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1、商業計劃書XX.8福建XX生物醫藥科技有限公司XX醫藥|商業計劃書 福建XX醫藥科技有限公司成立于2015年6月，注冊資本1000萬元，是一家專業從事神經領域生物新藥研制的高科技企業。公司擁有一支由國際著名生物神經專家周新富教授為首的國際化科研團隊，自主建立了先進的生物實驗室，并聯合澳大利亞南澳大學、第三軍醫大學、福建醫科大學等高校神經實驗室平臺。公司現有發明專利6項，其中已授權專利1項，PCT階段2項。XX醫藥|商業計劃書 目前公司已經成型的項目三項：一、P75ECD-FC新藥開發（適應癥：阿爾茲海默病、腦卒中和心肌梗死）；二、易達拉奉口服制劑（治療腦卒中）；三、P75ECD ELISA診斷2、試劑盒等。XX 發展價值 XXTimelineXX20172018201920201、ADELISA試劑盒臨床完成；2、診斷試劑工廠開始投入建設。1、P75ECD-FC藥物藥學CMC、毒理、DMPK等臨床前工作完成；2、ADELISA試劑盒獲得生產批件并投入生產。1、P75ECD-FC藥物澳大利亞一期臨床完成；2、AD試劑盒實現銷售收入1億元，創造凈利潤3000萬元。1、P75ECD-FC獲得中美兩國二期臨床批件；2、AD試劑盒完成美國、歐盟臨床試驗獲得銷售許可。1、公司實現資本市場公開上市，市值不少于30億美元；2、P75ECD-FC完成中美兩國二期臨床試驗；3、AD試劑盒實現全球銷售收入13、億美元。目錄Contents1.我們的行業我們的行業 Industry&Market Analysis2.我們的項目我們的項目 Products&ProjectsXX醫藥|商業計劃書3.我們的核心團隊我們的核心團隊 Core Team4.我們的技術研發資源我們的技術研發資源 R&D Resources5.我們的融資計劃我們的融資計劃 Financing Plans2024/9/8我們的行業現狀資料來源：Alzheimers Disease International每三秒新增一例AD患者2015年，全球約有990萬例新發癡呆患者將被診斷全球累計4680萬患者患者數量每20年會增多一倍，20304、年預計患病人口將達1.3億人次全球患病年花費8180億美元老年癡呆護理市場為全球第18大經濟體，超越蘋果及Google亞洲患病人數全球之最截止2015年，亞洲總患病人口2290萬人，位居五大洲第一阿茲海默癥2015年度報告2024/9/8我們的行業痛點記憶障礙+失語失用+失認視空間技能損害執行功能障礙人格和行為改變死亡患病癥狀確診到腦袋空空地離世僅需七年痛痛癥狀檢測治愈性藥物癥狀延緩藥物檢測數據無法量化全球無統一標準研發投入巨大未有突破性成果歷經20余年研究全球僅5種認證延緩型藥物空白空白差強人意我們的項目XX醫藥|商業計劃書7藥明康德研究結果顯示P75ECD-FC重組蛋白已經100%成藥I.5、I.已建立符合已建立符合CFDACFDA和和FDAFDA標準的主細胞庫，并完成相關放行檢測；標準的主細胞庫，并完成相關放行檢測；II.II.中試純化工藝已確定，純度達到中試純化工藝已確定，純度達到99.6%99.6%，蛋白表達量，蛋白表達量1.5g/L 1.5g/L；III.III.加速穩定性試驗已完成，具備高穩定性；加速穩定性試驗已完成，具備高穩定性；IV.IV.體內穩定性試驗及體內穩定性試驗及PKPK已經完成，半衰期長達已經完成，半衰期長達1010天；天；V.V.制劑處方研究已完成，蛋白具備高溶解性、制劑處方研究已完成，蛋白具備高溶解性、高生物利用度，高生物利用度，完全具備完全具備成藥條件6、成藥條件適應癥一：P75ECD-FC治療老年癡呆我們的項目這是一項填補世界空白的靶向治療AD大分子生物藥，我們在與輝瑞、禮來這些國際巨頭賽跑！