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1、公司質(zhì)量部實驗室管理規(guī)定辦法編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 實驗室管理規(guī)定1、 目的為了營造一個安全有效、秩序良好的實驗室環(huán)境，達到“科學、規(guī)范、安全、高效”的目的，特制訂本實驗室管理規(guī)定。2、 適用范圍本規(guī)定適用于進入實驗室內(nèi)所有人員。3、 實驗室管理人員職責實驗室隸屬于質(zhì)量部，負責公司新產(chǎn)品驗證、量檢具計量校驗、測量等工作，擔負著產(chǎn)品尺寸測量，性能測試，售后失效件分析，計量器具校準等任務。31實驗室負責人311負責實驗室日常管理，組織安排測試任務順利進行；312負責訪客接待安排；313儀器設備、試劑、耗材的申請2、和采購；314負責組織實施實驗室的改造，儀器設備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報廢申請；315負責管理實驗室業(yè)務流程，指導分析人員及時、準確的完成各項分析工作；316負責實驗室質(zhì)量控制，維護實驗室質(zhì)量體系，審核、監(jiān)控測試數(shù)據(jù)和結(jié)果；317指導和撰寫實驗和測試報告，實驗室文檔管理；318負責實驗測試方法的開發(fā)與改進；319負責實驗室工作人員的制度、業(yè)務培訓和學術(shù)交流；3110負責實驗室安全檢查與突發(fā)事件處理；3111負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實驗室所有相關人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。32儀器設備管理員321負責儀器設備的驗收和臺帳建檔工作；322負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢3、定；323負責儀器設備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理；324負責辦理儀器設備的送修和返回；325負責外出作業(yè)時所需儀器設備的調(diào)試與準備；326負責對儀器設備供應商進行評價。33化學試劑及低值耗材管理員331負責化學試劑的驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案；332負責玻璃儀器及低值耗材驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案；333負責化學試劑和耗材庫房管理；334負責化學試劑的過期報廢；335負責對試劑、消耗材料供應商進行評價。4、 實驗室管理辦法41所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守實驗室規(guī)章制度。42所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員安排，采取必要安全措施，保證人身及儀器設備的安4、全。43實驗室工作日開放時間為7：0023：00，加班可預先提出申請，連續(xù)工作時應安排人員值守。44實驗室的儀器設備，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關、使用和移動實驗室中的任何設備。實驗室設備租借按程序向?qū)嶒炇夜芾砣藛T申請。45不得將與實驗無關人員帶入實驗室。46由于責任事故造成儀器設備的損壞，要追究使用人的責任。5、 實驗室安全管理制度51實驗室應制定相應實驗室規(guī)則及實驗室安全制度。根據(jù)本實驗室情況制定嚴格的操作規(guī)程及防火、防盜管理制度，實驗室內(nèi)部人員要嚴格執(zhí)行。進入實驗室的外來人員都必須遵守實驗室有關的規(guī)章制度。52實驗室應指定專人負責實驗室設備及人身的安全。負責本室的安全技術(shù)監(jiān)督、檢5、查工作；對于貴重精密儀器設備、危險物品，應由具有業(yè)務能力的專人負責操作。53來實驗室工作的人員，必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作培訓與考核。實驗人員進入實驗室應穿著實驗服、鞋套。與實驗室工作無關的人員不得擅自進入實驗室，外單位來訪人員如需進入實驗室，必須經(jīng)實驗室負責人批準同意后，佩戴統(tǒng)一標識、穿著實驗服、鞋套才能進入實驗室。54不得在實驗室飲食、娛樂，使用化妝品，實驗室操作用的玻璃容器、器皿不能用來盛載食物和飲料。55實驗室及走廊禁止吸煙，特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關實驗時，嚴禁煙火。56實驗工作結(jié)束后，必須關好電源、儀器開關。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實6、驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關好。清掃易燃的紙屑等雜物，消滅隱患。57若儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。對需要長時間連續(xù)進行的化學實驗，必須派兩人輪流替換照看。實驗使用過后廢液、廢碴應按規(guī)定收集、排放或到指定地點進行處理，禁止將廢溶劑、反應廢液向下水道傾倒。58對危險性大的化學反應，如易爆、劇毒等，要經(jīng)過上級批準，在安全防范措施具備的條件下進行。在進行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)、有腐蝕性物質(zhì)操作或開展易燃等化學實驗時，應戴好防護手套、防爆面具、防護鏡，此類實驗操作必須確保兩人以上。