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1、藥房供貨單位和采購品種審核管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 文件名稱:供貨單位和采購品種審核管理制度一、目的：切實做好供貨單位合法性和采購藥品品種審核工作，防止假劣藥品，確保購入質量合格的藥品。二、職責：質量負責人了，質量管理員，采購員。三、內容：1、本公司首次購進藥品與之發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)為首營企業(yè)，首次采購的藥品為首營品種。2、質量管理員負責對供貨單位及品種的質量審查，由質量負責人進行審核，公司企業(yè)負責人批準。3、公司采購藥品必須確定供貨單位的合法資格、確定所購入藥品的合法性、核實供貨單位銷2、售人員的合法資格、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。4、供貨單位為生產企業(yè)的，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效資質如下：a.藥品生產許可證復印件；b.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；c.藥品生產質量管理規(guī)范認證證書復印件；d.開戶許可證復印件或開票資料；e.稅務登記證和組織機構代碼證復印件。f.質量保證協(xié)議書復印件。g.銷售人員身份證及其法人代表委托書復印件,查驗銷售人員身份證原件。h.供貨單位質量體系情況。i.企業(yè)印章備案件。j.隨貨同行票（銷售出庫單）。5、供購貨單位為經營企業(yè)的，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效資質如下：a.藥品經營許可證復印件；b.營業(yè)執(zhí)照及其3、年檢證明復印件；c.藥品經營質量管理規(guī)范認證證書復印件；d.開戶許可證復印件或開票資料；e.稅務登記證和組織機構代碼證復印件。f.質量保證協(xié)議書（必須有有效期）復印件。g.銷售人員身份證及其法人代表委托書復印件,查驗銷售人員身份證原件。h.供貨單位質量體系情況。I、隨貨同行票（銷售出庫單）。j.隨貨同行票（銷售出庫單）。6、以上資質度必須加蓋企業(yè)公章。7、供貨單位資質由質量管理員和質量負責人審核，企業(yè)負責人批準。8、特殊藥品供貨單位必要時由質量負責人或企業(yè)負責人現(xiàn)場考察審核。9、采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤4、的方可采購。10、與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議包括以下內容：a、明確雙方質量責任；b、供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；c、供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；d、藥品質量符合藥品標準等有關要求；e、藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；f、藥品運輸的質量保證及責任；g、質量保證協(xié)議的有效期限。10、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。11、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。