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1、藥房公司藥品銷售管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品銷售管理制度1、目的：加強藥品銷售環節的質量管理，嚴禁銷售質量不合格藥品。2、范圍：適用于本企業銷售藥品的質量管理。3、責任：藥師、營業員對本制度的實施負責。4、內容：4.1企業在營業場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照、執業藥師注冊證等。4.2營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。4.3銷售藥品時符合以下要求：4.3.1處方經執業藥2、師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售；4.3.2處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件；4.3.3銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期；4.4企業銷售藥品開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，做好銷售記錄。4.5藥品拆零銷售符合以下要求：4.5.1負責拆零銷售的人員經過專門培訓后，上崗。4.5.2拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染。4.5.3做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日3、期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。4.5.4拆零銷售須使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。4.5.5向消費者提供藥品說明書原件或者復印件。4.5.6拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。4.6銷售國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執行國家有關規定。4.7藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。4.8非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。供貨單位和采購品種的審核管理制度（一）目的為加強藥品質量管理，確保藥品購進的質量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據1xx4、藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）定義1首營企業系指購進藥品時與本藥品零售企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。2首營品種系指本藥品零售企業向藥品生產企業首次購入的藥品（包括藥品的新規格、新劑型、新包裝）。（四）內容一、采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。二、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：（一）藥品生產許可證或者藥品經營許可證復印件；（二）營業執照及其年檢證明復印件；（三）藥品生產質量管理規范認證證書或者藥品經營質量管理規范認證證書復印件；（四）相關印章、隨貨同行單5、（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）稅務登記證和組織機構代碼證復印件。（七）藥品質量保證協議書。（八）銷售人員合法資格證明材料（包括：相關培訓證明、身份證復印件、法人委托書原件）。三、采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。首營品種審核時需附下列資料：1供貨單位蓋有原印章的藥品生產（經營）許可證和營業執照復印件；2藥品批準文件（批準文號批件、新藥證書、注冊商標證、有商品名的品種應提供商品名批準件）；3藥品質量標準；4訂價資料；5包裝、標簽、說明書；6樣品；7該批樣品出廠檢驗報告書。質管員接到首6、營企業資格審定表及有關資料后，盡快審核，符合有關規定，簽署意見后報企業負責人審定。質管員接到首次經營藥品審批表及有關資料后，經審核符合有關規定，簽署意見后交物價員核定價格、簽署意見，然后報企業負責人審批。四、以上資料應當歸入藥品質量檔案。五、經企業負責人批準同意后，方可從首營企業購進藥品；首營品種方可經銷。處方藥藥銷售管理制度（一）目的為加強藥店銷售管理，確保患者用藥安全、有效，特制定本制度。（二）依據、xx藥品管理法、藥品經營質量管理規范及其實施細則、藥品流通監督管理辦法（三）內容1、處方藥不得開架銷售，必須憑醫師處方銷售，銷售人員收到處方時，處方要經執業藥師審核并簽字后，方可調配和銷售，對7、處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售，審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字，處方按有關規定保存備查，如不能保留原件及復印件，可抄方。同時做好處方調配銷售記錄。2、無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。3、處方調配程序：（1）從患者處接受由醫生開據的處方；（2）執業藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性；核對無誤后，在處方上簽字，交調配人員核價，調配人員調配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給執業藥師復審，復審完，由執業藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交8、調配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。藥品拆零管理制度1、為保證藥品質量，規范藥品拆零使用行為，特制定本制度2、適用范圍：拆零藥品的管理。3、職責：營業員對本制度的實施負責。4、內容：4.1拆零銷售人員必須經過專門的培訓方可上崗。4.2拆零藥品要單獨放于拆零專柜，拆零的工作臺及工具應保持清潔、衛生、防止交叉污染。4.3藥品拆零銷售應使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。