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1、1商業計劃書 愛滋病新藥“xx”膠囊2保密聲明本本商商業業計計劃劃書書屬屬商商業業機機密密，所所有有權權屬屬于于北北京京xxxx醫醫藥藥科科技技開開發發有有限限公公司司。其其所所涉涉及及的的內內容容和和資資料料只只限限于于有有意向投資者使用。收到本計劃書后，收件人應該即刻確認，并遵守以下的規定：意向投資者使用。收到本計劃書后，收件人應該即刻確認，并遵守以下的規定：若收件人不希望涉足本計劃書所述項目，請盡快將本計劃書完整退回；若收件人不希望涉足本計劃書所述項目，請盡快將本計劃書完整退回；在沒有取得北京在沒有取得北京xxxx醫藥科技開發有限公司的書面同意前，收件人不得將本計劃書全部和醫藥科技開發有2、限公司的書面同意前，收件人不得將本計劃書全部和/或部分或部分地予以復制、傳遞給他人、影印、泄漏或散布給他人；地予以復制、傳遞給他人、影印、泄漏或散布給他人；應該象對待貴公司的機密材料一樣對待本計劃書所提供的所有機密資料。應該象對待貴公司的機密材料一樣對待本計劃書所提供的所有機密資料。地址電話 傳真電郵指定聯系人3摘要計劃出讓 股權引入 人民幣投資，以支持xx膠囊為首的愛滋病治療藥物的市場化活動。4目錄1.公司及專家體系2.業務簡述3.市場機會4.戰略資源5.商業模型及公司戰略6.組織結構7.管理團隊8.競爭與合作9.風險與對策10.財務及融資5公司公司北京xx醫藥科技開發有限公司成立于，注冊資3、本，6專家領銜團隊vxx，中科院院士，中國衛生部艾滋病預防控制中心首席科學家,中國預防性病愛滋病基金會會長，世界衛生組織腫瘤專家顧問組顧問；vxx，教授，藥理學專家，“青蒿素”藥理學主要研究者、為國家二等發明獎主要成員之一、國家三等發明獎的主要發明人之一專家體系7愛滋病（AIDS）的危害與治療AIDS，即所謂艾滋病。截至2000年，全球約有艾滋病病毒感染者和病人已經超過6000萬人，死亡人數累計達2000多萬，平均每天新增加感染者超過16000人。我國已進入艾滋病流行快速增長期，據專家保守估計，目前我國艾滋病感染人數已超過85萬。艾滋病是一種死亡率很高的傳染病，不論男女老幼都有感染的可能，而且4、目前尚無有效治愈的方法。市場機會8國際：愛滋病藥物開發現狀作用環節單一、耐藥性出現快、毒副作用大、價格昂貴藥物研發趨勢藥物研發趨勢 多環節協同作用，聯合用藥FDAFDA批準上市的藥物：批準上市的藥物：十八個 逆轉錄酶抑制劑 蛋白酶抑制劑“雞尾酒雞尾酒”療法（療法（“高效抗逆轉錄病毒高效抗逆轉錄病毒”療法）療法）中國尚無自己的抗艾滋病藥物中國尚無自己的抗艾滋病藥物市場機會9現代檢測技術的發展 檢測技術對于甄選治療愛滋病藥物起到關鍵作用v針對病毒：定量PCR測定HIV的RNA的拷貝數-判定藥物的效果 針對人體免疫系統CD4的數量 _細胞流式儀測定 v采用分子生物學方法確定HIV病毒基因重組制造的模5、型-可準確選定藥物作用的“靶點”藥物治療狀況可得到客觀檢測數據而獲得各方認可10中國愛滋病感染與治療現狀v衛生部根據全國病例報告、哨點監測和專項流行病學調查等資料的綜合分析，公布截至2001年底，中國累計艾滋病病毒感染人數已經約有85萬例。v專家估計，全國累計艾滋病病毒感染著中約有二十萬例發病，現在存活的艾滋病病人約有八至十萬例。v2001年全國報告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中經吸毒感染為主，幾乎占六成；經性途徑感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全國累計報告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市場機會11v體外藥效實驗6、對病毒有明顯抑制作用；v體內動物（猩猩和猴子）藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用，同時對CD4的數量有明顯保護作用。v應河南省衛生廳要求，應用該藥治療愛滋病；v已獲河南省藥監局批準，以“醫院制劑”的形式在河南省進行臨床治療和觀察。本藥作用于艾滋病毒的多個靶點：v阻斷病毒進入；v抑制整合和轉錄；v于AZT有協同增強作用。體外藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用對藥物作用靶點以及作用機理研究臨床實驗研究為產品的市場推廣作準備“xx”膠囊治療AIDS產品實效性多方檢測及認可產品產品簡述12藥物研究進程狀況 xx膠囊目前進行狀態（一）臨床前：1、長毒實驗已經進行三個月2、在大生產中的產品質量標準需要補充3、除以7、上兩項工作，其他工作已經完成計劃按中藥三類新藥申報上臨床計劃按中藥三類新藥申報上臨床（二）臨床觀察：目前在河南進行的臨床觀察工作有利于今后申報新藥時的臨床觀察工作（三）申報中藥三類新藥 SDA對抗艾滋病藥物采取優惠政策：隨報隨審產品現狀13測算生產成本：每粒膠囊約0.5元左右，規模化生產后通過再回收利用技術及規模效應成本還可再降低；市場需求量：每人每天用藥3次，每次4粒膠囊，每個月用量為360粒，年用量為4320粒；以2001年底公布的國內記錄在冊的30736名愛滋病毒感染者（實際數字遠遠不止）、本產品市場占有率為10%計算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。同時，本產品利用其低價高效的8、優勢將走入國際市場，廣大愛滋病高感染地區如非洲等均存在廣闊的潛在市場。值得關注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續性的，病人一旦感染HIV，終生均需服用藥物控制病毒數量，防止其繁殖擴散。這即表明，在藥物的品質和效果得到保證的前提下，每個用藥的病人都存在巨大的后續市場空間。14抗HIV藥物的篩選樣品種類樣品種類篩選樣品數量篩選樣品數量有效樣品數量有效樣品數量單味中藥提取物單味中藥提取物2072072525中藥復方提取物中藥復方提取物101033中藥組分中藥組分 171744化合物及中藥提純成分化合物及中藥提純成分202088綜合綜合254392543915中藥復方：xx膠囊抗HIV-1活9、性體外：抑制HIV-1在細胞內的復制(MAGI assay)Dose(mg/ml)Inhibitory rate(%)1.0.5020 100 2.0.1255 98.8 3.0.0313 26.2 4.0.0078 0 IC50 0.0443mg/ml16中藥復方：xx膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：xxxx膠囊膠囊 Mid doseMid doseWSRC study Number:980109June 16,1998WSRC study Number:980109June 16,1998PostdosePostdoseFigure Branched-DNA resu10、lts(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)DrugPredoseweekweek17中藥復方：xx膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：xxxx膠囊膠囊 High doseHigh doseWSRC study Number:753 May 17,2000WSRC study Number:753 May 17,2000 weekweekFigur11、e Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)18中藥復方：xx膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：對照組對照組Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021),controlchimpanzee(CA0021),controlCopies/mlCopies/ml19抑制率(%)AZTxx對SIV的抑制率藥物對猴感染SIV后病毒增殖的抑制試驗20 xx猴體內試驗CD4+淋巴細胞動態變化