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1、生物工程公司不合格產品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、目的對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的非預期使用或安裝，避免工作上的疏忽造成重大的損失。二、具體內容1、適用范圍本程序適用于本廠原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制2、職責2.1本程序由品控部歸口管理2.2評審職責本廠授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審現場不合格品的評審由本廠委派的人員負責2.3處置職責檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報質管科處置生產人員根據處置決定及時進行處理三、工2、作程序原料、成品檢驗和試驗中發現不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質；決定并實施不合格品處置方案，并割據不合格品的嚴重程度和范圍，通知生產技術科，質管科有關負責人四、評審、記錄41原料檢驗過程中發現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。42產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。43現場不合格由本廠委派專業人員前往用戶現場，對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。44標識、隔離45原料收購檢驗時發現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發現的不合格品，由倉3、庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。46生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規程規定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。47不符合規定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫48處置49檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由質管部負責人仲裁。410收購原料時發現不合格，由供應方自行處置。411生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規程的操作工藝，予以返工，并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。412對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。413原料/成品儲存過程中發生的不合格品，由倉管人員進行處置。414現場不合格由本廠委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。4.15工作不合格對于制度制定不合理、執行情況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。五、其它51各級產品質量監督抽查中，發現的不合格品，執行上述程序。52若客戶要求使用不合格成品時，必須經供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關職能部門做好標識和記錄。