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1、生物制品公司生產過程質量控制管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 文件修訂狀態一覽表更改時間更改次數/版次更改頁碼更改方式更改人更改通知單號更改生效日期生產過程質量控制管理制度1 目的為了對公司的產品質量進行全面、全員、全過程的管控，使質量控制涵蓋整個生產過程，特制訂本制度。2 適用范圍 本制度適用于生物制品有限公司質量管理部、各生產單位。3 考核說明3.1各項考核細則由質量總監、品?？崎L、品保員監督落實，如發現視而不見者視同工作失職,每項給予50元負激勵。3.2品?？迫藛T的工作原則：以客觀反映為基礎，以發現問題2、為出發點，以解決問題為根本。3.3車間對品保員查出的問題應及時落實、整改，并承諾整改期限，品保員跟蹤落實。3.4車間根據品保科查出的問題性質，依據質量控制及懲罰標準進行處理，不在質量控制及懲罰標準范圍內的以公司制度為準。3.5車間自查發現問題，參照本制度進行處理；公司其他部門查出問題，主任、班長、責任人參照本制度按照20、40、40的比例進行處理。3.6其它未盡事宜參照相似條款，此制度中涉及的內容如與集團的相關制度條款相沖突的，則按集團制度統一執行；3.7考核項目發生重復時，按照考核金額最大的執行標準，不做重復考核。4 衛生標準操作規范（SSOP）考核標準序號不合格項描述負激勵1疾病控制：經體3、檢或監督觀察，凡是患有或表現出患有疾病、開放性損傷（包括癤子或感染性創傷，或其它可能成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物的非正常污染源的員工，在消除上述病癥之前，均不得參與可能會造成污染的作業。并應告戒職工，發現上述疾病，須向其上級報告，違者100元/次2生產加工人員受外傷時，應用牢固、不易脫落、顏色鮮明、不褪色的防護套將傷口好，方可工作，違者100元/次3清潔衛生：穿適合作業的外套，防止食物、食物接觸面或食品包裝材料受到污染。清潔作業區的員工是否穿連體工衣或一次性工衣，工衣清洗后進行消毒，指定區域內使用的工衣和工鞋不能在指定區域以外的地方穿著，違者50元/次4設備維修人員進入清潔作業區4、，如攜帶工具，工具是否先進行消毒后再進入，違者50元/次5采取其它必要的預防措施，防止食品、食品接觸面或食品包裝材料受到微生物或異物（包括：汗水、頭發、化妝品、煙草、化學物及皮膚用藥品）的污染，違者50元/次6開始工作之前，每次離開工作間之后，以及在雙手可能已經弄臟或受到污染的任何其它時間，均須在合適的洗手設施上，徹底洗凈雙手（如要預防不良微生物的污染，則還需消毒），違者50元/次7保持好個人的清潔衛生。生產人員個人衛生符合“四勤”要求，且不留長須，不涂指甲油或蓄留指甲，違者50元/次8洗手用洗滌劑、消毒液等應為液體，以避免交叉污染，違者50元/次9生產人員的更衣室、更衣柜、穿衣鏡等應齊全，違5、者50元/次10洗衣房、更衣室是否有計劃的進行空氣消毒，違者50元/次11清潔區的潔凈服等物品清洗時候是否與非清潔區的衣物分開清洗，違者50元/次12衛生操作規范等文件制定是否合理，是否能夠規定執行并形成記錄，違者50元/次13入車間人員是否穿工衣、工鞋,戴工帽、口罩且保持清潔、整齊，佩戴發網、束發帶、帽子或發罩能夠完全屏蔽頭發，違者50元/次14除去不牢靠的、可能掉入食品、設備或容器中的首飾手表和其它物品；除去手工操作食品時無法徹底消毒的手飾，生產人員工作期間不涂化妝品，違者50元/次15進入車間人員是否按要求洗手、消毒，違者50元/次16生產區域人員禁止進食、嚼口香糖等，違者50元/次176、從業人員有有效健康證，違者50元/次18有現場管理的職責、范圍和管理的目標要求，違者50元/次19是否規定有現場監督檢查的范圍、內容、頻次、檢查人員等，并按規定執行，違者50元/次20生產人員在使用檢測儀表儀器過程中，因維護、操作不當而造成的損壞50元/次5 蟲害治理考核標準序號不合格項描述負激勵1有完整系統的治蟲程序。