具有自主知識產權：專利號：201010561284.3發明人：周新富、王延江專利權人：福建XX醫藥科技有限公司目前與藥明康德合作根據FDA、CFDA要求進行藥學CMC、毒理、DMPK等臨床前研究，預計2017年12月臨床申報資料全部完成。未來會進行國際多中心I,II,III期臨床試驗。公司已啟動P75ECD-FC針對心肌梗死、腦卒中、運動神經病和多發性硬化癥等新的適應癥的研究。XX醫藥|商業計劃書9P75ECDFC針對AD的治療 作用機制作用機制Yao 7、et al,Mol.Psychiatry,2015我們的項目AD新新藥藥P75ECD作用機制作用機制 a-分泌酶TACEP75全長P75-ECD胞外段Nogo/NgR神經髓鞘蛋白b淀粉樣蛋白proNGF神經生長因子前體阿爾茨海默病+b淀粉樣蛋白Cell death神經細胞死亡P-Tau神經纏結候選藥候選藥P75ECD-FCXX醫藥|商業計劃書1010AD候選候選藥藥P75ECD-FC 與世界各制與世界各制藥藥巨巨頭頭AD 侯侯選藥選藥的比的比較較 公公 司司藥藥 名名分子分子 類別類別比較比較開發進開發進度度結果結果日期日期淀粉淀粉樣斑塊樣斑塊多靶點多靶點多機制多機制Tau/調亡調亡XX醫藥醫8、藥P75ECD-FC內源性內源性蛋白蛋白臨床前臨床前施貴寶B-M Squibb分泌酶抑制劑Avagacestat小分子XX2期臨床失敗失敗2012.11巴克斯特BaxterGammagard抗體XX3期臨床失敗失敗2013.5禮來Eli Lilly分泌酶抑制劑LY-2886721小分子XX3期臨床失敗失敗2013.6禮來Eli LillySolaneuzumab抗體XX3期臨床失敗失敗2014輝瑞&強生Pfizer,J&JBapineuzumab抗體XX3期臨床失敗失敗2014百健BiogenBIIB037抗體XX3期臨床正在進行我們的項目XX醫藥|商業計劃書P75ECD-FC針對老年癡呆的治9、療SCI論文發表論文發表成果已經申請發明專利，專利號為：CN201010561284.3 PCT專利號：PCT16055CNIF:7，通信，通信作者作者 周新周新富富IF:15，通信通信作者作者 周新富周新富動物行為實驗結果動物行為實驗結果我們的項目Industry&MarketAnalysis我們的項目XX醫藥|商業計劃書大鼠心肌梗死模型：缺血再灌注動物體內試驗結果顯示P75ECD-FC（3mg/kg,iv)能減少心肌梗死容量和增加心功能。適應癥二：P75ECD-Fc針對心肌梗死的治療梗死容量效果心功能恢復效果我們的項目XX醫藥|商業計劃書適應癥三：P75ECD-FC針對缺血性腦卒中的治療動10、物體內試驗藥效結果顯示初步結果顯示P75ECD-FC的治療能減少大鼠腦缺血后腦梗塞容量，改善缺血性腦卒中后運動和感覺功能。膠帶粘連和移除試驗玻璃筒站立試驗P75ECD-FC藥物無論針對哪一個適應癥的臨床成功都是年銷售額超過5050億美元億美元的重磅藥物！我們的項目XX醫藥|商業計劃書15P75ECD P75ECD ELISAELISA試劑盒已研發成功試劑盒已研發成功診斷輕微診斷輕微認知障礙（認知障礙（MCIMCI）I.單克隆抗體已經量化生產；II.試劑盒生產工藝和反應體系確定；III.試劑盒分析性能評估已經完成；IV.靈敏度70pg/ml，特異性95%；V.批內差CV10%、批間差15%；VI11、.VI.