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1、XX生物技術(上海)有限公司 項目經(jīng)理 XX 博士 1靶 向 基 因 治 療 腫 瘤 藥 物 重組重組重組重組腺相關病毒研發(fā)腺相關病毒研發(fā)腺相關病毒研發(fā)腺相關病毒研發(fā)項目項目項目項目腺相關病毒載體靶向基因治療腫瘤藥物研發(fā)腺相關病毒載體靶向基因治療腫瘤藥物研發(fā)1 12 2 企業(yè)介紹3 34 4 團隊核心成員 項目前景 企業(yè)的行業(yè)優(yōu)勢 企業(yè)發(fā)展規(guī)劃5 5匯報內(nèi)容2企業(yè)介紹基本情況企業(yè)定位l注冊時間：2013年3月l注冊資本：526 萬元l發(fā)展規(guī)模：86人，博士7人，碩士25人，1300平米集商務研發(fā)生產(chǎn)一體的綜合平臺 l發(fā)明專利：授權1項，受理2項；收購國際、國內(nèi)專利5項l注冊商標：6個l獲得市科2、委，浦東新區(qū)科委資助項目4項l2015年3月獲得A輪融資2000萬元l目前公司市場估值3億元左右u基因治療病毒載體基礎研究、基因治療藥物研發(fā)和臨床級AAV產(chǎn)業(yè)化制備。u致力于成為國內(nèi)領先，輻射全球的病毒載體研發(fā)及包裝CRO中心，逐步進入AAV基因治療藥物研發(fā)領域。3團隊核心成員姓名姓名職務職務學位學位技術特長技術特長董事長EMBA新藥研發(fā)，藥物臨床總經(jīng)理博士神經(jīng)膠質(zhì)瘤首席科學家博士腫瘤藥物開發(fā)及治療董事會秘書碩士新產(chǎn)品注冊申請項目總監(jiān)博士基因編輯與修飾項目經(jīng)理博士細胞培養(yǎng)，專利申請分子克隆平臺經(jīng)理碩士載體構建與分離純化細胞平臺經(jīng)理碩士細胞功能分析病毒平臺經(jīng)理碩士病毒包裝技術支持總監(jiān)博士免疫檢測3、與分析質(zhì)控平臺主管博士質(zhì)量檢測與分析動物平臺主管博士動物模型建立與藥物篩選4總經(jīng)理 博士參與十一五發(fā)展規(guī)劃，973，863等國家項目3項，成功的市場開拓經(jīng)驗，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟價值千萬余元。項目首席科學家 教授博士生導師，國際免疫學會聯(lián)盟執(zhí)行理事；中國免疫學學會 理事；Cancer Gene Ther,Cell Res等國際期刊審稿人；獲得國家科技部，衛(wèi)生部等部門科技進步獎多項；發(fā)明國際國內(nèi)專利十余項。項目總監(jiān) 博士參與973，863等國家重大計劃項目3項，主持上海市創(chuàng)新項目1項；精通TALEN,CRISPR/Cas9等基因編輯技術，精通C#等編程語言及MySQL數(shù)據(jù)庫，發(fā)表SCI論文3篇，獲得授4、權發(fā)明專利1項。董事長 XX生物創(chuàng)始人獲得國家 I類新藥證書2個，獲得國家保健品食字號1個，獲得授權發(fā)明專利4項，注冊商標4個。5項目前景-基因精準治療時代來臨（1）6u2015年1月20日美國總統(tǒng)奧巴馬高調(diào)宣布啟動“精準醫(yī)療計劃”，全球范圍內(nèi)掀起一股精準醫(yī)療熱。u2015年3月11日，我國科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，并決定在2030年前政府將在精準醫(yī)療領域投入600億元。項目前景-全球患腫瘤人數(shù)劇增（2）中國每年新增癌癥患者占到全球新增的20%以上，肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌和鼻咽癌這8種癌癥死亡人數(shù)約占中國癌癥總死亡人數(shù)的80%以上。7項目前景-基因靶向5、治療市場（3）8$618 MIL僅血友病A的基因治療，全球就有6.5億美元的市場規(guī)模，而全球腫瘤基因治療市場將有800億美元規(guī)模。