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1、藥業公司GSP獸藥質量及儲存陳列管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1、獸藥經營質量方針、目標和承諾文 件 名 稱獸藥經營質量的方針、目標和承諾起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定獸藥經營的質量方針、目標和承諾，明確原則和責任。責任：本部全員內 容：本部堅持“質量為本”，全面貫徹落實獸藥管理條例、獸藥經營質量管理規范等法律法規，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，強化全員的質量意識，提高員工素質，確保各項質量管理制度的有效實施，不斷提高獸藥經營質量管理水平。本部質量管理方針為：科學2、管理、質量為本、為人民健康負責。本部質量目標是：1、確保本部經營行為的規范性、合法性2、確保所經營獸藥質量的安全有效，爭取做到購進獸藥合格率大于99%3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進4、不斷提升本部的質量信譽及品牌效益，做到全體員工質量意識和專業技能培訓不少于12小時/年5、最大限度地滿足客戶的需求，做到客戶投訴率小于0.5%，客戶滿意率大于95%。本部質量承諾：我部銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。2、獸藥經營質量管理制度文 件 名 稱獸藥經營質量管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定獸藥經3、營質量管理制度，嚴格照制度規范經營活動。責任：本部全員內 容：1、業務經營原則：1.1在獸藥經營活動中，嚴格遵循產品質量法、經濟合同法、獸藥管理條例及獸藥經營質量管理規范等有關法規要求。1.2在獸藥經營中，圍繞本部的戰略目標，采取切實可行的措施，保障戰略目標的完成。1.3以獸藥經營質量管理規范要求，促進本部在業務經營活動中實現全面、全員、全過程的規范化管理。1.4在銷售員、業務員策略上，追求市場占有率的最大化，逐步發展銷售員、業務員網絡。2、業務經營計劃：2.1以市場需求為導向，本部銷售員、業務員策略為基礎，作好嚴密的調研和科學預測，制訂科學合理的業務經營計劃。2.2實施計劃時，做到滿足需求，4、防止脫銷、勤進快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉。2.3在執行業務經營半年度、季度計劃中，按月分解指標，及時檢查和調整，確保計劃的完成。3、購銷對象選擇原則：3.1選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產品質量優并穩定，信譽高的合法獸藥生產經營公司購進獸藥。3.2不把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經營單位。3.3建立購銷單位檔案、臺帳，每年對購、銷對象進行一次分析和評價，鞏固和發展信譽高、產品質量優公司和服務好的購銷網絡關系。4、購銷合同：4.1凡購進獸藥，依法簽訂購銷合同，認真審核客戶的資質證件、審核授權委托書是否齊全，由法人或法人委托人負責簽訂購銷合同。4.2購銷合同簽訂的5、內容：品名、規格、廠牌、單位、數量、單價、金額、包裝；質量標準、驗收方式，進口獸藥應有口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章；付款方式及期限；交貨地點及辦法、費用承擔；雙方單位信息；雙方其他約定條款。4.3合同一經簽訂，嚴格按期履行，并定期檢查合同執行情況。4.4建立健全合同檔案。5、購銷憑證和質量管理：5.1購銷活動中嚴格審查購銷使用的增值稅發票的合法性，非增值稅發票要格式統一、規范、。5.2收到供貨方的收款憑經證核對無誤后，財會人員憑驗收員簽章的付款憑證付款。5.3購銷憑證統一建檔保存，以備隨時分析備查。5.4填制的購銷發票，要內容準確無誤，票面干凈整潔，經復核后，票貨同行。6、首營6、本部與首營品種6.1首營本部，按“首營本部與首營品種審核管理制度”規定，由采購人員填報“首次經營審核表”，經審核批準后方可經營。6.2凡首次經營的新品種、新劑型，按“首營本部與首營品種審核管理制度”規定，由采購人員填報“首次經營審核表”，經審核批準后正式經營。3、獸藥經營質量責任制度文 件 名 稱獸藥經營質量責任制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：明確各崗位質量責任，為考核質量工作業績，制定本制度。 責任：本部全員內容：1、各崗位質量管理職責 1.1 企業負責人質量責任 ：負責本部質量管理領導工作，對本部所經營獸藥的質量負領導責任。