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1、醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營質(zhì)量驗收及儲存管理制度匯編編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: *文件為認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)行藥品質(zhì)量的有關(guān)規(guī)定，藥店質(zhì)量管理組經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)討論制訂了20項管理制度，現(xiàn)予以印發(fā)執(zhí)行，要求藥店各藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行。附：藥店經(jīng)營管理制度目錄及制度xx年五月八日藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄各級質(zhì)量責(zé)任制藥品購進(jìn)管理制度藥品驗收管理制度藥品儲存管理制度藥品陳列管理制度藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度拆零藥品2、管理制度特殊管理藥品管理制度不合格藥品管理制度質(zhì)量事故的處理和報告制度質(zhì)量信息管理制度藥品不良反應(yīng)報告制度衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度服務(wù)質(zhì)量管理制度中藥飲片經(jīng)營管理制度駐店藥師管理制度處方藥和非處方藥分類管理制企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求；合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記3、錄表格的執(zhí)行和落實。定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知4、識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。經(jīng)營場所形象的布置，氣氛的營造。直接責(zé)任：對本企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。任職資格：熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識。質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決；5、對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品驗收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息直接責(zé)任:對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。考核指標(biāo)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。首營企業(yè)和6、首營品種的準(zhǔn)確性。各項崗位職責(zé)完成情況。任職資格：具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。藥品驗收員崗位職責(zé)審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。規(guī)范填寫7、驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｊ占|(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。直接責(zé)任：對所驗收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。對驗收工作的及時性負(fù)責(zé)。對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。考核指標(biāo)：藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。藥品驗收的準(zhǔn)確、合格率：99.99以上。藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。藥品驗收記錄的完整性。任職資格：高中以上文化程度。熟悉藥品知識、有關(guān)法規(guī)、驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的8、上崗證。藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)依據(jù)企業(yè)藥品儲存管理制度的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)藥品陳列管理制度的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。堅持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。定期對企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。9、考核指標(biāo)：儲存和陳列藥品按規(guī)定的要求儲存。儲存和陳列藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫藥品發(fā)生問題次數(shù)）。藥品養(yǎng)護(hù)記錄的規(guī)范性（規(guī)范與全面）。設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。任職資格：高中以上學(xué)歷。有質(zhì)量管理經(jīng)驗，對藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。藥品購進(jìn)管理制度1、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、建立藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等10、內(nèi)容。購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。4、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按首營企業(yè)和首營品種審核制度執(zhí)行，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價批文、法人委托書、身份證復(fù)印件等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、購進(jìn)合同中必須明確質(zhì)量條款，當(dāng)購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。6、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的(進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件、進(jìn)口生物制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件、進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批11、件、實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。7、定期會同質(zhì)量管理組對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。 藥品驗收管理制度1、企業(yè)必須設(shè)質(zhì)量驗收員，驗收員必須身體健康，視力09以上(含矯正視力)，無辨色障礙，并經(jīng)過地市級以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。2、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，驗收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐批驗收。同時，檢查藥品的包裝是否完整、有無破損、變形、污染，搬動時有無異常聲響，有無滲出的水印等。3、特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說12、明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理，要求標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。4、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。驗收進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品，應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)管理機(jī)構(gòu)原印章(紅章)。進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。5、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包13、裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)名品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。6、驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。7、凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收員要簽字。驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。9、驗收工作結(jié)束后，驗收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)；保管人員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。10、對驗收員工作失誤，在季度質(zhì)量考核中予以處罰。藥品儲存管理制度1、倉庫要按14、照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。2、根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日兩次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。4、藥品儲存實行色標(biāo)管理：待驗品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。5、庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即：(1)藥品與非藥品分開；(2)處方藥與非處方藥分開；(3)內(nèi)服藥與外用藥分開；(4)性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；(5)品名和外包裝15、容易混淆的品種分開存放；(6)特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。6、庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。7、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。8、倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。 藥品陳列管理制度1、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。2、陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類整齊陳列。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥品與一般藥品分開陳列。16、4、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。5、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。6、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。7、特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。屬危險品的藥品只能在柜臺或貨架上陳列其代用品或空包裝。處方藥不得開架陳列。8、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員。9、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度1、企業(yè)必須設(shè)養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力 09以上(含矯正視力)，無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)17、護(hù)要求。2、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理。每日上午9-10時，下午15-16時各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng)護(hù)工作。3、在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。