藥房藥品經營報告基礎管理制度29頁.doc
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上傳人:職z****i
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2024-09-08
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1、藥房藥品經營報告基礎管理制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 目 錄不合格藥品及退貨藥品管理制度3處方調配管理制度3效期藥品管理制度8藥品不良反應報告制度9二、藥品拆零應集中存放,盛器應保持原包裝標簽。10六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉,放入拆零專柜。10八、計算工具、調劑工具、包裝用品應保持齊全、完好、衛生。10藥品陳列管理規定11五、設備檢修應按規程進行,做到安全、經濟、合理。24質量事故報告和處理管理制度25二、重大質量事故25三、一般質量事故25四、質量事故的報告程序、時限25五、發生事故后,應及時采取必要2、的控制補救措施。25中藥飲片代煎管理制度27中藥飲片配方管理制度28 不合格藥品及退貨藥品管理制度1、不合格藥品是指因藥品質量問題可能發生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關規定的藥品。2、發現不合格藥品時應查明情況,分清責任。因保管或養護不當,人為因素造成質量問題,由藥品質量管理人員承擔責任。3、藥品質量管理人員在藥品驗收和日常養護中發現可能存在質量問題的藥品,應立即停止使用,并將情況向負責人匯報,由負責人按規定處理。4、藥品質量管理人員在驗收藥品時如發現購進藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況,即視為藥品驗收不合格,應填寫藥械退貨記錄表,同時將該情況向負責人匯報3、,并與供貨方聯系辦理退貨手續。5、對于售出后藥品,退回時應依照購進藥品驗收程序重新進行驗收,驗收合格的藥品可以入藥房繼續使用。6、對于不合格藥品的報損和銷毀,須由負責人確認,并做好不合格藥械報損銷毀記錄的填寫。處方調配管理制度1、本制度所稱處方,是指由注冊的執業醫師、執業助理醫師或其他具有處方權的工作人員在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)或食品藥品監管部門和衛生部門核發的藥事管理培訓合格證明的藥品質量管理人員審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書。2、處方書寫應當符合下列規則:(一)每張處方限于一名患者的用藥。(二)處方字跡清楚,4、不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。(三)藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。3、取得藥學專業技術職務任職資格或食品藥品監管部門和衛生部門核發的藥事管理培訓合格證明的人員方可從事處方審核、調配工作。4、按照操作規程調配處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者5、處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。5、應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。6、應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:(1)規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;(2)處方用藥與臨床診斷的相符性;(3)劑量、用法的正確性;(4)選用劑型與給藥途徑的合理性;(5)是否有重復給藥現象;(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(7)其它用藥不適宜情況。7、經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方6、醫師,并向醫療衛生機構負責人報告。8、調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。9、在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。10、對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調配。 處方審核調配人員不得隨意更改處方內容。11、處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方保存期限為1年,第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后,經醫療衛生機構負責人批準、登記備案,方可銷毀。票據和憑證管理制度一、為加強醫院藥品購進票據和憑證管理,根據藥品管理法、藥品管理法實施條例7、江蘇省藥品使用質量管理規范、藥品流通監督管理辦法等法律法規和規章,制定本制度。二、票據和憑證指證明所使用藥品購進、銷售合法性的原始證明材料,包括發票、隨貨同行單據等。三、從藥品生產企業、藥品批發企業購進藥品時,應當索要標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。四、購進的藥品應做到票、帳、貨相符,票據應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。