預計預計20172017年年1010月可以獲得國家生產批件月可以獲得國家生產批件；P75ECD診斷老年癡呆XX醫藥|商業計劃書轉化精神病學SCI論文IF：5.6（周新富、王延江等科學家共同發表）我們的項目P75診斷治療PCT專利XX醫藥|商業計劃書P75ECDElisa診斷試劑盒|項目進度一覽表編號項目細分2010-2015XX201712345678910 11 12 12345678910 11 121項目研究、申報專利、發表SCI論文 2P75單抗的制備和生產3ElisaKit檢測方法建立4臨床方案的設計5申報材料提交與樣品送檢72家有資質的醫院完成200例臨床試驗8注冊申報并獲12、得藥監局生產批文 投產已完成進行中即將開展2010-2015原始研發XX-2017臨床2017-產品上市、推廣我們的項目XX醫藥|商業計劃書我們的項目目前已征地目前已征地28.3畝用于診斷試劑盒的生產畝用于診斷試劑盒的生產地塊位于閩清縣梅溪鎮，依山傍水，交通便利，周邊規劃為養老產業。XX醫藥|商業計劃書P75ECDElisa診斷試劑盒商業模式與未來收益預測商業模式：1）國內市場：采用直營加省級代理模式覆蓋全國大型連鎖體檢機構和大中型醫院；2）海外市場：采取授權合作的模式與國際大型醫藥公司共同開發。產品收益模型國內市場產品單價￥4800供貨方式3折供貨供貨價格￥1440 海外市場授權代理費USD13、2000萬/一億人口銷售分成不低于銷售額的15%總收益=授權代理費+銷售分成未來收益預測（單位：萬元）序號序號項目項目201720172018201820192019202020201 國內市場2161000030000700002 海外市場:授權代理費-3 海外市場:銷售分成-4 銷售額合計216100003000070000我們的項目我們的項目XX醫藥|商業計劃書依達拉奉口服制劑分子式C10H10N2O 分子量174.19依達拉奉 制劑的生物利用度,改善了藥物的半衰期，具有維持更長療效的潛力。專利申請良好的溶解性依達拉奉在美國科學院報SCI論文IF：9.6；通信作者：周新富我們的項目XX醫14、藥|商業計劃書依達拉奉口服制劑市場分析 目前全世界只有依達拉奉注射劑在日本、中國、印度等東南亞市場銷售，市場總容量超過10億美元。據工信部中國醫藥信息中心數據顯示，2014年國內22個重點城市樣本醫院腦血管用藥領域中，依達拉奉注射液用藥已達到7.65億元的市場規模，同比上一年增長了35.29%，按照習慣性測算，國內總體市場已超過30億元（RMB）。目前市場上只有依達拉奉的腸胃外給藥制劑，例如注射液，但該制劑從患者的順從性上看，不適合長期治療，因此為了實現最佳療效，迫切需要依達拉奉的其他劑型，尤其口服劑型。我們的發明解決了市場的迫切需求！我們的發明解決了市場的迫切需求！我們預計我們的藥物上市會為15、依達拉奉市場容量增加我們預計我們的藥物上市會為依達拉奉市場容量增加20%，我們將占領不，我們將占領不少于少于30%的市場份額，年銷售額將高達的市場份額，年銷售額將高達20億元（億元（RMB)XX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam1.首席科學家/周新富教授周新富教授是一位在生物神經領域的世界知名專家，現任澳大利亞南澳大學講席教授、博導、神經實驗室主任，在神經營養因子和老年癡呆這兩個領域作出了世界性的顯著貢獻。周教授5次獲得澳大利亞政府人才基金，獲得45個政府和基金會各種研究項目，共獲得研究經費1300萬澳元。