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1、藥廠化驗室對照品、藥材管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: 一、目的：建立對照品、對照藥材管理制度，規(guī)范對照品、對照藥材管理。二、范圍：適用于檢驗用對照品、對照藥材管理。三、責(zé)任人：質(zhì)管科、化驗室四、內(nèi)容：（一）對照品由專人保管。管理員應(yīng)由具有一定藥學(xué)或分析專業(yè)知識，熟悉對照品的性質(zhì)和貯藏條件，經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。（二）對照品的購買：1、對照品的年度計劃：管理員每年第四季度根據(jù)下一年的生產(chǎn)計劃作為對照品購買的依據(jù)。由于對照品價格較貴，所有計劃量要合理，做到既不浪費，又保證正常的檢驗工作。2、對照品使用計劃經(jīng)主2、管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，報財務(wù)科作資金預(yù)算。3、對照品一般向當(dāng)?shù)厮帣z所訂購，因某種原因臨時需要購買的，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，管理員可直接購買。（三）對照品的接收：1、對照品買來后，檢查外包裝是否完好、潔凈、封口是否嚴(yán)密。復(fù)核與購買單的一致性，準(zhǔn)確無誤。2、填寫對照品、對照藥材采購使用登記，內(nèi)容包括：名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、入庫時間、保管人等3、根據(jù)對照品的性質(zhì)將對照品放到適宜的容器中，置于規(guī)定的位置。（四）對照品的貯存：1、應(yīng)根據(jù)對照品的理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜貯存環(huán)境和條件。2、貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，特殊品種要嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。3、已開啟的對照品應(yīng)放在干燥器中保存。4、管理員每周檢2次溫濕度，并作記錄。凡不符合規(guī)定要求的應(yīng)及時調(diào)整，霉雨季節(jié)要增加去濕措施。（五）對照品的發(fā)放：1、管理員負(fù)責(zé)發(fā)放。2、根據(jù)檢驗需要，領(lǐng)用人填寫領(lǐng)用記錄。內(nèi)容包括：領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、用途、領(lǐng)用者、 簽名。3、管理員檢查即將發(fā)放的對照品與領(lǐng)用記錄登記品種一致性，無誤后簽字發(fā)放。（六）對照品的貯存期：一般按對照品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行。沒有期限的化學(xué)提純物對；生物照品原則上為3年。