特殊藥品管理制度1、根據特殊藥品的管理規定和診療需求,特制訂本制度。2、不得購進和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。3、藥品質量管理人員負責二類精神藥品購進計劃的制訂,采購計劃量一般為一個月使用量,不得超過8、三個月使用量。計劃由負責人簽字同意后方可實施。4、負責人或藥品質量管理人員負責購買二類精神藥品,購進藥品由負責人和藥品質量管理人員共同按規定進行驗收,驗收人員必須在驗收紀錄上簽字。 5、購進的二類精神藥品必須專柜加鎖保管,并建立專用賬冊,藥品質量管理人員為管理第一責任人。6、破損、過期失效的特殊藥品必須單獨存放,不得與合格品混放。應當按照進貨渠道作退貨處理,如必須報損的,履行藥品報損手續,并請藥品監督管理部門派員現場監督銷毀。7、二類精神藥品必須憑醫生處方使用,每次不超過七日常用量;8、二類精神藥品處方由藥品質量管理人員負責調配,并經過負責人核對,調配者和核對者必須在處方上簽名。9、藥品質量管9、理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時經醫師更正或者重新簽字,方可調配。10、調配過的二類精神藥品處方應及時統計銷帳,單獨保存。處方保存期限為兩年,到期后經負責人批準監督銷毀。效期藥品管理制度1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。2 、距失效期不到3個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報近效期藥品催售表,上報質量管理人員。3 、藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4、對有效期不足6個月的藥10、品應按月進行催銷。5、對有效期不足3個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查。6、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕使用過期失效藥品。7、 嚴格執行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。藥品不良反應報告制度1、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 2、發現藥品不良反應時由藥品質量管理人員負責填報藥品不良反應報告表。3、藥品不良反應實行定期報告制度,醫療機構負責人負責于每月十日前將上月發現的藥品不良反應報表上報所在地的衛生院。4、藥品使用過程中如發生嚴重的或罕見的藥品不良反應時,應隨時填寫藥品不良反應報告表,并于五日內報食品藥品監督管理局。藥品拆零管理制度一、拆零11、藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。二、藥品拆零應集中存放,盛器應保持原包裝標簽。三、藥房應設專門的拆零專柜,須配備基本的拆零用具:藥匙、有蓋方盤、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。四、藥劑人員調配處方拆零時,不得裸手直接接觸藥品,工作環境、使用工具應定期清洗或消毒,并有記錄。調配、拆零藥品,應根據需要設立相對獨立的場所或專用操作臺,并保持清潔衛生,防止污染藥品。五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應清潔衛生,并在包裝袋上標明藥品通用名稱、規格、用法、用量、批號、有效期、醫療機構名稱、調配日期等內容。六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉12、,放入拆零專柜。七、拆零計量、計價要準確無誤,不得損害病人的利益。 八、計算工具、調劑工具、包裝用品應保持齊全、完好、衛生。九、拆零藥品要注意其有效期,超過有效期的藥品不得銷售。拆零藥品不得混批包裝,拆零藥品原包裝應保存至該被拆藥品使用完畢。十、醫療機構藥品質量負責人要對拆零的藥品進行監督,嚴防混藥的現象發生。十一、對拆零的藥品要隨時嚴格的登記,登記的內容為:拆零日期、品名、劑型、規格、批號、有效期、拆零數量、售完時間等內容,其記錄至少應保存一年。藥品陳列管理規定一、為加強藥品質量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規定。二、陳列藥品的貨柜(架)應保持清潔和衛生,防止人為污染藥品。三、應經常檢13、查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。四、應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存,類別標簽應放置準確、字跡清晰。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規定存放。六、危險品不得陳列,如因需要必須陳列的,只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥品應集中存放拆零專柜,并保留原包裝的標簽。八、發現有質量疑問的藥品,不得上架陳列使用。藥品儲存管理制度一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施,在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥14、與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。三、二類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。