4、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗收(入庫)通知單”辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗收結(jié)論將藥品移人相應(yīng)的庫(區(qū))。5、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中，其中常溫庫0-30，陰涼庫不高于20、冷庫2一10，相對濕度45-75；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他藥品，處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)18、專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管(二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管)，專人管理，專帳記錄，帳貨相符。6、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30m的距離，與地面保持l0cm的距離。7、對個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報近效期藥品催銷表。，8、每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。記錄保存兩年。9、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛標(biāo)志，停止銷售。10、建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔工作，做好19、防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。12、對于陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售。(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。13、因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。首營企業(yè)和首營品種審核制度1、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件、供貨單位銷售人員法人委托書、身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫首營企業(yè)審批表；審核是否有超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和方式。2、經(jīng)營特殊管理20、藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索要加蓋首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)文件。3、首營企業(yè)的審核由藥品購進(jìn)部門會同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。4、首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況的審核，應(yīng)包括索要并審核加蓋供貨單位原印章的證照、藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文、檢驗報告等。5、首營品種的審核有藥品購進(jìn)部門或人員填寫首次經(jīng)營藥品審批表，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。首營品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。藥品銷售管理制度1、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。221、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。3、營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有駐店藥師在崗，并佩戴胸卡。4、處方藥必須由駐店藥師對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行審核并簽字后，交處方調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售。處方保存兩年備查。5、銷售藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售。6、銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。7、店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合中華人民共和國廣告法和藥品廣告管理法的規(guī)定。8、嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。9、不得銷售22、試字號藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。10、藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識，了解藥品性能，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。11、對處方藥的管理應(yīng)符合以下規(guī)定：(1)銷售處方藥時，應(yīng)由駐店藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。(2)對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售。(3)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。(4)處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。(5)銷售特殊管理藥品，必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處23、方上簽字或蓋章，處方保存2年備查。(6)處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。12、如違反規(guī)定，工作失職的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度(1)處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。(2)審方人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。(3)審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。(4)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。(5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有24、關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定的不得調(diào)配。(6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準(zhǔn)確。(7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(8)調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進(jìn)行。調(diào)配完畢核對無誤，經(jīng)調(diào)配員和處方審核人員簽章后，方能發(fā)藥。(9)發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥品或另外的“藥引”以及煎煮方法、服法等。(10)處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查。 拆零藥品管理制度1、配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，25、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。2、配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保證拆零用工具的清潔衛(wèi)生。3、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。4、拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放。5、拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放人拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等，并做好拆零記錄。6、如有違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，將對責(zé)任人在季度質(zhì)量考核中處罰。特殊管理藥品管理制度1、特殊管理藥品的經(jīng)營應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理26、辦法。2、特殊管理藥品的購進(jìn)管理(1)購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)的管理制度的規(guī)定。(2)特殊管理藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)并指定專人負(fù)責(zé)。3、特殊管理藥品的質(zhì)量驗收管理。(1)對特殊管理藥品的質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收的管理制度。(2)購人的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。(3)特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識或警示說明。4、特殊管理藥品的儲存管理(1)在庫麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須儲存在具有安全設(shè)施的專庫或?qū)９駜?nèi)實行雙人雙鎖保管、專人管理和專帳記錄。(2)在庫二類精神藥品必須專柜27、加鎖保管、專人管理和專帳記錄。(3)營業(yè)場所內(nèi)的少量特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖保管。(4)特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度。5、特殊管理藥品的銷售管理(1)特殊管理藥品出庫上柜時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。(2)特殊管理藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。A、二類精神藥品的每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方不得涂改，處方保存二年備查。B、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^2日極量，不得單獨(dú)配方。調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，并由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的審核人員簽名蓋章后方可發(fā)出28、。處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調(diào)配。處方保存二年備查。C、麻醉藥品(罌粟殼)只能憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方配方銷售。(3)特殊管理藥品的處方審核應(yīng)執(zhí)行藥品銷售及處方管理制度。6、不合格特殊管理藥品的管理(1)不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。(2)銷毀不合格特殊管理藥品，應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。不合格藥品管理制度1、不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。2、對于不合格藥29、品，不得購進(jìn)和銷售。3、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時驗機(jī)構(gòu)檢驗。應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)厮幤窓z。4、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5、不合格藥品的確認(rèn)與存放。(1)在購進(jìn)驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收人員應(yīng)填寫藥品拒收通知單，報質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(區(qū))。(2)在庫質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，通知保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(區(qū))，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。