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1、醫院退藥管理制度及辦理程序處罰措施編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 根據國家衛生與計劃生育委員會醫療機構藥事管理規定（衛醫政發11號）第二十八條“為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換”的規定，同時結合我院臨床實際工作，保證患者用藥權益和保障藥品質量，特制定本辦法。退回藥品必備條件：原始購藥憑據齊全（包括發票和處方）；退回藥品必須是本院藥房發出的藥品；批號與本院購入藥品相符；藥品包裝應完整、清潔；封口密閉完好；特殊條件保存的藥品可證實其保存條件符合要求；藥品在有效期內；藥品售出1周內。一、門診藥2、房退藥制度考慮到臨床醫療工作實際情況，分為患方原因退藥、院方原因退藥、不予退藥三種：（一）患方原因退藥1、藥品沒有離開藥房，患者要求退藥的情況一般均給予退藥。2、藥品已經離開藥房發放到患者手中的，屬于以下合理退藥情況者。（1）經藥劑科負責人確認，藥品使用過程中確實發現存在明顯質量問題；（2）患者用藥后出現嚴重過敏反應或其他不可預知的不良反應，無法繼續使用該藥；（3）患者發生藥品不良反應，且同時滿足以下4個條件時，屬于合理退藥：醫生已詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，病歷中有記錄；處方開具的使用量符合處方管理辦法中的規定；處方金額符合醫院有關規定；需填寫有相應的藥品不良反應（ADR）報告3、；退藥時間必須在發現藥品不良反應的一周內。（4）患者死亡，且同時滿足以下2個條件時，屬于合理退藥：退藥時間必須在患者死亡后的一周內；處方開具的使用量符合處方管理辦法中的規定。（5）患者因病情變化，經醫師確定不能繼續使用的藥品；（二）院方原因退藥：1、藥品發放時已有發霉、變質等質量問題2、藥品售出時已過有效期或已近效期，無法在效期內用完。3、藥師發放藥品錯誤或交代服藥方法及劑量錯誤4、屬于醫師處方行為不當，患者不宜繼續使用的藥品。醫師開錯藥名、含量、濃度、劑量、劑型和用法或有兩種以上藥品存在配伍禁忌或作用相似的；患者對所開藥物有絕對禁忌證；醫生開藥前未詢問過患者并確定患者無該藥過敏史、禁忌癥，或4、病歷中無相應記錄；醫生未征得病人同意，開大處方，損害病人利益，由此而造成的醫療糾紛。5、其他醫院原因，造成的退藥。（三）為保證藥品質量和患者用藥安全，取藥后，屬于下列情況的，不予退藥：1、因費用報銷原因；2、血液制品、生物制劑、精神藥品、毒麻藥品?？诜樽怼⒕?、毒性等特殊藥品，患者不再使用時，應無償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關規定報損保管；3、藥品內外包裝破損、外觀污損或者字跡的、說明書缺失等影響臨床繼續使用的；有效期在三個月以內的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超過有效期的；4、分裝、分零藥物、價格低廉的小針劑（價格1.5元/支）；5、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）5、的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；6、取藥時間超過7日的；7、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；8、價格原因。（三）退藥流程：按原因分退藥類型：1、因藥房工作人員錯誤和藥品質量問題者，可到藥房進行退換。2、因藥品過敏或不良反應退藥等者，開方醫生必須按照本院藥品不良反應監測管理制度辦理相關手續后，由開方醫生開具退藥申請單，退回本張處方數量范圍內的致不良反應的藥品。3、因醫生開錯處方而需要退藥者，有醫生開具退藥申請單，經醫務科簽章同意，可退回錯開、誤開藥品。藥劑科將其作為不良醫療質量事件，填寫“醫生差錯本”備查。具體退藥流程：1.由退藥醫師填寫xxxx醫院退藥申請表，若由藥品不良反6、應引起退藥，同時應填寫藥品不良反應報告；由申請退藥醫師在紅色發票（報賬聯）右上角注明退藥原因，簽字并注明日期；2.由患者持退藥申請表、紅色發票（報賬聯）、門診處方等到門診部主任、醫務科長或院長審核；3.患者持上述材料到門診藥房窗口辦理，藥房工作人員審核是否符合退藥必備條件后，簽署退藥意見；符合退藥條件者進入電腦退藥界面，點擊退藥4.患者持退藥單及紅色發票（報賬聯）到收費處退費。5.收費員錄入患者信息，查看有無新開醫囑，進入退費界面予以退費或重新收費。（四）門診藥房應每月上報退藥情況。（五）因醫師處方不當引起的退藥，所造成的經濟損失由當事醫師承擔。二、住院藥房退藥制度（一）對符合下列條件之一的，7、可予退藥：1.在使用過程中發現有明顯質量問題的藥品，如掉塞、有沉淀、變色等現象；2.因患者出院（因病情危重放棄治療）、死亡，或用藥過程中出現嚴重藥品不良反應的；3. 屬于醫師處方行為不當，患者不宜繼續使用的藥品。4. 住院患者因轉科、變更治療方案或因死亡而需要退藥者，由開處方醫生開具退藥申請，隸屬科主任批準后辦理退藥。