四、應設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫,并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員,每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常,應立即采取措施進行調節。五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。藥品供應單位15、資質、購進藥品票據審查制度1、為保證藥品和醫療器械質量,對所有藥品和醫療器械供應企業實行資質審核。2、購進藥品和醫療器械時必須向藥品(醫療器械)供應企業索取以下資料:藥品(醫療器械)企業生產(經營)許可證復印件;企業營業執照(包括年審記錄)復印件;企業認證(GMP或GSP)證書復印件;銷售員身份證復印件;法人授權委托書復印件;所有復印件必須加蓋醫藥企業的紅印章。3、購進藥品和醫療器械時必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據,票據內容必須包括品名、規格、數量、生產單位、批號、有效期等; 4、藥品質量管理人員負責對供貨企業提供的證明材料和購進票據合法性進行審核。5、供貨企業提供的證明材料和購進票據保16、存至藥品用完,但不得少于兩年。藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度1藥品必須從有合法資質的藥品(醫療器械)經營(生產)企業購進。2、藥品(醫療器械)供貨方需經過審核并認定為合格方可建立藥品(醫療器械)購銷業務關系。 3、藥品質量管理人員負責根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。采購計劃經負責人批準后執行。4藥品質量管理人員負責對購進藥品的驗收。驗收內容包括:(1)核對供貨方提供的相關票據,查驗進口藥品(醫療器械)注冊證等相關質量證明文件。(2) 對照票據,檢查藥品(醫療器械)品名、規格、數量、生產單位、批號、有效期、批準文號等內容是否符合要求并及時如實填寫藥械質量驗收記錄。5、驗17、收時發現不符合以上規定的藥品(醫療器械)視為不合格品,移至退貨區,并填寫退貨記錄。對于可能存在質量問題的藥品(醫療器械),報藥監部門查處,不得擅自處理。驗收人員必須在驗收紀錄上簽字。 6、未經驗收合格的藥品(醫療器械)不得使用。7、藥械質量驗收記錄保存不得少于5年。8、藥品質量管理人員應熟悉藥品(醫療器械)的性能及儲存條件,驗收合格的藥品(醫療器械)按藥品貯藏和陳列要求存放,并做到藥品(醫療器械)儲量合理、數量準確、帳目清楚、帳物相符。9、藥房溫度不的高于30,相對濕度保持在之間;需要特殊保存的藥品(醫療器械)應按溫、濕度要求,分別儲存于陰涼處(20)或冷處(2-10);藥品質量管理人員負責定18、期檢查藥品的儲存環境并做好記錄。10、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應分區存放,并有區域標識。11、使用藥品遵循“先進先使用,近效期先使用”的原則。12、藥品質量管理人員定期對使用的藥械進行質量檢查,并如實填寫藥械質量檢查紀錄。有效期在3 個月之內的藥品(醫療器械)為近效期藥品(醫療器械),應及時填寫近效期藥械月報表。近效期藥品(醫療器械)應放置近效期警示標志。對于可能存在質量問題的藥品(醫療器械)應停止使用,放入不合格區,并按相關規定進行處理。藥品養護管理制度1、 藥品養護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故。2 、依據陳列和儲存藥品的流轉情況,制定養護計19、劃,進行循環的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢。3 、做好溫濕度檢測和監控儀器及器具等的養護管理。4 、對儲存的藥品應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30,第二個月檢查30,第三個月檢查40;對陳列的藥品應每個月檢查一次。5 、在藥品養護中發現質量問題,應懸掛明顯標志,盡快通知質量管理人員進行復查。6 、養護人員應定期對營業場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。藥品質量管理崗位職責質量管理負責人1、全面負責本醫療衛生機構的藥品質量管理工作,負責藥品質量管理人員的日常工作安排。2、負責本醫療衛生機構藥品質量管理人員20、學習計劃的制定和組織實施。3、負責本醫療衛生機構藥品質量管理人員的培訓及繼續教育檔案的建立和管理。4、負責本醫療衛生機構二類精神藥品的購進藥品,并參與對該類藥品的驗收。 5、負責本醫療衛生機構藥品不良反應報告的收集和藥品不良反應報告表填報。采購人員1、掌握并執行藥品管理法、醫療器械監督管理條例等有關法律、法規及藥品(醫療器械)質量管理的有關規定要求,牢固樹立“質量第一”觀念,把好藥品購進質量關。2、負責向藥品、醫療器械供貨企業索取有關資質證明文件,并嚴格按照藥品供應單位資質、購進藥品票據審查制度和藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度對藥品、醫療器械供貨單位的合法資質及購進藥品票據的合法性進行審查21、。驗收人員 1、掌握并執行藥品管理法、醫療器械監督管理條例等有關法律、法規及藥品質量管理的有關規定要求,嚴把藥品(醫療器械)購進質量關。2、按照藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度等對購進的藥品(醫療器械)進行質量驗收,規范填寫并保存藥械質量驗收紀錄。