時間學校/單位學位/職務專業/主要工作1977第三軍醫大學學士醫學1982解放軍軍16、醫進修學院碩士神經科1990墨爾本大學博士生物化學1986三軍大大坪醫院醫生神經科1991-2012弗林德斯大學博士后至教授AD神經營養因子2012-至今南澳大學講席教授AD神經營養因子周教授主要學習和工作經歷共發表SCI論文170多篇第一作者：41篇通信作者：66篇引用次數6200多次引用200，6篇引用100，16篇引用40，43篇H指數43XX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam周教授的學術任職雜志創辦人副主編NeurotoxicityResearch（神經毒理研究）雜志1997創辦至今協會創辦人會議召集人SocietyforNeurotoxicityResearch(國際神經毒理研17、究協會)基金評審專家中國教育部長江學者計劃、澳大利亞NHMRC,ARC、英國Wellcome、加拿大、法國、新西蘭、香港等科學基金國家基金特約審稿人MolecularPsychiatry,JNeurosci,MolNeurobiology等幾十家雜志雜志編委NeurotoxicityRes.,InternationalJBiochemMolBiology,J.NeurologyPsychology 等8家雜志客座教授協和醫科大、中南大學、第一、三軍醫大學學術報告一共在30多個國際國內神經科學會議工作學術報告第三屆細胞科學和干細胞研究大會（希爾頓巴爾的摩）會議組織者和大會報告人(2013年)第二18、三（智利）、四（阿根廷）、五（智利）、六（西班牙）屆世界神經毒理大會報告人澳大利亞神經科學會2012年會分組會報告人澳大利亞第九屆AD+PD研討會大會報告人2015年4月23日，Brisbane澳大利亞首屆Dementia和神經變性病研討會大會報告人2015年8月20日，MelbourneXX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam國內媒體對周新富教授報道ABC新聞專訪周新富教授XX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam2.研發顧問/臨床總監王延江教授醫學博士（中國），PhD（澳大利亞），第三軍醫大學大坪醫院神經內科主任、教授、主任醫師、博士生導師、國家杰出青年基金獲得者。臨床和科研方向為19、阿爾茨海默病和腦血管病。王教授的主要學術成就在國際上提出了阿爾茨海默病免疫治療“揚灰效應”概念和阿爾茨海默病“分期防治”的策略。在Neurology、JNeurosci、NatRevNeurol等國外雜志發表論文50余篇。2014年受NatRevNeurol邀請阿爾茨海默病防治撰寫專家述評。先后在美國神經科學學會（SfN）、國際癡呆協會年會（AAIC）、RASAD、澳大利亞神經科學會年會（ANS）等國際會議發言。研究成果受Neurology、NatRevNeurol、美國神經病學學會（AAN）等雜志和學術機構評論，并被CCTV-1晚間新聞、ABCNews、NewScientist等國內外媒體報20、道。XX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam3.CEO周意先生周意先生畢業于上海大學廣告營銷專業，擁有10多年醫藥健康產業和上市公司高管工作經歷，是一名資深的項目策劃、市場運作專業人士，并參與了兩家企業（七星集團、大拇指集團）的上市全程工作。經過多年的沉淀與積累，周意先生具備醫療健康領域廣闊的國際視野和前瞻性的戰略規劃能力，擁有豐富的技術資源、產業資源和人脈資源等。周意先生主要過往工作經歷及業績1.上海健特（主要產品：腦白金、黃金搭檔）營銷策劃中心經理，全程參與了腦白金上市營銷策劃工作；2.中國七星集團（香港上市公司）綠力項目總經理，僅用了兩年時間就將綠力膠囊產品做到國內增高這一細分市場的21、全國第一，年銷售額超過4億元。3.福建大拇指（新加坡上市公司）集團健康事業部總經理，分管湖南星劍藥業，湖南星劍醫藥公司、湖南星劍100多家大藥房。