4.4拆零銷售的藥品要定期進行外觀質量檢查，保證藥品質量符合規定。做到先進先銷的原則。不符合規定的應立即撤出柜9、臺，按不合格藥品處理。4.5藥品拆零銷售的應提供所銷售藥品的說明書原件或者復印件。4.6拆零銷售的藥品，在銷售期間應保留藥品原包裝和說明書。4.7藥品的拆零銷售，應做好拆零銷售記錄。記錄內容包括零起始日期。藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度（一）目的為加強含特殊藥品復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國家食品藥品監督管理局的有關規定要求，結合公司實際情況，特制定本制度。（二）依據1、xx藥品管理法2、藥品經營質量管理規范及其實施細則3、公安、藥監部門有關規定（三）內容1、含特殊藥10、品復方制劑是指含某些特殊藥品成份的復方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。2、含特殊藥品復方制劑門店除嚴格執行向總部要貨、由配送中心配送的規定外，門店購進該類藥品的付款不得采用“現金”的形式，允許采用銀行卡付款的結算方式，持卡人必須是各店的企業負責人。3、含特藥復方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復方制劑時，應按公安、藥監的文件規定執行。（1）銷售時應查驗、登記購買者身份證。在含麻黃堿類復方制劑銷售記錄如實登記，具體內容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規格、生產批號、生產單位名稱、數量、銷售日期、營業員姓名。（11、2）從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量，嚴禁采用開架銷售含麻黃堿類復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內懸掛張貼有關提醒標識、標語，如“購買含麻黃堿類復方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復方制劑不得超過2盒”等。（3）如實做好含麻黃堿類復方制劑進銷存記錄，銷售時應及時開具銷售憑證，實物數量必須與進、銷、存系統中的數量一致。記錄和憑證管理制度（一）目的為保證質量管理工作的規范性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。（二）依據、xx藥品管理法、藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容 1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定、印12、制、下發。使用部門分別對職責范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規范填寫，由各人員每年定期收集、整理，并按規定歸檔、保管。3、記錄要求（1）本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。（2）質量記錄應符合以下要求：1）質量記錄格式由質量負責人統一審定；2）質量記錄由各崗位人員按工作職責規范填寫；3）質量記錄應字跡清晰，正確完整。4）質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求（1）憑證主要指購進票據、銷售票據和內部管理相關憑證。1）購進票據主要指采購員購進藥品時由供貨單位出據的發票，以及入庫驗收的相關憑證；2）銷售票據指銷售藥品時開據13、的藥品零售發票；3）內部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環節，明確質量責任的有效證明。（2）各類票據由相關崗位人員根據職責，按照有關法律、法規規范填寫。（3）嚴格票據的控制、保管、使用管理，杜絕違規、違法使用票據的行為。（4）購進票據應至少保管3年。5、質量負責人、采購員根據職責分別對相關的記錄和憑證進行監督檢查。質量信息管理制度（一）目的為確保公司質量保證體系正常、有效運行以及藥品在進、存、銷質量各環節質量信息反饋的順暢，特制訂本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容1質量信息由質管員主管，負責質量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞分析和提供利用；2質量14、信息主要內容是：國家和行業的質量政策法令、法規等，宏觀質量信息，貨源質量信息，藥品、環境、服務、工作方面的質量信息，上級質量監督檢查中與本企業有關的質量信息，用戶反饋質量信息。3質量信息的收集要做到準確、及時、適用、經濟。4對重要的藥品質量信息要及時向企業負責人報告并向有關人員反映，以便采取措施，加以改進，防止重大質量事故發生。對異常、突發的質量信息6小時內迅速向有關人員反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。5加強與各藥店之間質量信息工作的交流，以便于增強藥品質量管理工作的提高。質量事故、質量投訴管理制度（一）目的為保障人民用藥安全有效，提高職工的職業道德水平，加強職工的質量意識和責15、任心，維護藥店的聲譽和廣大消費者的利益，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則3藥品流通監督管理辦法（三）內容1、藥品質量事故是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危害人體健康，造成企業經濟損失的情況。質量事故分為重大事故和一般事故。2、重大質量事故：（1）違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；（2）未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品進入門店；（3）銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。3、一般質量事故：（1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；4、質量事故的報告程序、時限：（1）發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由16、質量管理員24小時上報藥品監督管理部門；（2）質量管理員應認真查清事故原因，并向藥品監督管理部門作出書面匯報；（3）一般質量事故應在當天報告質量管理員，由質量管理員認真查清事故原因，及時處理。