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1、零售藥店質量、陳列銷售及不合格藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄 1、藥品進貨和驗收質量管理制度2、藥品陳列管理制度3、藥品銷售及處方調配管理制度5、藥品養護檢查管理制度6、中藥飲片購銷管理制度7、衛生和人員健康管理制度8、服務質量管理規范9、藥品不良反應報告制度10、不合格藥品管理制度藥品購進管理制度 1、目的：為加強藥品購進環節的管理，保證經營合法、藥品合格，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本藥店購進藥品的質量管理。4、職責人：藥品購進人員5、內容：51、根據“按需購2、進、擇優選購、質量第一”的原則， 嚴格執行藥品購進程序，確保購進藥品的合法性。52、認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量負責人對其進行現場調查認證，簽訂質量保證協議，協議書應注明購銷雙方質量責任，并明確有效期。53、采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。加強合同管理，建立合同檔案。54、配合質量負責人做好首營藥店和首營品種的審核工作執行首營藥店和首營品種審核制度。55、分析銷售，合理調整庫存，優化藥品結構。56、每年定期會同質量負責人對購進藥品的質量情況進行匯總分析評審。57、購進藥品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符藥品驗收管3、理制度1、目的：為把好進入藥店藥品質量關，保證購進藥品數量準確、質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店，制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范3、范圍：適用于藥店所購進和銷后退回藥品的驗收工作。4、職責人：藥品驗收員5、內容：5.1藥品驗收必須按照驗收程序，由驗收員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款，對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。5.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。5.3藥品驗收應按規定比例抽取樣品（貴重藥品應逐件取樣）。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。5.4驗收首營品種應有生產藥店該批藥品質量檢驗合格4、報告書。5.5藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤。并按規定期限保存。5.6驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品，不得驗收。5.7驗收中發現質量有疑問的藥品，應及時報質量負責人復查處理。藥品陳列管理制度1目的： 明確藥品陳列要求，規范藥品分類擺放。2. 依據：藥品經營質量管理規范。3范圍: 藥品的陳列管理。4責任人: 質量管理員、營業員。5內容5.1在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定。質量不合格藥品，超過有效期的藥品，不得陳列。5.2零售藥品應嚴格按藥品的分類原則，按劑型或用途以及儲存要求進行陳列，擺放應做到：藥品與非藥品必須分開，非藥品設專柜陳5、列；5.2.2內服藥與外用藥分開擺放，分柜陳列；5.2.3易串味的藥品與一般藥品分開擺放；5.2.4藥品名稱相近容易混淆的藥品分開擺放；5.2.5處方藥與非處方藥應分柜擺放，并有警示語，非處方藥的貨柜上應有醒目的專有標識；5.2.6對要求低溫貯藏的藥品應陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。5.3危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。54藥品陳列整齊，美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。5.5藥品陳列前，應按批號順序擺放，掌握先進先出的原則。藥品銷售管理制度1目的: 規范門店的藥品銷售過程，保證售出藥品質量，保證顧客用藥安全有效。2. 依據：藥品銷售管理制度3范圍: 藥品的銷售46、責任人: 駐店藥師、營業員5.內容5.1凡從事藥品零售工作的營業員，上崗前必須經過業務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。5.2認真執行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規范。5.3營業員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。5.4營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。5.5銷售藥品時，處方必須經駐店藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。5.6做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。5.7藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。藥品處方調配制度1目的: 認7、真貫徹執行藥品分類管理的規定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。2依據：藥品經營質量管理規范。3.范圍: 處方藥的調配。4責任人: 處方審核人員5內容5.1處方調劑人員必須經專業或崗位培訓，考試合格并取得職業資格證書后方可上崗。5.2審方人員應由具有執業藥師或從業藥師以上技術職稱的人員擔任。5.3審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章，如有藥品名稱書寫不清，超劑量等情況，就向顧客說明情況，經處方醫師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調劑。5.4對處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.5特殊管理藥品8、的調節器具必須嚴格執行有關特殊管理藥品的管理規定，凡不合乎規定者不得調配。5.6調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人均應簽章，再投藥給顧客。藥品養護管理制度1、目的：為規范藥品養護環節的管理，保證陳列、儲存藥品質量，特制定本制度。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、范圍：適用于本藥店陳列、儲存藥品的質量管理。4、職責人：藥品養護人員5、內容：5.1、堅持預防為主、消除隱患的原則，開展藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保陳列藥品的安全有效。5.2、質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督，處理藥品養護工作中的質量問題。5.3、養護人員每日上、下午定時各一次對溫濕度進9、行記錄。5.4、作好藥品效期管理工作，三月內近效期藥品按月填寫效期催報表。5.5、對不合格藥品進行有效控制，不合格藥品必須存入不合格藥品專區，作出明顯標志。5.6、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，確保正常運行、使用。5.7、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應及時向質量負責人報告。5.8、及時分析養護信息，并上報質量負責人。中藥飲片購銷管理制度 一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和公司制度從具有合法經營資質的企業購進，并對質量進行驗收，做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據應按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。三、門店必須配置調配處10、方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛生，計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應按要求作好配方銷售記錄。衛生和人員健康管理制度一、門店店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應11、完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、門店所有人員要注意養成良好的衛生習慣，注意個人衛生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。四、門店直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理制度1、目的：規范本藥店的經營行為，為消費者提供優質服務2、依據：藥品經營質量管理規范3、適用范圍：本制度適用于本藥店服務質量管理。4、責任：全體人員。5、內容：5.1工作人員在營業時間內應佩帶12、胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務。5.2營業員上崗時，應講普通話，不準同顧客吵架，嘲弄顧客，不得談笑。5.3對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。5.4營業場所設立咨詢臺，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。5.5設置顧客意見薄、缺藥登記薄，明示服務公約，公布監督電話。5.6認真接待顧客投訴，并及時處理。藥品不良反應報告制度1、目的：加強對本藥店所經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全有效。2、依據：藥品經營質量管理規范。3、適用范圍：本規定適用于本藥店藥品不良反應監測工作的管理。4、責任人：藥品13、質量管理負責人5、內容：5.1藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。5.2藥品質量負責人負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。5.3發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫藥品不良反應/事件報告表，每季度集中向省藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。5.4應經常對本單位使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。5.5對在本單位發生的藥品不良反應未按規定報告的違規行為，由食品藥品監督管理部門移交同級衛生主管14、部門進行處理不合格藥品和近效期藥品管理制度 一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。二、對配送中心配送的藥品，門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品，應予拒收，并立即報告公司質量管理部門，經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。四、對于顧客退回的不合格品，由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。五、對有效期在6個月（可自定時限）以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養護檢查藥品，應每月養護檢查并有記錄。七、因各種原因產生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。