保證本部執行中華人民共和國獸藥管7、理條例、GSP及其實施細則等國家法律、法規及行政規章，貫徹，執行上級質量方針、政策、法規和指令； 負責主持召開質量分析會議。定期聽取質量負責人有關質量情況匯報，了解和研究質量動態，隨時檢查、考核質量管理制度的執行情況； 主持制定本部質量方針、目標、規劃和計劃，建立健全質量責任制，層層落實，保證其行使職權； 決定本部質量負責人和設施的配置。負責本部首營本部和首營品種的審批； 編制、批準質量管理制度和其他GSP文件； 1.2質量負責人管理職責 貫徹執行有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章； 起草本部獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行； 負責獸藥采購、進貨、儲存養護、出庫運輸、銷售等環節的質8、量檢查驗收、監督管理，對獸藥質量行使質量否決權； 負責首營公司和首營品種的合法性和質量審核； 負責建立本部所經營獸藥并包含質量標準等內容的質量檔案； 負責獸藥質量的查詢、獸藥質量事故、質量投訴的調查、處理及報告； 負責質量不合格獸藥的審核與確認，對不合格獸藥的處理過程實施監督； 收集和分析獸藥質量信息； 協助開展對本部職工進行獸藥質量管理方面的教育和培訓； 收集對本部售出獸藥的不良反應情況，并按規定報告和處理； 1.3銷售人員質量管理職責 執行中華人民共和國獸藥管理條例、GSP及其實施細則等法律、法規、規章和本本部的獸藥質量管理制度； 對銷售的獸藥陳列工作負管理責任和質量責任； 對主管的獸藥銷9、售工作負管理責任和質量責任； 負責與所經營獸藥有關的質量信息的收集和傳遞； 負責監察本部所經營獸藥質量、療效和反應，發現可能與用藥有關的嚴重不良反應情況，應立即通知質量負責人，以便及時核實上報。 1.4驗貨、養護員、庫管的質量管理職責 對購進獸藥按管理制度驗收入庫單，辦理入庫手續，入庫時對獸藥的包裝和外觀質量進行復核，發現有質量疑問的應拒收，并通知質量負責人處理； 對經檢驗合格入庫的獸藥，按獸藥性質，分類或專庫存放； 負責對在庫獸藥進行管理養護；嚴格按GSP規定堆垛或搬運； 做好獸藥儲存期間的效期管理，按月填報近效期獸藥月報表；遵循“先產先出”“近期先出” 的原則，按批號發貨； 出庫獸藥經復核10、和質量檢查后方可發出，并及時、準確登記上帳；對退回獸藥，憑退貨通知單，存放于退貨（區），并做好記錄，等待驗收處理； 不合格獸藥存放于不合格獸藥庫，并有明確標志。 1.5駕駛員質量職責 獸藥發貨運輸時，針對運送獸藥的包裝條件、性質及道路情況，采取積極措施，防止獸藥的破損及混淆； 運送有溫度要求的獸藥，采取相應的保溫或冷藏措施； 運送特殊管理獸藥，按有關規定辦理。 1.6會計與收銀員質量管理職責 開展質量成本管理，加強質量報損的控制； 依據手續完善的驗收入庫單與發票支付貨款； 負責開具售貨單及貨款回籠的指導、控制，管理工作。 4、獸藥供貨商評審制度文 件 名 稱獸藥供貨商評審制度起草 ： 日期：審11、核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：建立獸藥供貨商資質評審制度，依法經營。 責任：本部全員內容：1、根據獸藥管理條例第十一條、第十五條規定，制定本制度。2、采購獸藥，必須對獸藥供應商或獸藥生產企業進行合法性評審，評審結果形成文字并由企業負責人、質量負責人確認，必要時可到現場核實。3、 獸藥供應商應是取得獸藥經營許可證的合法經營單位，兩年內無違法或其它不良記錄，所經營獸藥符合法律法規要求。4、供應商為獸藥生產企業的，生產企業應取得獸藥生產許可證，通過獸藥GMP認證，所生產的獸藥品種取得法定批準文號并按國家標準組織生產。5、評審合格的獸藥供應商，應提供有關許可證、GMP認證、產品批準文號批12、件復印件及產品說明書(標簽)等，歸檔備案。6、屬以下之一情況的，應重新評審：6.1法定資質變動的。6.2產品出現質量問題或不符合法律規定的。6.3產品出現不良反應的。6.4新開發獸藥品種的。6.5被獸藥行政管理部門列為重點監督對象的。6.6有違法違規不良記錄的。6.7停止商業往來一年以上的。5、獸藥采購及入庫制度文 件 名 稱獸藥采購及入庫制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：建立獸藥采購及入庫制度，嚴格照章執行。 責任：本部全員內容：采購各類藥品，嚴格遵照獸藥管理法律、法規和政府及主管職能部門的規定進行。 1采購的產品批文、批號、廠名、廠址、合格證、規格、有效日期13、包裝及外觀質量標示必須有效、合符要求。2生產證號和批準文號必須是農業部核準并必獲GMP證書。 3產品標簽標示所含成份必須嚴格按照農業部規定進行審核，符合要求的，方可采購和入庫。 