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1、藥業(yè)公司供貨單位及銷售人員合法性審核制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 1.目的確保正在供貨的供貨單位及其銷售人員的合法性，所做的資質(zhì)審核。2.職責(zé)采供部：負(fù)責(zé)選擇質(zhì)量保證能力和信用較好的供貨企業(yè)；負(fù)責(zé)收集供貨單位資質(zhì)材料、供貨單位銷售人員資質(zhì)材料。質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的資質(zhì)審核，并確認(rèn)真實(shí)、有效、完整、清晰，對(duì)有疑問的材料應(yīng)與發(fā)證部門核對(duì)或藥監(jiān)網(wǎng)上查詢。質(zhì)量管理員：負(fù)責(zé)資料整理歸檔，計(jì)算機(jī)管理登記，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。3.范圍本制度適用于已經(jīng)供貨的單位進(jìn)行的資質(zhì)審核管理。 4.內(nèi)容4.1供貨單位系指與本企業(yè)發(fā)生供2、需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度執(zhí)行。4.2采購(gòu)經(jīng)理應(yīng)分析供貨單位的質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，選擇質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)較好，質(zhì)量管理體系完善的企業(yè)合作。與本單位合作后證實(shí)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)不佳的企業(yè)不得作為本單位的供應(yīng)商。4.3供貨單位每年應(yīng)收集如下的資質(zhì)： 4.3.1每年7月31日前，所有供貨單位均應(yīng)提供上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況復(fù)印件（年度報(bào)告公示申報(bào)時(shí)間為每年6月30日前，考慮到公示期及證件的郵寄期）。4.3.2每年12月，采供部負(fù)責(zé)收集供貨單位銷售人員的資質(zhì)（包括質(zhì)量保證協(xié)議、授權(quán)委托書、被授權(quán)人即銷售人員身份證、，也可收集銷售人員畢業(yè)證、上崗證）。4.33、.3供貨單位證照過期前30天，收集即將到期的新證件。4.3.4收集變更后的供應(yīng)單位資質(zhì)4.3.4.1企業(yè)名稱變更：按首營(yíng)企業(yè)管理制度執(zhí)行，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中修改企業(yè)名稱，并將原企業(yè)名稱加上。4.3.4.2經(jīng)營(yíng)地址變更：收集營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件含副本所有變更頁(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書；4.3.4.3生產(chǎn)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式變更：藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件含副本所有變更頁(yè)；開戶信息（開戶名、開戶銀行、開戶賬號(hào)）、相關(guān)印章（企業(yè)公章、法定代表人印章、質(zhì)量管理專用章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、出庫(kù)專用章等）、隨貨4、同行單（票）、蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)批件發(fā)生變更。4.4供貨單位資質(zhì)審核：4.4.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照在全國(guó)信用信息系統(tǒng)網(wǎng)站中輸入統(tǒng)一社會(huì)信用代碼號(hào)進(jìn)行查詢企業(yè)是否為繼續(xù)在營(yíng)。藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書、GSP證書在企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢是否真實(shí)。核查藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證上批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與公司經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證上批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)與公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍保持一致核查隨貨同行單的內(nèi)容是否齊全，是否加蓋有出庫(kù)專用章和企業(yè)公章。核查印章印模是否為原印章加蓋在空A4紙上。5、核查蛋肽同化制劑或肽類激素批件上的藥品經(jīng)營(yíng)許可證與GSP證書的編號(hào)與提供的資質(zhì)復(fù)印件是否一致。質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容齊全，簽訂日期、有效期均已明確，雙方均已加蓋企業(yè)公章。4.5供貨單位銷售人員資質(zhì)審核核查法定代表人授權(quán)委托書（法定代表人簽字或蓋章是否有效），授權(quán)委托書的有效期限是否超過一年，授權(quán)范圍與經(jīng)營(yíng)的品種是否一致，被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼、授權(quán)區(qū)域等符合要求。銷售人員身份證或畢業(yè)證、上崗證復(fù)印件是否有效。4.6經(jīng)審核后的供貨單位和供貨單位銷售人員的資質(zhì)，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)資料整理歸檔，分類編號(hào)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入供貨單位和供貨單位銷售人員的資料，對(duì)該供貨單位和供貨單位銷售人員進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。4.6.6、1年度報(bào)告、其他證件到期更新的，在系統(tǒng)中更新即可。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、開戶銀行、賬號(hào)、稅務(wù)號(hào)等基本信息發(fā)生變更的，需要系統(tǒng)中錄入；4.6.3經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式變更的，必須在系統(tǒng)中重新按照證照上的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)行設(shè)定；開戶信息、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）發(fā)生變更的，需要掃描圖片，然后上傳到系統(tǒng)中，以便驗(yàn)收員、財(cái)務(wù)人員核對(duì)。4.6.5銷售人員的授權(quán)品種范圍發(fā)生變化的，需要在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中重新設(shè)定；授權(quán)時(shí)間變更需要在系統(tǒng)中錄入。4.6.6被授權(quán)人發(fā)生變更的，需要在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中重新錄入新的資料。4.7過期或舊證照應(yīng)單獨(dú)歸檔保存，并應(yīng)按照規(guī)范的要求保存5年以年。 5.相關(guān)文件首營(yíng)企業(yè)管理制度