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1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥工作管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥安全性監(jiān)測(cè)管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則處方管理辦法等法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)院、醫(yī)務(wù)科、中藥房設(shè)置安全性監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)工作小組，負(fù)責(zé)中心臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。二、開(kāi)展中藥飲片臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，特別監(jiān)測(cè)中國(guó)藥典2015年版一部標(biāo)注小毒及有毒的中藥品種。三、加強(qiáng)對(duì)毒性中藥的管理，做到專柜專鎖，調(diào)配時(shí)雙人調(diào)配雙人復(fù)核，用量不得超過(guò)藥典規(guī)定的劑量。四、逐步開(kāi)展含毒性中藥材2、的中成藥的監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)每次用藥劑量，用藥療程，用藥人群等內(nèi)容，此項(xiàng)工作通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)完成。五、加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。臨床藥師每月抽取一定數(shù)量的病歷進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，內(nèi)容包括辯證用藥、用藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒、聯(lián)合用藥及配伍合理性等。點(diǎn)評(píng)結(jié)果定期公布。六、各病區(qū)臨床醫(yī)、護(hù)師負(fù)責(zé)本病區(qū)中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，臨床發(fā)現(xiàn)可疑的病員應(yīng)用中藥、中成藥不良反應(yīng)事件，必須及時(shí)填報(bào)臨床應(yīng)用安全性監(jiān)測(cè)中藥、中成藥不良反應(yīng)事件報(bào)告表。七、藥劑科臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)收集、整理臨床應(yīng)用安全性監(jiān)測(cè)中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，及時(shí)上報(bào)至中心醫(yī)務(wù)科和藥監(jiān)部門，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的臨床應(yīng)用中草藥、中成藥不良反應(yīng)可“越級(jí)”報(bào)3、告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。八、中藥房定期向中心醫(yī)務(wù)科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，中藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展情況及存在的問(wèn)題。XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥飲片不良反應(yīng)事件報(bào)告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)本中心中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。1、中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。”如果上述藥品不4、良反應(yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。2、 中心設(shè)立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由中心主任高軍嶺任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)副主任史秋如任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)本項(xiàng)工作。3、報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。中藥不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。4、本中心實(shí)行中5、藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。5、中心中藥飲片藥事管理與藥物監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，具體工作由藥劑科負(fù)責(zé)，臨床各科室醫(yī)生誰(shuí)發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)誰(shuí)報(bào)告，各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室日常績(jī)效考核。6、中心各科室應(yīng)主動(dòng)收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，并立即上報(bào)藥劑科，按國(guó)家規(guī)定填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表、藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表。7、中藥方負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本中心的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全中心中6、藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況及存在的問(wèn)題。對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度及實(shí)施細(xì)則根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知要求，為了加強(qiáng)中藥飲片處方管理，規(guī)范中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，根據(jù)處方管理辦法、中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）等有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。一、中心應(yīng)組織相關(guān)部門和有關(guān)專家參加中藥飲片處方的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作，每月開(kāi)展一次中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)。中藥飲片處方應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技7、術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。二、 處方的點(diǎn)評(píng)及實(shí)施細(xì)則：一處方點(diǎn)評(píng)數(shù)量門急診中藥飲片處方的抽查率應(yīng)不少于中藥飲片總處方量的0.5，每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不少于20張，不足20張的全部點(diǎn)評(píng)；病房區(qū)中藥飲片處方抽查率按出院病歷數(shù)計(jì)不少于5，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)應(yīng)不少于30份，不足30份的全部點(diǎn)評(píng)。（二）處方書(shū)寫(xiě)1、開(kāi)具中藥飲片處方應(yīng)以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，遵循辨證論治和方劑配伍原則。中藥飲片處方要符合中華人民共和國(guó)藥典和各地區(qū)有關(guān)中藥飲片炮制規(guī)范要求，按照處方管理辦法和中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范進(jìn)行開(kāi)具和書(shū)寫(xiě)。2、按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中藥飲片。8、3、處方的前記、正文、后記應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、字跡清晰，醫(yī)師簽名、簽章應(yīng)與留樣一致。中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求；4、 名稱應(yīng)當(dāng)按我中心中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書(shū)寫(xiě)；5、劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)，原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后。6、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如打碎、先煎、后下等。7、對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。8、根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上下排列整齊。9、中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，無(wú)配伍禁忌，有配伍禁忌和超劑量9、使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名；10、中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位。11、處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”。12、按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。（三）藥品用法用量處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（四）特殊藥品的使用點(diǎn)評(píng)依據(jù)處方管理辦法、麻醉10、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、毒性藥品管理辦法貴重藥品管理辦法對(duì)麻醉藥品、毒性藥品和貴重藥品的使用情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。(五)處方合理用藥點(diǎn)評(píng)根據(jù)處方中患者基本信息、中醫(yī)診斷和證型，評(píng)價(jià)處方中藥使用的合理性。三、獎(jiǎng)懲制度中心要將中藥飲片合理應(yīng)用作為對(duì)醫(yī)師績(jī)效考核評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，與醫(yī)務(wù)人員評(píng)優(yōu)、評(píng)先、晉升、聘用、績(jī)效工資分配等掛鉤，并納入醫(yī)療服務(wù)信息化監(jiān)管體系統(tǒng)一監(jiān)管，獎(jiǎng)懲措施如下：1、不規(guī)范處方每張扣除處方醫(yī)師10元。2、不適宜處方及超常處方除每張扣除處方醫(yī)師10元人民幣之外，還應(yīng)承擔(dān)由此而引起的醫(yī)療糾紛以及相應(yīng)的賠償金額。3、對(duì)發(fā)錯(cuò)藥或漏發(fā)藥人員每次處罰10元，并承擔(dān)由此而引起的相關(guān)責(zé)任。4、一張?zhí)幏讲粡?fù)核，扣當(dāng)天復(fù)核人員10元，若由此引起糾紛應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5、對(duì)屢教不改者加重處罰。6、獎(jiǎng)勵(lì)制度根據(jù)情況臨時(shí)決定。此規(guī)定自方案下發(fā)起開(kāi)始執(zhí)行。