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1、實業公司關鍵工序與特殊過程管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1、目的為強化工序質量控制，使關鍵工序和特殊過程的產品質量處于穩定狀態并強化工序質量管理。2、適用范圍適用于公司產品生產過程中關鍵工序和特殊過程的質量控制。3、術語3.1 關鍵工序是組織根據產品的生產特性而確定的加工工序，并采用一定的控制手段提高該工序的穩定性。3.2 特殊過程特殊過程是指：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行檢驗或試驗來驗證的過程及其致使問題在產品投入使用后或服務已交付后才顯現的過程。3.3 工序能力工序能力是指處于穩定狀態下的2、實際加工能力。4、職責4.1技術部負責監督和檢查關鍵工序和特殊過程的受控情況。負責組織對公司關鍵工序、特殊過程的工序能力進行確認，并填寫相應的“工序能力確認表”。4.2 制造部負責關鍵工序和特殊過程的日常管理，負責按基礎設施、設備和工作環境控制程序規定組織建立關鍵工序、特殊過程中的設備管理臺帳并對其實施有效管理。4.3質保部負責監視和測量設備控制程序對關鍵工序、特殊過程所用各類儀器、儀表定期進行計量校準。4.4公司辦負責按人力資源控制程序對關鍵工序、特殊過程的操作人員和檢驗人員實施資格和崗位培訓。5關鍵工序的控制5.1 關鍵工序的設置原則1）對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接3、影響的工序； 2）產品重要質量特性形成的工序； 3）工藝復雜，質量容易波動，對工人技藝要求高或總是發生問題較多的工序。工藝人員依據關鍵工序設置原則在工藝文件中確定關鍵工序并負責編制“關鍵工序匯總表”，經技術部部長批準后，發放相關部門。5.2關鍵工序的過程能力確認關鍵工序的確認以三定和記錄為準則：5.2.1三定：定工序、定人員、定設備 1）工序控制 工藝流程圖及生產現場工藝文件中對關鍵工序必須有明確標示。 2）人員控制a關鍵工序人員均應接受專業培訓，管理教育，并經考核合格，持證上崗。 b關鍵工序人員必須了解產品性能、特點、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持相對穩定性。 3）設備控制 a關鍵工序所用4、儀器、設備其周檢率和合格率均應為100。 b關鍵工序所用儀器設備由設備主管指定專人維護保養。操作者作好設備運行記錄，維護人員作好設備維修保養記錄， c儀器設備出現異常按有關設備控制程序進行處理。 5.2.2記錄：記錄關鍵指標的實測結果 產品關鍵工序的質量檢查記錄必須有關鍵指標的實測結果；機加工車間須填寫首件檢驗記錄表，裝配車間必須有裝配過程檢查表。5.3 關鍵工序能力確認不符合項點的處理關鍵工序能力確認時發現有不符合的項點，則由技術部按糾正與預防措施控制程序填寫糾正/預防措施處理單，向相關部門反饋，相關部門應及時提出解決辦法，必要時提出的方案需經技術副總批準。5.4 關鍵工序管理的基本要求5.5、4.1工藝文件規范齊全。5.4.2標識明顯清晰。關鍵工序在其工藝文件的相應工序上須加有清晰的標識，工藝人員可在工藝文件中用“”規定出。5.4.3關鍵工序必須在現場作出明確標識。.6 特殊過程的控制6.1 特殊過程的范圍公司內特殊過程包括：高頻淬火、熱處理、鍛打。6.2 特殊過程識別特殊過程的識別遵循二原則：1、該過程是否形成了那些顧客要求的、產品的真正質量特性，而這些特性不能夠在“后續”的檢驗中組批進行連續的放行檢驗和周期性驗證的過程2、產品或服務的實現與交付同時發生，導致問題或缺陷在產品使用或服務交付后才會被發現的過程根據特殊過程的識別原則確定為特殊過程的，由技術部編制“特殊過程匯總表”，經6、技術部部長批準后，發放相關部門。