（治蟲方案措施，治蟲人員和治蟲設備設施，防控圖紙，定期檢查害蟲及其活動情況。并留有相關記錄）在必要地方，設置防止害蟲的篩網或其它害蟲防護設施，違者50元/次2是否有蟲害防治圖，并且在供水網絡圖相對應的下水口做出防治措施，違者50元/次3盛裝殺蟲劑的噴壺必須是專用的，并貼好標簽，7、殺蟲劑及噴壺儲存加鎖關緊的固定地方，嚴禁與食品和包裝材料儲存在一起，只有控制害蟲害鼠人員才能接觸，違者100元/次4使用噴霧藥品時，應穿戴防護衣物并戴一次性手套，注意不要吸入藥液霧滴，一旦皮膚接觸藥劑應立即用肥皂及清水沖洗，違者50元/次5殺蟲后立即填寫殺蟲劑噴灑記錄表，違者50元/次6 生產過程考核標準6.1 豆粕工廠考核標準 工段不合格項描述負激勵預處理車間開車設備未經預熱或未達到工藝要求即生產50元/次豆皮、豆臍成品包裝中人為摻入線繩等雜質或產品嚴重變質不隔離不匯報50元/次情節嚴重解除勞動合同豆土中含有較多整豆、豆瓣接料人員沒有挑出并報告主機手查找原因，致使原料造成浪費。50元/次軟化8、鍋料位控制不符合操作要求放料或料層滿致使堵塞破碎機停車。50元/次因車間故障停車時間較長，軟化鍋沒有及時扒料或采取降溫等措施（特殊情況報班長同意方可）。50元/次車間各篩板（上下層）損壞，沒有及時反饋主機手、班長修理50元/次停車檢修期間未對設備內的變質物料及雜質進行清理50元/次豆臍篩處物料中篩出的雜質未及時揀出而進入物料中50元/次軋坯機處清理出的臭料人為摻入物料中100元/次，情節嚴重解除勞動合同豆粕含皮率2.0，違者50元/次溫度參數控制不到位，超出車間規定范圍50元/次處理量半程13.751T/h，慶安81T/h違者50元/次流化床熱風溫度100120，違者50元/次剝殼含皮率3.09、，軟化后含皮率2.0，違者50元/次烘干后水分9.511.0，違者50元/次軟化溫度705，違者 50元/次軟化料層半程34.5層，慶安2.53層，違者50元/次料坯厚度半程0.250.45mm慶安0.30.5mm，違者50元/次料坯水分8.010.0，違者50元/次浸出生產過程中脫溶溫度達不到工藝參數要求而沒有停下升溫，致使含溶劑較大的豆粕進入粕庫車間50元/次車間開車設備未經預熱未達到工藝要求50元/次浸出粕冷圓筒篩損壞，沒有及時反饋主機手、班長修理50元/次浸出器停轉發現不及時導致密封膠龍堵死或生胚裝滿了格后進入下料斗50元/次車間溫度控制不到位，超出車間規定范圍50元/次毛油水分揮發物10、混合油濃度超標（開車時除外）50元/次脫溶開車時未按要求進行預熱，如出現預熱不及時或正常生產時檢查不到位導致溫度過低脫溶不徹底50元/次回摻物料時不均勻摻入，造成豆粕質量隱患的50元/次粉碎粕塊前臭料、濕料等變質粕快未揀出即粉碎摻入或成品粕中人為的摻入雜質或鐵釘，造成產品質量隱患的100元/次新鮮溶劑溫度半程4055，慶安55 5，違者50元/次溶劑滲透噴淋后料層液面高度30cm，違者50元/次加熱器出口溫度半程108，慶安100，違者50元/次浸出器內壓力半程400+600Pa，慶安400+1000Pa，違者50元/次一蒸出口溫度半程735，慶安805，違者50元/次二蒸出口溫度半程12011、135，110125，違者50元/次毛油出口溫度半程120135，慶安110120，違者50元/次解析塔直接汽壓力0.030.07MPa，解析塔內溫度1205，違者50元/次解析塔直接汽壓力半程0.030.07MPa，慶安0.030.05MPa，違者50元/次富油溫度1205，貧油溫度45，違者50元/次A筒出口溫度半程一分廠9098、二分廠105120，慶安0.030.05MPa 