4采購中不得弄虛作假、不得以假亂真，不得違法違規，不采購和入庫農業部及法律法規明令禁止藥品。5采回的各類藥品經驗收員、庫管檢查驗收，核對品名、規格、數量無誤后方可入庫。有疑問、差錯、質量問題的產品，放入待檢區，待查明情況或據質量負責人處理意見處理。 6、獸藥驗收管理制度文 件 名 稱獸藥驗收管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：建立獸藥驗收管理制度，嚴把好獸藥質量關，防止不合格獸藥流入14、。責任：本部全員。內容：嚴格執行獸藥質量檢查驗收程序，庫管依照法定標準、合同規定、質量要求、購進貨單等，驗收員對所購進獸藥進行逐批驗收，質量負責人進行質量復查。1驗收時，對獸藥外觀、性狀、包裝、標簽、說明書及專有標識等內容，在待驗區按規定的比例抽取樣品進行認真檢查，并在規定時限內完成。2審核各品種獸藥生產許可證和獸藥生產批準文號與生產企業提供的企業資質、產品批文復印件是否一致。其復印件應有供貨單位質量管理部門的檢驗原印章；對手續不齊或資料不全的獸藥，不得驗收入庫。3首營品種應有生產企業提供的該批次獸藥出廠質量檢驗合格報告書。4驗收時必須做好驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，不少于15、三年。5驗收中對不合格的獸藥或有質量疑問的獸藥，應予以拒收，并及時報告質量負責人進行復查處理。7、獸藥陳列管理制度文 件 名 稱獸藥陳列管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：為保證本部獸藥經營陳列質量，特制定管理制度。責任：本部全員。內容：1、陳列的獸藥必須是合法本部生產或經營的合格獸藥。2、陳列的獸藥必須是經過本本部驗收合格、質量和包裝符合規定的獸藥。3、獸藥按品種、規格、劑型、用途、儲存條件要求分類整齊陳列，類別醒目準確，物價標簽必須與陳列獸藥對應，字跡清晰；非獸藥分開擺放。4、陳列的獸藥避免陽光直射，需避光、密閉儲存的獸藥不陳列；5、陳列的獸藥每月檢查并記16、錄，發現質量問題及時通知質量負責人復查。6、用于陳列獸藥的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染。8、獸藥儲存管理制度文 件 名 稱獸藥經營質量方針、目標和承諾起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：確保獸藥儲存規定，避免差錯。責任：驗收、養護員。內容：1 獸藥儲存的原則是：安全儲存，收發迅速準確。2 在庫獸藥驗收、養護員必須做到質量完好，數量準確，帳、貨相符。3 獸藥庫管按溫、濕度要求將獸藥儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫030、陰涼庫不高于20、冷庫210，各庫（區）相對濕度為4575；獸藥與非獸藥、內服藥與外用藥、易串味的獸藥與一般藥應分開存放。4 在庫獸藥實行17、分區和色標管理，統一標準：待驗區、退貨區為黃色；合格區、發貨區為綠色；不合格區為紅色。5 庫存獸藥按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。6 庫房每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。7 搬運和堆放嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫獸藥的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。8 獸藥上柜臺前做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的獸藥不得上柜臺銷售，并及時通知質量負責人復查：8.1藥包裝內有異常響動和液體18、滲漏。8.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。8.3包裝標識模糊不清或脫落。8.4獸藥已超出有效期。9、獸藥運輸管理制度文 件 名 稱獸藥運輸管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：確保獸藥儲存規定，避免差錯。責任：駕駛員。內容：1散劑、針劑、片劑獸藥上、下車時采取隔離措施，防止獸藥破損。2對易破、易碎的藥品，上、下車時，輕拿輕放，切勿倒置，運輸車輛應具有防水、防塵的設施。3易燃、易爆及有腐蝕性的藥品，專車運輸。消毒劑統一運輸和管理，并有序排列，防止破損，影響消毒效果和污染環境4對有溫濕度要求的藥品，運輸時，用專用車輛（集裝箱保溫或冷藏運輸）19、，上下車時，避免陽光直射，不冒雨上下車。需避光、陰涼儲存的獸藥，選擇早、晚下貨入庫。5裝卸貨物時按序排列，按類堆放，輕上重下。