5、發生事故后，質量管理員應及時通知各有關人員采取必要的控制、補救措施。6、發生事故后，由質管員進行質量查詢，并做好記錄。7、消費者對售出藥品的質量有疑問投訴時，要認真接待、記錄，詳細了解情況。8、及時向藥品質量管理員匯報，及時分析原因，向患者解釋清楚。9、非質量問題的藥品一經售出，不辦理退藥手續。10、不能立即解決的問題，及時聯系供貨廠家、供貨單位了解情況。11、質量管理員在處理質量事故和質量投訴時，應17、堅持原因不查清不放過，責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品有效期管理制度（一）目的為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。2、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。3、藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。4、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志。5、對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。6、對有效18、期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。不合格藥品、藥品銷毀處理制度（一）目的為加強不合格藥品的管理，防止和杜絕不合格藥品流入市場，確保藥品質量和使用安全有效，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則3藥品流通監督管理辦法（三）內容1、質管員負責對不合格藥品實行有效控制管理。2、質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；藥品包裝、標簽及19、說明書不符合國家有關規定的藥品。3、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品區，掛紅色標識，及時上報質量負責人處理。4、質量負責人在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品區。5、上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區，做好記錄，等待處理。6、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。不合格藥品的報損、銷毀由質量負責人統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合20、格藥品報損有關單據；不合格藥品銷毀時，應在質量負責人和其他相關人員的監督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。7、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。8、應認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少兩年。環境衛生、人員健康的管理制度（一）目的為確保藥品衛生、安全，用藥放心，特制定本制度。（二）依據1中華人民共和國藥品管理法及其實施條例。2藥品經營質量管理規范及其實施細則。（三）內容企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。1、環境衛生方面：（1）經常開展法制、紀律、道德及安全衛生宣傳教育；（221、）加強安全保衛工作，夜間值班人員應關好門窗，發現案情和事故要迅速處理，及時報警；（3）庫區內有安全消防設施，嚴禁吸煙和使用明火，藥品堆放與電源保持規定距離，電源與電器設備經常檢查、維修；（4）配備必要的防火、防盜、防鼠設施；（5）營業場所、倉庫應每天打掃，每月大掃除一次。營業場所應寬敞、明亮，柜臺、櫥窗擺放整齊；（6）倉庫內藥品堆放整齊，環境整潔，不得存放與藥品無關的其它物品；（7）搞好個人衛生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗澡、勤剪指甲，防止污染藥品；（8）營業員在崗工作時應穿戴清潔工作服。2、人員健康方面：（1）每年組織質管、驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員經二級以上（縣級以22、上）醫院進行健康檢查，并建立健康檔案；（2）體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果由企業存檔備查。重點檢查內容：常規內外科（精神病、皮膚、視力）；常規血和肝功能及表抗反應；大便培養；X光胸透；（3）對患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時調離其工作崗位；（4）嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度（一）目的為提高藥房工作人員藥學服務水平，指導消費者合理用藥，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容1店堂內設顧客咨詢臺，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正23、確用藥。2營業員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務中，應牢固樹立藥品質量、藥品不良反應意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導顧客合理用藥。3定期對營業人員的藥學服務工作進行考核。4企業負責人和質量管理人應定期對營業人員進行藥品知識培訓，從而提高服務水平。人員培訓及考核制度（一）目的為不斷提高員工隊伍的法律法規意識和業務知識水平，確保藥品經營業務全過程的規范操作，更好地為廣大人民群眾服務，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容1質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。2企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合24、理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。3質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。