50元/次B筒出口溫度半程一分廠7590、二分廠8095，慶安7078a，違者50元/次B筒壓力半程0600Pa，慶安200600Pa，違者50元/次精煉外賣油角時含油超出要求50元/次成品油析出物嚴重超標造成返工12、50元/次水封池內的油層未及時清理或摻入不均勻造成成品油酸價過高50元/次操作失誤毛油拉入脫臭鍋，如及時發現進行處理，未造成成品油質量隱患的50元/次，未及時發現造成質量隱患的加倍處理水化熱水溫度8590，水化毛油溫度8085，違者50元/次脫臭真空度0.080.10MPa，脫臭油溫140150，違者50元/次分離熱水溫度80100，毛油分離混合油溫度75100，違者50元/次粕庫豆粕標識未按規定要求填寫、模糊不清、蛋白廠反饋不能辨認50元/次包裝物有質量問題未發現，回收舊袋使用時袋內有垃圾未清除干凈50元/次豆粕中含有金屬物檢測儀檢出后未進行處理而放入合格品中50元/次豆粕生產過程中出現異常13、，而沒有單獨存放、隔離并不上報班長50元/次成品粕中人為的摻入雜質或鐵釘，造成產品質量較大風險100元/次（直接責任人），情節嚴重解除勞動合同。生產疑似轉基因豆粕（被廠領導確認），沒有按照廠領導要求做好隔離，致使轉基因與非轉基因混淆。100元/次磅秤使用過程前需進行校準，如不校準出現產品重量不準50元/次落地粕、垃圾粕分開放置，如出現分揀不清，致使垃圾粕摻入成品中。50元/次產品稱量誤差超出0.2kg50元/袋下雨時檢查不到位導致豆粕被淋雨、水泡。50元/次私自調整金屬檢測儀50元/次6.2 蛋白工廠考核標準 工段不合格項描述負激勵進料如豆粕出現異常（結塊、變質等），沒有及時匯報，投料過程中豆14、粕內有異物未及時撿出50元/次，導致車間故障損失另行計算對出現的破損袋、潮濕袋，半袋豆粕未優先使用 ，豆粕卸車后沒有及時清掃、挑撿、使用撒落豆粕50元/次車間驅鼠器未開、檔鼠板未及時放好，捕鼠器里粘鼠板未及時放置或收起50元/次豆粕袋出現倒解口現象50元/次萃取萃取料水比1：7，人為原因導致超出標準 50元/次萃取熱水溫度夏季482，冬季502，人為原因導致超出標準50元/次萃取料液7.08.0（PH計檢測），人為原因導致超出標準50元/次萃取時間：夏季10-15分鐘，冬季15-20分鐘，人為原因導致超出標準50元/次離心機清洗周期為48小時清洗一次，每次清洗時走堿水時間不低于1小時。堿水溫度15、：萃取、離心機、酸沉、水洗堿水溫度：7580，殺菌堿水溫度8085，人為原因導致超出標準。各罐、閥門、管道、離心機下料口等未清洗干凈，清洗不徹底導致微生物超標50元/次混合豆乳糖度510Bx，人為原因導致超出標準50元/次混合豆乳溫度4245（最高可放寬到48），人為原因導致超出標準50元/次離心機離心機的差速、電流、振幅、扭矩、轉速等控制不到位，導致離心機急停50元/次酸沉確保酸沉PH值在4.34.7（PH計檢測），根據分離效果情況進行調整，加酸過多或過少造成跑粉依據豆渣、豆清蛋白含量考核制度執行工段出現溢罐現象50元/次水洗溫度3845度，人為原因導致超出標準50元/次加水量以技術管理部工16、藝標準為準，人為原因導致超出標準50元/次中和檢測物料PH值后及時清洗PH計探頭，浸泡在氯化鉀飽和溶液中（溶液應保持澄清），不按規定操作50元/次，如因操作不當造成損壞的照價賠償蛋白粉A液糖度1417.5BX（根據產品和客戶要求），PH值7.0-8.0（PH計檢測，客戶特殊要求的例外，蛋白液車間根據火腿腸車間要求），糖度偏小導致膠稀，糖度、PH值超過范圍50元/次,超出嚴重的但能反調過來的處罰100元,反調不過來另行處理。