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1、有機肥廠質量、儀器保養(yǎng)管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 總則 第一條 目的 為推行本公司質量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本質量管理制度。第二條 范圍 本質量管理制度包括：1、質量檢驗標準；2、不合格的監(jiān)審；3、儀器的管理；4、制程質量管理；5、成品質量管理；6、產品質量異常分析及改善；7、產品質量確認；8、質量管理教育培訓；9、產品質量異常分析及改善。各項質量標準及檢驗規(guī)范的設訂使檢驗人員有所依據(jù)，了解如何進行檢驗工作，以確保產品質量。第四2、條 檢驗標準的內容：應包括下列各項（一）適用范圍（二）檢驗項目（三）質量基準（四）檢驗方法（五）抽樣計劃（六）取樣方法（七）群體批經過檢驗后的處理（八）其他應注意的事項第五條 檢驗標準的制定與修正1、各項質量標準，檢驗規(guī)范若因1設備更新2技術改進3制程改善4市場需要5加工條件變更等因素變化，可以予以修正。2、質量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總監(jiān)室生產管理組應填立“質量標準及檢驗規(guī)范設（修）訂表”說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現(xiàn)總監(jiān)批示后，始可憑此執(zhí)行。第六條 檢驗標準內容的說明（一）適用范圍：列明適用于何種原料或成品的檢驗。（二）檢驗項目：將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出。（三）質量標準：3、明確規(guī)定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。（四）檢驗方法：說明在檢驗各項目時，是分別使用何種檢驗儀器來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗，亦應注明。（五）取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數(shù)來取樣。但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。（六）群體批經過檢驗后的處置：1、屬原料者，則依原料檢驗規(guī)定有關要點辦理2、屬成品者，則依陳宮質量管理作業(yè)辦法有關要點辦理（合格批則入庫或出貸，不合格批則退回返工）。第七條 適時處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉用或報廢。使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格的管4、理費用及儲存空間第八條 由質量管理部門負責召集工程、生產、物料等有關部門組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。第九條 實施要點（一）發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)送部門填具不合格品監(jiān)審單（填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等）送交監(jiān)審。（二）監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內，并經部門經理核準后，即由有關部門執(zhí)行（三）監(jiān)審小組應于三日內完成監(jiān)審工作。儀器管理第十條 儀器校正，維護計劃1、周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正，維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正，維護計劃的擬定及執(zhí)行的依據(jù)。2、 年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設5、訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”，“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。第十一條 校正計劃的實施1、為使員工確實了解正確的使用方法，以為維護保養(yǎng)與校正工作的實施，凡有關人員均需參加講習，由質量管理部門負責排定課程講授，如新進人員未參加講習前就須使用檢驗儀器時，則由各該部門派人先行講解。2、檢驗儀器應放置于適宜的環(huán)境（要避免陽光直接照射，適宜溫度）。且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應歸復原位。3、儀器校正人員應依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內，一式二份存于使用部門。第十二條 儀器的維護與6、保養(yǎng)1、由使用人負責實施。2、在使用前后應保存清潔且切忌碰撞。3、維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并記錄。4、檢驗儀器如發(fā)生功能失效或損壞等異常現(xiàn)象時，應立即送請專門技術人員修復。5、久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。6、一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則，若限于技術上或特殊方法而無法自行實施時，則委托設備完善的其他機構協(xié)助，但須要提供維護保養(yǎng)證明書或相當?shù)膽{證。7、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用。8、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。制程質量檢驗第十三條 制程質7、量異常的定義（一）不良率高或存在大量缺點（二）管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。第十四條 制程質量檢驗1、質檢部門對各制程在制品均依“在制品質量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質量。2、在制品質量檢驗依制程區(qū)分，由質量管理部門負責檢驗。3、質量管理部門工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。4、各部門在生產過程中發(fā)現(xiàn)異常時，應即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽后再關總監(jiān)室復核。5、質檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應反應單位主管處理并開立“異常8、處理單”呈經理核簽后送有關部門處理改善。6、生產部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應處理。第十五條 實施要點1、發(fā)現(xiàn)部門于制程中發(fā)現(xiàn)質量異常，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質量管理部門。2、填寫異常處理單需注意：（1）、非量產者不得填寫。（2）同一異常已填單在24小時內不得再填寫。（3）詳細填寫，尤其是異常內容，以及臨時措施。（4）、如本部門就是責任部門，則先確認。3、質量管理部門設立管理薄登記，并判定責任部門，通知其妥善處理，質量管理部門無法判定時，則會同有關部門判定。4、責任部門確認后立即調查原因如無法查明原因則會同有關部門研究并擬定改善對質9、，經經理核準后實施。5、質監(jiān)部門對改善對策的實施進行復核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，則再請責任部門調查，重新擬定改善對策，如已改善則向經理報告并歸檔。第十六條 制程自主檢查1、制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產的產品實施自主檢查，遇質量異常時就能即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立“異常處理單”見（表）一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策，送質量管理部門判定原因及責任發(fā)生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總監(jiān)室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總監(jiān)批示。2、現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質量異常時10、應立即處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產品質量水準，防御體系異常重復發(fā)生。3、制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施辦法”實施。成品質量管理第十七條 成立質量檢驗成立檢驗人員應依“成品質量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)部量，迅速處理以確保成品質量。第十八條 出貨檢驗質量異常反應及處理第十九條 原物料質量異常反應1、原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。2、對于檢驗異常的原物料經核決定主管核決使用時，質量管理部應依異常向你們開立“異常處11、理單”送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理并核簽呈總監(jiān)批示后送采購部門于提供廠商交涉。第二十條 在制品與成品質量異常反應及處理1、 在制品與成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中或生產過程中有異常時，應提報“異常處理單”并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質量。2、 生產部門在生產中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入制程（以“廢品報告單”提報，并經質量管理部復核才可報廢）。產品質量確認第二十一條 質量確認時機經理室生產管理人員于安排“生產進度表”或“制作規(guī)范”生產12、中遇有下列情況時，應將“制作規(guī)范”或經經理批示送確認的“異常處理單”由質量管理部門人員取樣確認的“異常處理單”由質量管理部門人員取樣確認并提供確認項目及內容填立于“質量確認表”連同確認樣品送營業(yè)部門轉交客戶確認。1、 客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。2、批量生產前的質量確認。3、客戶附樣與制品材質不同者。4、客戶要求質量確認。5、生產或質量異常致產品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。6、有經理或總監(jiān)指示送確認者。第二十二條 確認樣品的生產、取樣與制作1、 確認樣品的生產若客戶要求提供樣品，則由技術部制作供確認。2、 確認樣品的取樣 質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由銷售部客戶確認。