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1、醫藥醫療器械采購收貨驗收管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1采購1.1.1.采購員把質量作為選擇所購入醫療器械和供貨者條件的首位，從具有合法資質的供貨者采購，嚴格執行“按需購進、擇優選購，質量第一”的原則購入醫療器械；1.1.2.采購員在采購前應當獲取完整供貨者、所購入醫療器械并加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：、營業執照；、醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；、醫療器械注冊證或者備案憑證；、銷售人員身份證復印件，加蓋本企業公章的授權書原件；1.1.3.授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期2、限，注明銷售人員的身份證號碼；1.1.3.采購員將供貨者、所購入醫療器械相關證明文件（歸質管部存檔）錄入計算機管理系統后，交質管部審核合格后采購。1.2.1.采購員與供貨者簽署采購合同或者協議，明確醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等并建立檔案。1.2.2.在采購合同或者協議中，與供貨者約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。1.3.1.采購部在采購醫療器械時，應當建立采購記錄（交財務部存檔）；1.3.2.采購記錄應當列明醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。3、2.收貨2.1購進醫療器械收貨2.1.1.收貨員在接收醫療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對；2.1.2.隨貨同行單（交財務部存檔）應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。2.1.3交貨員和收貨員雙方應當對交運情況當場簽字確認；2.1.4收貨員對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人并拒收。2.1.5收貨員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待4、驗區域，或者設置狀態標示，并通知驗收人員進行驗收。2.2銷售退回醫療器械收貨2.2.1收貨員應當依據計算機系統中銷售人員的退貨憑證，沒有退貨憑證或者退貨憑證內容不符合公司相關規定的，不得收貨。2.2.2收貨員要根據退貨憑證對銷后退回醫療器械進行核對，確認為本公司銷售的醫療器械，方可收貨并放置于驗場區。在收貨清單上簽字，并與驗收員交接。3.驗收3.1.1驗收員應當對醫療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好驗收記錄；3.1.2.驗收記錄包括醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期（或者失效期）、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容；3.1.3.驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。