中和調PH值時未能做到稀堿慢加，造成蛋白局部變性50元/次輸送蛋白液時B液糖度、PH偏小，導致蛋白液推回（糖度以火腿腸車間退回為準）糖度17Bx、糖度18.5Bx，超過8斗車17、（屬于人為做成的，清洗后剛開機除外）100元/次停用時未對管道進行徹底清洗造成料液有異味100元/次，嚴重時另行處理中和罐用完后應及時進行清涮，清洗不徹底未下罐清理50元/次殺菌溫度143-147（其他類型產品可做適當調整）、真空負壓0.0750.082MPa人為原因導致超出標準50元/次高壓泵高壓泵壓力不在19-30Mpa之間，均質機壓力不在9-12Mpa之間，B液溫度不在5665之間50元/次備用過濾器料液清理不干凈（生產異常班長允許除外），清洗時備用過濾器和自動過濾器沒有放到清洗的狀態，清洗后沒有打到原狀50元/次排渣過濾器排出的蛋白液未在30分鐘內倒入中和罐50元/次干燥干燥工段清洗時18、，因成品罐及干燥塔中掛粉情況檢查不徹底導致微生物超標50元/次返工產品時未均勻添加造成溢粉或粉塵過大;未按質檢員的要求添加蛋白粉，造成其它質量問題50元/次進風機濾布清洗時未更換或更換時未蓋嚴，備用的風機濾布有破損，清理彎脖未做好記錄50元/次本工段不能使用的潮粉，未請示班長或質檢員查看，擅自當廢品處理50元/次敲擊干燥塔或其它設備，清洗塔內溫度高于70停機100元/次，造成設備損壞上報公司處理排風筒出現跑粉現象100元/次人為造成下料閥堵塞現象50元/次，需停機清理的100元/次干燥噴嘴堵未及時清理，出現漏料現象100元/次，嚴重時另行處理振動篩網損壞、出孔現象未及時修理100元/次軟連接有19、損壞現象清洗未更換50元/次進風溫度145，首次開機大于160，正常生產時根據水分大小適當調節50元/次排風溫度6020元/次塔內溫度7090（根據蛋白粉水分控制），人為原因造成超出標準50元/次塔內（塔內（中）負壓100200Pa（塔彎負壓400600Pa）特殊情況除外，人為原因導致超出標準50元/次潮粉量4 50元/次包裝 蛋白粉中有較多肉眼可見的雜質，火腿腸車間無法正常使用、蛋白粉有堿味過重或其它異味，蛋白粉感官異常時未及時上報100元/次成品PH值（精密PH計檢測,以批次計）：PH值6.0，或9.0；（特殊情況例外）100元/次蛋白粉用100目分級篩，篩下物80%100元/次因料液或其20、它異常致使蛋白粉帶有明顯異味（特殊情況例外）100元/次成品庫內蛋白粉被雨水淋濕50元/次接粉時間不允許超出規定范圍，干燥工段出現異常不準接粉，干燥故障停噴后未在開機15分鐘后方可接粉，違者50元/次下班前桶內蛋白粉未清理干凈50元/次包裝物有質量問題未發現，回收舊袋使用時袋內有垃圾未清除干凈50元/次傳遞窗禁止人員通過，違者50元/次接粉前未發現接粉布袋松動、損壞、脫毛現象50元/次接粉前未洗手消毒或未做記錄50元/次電子秤使用過程中氣泡未在中間位置，電子稱不平衡（每次使用前校對）50元/次包裝人員在接粉時沒有按照接一袋標稱一袋后立刻扎口50元/袋未按要求檢查每批蛋白粉細度1次以上50元/次21、封口不規范有跳線、開口現象，尾線超出10cm，外銷產品出現二次封口50元/袋包裝人員工作失誤，出現質量反饋100元，嚴重上報公司嚴禁坐在包裝好的蛋白粉袋子上（包括空內袋或外袋），違者50元/次包裝凈重內銷250.01Kg，外銷200.01Kg，人為原因造成超出標準50元/次電子稱表面要求衛生、干凈，無潮濕現象，產品稱量誤差超出0.01kg，違者50元/次包裝非班長、包裝人員私自調電子秤操作鈕50元/次，損壞的照價賠償未經質檢員同意私自挪動蛋白粉、包裝人員不戴網帽進行包裝蛋白粉50元/次人為向蛋白粉袋內添加異物1000元/次，并解除勞動合同包裝出口蛋白粉時漏貼嘜頭及浪費嘜頭50元/次外銷蛋白由車22、間質檢員判定后才能處理，未經質檢員同意擅自將出口蛋白按內銷接出損失不足50元的按50元處理，多于20元不足200元按50元處理，多于200按損失的10進行處理蛋白粉未隔墻離地、入庫不規范、有傾斜歪倒50元/次包裝工段不準出現蒼蠅等飛蟲，每發現一只10元/次，如因成品中出現蒼蠅接到反饋的，將根據情節嚴重程度處理內銷蛋白合格證封口不規范（斜封、橫封、倒封等），外銷蛋白刻印小號不清晰50元/袋中控室 