59實驗室根據(jù)實際情況，配備一定數(shù)量的消防器材，消防器材要擺放在明顯、易于取用的位置，并定期檢查7、，確保有效，嚴禁將消防器材移作別用。實驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警，除應立即采取必要的消防措施滅火外，應馬上報警，并及時向上級報告。火警解除后要注意保護現(xiàn)場。510嚴格實驗室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配置鑰匙。511如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施，及時處理，必須按規(guī)定上報，不準隱瞞不報或拖延上報，重大事故要立即搶救，保護事故現(xiàn)場。512因人為原因造成實驗室事故的，按有關規(guī)定對當事人進行紀律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關人員的經(jīng)濟和法律責任。6、 儀器安全管理制度61儀器設備的管理611儀器設備購入、驗收合格后，由管理員辦理入庫、出庫8、手續(xù)，并建立儀器設備臺帳，質(zhì)管科建立儀器、設備技術(shù)檔案，并填入儀器設備一覽表。612 儀器設備列入儀器設備檢定、校準測試周期表。有檢定規(guī)程，有授權(quán)檢定機構(gòu)的儀器設備，應送授權(quán)的法定計量檢定機構(gòu)檢定或校準；沒有檢定規(guī)程的儀器設備，由實驗室按自校或互校方法進行自校或互校。613經(jīng)驗收合格，并具有計量器具許可證（帶CMC標志）、樣機試驗報告、出廠合格證或檢測報告（鑒定證書）的測量儀器，應在儀器上加貼合格或準用標志，方可批準啟用。614 管理員對儀器設備及監(jiān)測/檢測有重要意義的標準物質(zhì)建立技術(shù)檔案。615管理員至少每年兩次對測量設備進行核查，按儀器設備檢定、校準測試周期表對即將到期的儀器設備申請安排送9、檢。616復檢（校）后的檢定（校準、檢測）證書或報告原件存入儀器設備檔案，向使用者提供復印件。62儀器設備的使用與操作621儀器設備由專人負責人保管。622操作者必須掌握所用儀器設備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)等技能。623每臺儀器都設備必須按照校準規(guī)范，監(jiān)測/檢測規(guī)范、使用說明書等制定作業(yè)指導書。624貴重儀器設備的使用者應填寫儀器設備使用記錄表，其內(nèi)容應包括：使用時間、開機目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。625凡經(jīng)過載或錯誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設備有缺陷時，應立即停止使用，并對其加以明確停用標識，如可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設備必10、須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢定證明其功能指標已恢復。63儀器設備周轉(zhuǎn)631儀器設備借出或移出實驗室使用，必須按儀器設備借用登記表辦理一切手續(xù)，而儀器設備返回實驗室時，應確認恢復到準用水平，方可使用。632實驗室負責人負責全儀器設備調(diào)配，按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。633其他公司借用本公司儀器設備，須經(jīng)使用實驗室負責人同意，報公司上級主管批準后方可借出。634因工作需要借用外公司儀器設備，應由公司上級主管與借出單位協(xié)商同意后，經(jīng)公司上級主管批準，由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。64儀器設備的維護與維修641實驗室所有儀器設備應得到正常維護，儀器設備應由專門人員按使用說明書和維護程序的要求給予維護。642送檢11、的監(jiān)測儀器設備取回驗收后，應給予維護和檢查。643儀器設備應建立儀器設備使用維修檔案，記錄設備投入使用以來運行狀況、包括交接、檢定、校準、使用情況、故障、維修等所有信息。644儀器、設備需要維修時，由使用人員填寫測量設備維修申請，經(jīng)實驗室負責人審核，上級主管批準后，及時送生產(chǎn)廠家或具有相應修理計量器具許可證的單位維修。645長期不用的儀器設備每周開機通電半小時，以達到除濕的目的，或以其它方式定期維護保養(yǎng)，使它們一直處于良好狀態(tài)。7、 衛(wèi)生工作制度71實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹；室內(nèi)保持整潔有序，不準喧嘩、打鬧、抽煙。72嚴格衛(wèi)生責任制，各實驗室應有專人負責衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實驗臺面一塵不染。每日實驗結(jié)束后清理廢物桶和水池管道，防止堵塞和腐蝕。73實驗室工作人員上崗操作時，應按相關規(guī)定佩戴標識、穿著實驗服、帽、鞋套。74實驗中產(chǎn)生的“三廢”按相關規(guī)定妥善處理，劇毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。75實驗用過的儀器應及時清潔干凈，放回指定位置，化學藥品歸藥品室，還不得滯留現(xiàn)場。76實驗室、門口及走廊不準堆放雜物，要求整潔通暢。保證實驗室恒溫（2025）、恒濕（相對濕度2580）無塵、無震動、通風良好。8、 附則81本制度由質(zhì)量部負責起草、修訂和解釋；82本制度自xx年04月01日起開始執(zhí)行。