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1、藥店驗收、營業員等各類人員崗位質量責任制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 二、質量職責1、企業負責人職責（1）貫徹執行藥品管理法、藥品流通監督管理辦法（暫行）和藥品經營質量管理規范等法律、法規，確保企業依法經營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。（2）在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，組織本單位人員認真學習和貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規，加強企業質量管理，對本企業所經營的藥品質量負領導責任。（3）組織、督促有關人員建立和完善各項規章制度，并負責簽發質量管理制度。（4）督促企業質量管理工作的落2、實，保證質量管理負責人有效行使職權。（5）定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項。（6）保證企業員工不斷提高法律意識、業務素質和質量管理重大質量問題的解決和質量改進。（7） 重視客戶意見和投訴的處理，主持質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。（8）督促、檢查各崗位履行質量職責，監督質量管理制度的落實、執行情況。（9）定期檢查門店的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。2、質量管理負責人職責（1）樹立“質量第一”的觀念，承擔本企業的質量管理工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權。（2）認真貫徹執行藥品質量管理方面的有關的法律、法規。（3）起草藥品質量管理制度，3、監督質量管理制度的有效執行，定期檢查執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。（4）負責首營企業和首營品種的質量審核。（5）負責質量信息管理工作，定期收集和分析藥品質量信息，建立本企業所經營藥品質量標準等有關內容的質量檔案。（6）負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告工作。（7）負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。（8）對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作。做好不合格藥品的相關記錄。（9）負責做好職工藥品質量管理方面有關知識和教育和培訓工作。（10）負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，及時填報質量統計報表4、，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。（11）負責處理藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決。（12）負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。（13）按月檢查陳列藥品的質量狀況，保證其符合規定要求。3、質量驗收人職責（1）樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關；（2）負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行駛否決權；（3）質量不合格的藥品不得入庫、上柜；（4）驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收，特殊管理藥品應在8個小時內完成驗收；（5）應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定，保證驗收抽5、取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；（6）驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；（7）驗收特殊管理藥品、外用藥品、其包裝的標簽或說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識；（8）驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；（9）驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容及產地；（10）驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；（11）及時做好驗收記錄，6、做到內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4、質量養護人員職責（1）堅持“質量第一”的原則，在質量員的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；（2）負責對在柜藥品定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），并做好養護檢查記錄；（3）對由于異常原因可能出現問題的藥品，易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養護檢查周期，加強養護；（4）養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理員處理；（5）指導并配合營業員做好在柜藥品的溫濕度監7、測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度做記錄；（6）根據氣候環境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養護措施；（7）負責對報關、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；（8）正確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；（9）每月匯總、分析和上報養護檢查，近效期或長時間儲存藥品的質量信息。5、藥品購進人員職責（1）立“質量第一”的觀念，嚴格執行藥品管理法和藥品經營質量管理規范等法律、法規，確保經營行為的合法性，保證購進藥品質量。（2）對企業依法經營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任。（3）堅持按需進貨，擇優采購的8、原則，把好進貨質量第一關。（4）認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經營。（5）負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業，經營品種管理檔案。（6）簽訂購貨合同同時必須按規定明確必要的質量條款。（7）負責索取首營企業合法證照及首營品種生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等相關資料。（8）了解供貨單位的生產狀況、質量狀況、及時反饋信息，為質量管理部門開展質量控制提供依據。（9）自覺接受質量管理部門的監督指導，不斷提高法制意識和質量意識。（10）及時收集分析企業所經營藥品及同類產品的質量情況，為“擇友選購”提供依據。6、處方審核人員的職責（1）對藥品銷售的正確、9、合理、安全、有效承擔主要責任。（2）負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核并簽字。（3）負責執行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。（4）有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。（5）指導營業員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現錯藥、混藥及其他質量問題。（6）負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。（7）指導、監督營業員做好藥品拆零銷售的工作。（8）營業時間必須在崗，并佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡，不得擅離職守。（9）為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。（10）對銷售過程中發現的質量問題，應及時上報質量管理部門。（11）對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記10、錄、及時處理。7、計算機系統管理人員職責本企業計算機管理人員應履行以下職責：（1） 負責指導設定系統質量控制功能。（2） 負責系統操作權限的審核，并定期跟蹤檢查。（3） 監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統。（4） 負責質量管理基礎數據的審核，確認生效及鎖定。（5） 負責經營業務數據修改申請的審核，符合規定要求的方可按程序修改。（6） 負責處理系統中涉及藥品質量的有關問題。（7） 負責系統數據庫管理和數據備份。（8） 負責系統網絡以及數據的安全管理。8、營業員質量職責（1）認真執行藥品管理法、藥品經營質量管理規范等有關藥品法律、法規，依法經營，安全合理銷售藥品；（2）營業員上崗前必須經過11、業務培訓合格，取得地市級以上藥品監督管理部門核發的合格證書；（3）每年定期進行健康檢查，取得健康合格的喲小證明后方可上崗；（4）營業時應統一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務；（5）正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品教育顧客；（6）認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；（7）做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到賬款、賬務、賬貨相符，發現質量問題及時報告質量管理員；（8）負責對陳列的藥品按其性質分類擺放，做到合理、正確，整齊有序；（9）對效期不足3個月的品種，應將藥品的名稱、數量、有效期的逐一登記并及時上報質量管理員；（10）對缺貨藥品要認真登記，及時向業務部傳遞信息；（11）負責營業場所的環境衛生，每日班前、班后應對營業場所進行清理。