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1、醫療機構器械耗材出入庫管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1. 為規范醫療器械出庫管理工作，確保公司銷售的醫療器械符合相關質量標準，杜絕差錯及不合格品流出，制定本制度。2. 醫療器械出庫必須有正式憑證并經發貨、復核手續方可發出。3. 保管員按發貨單發貨完畢后在發貨單上簽字，將貨交給復核人員復核。復核員必須按發貨清單逐一核對品種、型號、生產日期或批號，對實物進行外觀質量檢查和數量的核對。復核項目應包括:購貨單位、品名、型號、規格、數量、生產廠商、生產日期或批號、有效期(保質期)、銷售日期等項目，并檢查包裝的質量狀2、況。4. 按批號對出庫醫療器械逐批復核后復核人員應在發貨單上簽字，留存聯作為醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄應保存至超過醫療器械有效期(保質期)二年，但不得少于三年。5. 醫療器械出庫時發現以下問題應停止發貨，并報告相關部門處理。5.1產品標識不符;5.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;5.3包裝標識模糊不清或脫落;5.4醫療器械已超出有效期(保質期)。6.做到下列醫療器械不準出庫:6.1過期失效、霉爛變質、鼠咬及淘汰醫療器械;6.2內包裝破損的醫療器械，不得整理出售;6.3標簽標識脫落、污染、模糊不清的品種;6.4懷疑有質量問題，未經質量管理部明確質量狀況的品種;63、.5有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種。7.保管員及復核員應具有高中以上文化程度，經地市級(含)以上醫療器械監督管理部門崗位培訓和考試合格，獲得崗位合格證書后方可上崗。篇二:醫療器械入庫,質量驗收管理制度醫療器械入庫質量驗收管理制度1、為確保購進醫療器械產品質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據國家相關法律法規，結合本企業實際，特制定本制度。2、醫療器械質量驗收由專職質量驗收人員負責，驗收人員應熟悉醫療器械相關知識，取得上崗合格證后方可上崗。3、到貨醫療器械應存放于待驗區，驗收員根據醫療器械驗收管理規程進行驗收。4、驗收時應按照醫療器械的分類，對產品的包裝標識、標簽、說明書以及有關的證明或文4、件進行逐一檢查。5、驗收醫療器械時應有符合規定的票據5.1 應嚴格執行國家局對票據管理的規定，依據供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進行驗收。5.2 對于稅票不能隨貨同行的，應憑質量負責人審批同意驗收的稅票傳真件進行驗收，稅票原件應在驗收后十五個工作日取得。5.3 對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內容不相符的，不得驗收，應按照器械標示的儲存條件放置在相應庫房或冷庫的待驗區內，待票據符合要求后才能驗收。6、驗收整件包裝中應有產品合格證，對驗收抽取的整件產品應加貼明顯的驗收抽樣標識，進行復原封箱。7、對驗收不合格或有疑問的醫療器械，應打印醫療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原5、因，及時報采購員及質量管理員審核并簽署處理意見。8、應做好醫療器械質量驗收記錄。記錄要求內容真實、完整、準確、不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴格按文件、記錄、檔案管理制度執行，保存至超過產品有效期后一年，但不得少于三年。9、驗收后的醫療器械，驗收員應在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的產品，應予以拒收并報質量管理員。10、對銷貨退回的產品，驗收人員應憑銷售員開具的醫療器械退貨審批單，對照原發貨記錄，按來貨驗收的管理規程逐批驗收;與原發貨記錄相符的6、，經理審批后辦理退貨;不符的，不能辦理退貨手續，并及時報經理處理。11、應加強銷貨退回醫療器械的驗收質量控制，必要時應加大抽樣比例。篇三:醫療耗材出入庫管理制度醫療耗材出入庫管理制度購置規定:1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測。2、使用科室申請后，中心召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。驗收規定:1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。3、設備安裝調試必須由供7、方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。4、設備隨機資料應收集整理歸檔。管理規定:1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經后勤保障部核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、8、維修。6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。科室各種醫療設備管理保養規定:1、設備到位后，由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續，交2、科室應有專人負責保管、養護。3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經過培訓，熟悉設備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。9、4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養，記錄運行情況。5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。 儀器設備維修規定:1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，設備發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請藥10、械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。4、各科室使用的設備，發生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修。首頁123尾頁大型設備購置程序:在中心整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會，按領導集體重大問題議事規則辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購設備進行投標，院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。11、中心整體規劃科室書面報告后勤保障部尋價上報論證院領導集體研究決定議標采購醫療器械(低值易耗品)購進程序。各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”藥械科核查相關科室確認主管院長關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。 審批院長審批優質低價采購交舊領新辦理相關手續。二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”主管科室同意主管院長審批院長批準優質低價采購辦理出入庫手續。醫用耗材管理制度:一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一12、次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。二、各科室須嚴格執行消毒管理辦法和xx市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法，凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由后勤保障部統一采購xx市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理)，新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，后勤保障部方可采購、發放、執行。四、醫用耗材由各科護士長每月xx日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購13、匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。九、如有違反本文規定，按消毒管理辦法、xx市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法、員工手冊等有關規定進行處罰。醫療器械、低值易耗品管理制度:一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室審核，科二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規定，按程序辦理出入庫手續。三、器械、易耗品按性質分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半總務匯總上報主管院長、院長批準后，統一采購、供應、調配、管理。