3、對因藥品驗收工作失誤造成的藥品質量問題負直接責任。養護人員1、負責對醫療衛生機構的藥品(醫療器械)定期進行質量檢查,并填寫藥械質量檢查記錄。2、按規定對藥品保管條件進行檢查,填寫溫濕度檢測紀錄表,并負責上述紀錄的保存管理。3、對因藥品驗收工作失誤造成的藥品質量問題負直接責任。處方審核調配人員1、學習藥品管理法、執業醫師法等相關法律、法規,嚴格執22、行處方管理辦法。2、按照處方調配管理制度對醫生處方進行審核調配。3、對醫生處方進行裝訂并負責妥善保存。4、對因處方審核錯誤造成的工作失誤承擔部分責任,對因處方調配錯造成的工作失誤承擔責任。藥品質量監督管理定期自查及考核制度1、質量負責人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始記錄、臺帳和資料,從中檢查各項質量管理制度的執行情況。2、發現問題,應分析原因,逐項整改,并明確整改時間及整改責任人,督促其執行并納入各人的考核獎懲。3、對檢查考核情況要進行記錄。藥學人員健康狀況管理制度1 、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。2、 凡從事直接接觸藥品23、的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員,應每年定期到定點醫療機構進行健康檢查。3、 健康檢查除一般身體健康檢查外,應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等)、皮膚病等;質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度(經矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。4 、健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。5 、對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。6 、直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。7、 質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢24、查,建立企業和個人的健康檔案。藥學人員培訓考核制度1、醫療結構每年應依據上級有關要求及本單位的實際情況制定教育培訓計劃。2、 質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。3 、質量管理人員每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100。4、質量管理、驗收、養護、保管、購進、營業等崗位的人員必須按市藥品監督管理部門的要求,經專業培訓,考試合格后持證上崗。5、 國家有就業準入規定崗位工作的人員,應經職工技能培訓,取得執業資格證書后,方可上崗。6、質量管理人員每年應做好全年教育培訓,內容要求:培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者25、等。7、每次培訓后應做好考核工作,驗證培訓的效果。一次性使用無菌醫療器械采購、驗收制度 1、采購一次性使用無菌醫療器械必須依據醫療器械監督管理條例、一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等有關規定購進合法企業生產或經營的合格產品。2、藥品質量管理人員負責對醫療器械供貨方資質進行審核并索取供貨方蓋章的醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證復印件;3、藥品質量管理人員負責對購進的醫療器械進行驗收,驗收內容包括:(1)醫療器械的包裝、包裝標識、標簽、說明書;(2)購進的醫療器械的合格證明;(3)供貨方蓋章的購進醫療器械相關票據,票據必須含有品名、規格、生產單位、批號、數量等內容。4、做好醫療器械26、驗收紀錄,驗收紀錄應包括品名、規格、數量、生產單位、批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人、供貨單位、等內容。5、購進醫療器械的相關票據和醫療器械驗收紀錄保存至醫療器械用完后一年,但不得少于兩年。6、驗收時發現的不合格醫療器械應參照藥品購進、驗收、保管和養護制度進行處理。一次性使用無菌醫療器械使用和使用后銷毀登記制度 1、一次性使用無菌醫療器械是指無菌、無熱源,經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。2、一次性使用無菌醫療器械嚴禁重復使用。3、一次性使用無菌醫療器械使用前,必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫療器械。4、一次性使用無菌醫療器械使用后的應立即27、進行毀形,使其零部件不再具備重復使用功能。5、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須經無害化處理,并填寫一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄,記錄的內容包括處理的醫療器械品名、數量、處理時間、處理方法等項目。6、未經無害化處理的使用后一次性使用無菌醫療器械不得隨便丟棄或當廢品銷售。有關設施設備使用和維護管理制度一、為保證設備安全正常運行,做到正確使用、精心維護,使設備經常處于完好狀態,以滿足藥品特性要求,特制定本制度。