配制生產用稀堿時配堿比例出現誤差，堿液濃度不在1013Bx范圍內，清洗堿液糖度超出34Bx50元/次閃蒸罐負壓不在0.0750.082Mpa，負壓超過范圍或長時間放真空打料100元/次殺菌溫度不在規定范23、圍50元/次外銷蛋白粉水分7.0，內銷7.5%50元/次干燥塔內負壓超出范圍導致跑粉50元/次發現萃取各罐有向下水道排料100元/次CIP清洗前應通知低聚糖車間，并把豆清水管道閥門打到放凈狀態，并關閉向低聚糖走料的管道閥門，開機走料時通知一樓將閥門打開，各罐內物料必須走完不準排放至下水溝，違者50元/次CIP清洗時堿水進入渣池或烘干機，正常生產時不開出渣絞龍造成離心機堵塞現象50元/次干燥噴霧前進風溫度低于150（其它產品按要求操作）50元/次配制清洗液糖度不在要求范圍內，清洗液溫度不在758050元/次因堵塞或設備損壞造成高壓泵停機的（不超過60分鐘）50元/次離心機差速18RPM50元/次24、離心機振動15mm/s50元/次離心機軸溫10050元/次中 控 室一萃液位不在1530范圍之內根據車間實際生產情況進行適當調整50元/次二萃液位不在1540范圍之內根據車間實際生產情況進行適當調整50元/次酸沉液位50根據車間實際生產情況進行適當調整50元/次中和液位不在3060范圍之內（六廠沒有液位計）50元/次6.3 低聚糖工廠（一分廠）考核標準工段不合格項描述 負激勵前處理進車間穿戴不整潔，工作帽未蓋住頭發。出入車間時未更換工作服50元/次料液出現串酸、堿或加酸堿過量，導致料液不能使用100元，損失另行處理車間檔鼠板未及時放好，捕鼠器里粘鼠板未及時放置或收起50元/次車間管道堿洗周期為25、24小時清洗一次，每次清洗時走堿水時間控制在1-1.2小時。堿水溫度前處理85（大慶分廠80），過濾機控制溫度65。各罐、閥門、管道、等未清洗干凈50元/次豆清水加熱PH值應控制在4.50.2，糖度2.0-3.0Bx，加熱溫度85-90，違者50元/次離心機排渣間隔應依據排渣出料的狀態適當調整，最小不低于80秒，違者50元/次過濾機出料PH值5.05.5，料液澄清無雜質 50元/次脫鹽脫色脫鹽脫色工段處理后料液無異味、無色透明，50元/次換組時料液未達到0.2Bx便排放或打料50元/次再生再生車間再生液溫,濃度度不達標50元/次進再生液流速2000L/h，水3000 L/h，不符合時50元/次26、車間設備清洗未按要求清洗50元/次三效三效出料糖度78Bx，灌裝量30kg0.2kg，違者50 元/次一效殺菌溫度80-90，三效濃縮溫度60-70，真空度-0.0780.082Mpa 50元/次包裝包裝后成品感官質量良好，澄清透明無雜，無色或微黃色，違者50元/次包裝后成品功能性成分25%（占總糖），總糖糖度78%，違者50元/次）灌裝量超出、低于標準范圍毛重（300ml4203g，130ml1802g，）50元/次包裝物料使用前做好消毒處理，搬運過程輕拿輕放避免摩擦未按要求控制包裝物料衛生50元/次灌裝人員統一著裝潔凈服、潔凈帽，執行灌裝間使用程序，違者50元/次嚴格執行傳遞窗使用規定，工27、作過程中出現同時開啟現象50元/次灌裝工段不準出現蒼蠅等飛蟲，每發現一只50元/次包裝糖液中含有雜質未檢出、瓶體印刷不標準，根據嚴重程度30-50元/次燙膜工作結束后使用檢號質檢員清查核對產品數量未上報統計員50元/次未經允許私自調整噴碼機參數，噴碼日期與產品批號不相符50元/次瓶體未擦干凈，有糖跡、手印、臟跡, 10ml包裝密封良好、無漏糖液現象50元/次瓶體噴碼不工整、位置不在指定位置，盒體噴碼批號工整清晰與瓶體核對必須統一，有差異的50元/次包裝盒有雜質、版面與現在使用的不統一50元/次說明書、合格證干凈完好無損，按規定每盒中放入一張，出現問題50元/次裝箱數量準確300ml每箱18盒。