4.2007年與2名合伙人共同創立福建康是美生物科技有限公司，僅靠30萬的啟動資金就在第三年創造了高達3000多萬的營收業績，目前該公司已經是一家擁有100多名員工，營業額過5000萬的醫藥公司。XX醫藥|商業計劃書核心團隊CoreTeam4.CFO黃照華先生畢業于廈門大學會計系，學士學位。歷任福州大學會計系會計教研室主任、福建益力集團財務總監、福建東建集團有限公司財務總監、福建天香股份有限公司財務總監、中國七星集團有限公司財務總監、董事副總裁、福建22、中福實業股份有限公司副總經理。5.行政副總經理/董事陳國榮先生17年營銷策劃經驗，其中11年成功創業經歷，具有較強的營銷策劃能力。6.營銷副總經理/董事黃軻先生廈門大學法律專業畢業，15年醫藥健康產業銷售管理經驗，其中11年成功創業經歷，具有很強的團隊及銷售管理能力。XX醫藥|商業計劃書我們的技術研發資源R&DResourcesXX醫藥擁有堅實的科研基礎和豐富的技術資源，在項目整體推進中，我們將技術研發放在第一位，強大的技術研發實力是XX穩步前行的原動力。XX四大技術研發資源1243擁有一支由周新富教授帶領的實力強勁的科研團隊。擁有一支由全球知名科學家組成的科學顧問團隊。在中國與澳洲分別設立了23、生物研發中心，實驗設備先進。中 國 第 三 軍 醫 大 學南 澳 大 學福 建 醫 科 大我們的合作高校XX醫藥|商業計劃書我們的技術研發資源R&DResources序號姓 名崗 位學 歷專 業畢業院校1周新富首席科學家博士生物神經墨爾本大學2王延江研發總監博士生物神經弗林德斯大學3FionaZhou高級研究員博士分子生物學阿德萊德大學4AnkitParikh藥物開發經理博士藥理學制劑南澳大學5于英男高級研究員博士藥理學協和醫科大學6孫穎高級研究員博士生物神經弗林德斯大學7陳萍研發主任（福州）碩士生物化學與分子生物學專業福州大學8朱顏婷研發副主任（福州）碩士生物化學與分子生物學專業福建農林大學24、我們的科研團隊XX醫藥|商業計劃書我們的技術研發資源R&DResources我們的科學顧問團隊1.美國科學院院士紐約大學MosesChao教授（著名神經生物學專家）2.澳大利亞科學院院士南澳健康醫學研究所JulioLicinio教授（神經精神病學專家）3.澳大利亞科學院院士Melbourne大學ColinMasters教授AD研究專家MosesChaoH指數：75JulioLicinioH指數：60ColinMastersH指數：80XX醫藥|商業計劃書我們的技術研發資源R&DResources公司核心團隊與科學顧問團隊合影XX醫藥|商業計劃書我們的技術研發資源R&DResourcesXX醫藥25、生物研發中心中國|福州實驗室該研發平臺有約700平方米的實驗室，其中包括GMP標準設計的300平方米的凈化區域（Class10,000）。引進美國通用電器公司的哺乳動物細胞培養中試規模生產線，包括5升生物反應器二臺、50L波浪式生物反應器一臺、XDR200升生物反應器一臺、深層過濾澄清系統、培養基配制/攪拌系統、發酵液的病毒孵育/滅活系統、AKTAPure和Process純化層析系統、UF/DF超濾濃縮系統和產品制劑包裝設備。XX醫藥|商業計劃書融資計劃FinancingPlans一期融資計劃：公司擬以增資擴股的形式引進3000萬戰略投資，用于P75ECDElisa診斷試劑盒臨床試驗、P75ECD-FC藥學研究以及公司日常經營開銷。資金需求與投向明細表XX醫藥|商業計劃書聯系方式聯系人：周意電話：13960707055郵箱：地址：福州市火炬高新技術創業園XX文化我們不僅僅是追求利潤還有情懷和夢想在我們的經營行為中道德永遠高于利益未來一定重于現在XX，用情懷帶著夢想飛翔謝謝！