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1、醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目錄1.麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標責任制度 . 12.麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查制度 . 2 3.麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度 . 24.麻醉藥品和第一類精神藥品儲存與保管制度 . 35.麻醉藥品和第一類精神藥品發放與調配制度 . 36.麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度 . 47.麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度 . 58.麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度 . 59.麻醉藥品和第一類精神藥品報損與銷毀制度 . 612、0.麻醉藥品和第一類精神藥品管理報告制度 . 611.麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度 . 712.麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度 . 713.麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度 . 714.麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓考核制度 . 815.使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復診制度 . 8 醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度根據國務院麻醉藥品和精神藥品管理條例、衛生部處方管理辦法和醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定的有關文件精神，為滿足醫療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規定。麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標責任制度一、醫療機構3、要建立麻醉、精神藥品管理機構。醫療機構應建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，并指定責任心強、業務熟悉的專職人員負責麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。二、醫療機構要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標責任制考核，實行“五?！惫芾怼＝⒙樽硭幤?、第一類精神藥品使用專項檢查制度，嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發放、調配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。三、醫療管理部門負責麻醉藥品和精神藥品處方權審批及簽名備案工作，組織全院醫、藥、護人員的培訓和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并4、記錄匯總納入年度工作目標責任制考核。四、護理部門負責臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時、準確。五、藥品管理部門負責全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發放、調配及專用處方審核和管理工作，配合醫療管理部門組織相關法律法規、專業知識培訓考試工作。六、保衛部門負責麻醉藥品和精神藥品保管設施設備的安全檢查，夜間醫院值班巡視和保衛，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現的問題和事件（報殘損、丟失、被盜等）。麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查制度一、醫療機構要根據醫療機構麻醉藥品、第一類5、精神藥品管理規定制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度。二、院分管負責人負責組織醫學、藥學、護理、保衛等部門定期參加專項檢查工作，并做好檢查記錄。三、專項檢查內容為麻醉和精神藥品管理機構和制度是否健全，采購、儲存和安全管理是否符合規定，調配和使用是否符合要求，是否流失。三、定期對麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設備進行檢查，及時解除安全隱患。四、切實加強對麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點品種的日常監管。五、對因特殊藥品監管責任不落實，管理出現疏漏而導致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應領導責任。麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度一、藥學管理6、部門根據本院臨床醫療、教學和科研需要填報麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表（一式二份），經縣級衛生行政部門初審合格后，報市衛生局審批麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經營單位和本院各執一份。二、藥學管理部門于每年12月底前填寫下年度年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表和本年度麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表，經縣級衛生行政部門初審合格后，上報市衛生局審批。批準后，到亳州市藥品采購供應站購買。因醫療需要追加或減少年度麻醉藥品和第一類精神藥品購用計劃時，應在當年6月底前填寫年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報送7、市衛生局核準后方可購買。三、藥學管理部門購買麻醉藥品和精神藥品計劃，須按臨床用量報送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執行銀行轉帳手續，不得以現金交易。四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗，須雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專用簿記錄。驗收發現缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應當按照規定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后5年備查。五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。凡私自調出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構成犯罪的提交司法機關追究刑事責任。六、藥品8、倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴格遵守出庫驗收登記制度，做到帳、物、批號相符。倉儲保管必須專人負責、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點，做到帳卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由上級衛生行政部門統一監督銷毀。麻醉藥品和第一類精神藥品儲存與保管制度 一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設立專庫或專柜，專庫和專柜要設有防盜設施，并安裝報警裝置。二、專柜要使用保險柜，專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。三、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進9、出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。麻醉藥品和第一類精神藥品發放與調配制度一、 醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。 二、門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。 三、門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。 四、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登10、記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。 五、藥品發出后處方調配人應當及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。 專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。 麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度一、執業醫師經培訓、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師，應根據麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則，對確需使用的患者開具處方，及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。11、三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張處方最大限量按照處方管理辦法執行。四、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。五、醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。七、醫療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度一、醫療機構要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛生廳規定的樣式印制，對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理12、，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。六、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機13、構內使用。七、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書。二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應當留存下列材料復印件：1、二級以上醫院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件。三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。麻醉藥品和第一類精神藥品報損與銷14、毀制度一、醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當登記造冊，并向上級衛生主管部門提出申請，由上級衛生主管部門負責監督銷毀。二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫療機構按照上述規定銷毀處理。麻醉藥品和第一類精神藥品管理報告制度一、在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發現騙取、冒領麻醉藥品、第一精神藥品進，應當立即向所在地的衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況定期15、報送主管衛生行政部門和市級衛生行政部門，并抄送同級藥品監督管理部門。三、麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡內容變更情況應當及時到市級衛生行政部門進行變更備案。四、醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度一、醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時應回收空安瓿、廢貼，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應辦理退庫手續。二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，必須16、要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對批號和數量，詳細記錄。麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度一、醫療機構應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設施。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。二、門診、急診和住院等藥房設麻醉藥品、第一精神藥品周轉柜的，應配備保險柜并安裝必要的防盜設施。三、保衛人員值班期間要加強對重點部位、重點環節進行巡查，發現異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班有記錄。五、對麻醉藥品17、第一類精神藥品購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或追回。六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號、計數管理，處方保管、發放、回收、銷毀由專人負責。麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度一、麻醉藥品、第一精神藥品實行交接班制度，并進行24小時值班。二、值班人員之間要做好交接手續，交接班時要清點數量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓考核制度一、醫療機構要對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓，每年不少于一次。二、執業醫師經培訓、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經培訓、考核合格后，方能從事相應麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復診制度一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師對復診患者要詳細詢問用藥情況、用藥效果，以便及時調整用藥品種，更好地為患者服務。二、醫療機構對使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師對患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。三、醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。