制度管理藥品10、。藥劑科主任：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量工作。四. 內(nèi)容：1 庫(kù)房管理員按藥品儲(chǔ)存管理程序進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)貯存，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類(lèi)貯藏情況是否合理，貯存條件是否合理，并填寫(xiě)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。2 庫(kù)房管理員定期（每日上午9點(diǎn)，下午14點(diǎn)）檢查庫(kù)房的溫濕度情況并填寫(xiě)溫濕度記錄表，養(yǎng)護(hù)員每天抽查一次，檢查溫濕度是否放置在有代表性的位置，配合倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)和管理。檢查庫(kù)房是否避免日光的直接照射。3 養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備（如空調(diào)等）進(jìn)行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。如果溫濕度將要超過(guò)或超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)開(kāi)啟采用相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過(guò)規(guī)定貯藏條件，11、及時(shí)填寫(xiě)記錄，由藥劑科主任判斷是否對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。4 養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進(jìn)行檢查，應(yīng)該包裝完好，全面檢查中西成藥無(wú)霉變、無(wú)潮濕、無(wú)積熱、無(wú)積塵、無(wú)蟲(chóng)蛀、無(wú)鼠咬等異常情況；中藥材、中藥飲片無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象，并填寫(xiě)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。5 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗(yàn)收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期，確定藥品循檢的開(kāi)箱檢查頻次、抽查量及檢查項(xiàng)目。6 護(hù)中藥材及中藥飲片按藥品的質(zhì)量特性，采用干燥等方法養(yǎng)護(hù)，具體操作見(jiàn)藥品養(yǎng)護(hù)SOP。7 養(yǎng)護(hù)員按三三四原則對(duì)庫(kù)房進(jìn)行藥品循檢，即每季度第一個(gè)月12、檢查總批次的30，第二個(gè)月檢查總批次的30，第三個(gè)月檢查總批次的40，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)陳列藥品超過(guò)一個(gè)月期限的現(xiàn)貨要進(jìn)行循檢、養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 8 養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時(shí)填寫(xiě)藥品停用通知單，并上報(bào)藥劑科主任進(jìn)一步確認(rèn)、處理。9 每年由養(yǎng)護(hù)員制訂一次夏防（5月制定）、冬防（11月制定）工作計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）批準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過(guò)夏、冬季。10 制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄，確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)在劑型要求的 基礎(chǔ)上增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。11如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度一本制度適13、用于處方調(diào)配的管理二. 藥房藥劑人員：負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)劑、保管。 三. 內(nèi)容：1 取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)配工作，非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)配工作。2 具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。3 處方調(diào)配人員須憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。4 調(diào)劑過(guò)程的步驟：（1）收方 包括從患者處接受處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請(qǐng)領(lǐng)單，認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。（2）審查處方 內(nèi)容包括A 對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。B 處方用藥與臨床診斷的相符14、性。C 劑量、用法。D 劑型與給藥途徑。E 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。F 是否有潛在臨床意見(jiàn)的藥物相互作用和配伍禁忌。（3）配方 調(diào)配藥劑或者取出藥品。（4）包裝與貼標(biāo)簽。（5）核對(duì)處方 藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。（6）發(fā)藥 發(fā)藥時(shí)應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱(chēng)、用法、用量并詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問(wèn)等。4 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。5 凡屬特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服用方法。6 調(diào)配處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡，15、查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。7 藥劑人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽字。協(xié)作配方時(shí)，調(diào)配人（收方、審方、配藥），核對(duì)發(fā)藥人（再審方、復(fù)核、發(fā)藥）雙簽字或獨(dú)立配方時(shí)，單人雙簽字。8 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向患者說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。9 妥善保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存二年；麻醉藥品處方保存三年。10如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。藥品拆零管理制度一. 本制度適用于藥品拆零調(diào)配管理。二藥劑人員負(fù)責(zé)拆零藥16、品的調(diào)配，做好拆零藥品的記錄。三內(nèi)容：1 為滿足不同藥劑量調(diào)配的需求，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，特制定本制度。2 拆零藥品：指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5 對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，拆零專(zhuān)柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即用即拆，并保留原包裝。6 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名17、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期，并做拆零藥品記錄。7 凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。不合格藥品管理制度一. 本制度適用于本院不合格藥品的管理。二. 采購(gòu)員：決定不合格藥品的返回或報(bào)損處理。藥庫(kù)保管員：確保不合格的藥品不入合格品庫(kù)，并與合格品嚴(yán)格分開(kāi)并填寫(xiě)不合格品報(bào)損審批單。藥劑科主任：負(fù)責(zé)報(bào)損藥品的審核及處理，監(jiān)督實(shí)施該程序并將銷(xiāo)毀藥品上報(bào)市藥監(jiān)局。主管院長(zhǎng)：制定藥品銷(xiāo)毀方案。三. 內(nèi)容：1 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。 2 不合格藥品的確認(rèn)：（1）質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符18、合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（2）各級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。（3）藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。（4）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品。（5）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售的品種。