28、50元/次標稱后裝箱單所填重量必須與重量單相等50元/次封箱后成品未經允許私自拆箱者100元/次外箱體噴碼與盒體日期不相符50元/次成品碼垛未按要求（每層6箱，高6層,大慶分廠高7層）50元/次6.4 肽制品廠考核標準工段不合格項描述 負激勵配料未按照要求進行清庫50元/次所有配方必須經過管理人員簽字確認后方可使用，違者100元，損失另行處理所有原輔料未進行30分鐘臭氧消毒50元/次稱量原輔料時根據配方逐項稱量，每稱完一種，都要在配料記錄表上作好記錄，并核對總重量是否與配方量吻合，違者50元/次含量小于1的輔料稱量完畢和10倍量以上的原料粉一起裝入塑料袋人工預混，預混時間不少于5分鐘，混合完畢29、，在外袋上做好標識，違者50元/次將配料間余料分別稱一遍，再加上本次配料量，核對庫存是否正確，如不正確認真檢查找原因，如查不到原因的應該對本批料進行隔離，違者50元/次混合接班后未核對每批次的原輔料數量50元/次未按照“質輕量大先加，質重量少后加，同質同量輔料先加”的原則將物料加入混合罐內50元/次混合時間為40分鐘，轉速為810r/min，違者50元/次制粒將消毒好的配件用不銹鋼小推車運至制粒間按從上至下的順序進行安裝，違者50 元/次制粒檢查冷水機內冷凍水，保證冷凍水在液位線以上，打開冷水機確保設備降溫效果良好，違者50元/次送料壓力設定在610 MPa、擠壓壓力設定在1316 MPa、側30、壓力設定在04 MPa，回水溫度控制在2030(不同物料的理化性質不同，在設備設定參數范圍內可以用適當調不整，以制出顆粒能夠在溫水內容易溶解為宜)，違者50元/次開始制粒后檢查擠壓后的物料硬度、厚度并以此調整擠壓壓力，使最終制出的顆粒均勻、硬度適中，違者50元/次制粒過程中必須每10分鐘檢查一次篩網，發現篩網兩側有裂痕、制好的顆粒中有板狀物時要及時停機更換篩網，并將此袋顆粒隔離，違者50元/次制好的顆粒至內膜袋的2/3處時及時更換新物料袋，并稱量袋內物料的重量做好記錄，違者50元/次暫存罐滿后操作人員將罐口封好并及時將物料名稱、劑型、重量、批號、制粒時間、操作人姓名填在物料卡上，復核人員確認無31、誤后在物料卡上簽字，違者50元/次清場時將制粒機與物料接觸的各部件卸下運至清洗站，不銹鋼配件放到清洗機內進行自動清洗、烘干。玻璃及塑料配件必須用手工清洗干凈及用抹布擦干并用75%的酒精消毒，違者50元/次制粒機各部位包括隱蔽部位用抹布清洗干凈，保證設備無衛生死角，并用75%的酒精進行消毒，違者50元/次壓片壓片機配件及輔機的配件均勻的噴灑上酒精并用壓縮空氣吹干，違者50元/次未按照操作要求安裝沖子、擋料桿、加料器， 50元/次未按照操作要求進行試機50元/次壓片過程中要經常核對劑量，觀察電腦顯示的壓力值和偏差值及劑量自動調節的行程，與片劑硬度、劑量的關系，以及自動潤滑，自動剔廢功能是否正常，違32、者50元/次經常檢查片子有無異常，發現問題必須停機將問題排除后再開機生產，違者50元/次料桶內的片子到內膜袋的2/3時進行換袋，將壓好的片子準確稱量好作好標識（片子口味、重量、生產日期、操作人等），復核人檢查無異常后簽字確認，違者50元/次清場時未按要求進行拆機、清理消毒50元/次鋁塑包裝未按照操作要求進行試機50元/次生產過程中遇到吹泡不完全、PVDC跑偏、鋁箔跑偏、熱合不良、行程改變等影響產品質量的問題時要及時停機排除故障，將問題解決后方可重新開機，違者50元/次停機檢查問題時未要將加熱電源關閉50元/次不合格品超過當班產量的2% 50元/次滿筐的片子五筐為一排由主機手按20kg/筐標好稱33、后，推到傳遞窗指定的位置做好清晰的標識（物品的生產日期、重量、及操作人），違者50元/次包裝過程中每30分鐘做一次5kg壓力透水試驗， 