（二）凡屬下列情況的，不予退藥：1、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；2、外包裝已破壞，或在外包裝上涂寫有床號、病人姓名等字跡的藥品；3、分裝、分零藥物、價格低廉（價格1.5元/支）的小針劑及口服藥品。4、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替8、卡韋）；5、血液制品、生物制劑、精神、毒麻藥品；口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時，應無償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關規定報損保管；（三）住院患者退藥必須符合下述條件：1.由退藥醫師填寫紙質版xxxx醫院退藥申請表，由處方醫師或者辦公護士的電子退藥處方；若由藥品不良反應引起退藥，必須由處方醫生填寫藥品不良反應報告表；2.所退藥品的內外包裝、說明書完整、無污損，不影響藥品的繼續使用；3.有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、避光保存的藥品外包裝破損的，只將藥品金額退還給患者，藥房工作人員不得接受該類藥品。（四）住院科室退藥流程1、住院患者的退藥由醫師填寫好退藥申請9、單，普通藥品由護士長審核簽名，貴重藥品由科主任審核簽名。2、護士持填寫好的退藥申請單和相應藥品到門診藥房窗口退藥，藥師確認其退藥原因并核實患者身份、醫囑及在院情況，對患者醫囑中無（或少）所退藥物或已出院（結帳）患者不予退藥。3、藥物退回后藥師辦理相應下帳手續。三、退藥須嚴格遵循以下程序辦理：1.住院患者退藥，由臨床科室取藥人員持需退回藥品到藥房，根據本辦法相關規定辦理退藥；2.藥房負責辦理退藥的藥師，必須嚴格把關，仔細檢查藥品包裝、批號、效期等藥品質量情況，審核臨床科室退藥是否符合規定，并在退藥單上雙方簽字。3.凡屬有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、需避光保存外包裝破損的藥品一律退帳（退10、到病人賬上）不退藥品實物，由該科室護士長寫欠藥欠條。四、藥房退藥程序、藥品在使用過程中連續發生多例（三例以上）不良反應，藥房應及時收回，經藥房兩位藥劑人員核實數量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫，并辦理退庫手續。、藥品在使用期內發現原包裝內藥品有質量問題（霉變、破損等）時，經藥房兩位藥劑人員核實數量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫，并辦理退庫手續。3、對有效期僅剩三個月或臨床三個月沒有使用的藥品，經藥房兩位藥劑人員核實數量、批號后，經藥劑科主任審核后退回藥庫。、藥品在運輸、搬運過程中由于不可抗拒的原因出現的破損，由藥劑科主任核實后，經兩位藥劑人員核實數量、批號后，退回藥庫。5、接上級有關部門通知停11、止使用的，或經藥事委員會批準停止使用的藥品，經兩位藥劑人員核實數量、批號后，由藥劑科主任退回藥庫。6、除上述情況外，如果由于工作疏忽，造成藥品過期、失效、毀損（如在領用新批號藥品后，還出現前期批號并過期的藥品）等情況的，不予辦理退庫。7、對有效期僅為一年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應短缺藥品等），可使用至有效期前一周。再剩余的經兩位藥劑人員核實數量、批號后，直接填寫藥品報損單，交科主任批準，不必辦理退庫。8、所有退庫藥品必須由藥庫人員填寫藥品退庫登記表，經科主任審核簽字方可辦理退庫手續。9、藥品庫房在收到正常情況退回的藥品，要及時登記，及時辦理退庫手續，并將退回藥品單獨存放。12、除某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應短缺藥品等）外，應及時聯系供貨公司，通知退貨，不得拖延。不能退貨的，應及時填寫報損表，定期交科主任和主管院長審核批準。五、退回的藥品，藥劑科人員應根據藥品的質量狀況決定是否繼續使用，不能使用的應做好登記，并注明原因上報醫院有關部門。一經發出的藥品退回，如果批號顯示不清、外包裝缺失或破損，作報廢處理（醫務科工作人員或院長簽字蓋章的退藥處方作為報損依據）。六、經濟責任：1、因醫師處方不當造成退藥的，相應經濟損失由處方醫生承擔。2、欠藥欠條實行月底結算，藥劑科將報表上交財務科由財務科將相應金額作為科室支出扣除。七、藥房每月做好藥品退藥情況報表，上報醫院有關部門13、，并執行有關醫院經濟懲規定。藥劑科每月對住院科室的xxxx醫院退藥申請表進行核查，如果退藥情況與患者病歷不一致，則按照每份50元扣罰當事醫生。八、處罰措施藥房每月25日將退藥申請單提交醫務科審核，對院方原因造成退藥的責任人予以處罰。1、因大處方原因引起病人退藥的，責任醫師按每張處方扣罰50元進行處理。2、責任醫師、住院科室護士、藥師在診療、發藥過程中產生過錯引起退藥的，每例次扣發責任醫師或藥師每例扣罰50元，一月內同一責任醫師或藥師因過錯引起三次退藥的，按每例扣罰100元進行處罰。3、收費員不按流程進行退費操作，造成的損失由收費員承擔，并處每例50元處罰。九、本辦法二零一六年八月十六日起執行。