（6）發(fā)藥后退回過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品。（7）超出藥品有效期的藥品。3不合格藥品的處理：（1）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)，將不合格品存放于不合格品庫(kù)，同時(shí)填寫(xiě)不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。（2）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)。同時(shí)填寫(xiě)不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。（3）由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢驗(yàn)出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品19、監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止使用的品種，必須立即停用，集中存放于不合格品庫(kù)區(qū)。A 如為外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不符合應(yīng)立即通知采購(gòu)員與供貨方聯(lián)系，采購(gòu)員及時(shí)確定退回供方或報(bào)損。并通知倉(cāng)庫(kù)保管員，需由供 應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉(cāng)管員填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單； 報(bào)損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表。B 如為內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題或假、劣藥品立即通知藥劑科主任并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，由主管院長(zhǎng)制定銷(xiāo)毀計(jì)劃，并報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行銷(xiāo)毀， 同時(shí)填寫(xiě)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄，經(jīng)采購(gòu)員通知供應(yīng)商。（4）外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。（5）整個(gè)不合格品的處理在 叁 個(gè)月內(nèi)處理完畢。藥品不良反應(yīng)報(bào)告管20、理制度一. 本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理二. 藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三. 內(nèi)容1為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。2藥品不良反應(yīng)（又稱(chēng)ADR）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的意外的有害反應(yīng)。3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。（1）副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。（2）毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：A 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；B 造血21、系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；C 肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；D 心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過(guò)速、心律失常。（3）過(guò)敏反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。 4藥劑人員和醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品不良反應(yīng)信息，填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告單5凡經(jīng)本單位調(diào)配的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。6臨床醫(yī)生對(duì)患者應(yīng)咨詢有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，如有藥品不良反應(yīng)史的，應(yīng)慎用或者禁用該22、藥品，講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并來(lái)院復(fù)診。 7發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。人員健康管理制度一. 本制度適用于藥房?jī)?nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理。二. 主管院長(zhǎng)：負(fù)責(zé)組織新員工體檢，每年按要求組織員工常規(guī)體檢，并對(duì)健康異常員工及時(shí)予以調(diào)換崗位。三. 內(nèi)容1健康制度從事直接接觸藥品的現(xiàn)場(chǎng)管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。2體檢管理（1）體檢項(xiàng)目A 呼吸系統(tǒng)及胸透B 肝功能全項(xiàng)檢查C 皮膚病方面檢查D 視力（有無(wú)色盲）、聽(tīng)力等（2）體檢頻次A 新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查，23、只有身體檢查合格的員工方可錄用，否則不予錄用。B 直接接觸藥品和現(xiàn)場(chǎng)管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。（3）工作程序A 新員工體檢由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織到縣級(jí)以上指定醫(yī)院體檢。B 員工每年常規(guī)體檢由主管院長(zhǎng)確定時(shí)間，各員工到指定縣級(jí)以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。C 凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院簽署合格證明后，隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。（4）員工健康異常處理程序 A 凡員工常規(guī)體檢不合格者，由主管院長(zhǎng)填寫(xiě)員工健康異常申報(bào)單，說(shuō)明健康異常原因，建議處理意見(jiàn)，報(bào)院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)批準(zhǔn)。B 院長(zhǎng)批準(zhǔn)24、后，員工健康異常申報(bào)單歸入員工個(gè)人檔案。C 立即停止患病員工的工作，調(diào)離原工作崗位，轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后，方可工作。D 有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。E 對(duì)傳染病患者所在崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施、用具等進(jìn)行特殊強(qiáng)化的監(jiān)控，以便有效地防止傳染病蔓延。3所有員工需持體檢健康證上崗。4健康檔案（1）主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。（2）健康檔案的內(nèi)容包括A 每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。B 患有傳染病的員工康復(fù)后，指定醫(yī)院所出具的體檢證25、明。C 患有傳染病的員工離崗去向原始資料。D 檔案至少保存三年。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用管理制度一次性無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度一使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證且有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)。二從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明銷(xiāo)售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“浙江省一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員登記表”。三采購(gòu)無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。四不得使用無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過(guò)期、失效或者淘汰的無(wú)菌醫(yī)療器械。五對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時(shí)報(bào)告所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。六一次性無(wú)菌器械使用后必須及時(shí)銷(xiāo)毀，不得重復(fù)使用，并做好銷(xiāo)毀記錄。毀型后的無(wú)菌醫(yī)療器械消毒無(wú)害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門(mén)回收，并索取回收憑證。