無氣泡冒出為密封合格產品，如有氣泡應立即停機查找原因，并隔離不合格產品，違者50元/次內包未按照要求安裝設備、配件50元/次未按照要求進行試機50元/次生產前先打五連包，做5kg壓力透水試驗，無氣泡冒出為密封合格產品，然后確認空袋批號、光標、易撕口正確，違者50元/次生產過程中速度控制在52包/分、克重制在12.312.7之間，510分鐘檢查一次產品的熱封質量、切口、易撕口、批號、光標等，違者50元/次不合格品及時檢出，當班不合格產品（包括外包檢出）控制在當班34、產量的0.5%以內，違者50元/次包裝過程中每30分鐘做一次5kg壓力透水試驗，無氣泡冒出為密封合格產品，如有氣光冒出應立即停機查找原因并隔離不合格產品，待調試合格后方可重新開機，違者50元/次生產完成后當班的試機膜、及不合格產品進行稱量，并將準確的數量記在生產記錄上，違者50元/次未按要求拆機清理、消毒50元/次外包未按要求進行包裝前準備工作50元/次各作業組當班領用的半成品，應固定包裝機號（由質檢員協調各組包裝機號），不得包串機號（特殊情況經復檢同意后方可），違者50元/次折盒放內襯人員工作時檢查內襯質量：無開膠、污染，褶皺等現象。折盒后盡量排放整齊，違者50元/次裝半成品人員負責檢查半成35、品質量，批號、版面、熱合不良、充氣不足、漏粉、夾粉、無易撕口或易撕口過深過淺，對標不規范50元/次按照三順三倒的原則裝半成品，表層的日期位置靠近盒底部，表面不得有粉塵，違者50元/次裝半成品時，不允許有半成品落在地上，有褶皺的撫平，違者50元/次裝完半成品的小盒放附件（包括合格證、手冊、反饋單），按照指定方法放置，同時負責檢查附件質量，違者50元/次扣盒人員檢查彩盒質量及版面（劑型、口味、克重），扣盒完畢，不得有手冊外漏，扣盒不嚴的現象，違者50元/次標稱人員檢查每盒重量（不足或超重），對于偏差較大的挑出，返回裝盒人員檢查是否裝錯50元/次噴碼人員預先根據所裝半成品的日期編輯噴碼日期，不得出現36、錯誤現象，違者50元/次試噴碼時檢查噴碼質量（打碼不清、重碼、倒碼、錯碼）并核對盒體碼、箱體碼與當班所用的合格證裝箱單是否一致。經兩人以上確認后，再通知正式噴碼，違者50元/次下盒時按照規定在傳送帶上放置成品盒，不得放倒放反，違者50元/次噴碼時有打碼不清、重碼、倒碼、錯碼、漏碼現象50元/次裝箱完畢，放入對應組的裝箱單，以便統計產量和追溯，不得出現多裝，漏裝，違者50元/次封箱箱體兩側對稱（膠帶下拉長度控制在2.5厘米4.5厘米），箱體日期和彩盒日期一致，違者50元/次外包碼垛入庫必須整齊規則、日期向外、標識清楚（包括生產班次、劑型、口味、生產日期、數量及相關特別標識）、報數準確，違者50元37、/次碼垛以底8箱高8層為標準，整托標準為64箱，違者50元/次未經班長允許任何人不得擅自操作噴碼機、叉車，違者50元/次工作期間各環節不準出現蒼蠅，違者50元/次檢片過程式中必須全部將不合格品檢出，如有遺漏50元/次各環節開窗必須關閉紗網（包括衛生間），違者50元/次清場清場時使用的不銹鋼工器具送到清洗站用清水將表面的粉子洗掉后用干凈的絲光毛巾擦干后再用浸有消毒液的絲光毛巾（75酒精、0.1新潔爾滅交替使用）擦拭消毒后放入清洗站物品架上，違者50元/次將操作間、走廊的墻壁及玻璃用干凈的絲光毛巾擦無粉塵、無水痕，用有清水的不銹鋼清潔車、膠棉拖把將地面打掃至無粉塵、無水痕、無衛生死角，違者50元/38、次生產垃圾放入垃圾袋扎好口后通過傳遞窗傳至輔料庫指定的暫存點，違者50元/次7 成品庫考核標準7.1 成品庫日常檢查質管部質檢員對每日產品出庫進行實地監督，不得出現無合格單或自檢不合格的產品出廠，所有出廠的產品必須通過質管部品保人員同意方可出廠，產品出庫檢查詳細內容如下:檢查項目執行標準判定結果承運車廂不得與有毒有害物質同車裝放；有異味，有土等處理后裝車；車廂內密封完好不得與有毒，有害物質同車，有異味，塵土，雜物，未處理裝車的，車廂密封不完整，采取措施不當，因漏雨造成產品箱體塌陷的現象。