項目前景-FDA批準的抗腫瘤藥物（4）2005-2014年有超過60項抗腫瘤藥物獲得了FDA批準，其中大約有40種新型靶向基因藥物9帕金森患者腦部注射rAAV藥物黑色素瘤局部治療基因藥物脂蛋白脂酶缺乏遺傳病的rAAVrAAV基因藥物項目前景-CFDA的批文和國家政策（5）u目前，國內(nèi)已有7-8項基因治療方案進入臨床實驗階段。有56個基因治療臨床方案已向CFDA遞交申請臨床試驗批文。u腺相關病毒載體是當前世界上公認的安全可靠性基因傳遞工具，已在眾多臨床研究和應用中得到6、進一步見證，包括帕金森病、阿爾茨海默氏癥、血友病、乳腺癌、肺癌腫瘤及先天性失明等疾病。u我國建立了國家“863”計劃生物病毒載體研發(fā)基地，主要開展腺相關病毒（Adeno-associated virus vector,AAV)載體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-國內(nèi)首家多種類型病毒包裝與生產(chǎn)平臺德國、法國、美國等均已建成生產(chǎn)用于臨床I期至III期的慢病毒載體GMP車間。國內(nèi)開展病毒載體研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)尚為少數(shù)，且病毒載體種類單一。XX生物已建成國內(nèi)首家多種類型病毒包裝與生產(chǎn)的平臺。2016年XX生物還將建設國內(nèi)首家AAV GMP生產(chǎn)車間。11企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-分子克隆平臺技術先進性（1）基因擴增載體構建7、12企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-細胞培養(yǎng)平臺技術先進性（2）貼壁培養(yǎng)微載體懸浮培養(yǎng)13GE Wave25波浪式生物反應系統(tǒng)Thermo CO2 培養(yǎng)箱企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-病毒生產(chǎn)平臺技術先進性（3）病毒包裝病毒純化14GE AKTA Pure150蛋白核酸層析系統(tǒng)企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-動物模型平臺技術先進性（4）基因藥物治療模型構建15企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢-先進的儀器設備保障（5）骨密度檢測儀 動物活體熒光成像檢測系統(tǒng) 激光共聚焦顯微鏡 冰凍切片機 全自動腦立體定位系統(tǒng) 熒光實時定量Q-PCR儀企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢全面的基因和細胞資源庫（6）17XX生物擁有1500個人類表達基因cDNA庫、2000多種病毒載體以及400多種人類腫瘤及正8、常細胞系。企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢擁有核心技術（自主創(chuàng)新知識產(chǎn)權）18企業(yè)行業(yè)優(yōu)勢AAV應用取得劃時代成就192018年 2020年2015年 2016年研發(fā)預投入研發(fā)預投入300萬元，目前已投入近上千萬萬元，目前已投入近上千萬基礎科研用戶規(guī)模增加至基礎科研用戶規(guī)模增加至650家家2016年企業(yè)實現(xiàn)年銷售額年企業(yè)實現(xiàn)年銷售額1300萬元萬元研發(fā)預投入研發(fā)預投入1500萬元萬元實現(xiàn)年銷售額近實現(xiàn)年銷售額近2100萬元萬元開展與開展與58家大型醫(yī)院臨床科研家大型醫(yī)院臨床科研 實驗室的項目應用合作實驗室的項目應用合作研發(fā)預投入研發(fā)預投入2500萬元萬元實現(xiàn)年銷售額近實現(xiàn)年銷售額近3000萬元萬元確定確定23家合作醫(yī)院進行人體臨床試家合作醫(yī)院進行人體臨床試驗驗完成完成1-2個個AAV靶向治療腫瘤新藥靶向治療腫瘤新藥注冊注冊成為國內(nèi)領先，輻射全球的成為國內(nèi)領先，輻射全球的AAV研研發(fā)與包裝發(fā)與包裝CRO中心中心2017年2018年20企業(yè)發(fā)展規(guī)劃 感謝各位專家！21