6、對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié)商處理；30、但對于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止銷售，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。7、不合格藥品的報損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存3年。8、一般藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員在場監(jiān)銷；特殊管理藥品的銷毀還應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源，住宅等。9、質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人，記錄資料應(yīng)存檔備查。 質(zhì)量事故的處理和報告制度1、質(zhì)量事故具體指經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人民健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果嚴(yán)重程度分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)31、量事故兩類。2、企業(yè)對質(zhì)量事故實行報告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后應(yīng)在當(dāng)天立即報告質(zhì)量管理部，重大事故質(zhì)量管理部應(yīng)在4小時內(nèi)報告總經(jīng)理，并填寫藥品質(zhì)量責(zé)任事故報告單。3、質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量管理部應(yīng)組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組，迅速采取措施，進(jìn)行調(diào)查核實工作。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析報告，確認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。4、質(zhì)量事故一查到底，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5、質(zhì)量事故應(yīng)堅持預(yù)防為主的方針，加強(qiáng)檢查考核，增強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)和職工的質(zhì)量意識，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞2、質(zhì)量32、信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等，匯總、處理。(2)供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。(3)同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。(4)企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面)。(5)藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息.(6)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。3、質(zhì)量信息分級：A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息B類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)同處理的信33、息。C類信息：只涉及一個部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。4、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。5、質(zhì)量信息的收集方法：(1)企業(yè)內(nèi)部信息A 通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；B 通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；C 通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D 通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。(2)企業(yè)外部信息A通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息。B 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；C 通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息；D 通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；E 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。634、質(zhì)量信息的處理：A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。B類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報質(zhì)量管理部匯總。7、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表”并傳遞至相關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。8、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份、存檔。9、如因工作失誤造成質(zhì)35、量信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將對負(fù)責(zé)人在季度質(zhì)量考核中處罰。 藥品不良反應(yīng)報告制度l、藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：(1)因服用藥品引起死亡的。(2)因服用藥品引起致癌、致畸的。(3)因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。(4)因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。(5)因服用藥品而延長住院治療時間的。3、駐店藥師為本店藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報告資料。4、凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，組織查實，經(jīng)核實確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該36、藥品的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、對發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報者，經(jīng)查實后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1、各部門負(fù)責(zé)落實本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。庫區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，同時做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作。3、庫區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房。4、辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面文件應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無章。5、店堂37、內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂。6、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。7、員工要注意個人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服。注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。8、公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病等可能污染藥品者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。9、健康檢查應(yīng)在縣級以上(含縣級)醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假劣藥品。2、工作人員上崗時應(yīng)38、著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。(1)講普通話，使用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等文明禮貌用語。不使用服務(wù)忌語，禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不以貌取人，不假公濟(jì)私。(2)認(rèn)真執(zhí)行國家物價政策，明碼標(biāo)價。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。(3)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧客。(4)出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。(5)公示服務(wù)公約，提供便民措施。服務(wù)公約營業(yè)場所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)；便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價接受監(jiān)督；接待顧客和善熱情，介紹商品誠39、懇耐心；禮貌用語站立服務(wù)，收款找款唱收唱付；顧客投訴處理及時，改善質(zhì)量提高信譽(yù)。 中藥飲片經(jīng)營管理制度1、購進(jìn)必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購進(jìn)。購入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗報告書復(fù)印件。2、中藥飲片經(jīng)營全過程都必須堅持質(zhì)量檢查。按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收，做好驗收記錄，記錄至少保存三年。3、中藥飲片與其他藥品分開存放、保管，嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，至少保存兩年。4、飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并定期清斗，防止錯斗、串斗40、發(fā)霉等。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。5、對飲片處方審核與調(diào)配時，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌、超大劑量等情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)。6、嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定。7、臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計量準(zhǔn)確，并做好記錄。8、處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。9、調(diào)配毒、麻藥品，應(yīng)實行雙人復(fù)核，限量銷售管理制度相關(guān)條款執(zhí)行。10、外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、復(fù)核等管理處方藥和非處方藥的分類管理制度1.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同，對藥品分類按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，營業(yè)場所的藥品須將處方藥和非處方藥分類擺放。2.藥品營業(yè)場所需懸掛藥品分類管理的專用標(biāo)識及警示語。3.藥品須分類銷售、購買和使用：銷售粉針劑、大輸液、小劑量注射劑等抗生素類處方藥，須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；其他處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。非處方藥不需醫(yī)師處方即可自行判斷，購買和使用。4.營業(yè)及銷售非處方藥時，須提示患者仔細(xì)閱讀藥品說明書。5.銷售處方藥時，駐店藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配，銷售藥品時，對處方不得擅自更改或帶用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后，方可調(diào)配和銷售。