6.3 特殊過程的工序能力確認特殊過程的確認是針對特殊過程諸因素的狀態和過程結果兩個方面進行確認：1、人員、設備、原材料、加工工藝、環境、測量方法等狀態的認可。 狀態認可，是指對這些因素在進行過程確認時，對其是否符合作業文件所規定的狀態進行確認。1）人員是否為經培訓，具有該過程上崗資格的人員；2）過程的設施、設備、工裝等是否處于規定的完好狀態；3）輸入過程的原材料，是否合格；4）過程所使用的作業文件是否有效，規定是否充分，并具有可操作性；5）作業環境是否符合過程要求。6）過程產品檢驗和驗證時的條件是否規定并具備。2、對過程結果的認證。對過程輸出的產品進行型式試驗7、可靠性實驗或工藝驗證。每年技術部應組織相關人員，結合特殊過程的控制要求，根據人、機、料、法、環、測等狀態認可和過程結果的認證對特殊過程的工序能力進行確認，并填寫相應的“工序能力確認表”。6.4 特殊過程工序能力確認不符合項點的處理 特殊過程工序能力確認時發現有不符合的項點，則由技術部按糾正與預防措施控制程序填寫糾正/預防措施處理單，向相關部門反饋，相關部門應及時提出解決方案，必要時經技術副總批準。6.5 特殊過程的控制6.5.1特殊過程工序操作人員的技術培訓和資格認可 對特殊過程工序的操作、檢驗人員，應按規定經過崗位培訓和資格認可后才能允許上崗。6.5.2特殊過程監控記錄的建立工藝人員負責對8、特殊過程工序建立適用的監控記錄。由操作人員對生產過程中的參數和操作過程進行記載，按規定的要求實施監控,以實現過程和責任的可追溯性。6.5.3特殊過程所用材料的質量控制特殊過程所用材料按規定進行檢驗和控制。當檢驗結果與實物情況不符或下道工序對檢驗結果提出異議時可進行復檢。6.5.4特殊過程所用設備、工裝和計量器具的能力保證特殊過程必須使用經確認合格的設備、工裝和計量器具，并維護、保養和定期檢定校準。6.5.5特殊過程的過程參數或產品質量特性值發生波動時的處置特殊過程的過程參數或產品質量特性值發生波動時，由工藝人員和有關人員分析原因，采取相應的糾正和預防措施。6.6 特殊過程工序能力的再確認當特殊9、過程出現以下兩種可能時：1）因設備、工裝、檢測裝置、環境控制系統等在運行中，因正常的損耗、失準等帶來的狀態改變；2）因工藝改進，致控制參數的更改，輸入的原材料狀態的改變，設備、檢測裝置的更新、大修，關鍵作業人員的更換等帶來的狀態改變。當上述任意情況出現時，技術部都應負責組織相關人員對特殊過程工序能力進行再確認并填寫“工序能力確認表”。6.7 特殊過程的增設與撤消由于生產工藝的改變、產品質量特性重要度分級發生變化，需要增設、撤消特殊過程時，由工藝人員填寫“更改通知單”，修改工藝文件及“特殊過程匯總表” 經技術部部長批準后，發相關部門，增設的特殊過程按本程序的有關規定進行控制。6.8 特殊過程控制10、狀態的檢查及考核技術部每季度對特殊過程的控制狀態組織一次抽查，并做好有關問題點的督促整改工作，提出考核意見。7、相關文件監視和測量設備控制程序人力資源控制程序糾正與預防措施控制程序8、相關記錄特殊過程匯總表2013-07工序能力確認表0204201糾正/預防措施處理單02038-07 首件檢驗記錄表特殊過程匯總表序號過程名稱主要內容（質量特性值）備注12編 制審 核會 簽標記處數修改文件號簽字日期批 準特殊過程能力確認表工序（過程）名稱零（部）件圖號零（部）件名稱 關鍵工序 特殊過程生 產 單 位生 產 班 組確認內容工藝文件人員資格水平原材料設備、工裝計量器具作業環境其它參加確認人員：日期： 確認結論： 主持： 日期：