二、本單位設備管理部門負責對設備維護保養工作進行檢查、監督、考評與管理,各操作崗位負責所用設備的維護和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗及性能和使用方法,并嚴格按操作規程進行28、操作。四、新購置的儀器,均先經法定計量部門校驗后方可使用。所有的檢驗儀器和儀表,均應按校驗周期進行校正檢定,并取得合格證,不合格的應停止使用。五、設備檢修應按規程進行,做到安全、經濟、合理。六、對數量較大的儀器、設備,應建立設備檔案,內容應包括購進票據、使用說明、維護記錄、修理記錄、鑒定記錄等內容。質量事故報告和處理管理制度一、質量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。二、重大質量事故1違規購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。2未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。3使用藥品出現差錯或其他質量問29、題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故1 違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。2保管、養護不當,致使藥品質量發生變化的。四、質量事故的報告程序、時限1發生重大質量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時內上報相關部門。2 應認真查清事故原因,并在七日內向相關部門書面匯報。3一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。五、發生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。質量信息管理制度1 、質量管理人員負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。2、 質量信息的內容主要包括:2.1 國家最新頒布的藥品管理法律、法規及30、行政規章;2.2 國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件;2.3 國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等;2.4 供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況;2.5 在藥品的質量驗收、養護、保管、出庫復核以及質量檢查中發現的有關質量信息;2.6 質量投訴和質量事故中收集的質量信息。3 、質量信息的收集方式:3.1 質量政策方面的各種信息:由質量管理人員通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集;3.2內部質量信息:由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集;4 、質量信息的收集應準確、及時、適用,建立質量信息檔案,做好相關記錄。531、質量管理人員應對質量信息進行評估,并依據質量信息的重要程度,進行分類,并按類別交予相關人員進行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度1、煎煮前將藥材浸泡半小時,特殊處理者按規定執行。 2、藥材必須煎煮二遍,按藥材的性質,掌握煎煮時間,需灌服或外用特殊處理者,遵醫囑執行。 3、認真執行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。 4、煎藥器具要保持清潔,做到用后必須清洗干凈備用。 5、每日服藥要進行消毒,并做到藥液、服藥人姓名、床位準確無誤后方能發藥。 6、傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴格分開使用。 7、內服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴格分開使用。 8、建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。 9、煎藥室要注意安全、32、防火、防盜與工作無關人員禁止入內。 10、中藥煎枯嚴禁重新加水再煮,應丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。中藥飲片配方管理制度1、藥劑人員在調配處方時,應當做到:(1)認真審查核對處方,包括查處方,對科別、對患者姓名、對年齡;查藥品、查禁忌、對帖數、對用法、對用量。(2)嚴格依據醫師的處方所列藥品調配發藥,不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發藥,不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動。(3)調配完畢,應當進行認真的復核,檢查所配藥品與處方是否一致,并且在處方上雙人簽字。 2、發現有配伍禁忌或者超劑量的處方時,藥劑人員首先應當拒絕調配,并與處方醫師聯系,進行說明。必要時,由處方醫師簽字更正,如果處方醫師堅持處方是正確的,藥劑人員應要求處方醫師重新簽字后,方可調配。3、調配處方時應嚴格執行操作規程,配方前應檢查戥稱是否準確,調劑稱量誤差總重不得超過3%,帖重不得超過5%。4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥,處方保存3年。5、凡是毒性中藥一律不得單方調配,嚴格執行毒性中藥管理規定,必須在處方無誤的情況下調配。處方保存2年。醫療機構中藥房的毒性中藥不得供應非醫療機構使用。6、飲片裝斗及配方時應避免撒落、串斗,定期檢查藥斗內有無蟲蛀、霉變等,并做好妥善處理。