午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、醫(yī)藥公司不合格藥品處理及報(bào)告管理制度附表編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 不合格藥材（品）處理程序及報(bào)告制度1目的 規(guī)范不合格品的控制管理，確保不合格品不出廠銷售。2適用范圍 適用于藥品的加工生產(chǎn)、包裝、貯藏及銷售的質(zhì)量管理。3職責(zé) （1）各加工生產(chǎn)、包裝、貯藏及銷售員發(fā)現(xiàn)不合格情況立向質(zhì)管部報(bào)告。 （2）質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的審查、確認(rèn)與上報(bào)、處理，并監(jiān)督銷毀與記錄。 （3）倉(cāng)貯部專人負(fù)責(zé)不合格品專賬保管及其報(bào)損銷毀。4程序41 不合格的范圍界定：凡藥材來(lái)源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、制法、含量測(cè)定、微生物測(cè)定、藥品2、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書查驗(yàn)等項(xiàng)中，任一項(xiàng)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定的藥材、藥品、均判定為不合格藥品。還包括SFDA禁止使用或明令淘汰的藥品。42 不合格品的報(bào)告與確認(rèn)421 原藥材進(jìn)入生產(chǎn)加工前，應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行查檢清理，對(duì)來(lái)源、性狀不符合要求，及剔除部分等不合格品，應(yīng)立即填寫信息反饋單，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及掛紅牌，向質(zhì)管部報(bào)告。422 對(duì)藥材加工中半成品、成品及包裝或發(fā)貨銷售中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，應(yīng)將不合格物掛紅牌，后立即填寫信息反饋單向質(zhì)管部報(bào)告。423 質(zhì)管部接到信息反饋單后，應(yīng)于12h內(nèi)對(duì)報(bào)告藥品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)報(bào)送藥檢所檢驗(yàn)。依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果確定不合格品。向倉(cāng)儲(chǔ)部發(fā)不合格3、品通知單并由質(zhì)管部掛紅牌封存于不合格品（區(qū)）庫(kù)。43 對(duì)不合格品的處理。431 若是包裝破損，藥品內(nèi)在質(zhì)量未受污染或標(biāo)簽不合格品的非內(nèi)在質(zhì)量不合格品，應(yīng)重交回生產(chǎn)加工部，更換包裝或標(biāo)簽。432 若為藥品質(zhì)量受損的不合格，應(yīng)由發(fā)現(xiàn)部門填不合格藥品報(bào)損審批表經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理批準(zhǔn)同意后報(bào)損。433 質(zhì)量不合格藥品由質(zhì)管部派員監(jiān)督銷毀，并作好不合格藥品銷毀記錄，記錄銷毀藥品、數(shù)量、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式方法、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員、日期等，一式三份。44 對(duì)不合格品，應(yīng)查明不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正和預(yù)防措施，杜絕今后再發(fā)生類似問(wèn)題。45 不合格藥品的上報(bào)匯總 公司各部對(duì)本部發(fā)現(xiàn)4、的不合格藥品，每季上報(bào)質(zhì)保部一次。質(zhì)保部每半年匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)公司總經(jīng)理，對(duì)國(guó)家特殊管理藥品報(bào)損，應(yīng)報(bào)國(guó)家SFDA備案。后附：表1問(wèn)題藥品信息反饋單 表2不合格藥品報(bào)損審批表 表3不合格藥品銷毀記錄表表1 問(wèn)題藥品信息反饋單貴州信邦中藥飲片有限責(zé)任公司質(zhì)管部編號(hào)品 名劑 型規(guī) 格單位生產(chǎn)企業(yè)（車間）批號(hào)效期藥材質(zhì)量（不合格項(xiàng)目狀況）確認(rèn)處理意見備 注反饋單位： 姓名： 年 月 日不合格藥品通知單貴州信邦中藥飲片有限責(zé)任公司質(zhì)管部編號(hào)品 名劑 型規(guī) 格單位生產(chǎn)企業(yè)（車間）批號(hào)效期藥材質(zhì)量（不合格項(xiàng)目狀況）確認(rèn)處理意見備 注質(zhì)管部： 年 月 日表2 不合格藥品報(bào)損審批表報(bào)告部門： 年 月 日編號(hào)藥 名規(guī) 格批號(hào)有效期生產(chǎn)企業(yè)不合格原因（附檢驗(yàn)報(bào)告）單價(jià)數(shù)量金 額備 注報(bào) 告 員合 計(jì)生產(chǎn)部意見質(zhì)管部意見財(cái)務(wù)部意見總經(jīng)理意見表3 不合格藥品銷毀記錄表編號(hào)品 名規(guī) 格單位劑型機(jī)號(hào)有效期生產(chǎn)廠家報(bào)損原因數(shù)量單價(jià)金額備注提出銷毀人批準(zhǔn)銷毀人監(jiān)督部門監(jiān)督人員銷毀金額銷毀地點(diǎn)銷毀方式銷毀人員日期本套一式三份 執(zhí)行部門： 財(cái)務(wù)部： 質(zhì)管部：