防護檢查車廂底部未進行防護，緊車造成產品受損的，二次防護不到位造成箱體，產品受損（如破損，污染等）的產品。產39、品碼放檢查未按產品規定數量碼放或將產品側放、倒放、沒有碼垛或間隙過大；造成箱體、袋體、（產品）變形、受損等現象。落地產品整改后出庫落地產品不整改而出庫的產品。行為產品輕拿輕放、杜絕野蠻操作，不準直接踩踏成品表面野蠻操作10次負激勵20元/次；野蠻操作10次，或直接踩踏產品5次，或出現產品損傷，按產品原價進行賠償外，一次性不少于300元的罰款。箱體相關質量標準箱體出現嚴重色差、成型不符合、箱體浸濕、承壓不夠、箱體變形、箱體開膠、有超出標準間隙、箱體污染、箱體名稱與內容物不符的產品要進行整改的產品。打印相關質量標準箱體無批次、打印錯誤或不清晰以及內容物與箱體打印不符，產品要進行整改，未按程序整改放40、行的成品。裝箱內容符合箱體明示數量、名稱數量有多或少現象，箱體名稱與內容物不符，要進行整改的成品。凈含量包裝明示凈含量不符的，需返回車間重新返工的成品。產品數量符合發貨數量發貨過程中發現產品存在少袋現象，每袋對發現人員正激勵100元，同時對車間負激勵100元，存在發現問題弄虛作假時，對相關責任人罰款1000元。理化指標相關質量標準指標未達標或標簽明示指標，產品禁止放行；達標與標簽明示指標，不符合企標，產品按現行制度處理。微生物指標相關質量標準微生物指標不符合規定，產品禁止放行并按現行制度處理。出庫及不合格品放行的監督工作1、對產品出庫及裝車過程監督。2、依據產品質量標準隨機抽查出庫產品，對不合41、格品進行處理跟蹤，抽查不合格出庫的放行單。3、運輸車輛的評審工作，運輸車輛衛生及防護符合要求。4、庫房產品標識完整、準確、庫房產品儲存情況符合要求。5、出庫抽檢、批檢產品合格情況。6、庫房環境情況，包括“四防”、溫濕度、衛生情況等。7、出庫記錄準確，符合要求。8、庫房的布置是否符合“四防要求”。記錄的填寫1、記錄的內容符合實際，不出現弄虛作假，一經發現對品保人員按問題嚴重性分別負激勵20元-100元/條的罰款。2、定期檢查中二次檢查時對不符合項目整改情況進行驗證記錄。7.2 成品庫不定期抽查每日對各生產產品庫房、倉儲科成品庫房不定期進行檢查、抽檢，對合格成品要求返回車間整改，整改期限根據實際情42、況而定，除批量性成品，其余不允許超出2個工作日。7.3 成品庫考核標準序號不合格項描述負激勵1庫房管理沒有做到二齊（擺放齊、庫容齊）、三清（數量清、規格清、標識清）、四防（防火、防水、防鼠、防盜）50元2庫房要有明顯禁煙和防火標志，消防設施齊全。庫管員必須掌握消防安全知識，正確使用消防器材，定期對其使用性能進行檢查。過道要保持暢通，嚴禁閑雜人員入庫，違者50元3建立產品入庫、出庫登記制度，按入庫時間先后分類存放，產品出入庫必須履行“先進先出、后進后出”的原則，庫存早期產品與新入產品分開存放，規避產產品長期存放，超期變質，違者50元4產品碼放必須規范、整齊，按規定區域碼放，碼放要符合安全、方便、43、節約的原則，提高倉容利用率，產成品碼放做到分品類管理，便于通風，實施標牌管理，并明確標識，統一懸掛標識牌，違者50元5加強安全防范措施，嚴禁煙火，庫房安裝紗門、紗窗，擋鼠板，做好庫內防蠅、防鼠設施，保證無蠅、無鼠、無有害昆蟲，發現隱患及時匯報，違者50元6存放的成品應與墻壁，地面保持一定的距離，產品必須碼放在墊板上，離墻30左右，違者50元7門窗、四壁完整，不漏雨，地面用不滲水無毒材料鋪成，違者50元8庫內保持通風、干燥，避免陽光直射，庫內溫度控制在35以下，濕度控制在80%以下，庫內衛生要做到地面無積水、無異味，違者50元9不同產品及不同批次產品分類存放且整齊有序50元10各種產品外包裝必須完整.如包裝有破損應及時采取措施更換50元11成品庫房及存放產品無雜物、無塵、無其它污染源50元12對貯存時間較長(超過三個月以上)的產品不能得到及時處理（特殊情況除外）50元