10、獸藥銷售管理制度文 件 名 稱獸藥銷售管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：加強獸藥銷售環節的質量管理，嚴禁銷售不合格獸藥。責任：本部全員。內容：1 凡本部從事獸藥經營的銷售員、業務員人員，必須持健康證明，經過業務培訓，考核合格后取得上崗證，方可上崗成為本部的一員。2 認真執行國家的價格政策，獸藥標價簽、標示齊全，填寫準確、規范。3 獸藥陳列清潔美觀，獸藥與非獸藥、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥均分開擺放，按用途陳列。4 銷售員、20、業務員人員售藥時，按顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，方可將獸藥售給顧客。5 銷售獸藥必須以獸藥的使用說明書為依據，正確介紹獸藥的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得夸大獸藥的療效和治療范圍，用虛假信息誤導顧客。6 銷售特殊管理獸藥時嚴格按特殊獸藥管理管理規定執行。7 不得采用有獎、附贈獸藥或禮品等方式銷售獸藥。8 不得銷售國家規定不得零售的獸藥。9 銷售員、業務員人員應熟悉獸藥知識，了解獸藥性能，每年定期進行健康檢查。患精神病、傳染病或其他可能污染獸藥疾病的人員不得銷售獸藥。10 店堂內的獸藥廣告必須符合國家廣告法的規定。11 缺貨獸藥21、 認真登記，及時向購貨人傳遞獸藥信息。12 做好各項記錄。字跡端正、準確、記錄及時。11、獸藥養護管理制度文 件 名 稱獸藥養護管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：確保陳列和儲存的獸藥質量，避免發生質量問題。責任：養護員。內容：1 獸藥養護的目標是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。2 依據陳列和儲存獸藥的流轉情況，制定養護計劃，循環檢查獸藥質量；對質量有疑問的或儲存期較長的品種，按計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監控儀器、倉庫用計量器具的養護管理。4儲存的獸藥檢查一次/季度，一般第一個月檢查30，第二個月檢查30，第三個月檢查40；陳列的獸藥檢查一次22、/月。5 在獸藥養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量負責人進行復查。6 庫管應定期對營業場所的溫濕度、獸藥的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。12、獸藥出庫管理制度文 件 名 稱獸藥出庫管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：建立出庫管理制度，準確發運。責任：庫管員。內容： 1庫管員按“先進先出”的原則，憑銷售單準確提發貨。2 銷售單內容包括：編號、提貨日期、客戶名稱、產品名稱、規格、數量、金額等。3發貨人及提貨人對貨物核對無誤后在銷售單上簽名。4 在發貨分類收發臺帳上寫明去向，并簽字。23、13、獸藥經營人員及環境衛生管理制度文 件 名 稱獸藥經營人員及環境衛生管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定獸藥經營人員及環境衛生管理制度，防止獸藥污染。責任：本部全員。內容：1 經營場所的衛生由銷售員、業務員人員、庫房衛生由收貨、養護員和庫管負責打掃，隨時保特整潔、寬敞、明亮、無雜物，展示柜陳列有序、分類清楚、整潔美觀，庫房堆碼整齊，標牌標識完好，環境干凈、整潔，地面無積水、無雜物、無污染源，墻面頂棚清潔、平整，貨架整齊。2 獸藥存放整齊、無積灰、不隨意在貨上涂寫。3本部員工保持良好的衛生習慣，不亂扔雜物、不隨意吐痰、不亂寫亂畫。4各類計量、器具擺放整齊24、，每次用完進行清潔并恢復原樣。5質量負責人即衛生監督員,每月一次衛生大檢查, 督促做好人員及環境衛生，并按要求填寫安全衛生檢查記錄。14、 獸藥不良反應報告制度文 件 名 稱獸藥不良反應報告制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目 的：建立藥品不良反應報告制度，確保安全用藥。責任：本部全員。內 容：1質量負責人負責處理用戶藥品不良反應問題。2對用戶有藥品不良反應投訴，及時了解情況，查清事實真相，妥善處理。3獸藥不良反應范圍包括：3.1所有危及動物健康或生命及飼料報酬明顯下降的反應。3.2疑為獸藥所致的畸形、癌變、突變。3.3各種類型的過敏反應。3.4疑為獸藥間相互作用導致25、的不良反應。3.5因獸藥質量或穩定性問題引起的不良反應。3.6其他一切不良反應。