4企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括藥品管理法、藥品經營質量管理規范等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。5企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。6參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。7企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等25、考核方式，并將考核結果存檔。8培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。藥品不良反應報告管理制度（一）目的為加強上市藥品的安全監管，保障人體用藥安全有效，促進合理用藥，防止嚴重藥害事件的發生，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則3藥品不良反應監測管理辦法（試行）（三）內容1藥品不良反應是指上市的合格藥品，在正常用法用量下所出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。2藥品不良反應的報告范圍（1）上市五年以內的藥品和列為國家重點監測藥品，報告該藥品所引起的所有可疑的不良反應。（2）上市五年以上的藥品，主26、要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應（指引起死亡、致畸、致癌、損害人體重要器官，威脅生命或造住院治療和延長住院治療時間等后果者）。（3）疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。（4）各類型的過敏反應。（5）疑為藥品間相互作用導致的不良反應。（6）其他一切意外的不良反應。3質管員負責經營藥品的不良反應情況收集、報告和管理工作，一經發現藥品不良反應，需進行詳細記錄、調查，并按規定逐級上報藥品監督管理部門。4營業員在日常經營活動中，應注意收集本單位售出藥品發生不良反應的反饋信息，尤其是患者自行購買的非處方藥發生的不良反應一經發現，應詳細記錄藥品名稱、品種、規格、生產企業、批準文號、產品批號、不良反應表27、現、患者姓名、患者住址、聯系電話等內容，告知質管員，質管員應仔細分析、調查，如屬不良反應報告范圍的，應及時上報藥品監督管理部門或省藥品不良反應監測中心，有關資料記錄歸檔。5營業員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務中，應牢固樹立藥品不良反應意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導顧客合理用藥。計算機信息系統管理制度（一）目的為適應公司快速發展的現代化辦公要求，確保公司藥品進、銷、存軟件資料完整、準確、及時，特制定本制度。（二）依據1xx藥品管理法2藥品經營質量管理規范及其實施細則（三）內容1運用計算機信息系統，將GSP貫穿企業的藥品經營質量管理過程，運用該信息系統對藥品的驗收入柜、銷售、退貨28、養護進行記錄和管理，對管理情況能進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的信息化。2依據各崗位的工作職責，總部系統管理員將授予相關崗位工作人員的系統操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。系統管理員有權根據各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統操作權限。3各崗位系統操作員對自己的操作行為負責。4總部系統管理員有義務負責好計算機信息系統的更新及崗位操作講解。5各崗位的工作人員應規范操作相應的管理軟件，順利完成公司的業務流程。6系統的正常維護（1）系統管理員應定期進行服務器主機系統的數據備份和數據清理工作。（2）系統管理員應定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數據、病毒進行檢測和清理。（29、3）系統管理員應定期檢查系統和數據庫的安全性，一旦發現有不安全現象時應立即清除，并對當事操作人進行教育和處理。7計算機的異常處理（1）計算機及相應外設異常時應及時通報總部信息管理員。（2）如果軟件發生異常應先檢測操作系統、參數文件等是否正常。如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換。（3）除公司總部系統管理員外嚴禁其他人員自行處理異常現象。4-8、8網絡異常處理（1）網絡發生異常時應明確發生異常的范圍，因網絡發生異常除與網絡硬件設備、接頭等有關外接設備與系統、網絡軟件、應用軟件有關，故應自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。（2）進行異常處理時應在可能保證整體網絡的前提下進行。（3）因網絡故30、障丟失或損壞的數據，在系統恢復正常后應立即補上，以保證網絡數據的連續性和正確性。執行藥品電子監管的規定管理制度1、目的：建立一個適應于執行藥品電子監管的規定。2、范圍：適用于本藥房藥品電子監管工作。3、責任：企業主要負責人、質量管理員、營業員。4、內容：41企業負責人建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品電子監管的實施條件。并接受藥監局培訓，負責管理操作人員的培訓、指導和使用工作。42企業實現藥品電子監管，符合國家、地方監管要求，藥品核注核銷、票據可追溯。計算機信息管理系統應能滿足經營管理全過程及質量控制的要求，具備接受藥品監督管理部門監管的條件。43藥品電子監管碼（以下簡稱藥31、監碼）是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統計等信息服務所使用的電子標識。藥監碼是由20位數字加密編碼，采用維條碼和數字字符形式體現，支持自動識別設備及人眼識讀。藥監碼分為一級藥監碼（藥品最小銷售包裝）、二級藥監碼（藥品中包裝）、三級藥監碼（藥品外層包裝，如此類推），分別用來標識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一個最小銷售包裝上，分別加印（貼）上不同的藥監碼的行為，如同發給每一件藥品獨立的電子身份證號碼。44企業按照本地藥監局要求下載激活登記藥監碼，各崗位人員可進行監管碼采集入庫核注，銷售核銷或者查詢。企業負責人負責藥品電子監管碼數據上傳至“中國藥品電子監管網”進行記錄。45數字證書由企業負責人妥善保管，專人專用，不得轉借他人。如數字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監管網運營中心掛失，并及時報告上級領導，避免給公司造成損失。