4出現藥品不良反應，要徹底查清原因，屬藥品內在質量問題，要及時通知供貨商，并記錄在案。及時上報企業負責人。按三不放過原則作出處理意見。15、不合格獸藥和退貨管理制度文 件 名 稱不合格獸藥和退貨管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：加強不合格獸藥和退貨管理，防止發生質量事故責任：本部全員。內容：1 不合格獸藥指1.1獸藥管理條例規定的假藥、劣藥。1.2 質量證明文件不合格的獸藥。1.3 包裝、標簽、說明書內容不符合規定的獸藥。1.4 數量和規格不符合規定的獸藥。1.5 包裝破損、被污26、染，影響銷售和使用的獸藥。1.6 批號、有效期不符合規定的獸藥。2本部不得購進和銷售不合格獸藥。3 對獸藥的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，抽樣送四川省獸藥檢驗所檢驗。3.1在獸藥購進驗收時，發現不合格獸藥，驗收、養護員應在驗收記錄中說明為不合格獸藥，應予拒收。3.2在庫養護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的獸藥，應通知庫管將其存放在紅色標志的不合格品庫（區），并通知將該批號獸藥撤離柜臺，不得繼續銷售。3.3對售后使用過程中出現質量問題的獸藥，由質量負責人依據及具體情況與顧客協商處理。3.4對假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的獸藥，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向自貢市獸藥監督部門27、報告。4 不合格獸藥的報損按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。5 一般不合格獸藥的銷毀經批準后，在質量負責人監督下銷毀；假劣獸藥就地封存，報送自貢市獸藥監督管理局處理或備案，做好銷毀記錄。特殊管理獸藥應在指定的地點、方式進行銷毀。6 質量負責人對不合格獸藥的處理情況應定期進行匯總，做好記錄歸檔工作。16、獸藥退、換貨管理制度文 件 名 稱獸藥退、換貨管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：建立產品退、換貨管理制度，確保管理規范。責任：本部全員內容：1 退、換貨產品指在負責期內，或因藥檢部門檢驗不合格；或非質量問題的退貨。非產品質量問題的退貨，企業負責人同意28、方可，一般不允許退貨。2 產品退回后，驗收、養護員立即檢查其品名、規格、批號、數量是否與產品退回通知單相符后；存放在“退貨回收品”存放間（黃牌區）辦理退回產品入庫、登記手續；如有不符，立即通知質量負責人或企業負責人及時查證落實3 已拆箱退回的產品要檢查每一最小銷售單元的品名、規格、批號、數量，防止差錯、混藥；4 對退回的產品，質量負責人通過取樣，查證退回原因，按下列程序處理：4.1 因銷售渠道不暢而退回的產品：退回產品如果不足六個月就過有效期，則按不合格獸藥和退貨管理制度處理；退回的產品尚有六個月以上時間才過有效期的產品通知供貨商作更換包裝、批號處理后，可繼續銷售。4.2 因質量問題而退回的產29、品：一般質量問題如水分不合格、包裝破損等，而內在質量未變的：通知供貨啇處理，影響到內在質量，不得再做藥用：質量負責人對該批產品留樣，并對留樣品進行跟蹤檢驗，如不合格，予以收回。5 當產品退貨原因涉及到其他批號產品量，所有涉及批號同時處理。17、獸藥經營質量事故、查詢、投訴管理制度文 件 名 稱獸藥經營質量事故、查詢、投訴管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：加強質量、查詢、投訴事故的管理，有效預防事故升級：責任：本部全員內容：1 獸藥質量事故是指獸藥經營過程中，因獸藥質量問題而導致的危及人體健康或造成本部經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大30、事故和一般事故兩大類。1.1 重大質量事故：違規銷售假、劣獸藥，造成嚴重后果的。未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格獸藥入庫的。由于保管不善，造成獸藥整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次獸藥造成經濟損失3000元以上的。銷售獸藥出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。2.1一般質量事故：違反進貨程序購進獸藥，但未造成嚴重后果的。保管、養護不當，致使獸藥質量發生變化，造成較大經濟損失的。2一般質量事故發生后，當天口頭報告質量負責人和企業負責人。3重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量負責人在24小時內上報自貢市獸藥監督管理局，其他重大質量事故應在三天內報告自貢市31、獸藥監督部門。4 發生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。5 質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報企業負責人處理。6 在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。18、獸藥經營記錄、檔案和憑證管理制度文 件 名 稱獸藥經營記錄、檔案和憑證管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定獸藥經營記錄、檔案和憑證管理制度責任，規范管理行為。責任：本部全員。內容：1 質量負責人為質量記錄的管理人員。1.1 起草本部質量記錄管理制度，匯集記錄樣張，經32、確認后統一使用。1.2 負責組織質量記錄的起草、審核和修訂工作。1.3 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行指導、評估。1.4 負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行監督、檢查。2 各崗位負責保證本部質量記錄的統一、全面、真實。3 記錄本部統一格式、統一印制： 4 記錄的填寫：4.1質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整（不空格，不漏項）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發生的項目記“無”或畫“”，簽全名。4.2如果發生錯誤需更改，應用“”劃去原內容，寫上更改后的內容，需在更改處由更改人簽名（章），清晰可辨；日期填寫清晰。4.3記錄按規定期限由質量負責人統一保管，防止損壞、變質、發霉、遺失。5質量負責33、人在每年6月、12月整理質量記錄，根據記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。處置清單交本部企業負責人審批后，方可處置。19、獸藥經營質量管理人員培訓、考核規定文 件 名 稱獸藥經營質量管理人員培訓、考核規定起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定質量管理培訓、考核規定，提高本部人員的質量管理意識與能力。責任：本部全員。內容：1 本部每年制定“年度員工培訓教育計劃”， 把質量管理作為主要內容，開展形式多樣的培訓，不斷提高本部人員的綜合素質和經管水平。2企業負責人負責組織開展全員獸藥法規、質量管理、規章制度、獸藥知識、職業道德、經營技能等內容的培訓與考核工作。培訓覆蓋面34、100。3質管、驗收、養護、銷售、保管、采購、業務等人員崗位專業技能培訓由本部認真組織開展的同時，積極派送人員參加省市縣主管部門組織的各類專業技能培訓；招錄的新員工，嚴格按市獸藥監督管理部門的要求，經專業培訓，考試合格并落實“一帶一”崗位練兵措施，方可持證上崗。4每次培訓后及時安排考核，用以驗證和鞏固培訓效果。5質量負責人負責做好培訓記錄，建立本部及個人培訓檔案。20、獸藥經營安全管理制度文 件 名 稱獸藥經營安全管理制度起草 ： 日期：審核： 日期：批準 ： 日期：執行日期：目的：制定質量管理培訓、考核規定，提高本部人員的質量管理意識與能力。責任：本部全員。內容：1企業負責人作為本部防火、安35、全笫一責任人，遵循“預防為主、安全笫一” 的安全經營工作方針，負責統籌規劃，配置防火、安全設施，制定并落實防火、防盜安全措施，明確各崗位安全責任，安排、布置、督促、檢查、考核防火、防盜及人員安全工作。2在企業負責人的領導下，經常性地開展以防火、防盜、防用藥事故、防車輛交通事故的安全意識、法律法規、規章制度、防范措施的教育，使本部全員常繃安全這根弦，保持高度的警惕性，認真履行好工作職責和安全責任。3按規定對門店、倉庫、車輛配置好安全、防火、防盜器材及防潮、防鼠、防蟲設置，隨時檢查其完好和使用情況，發現異常，立即整改并向企業負責人報告，落實更加安全、穩固、科學、可靠的積極措施。4認真落實值班守護，強化值班守護責任制，節假日期間加倍防范。5加強現金的管理，每天營業款必須按規定入行或放入保險柜，確保現金的安全；銷售員和司機下鄉送貨收取的現金必須回城即如數交給財務負責人，并做到帳物相符，禁止瞞、拖、侵吞和私分。對貪污、侵吞公款的違規違法行為，本部將采取嚴厲措施予以打擊，直至追究刑事責任。6加強車輛安全管理，按規定對本部經營配備的車輛按期進行養護，使之始終保持性能優良、不帶障行駛，安全使用；強化送貨駕駛人員的安全教育，模范遵守安全行車的法律法規，謹慎安全行駛，防止安全交通事故的發生。