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1、XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司1商業(yè)計劃書愛滋病新藥“XX”膠囊北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司2目錄1.公司及專家體系2.業(yè)務簡述3.市場機會4.戰(zhàn)略資源5.商業(yè)模型及公司戰(zhàn)略6.組織結(jié)構(gòu)7.管理團隊8.競爭與合作9.風險與對策10.財務及融資XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司3公司公司北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于：注冊資本XXXX。XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司4專家領銜團隊vXX，中科院院士，中國衛(wèi)生部艾滋病預防控制中心首席科學家,中國預防性病愛滋病基金會會長，世界衛(wèi)生組織腫瘤專家顧問組顧問；vXXX，教授，藥理學專家，“青蒿素2、”藥理學主要研究者、為國家二等發(fā)明獎主要成員之一、國家三等發(fā)明獎的主要發(fā)明人之一專家體系XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司5愛滋病（AIDS）的危害與治療AIDS，即所謂艾滋病。截至2000年，全球約有艾滋病病毒感染者和病人已經(jīng)超過6000萬人，死亡人數(shù)累計達2000多萬，平均每天新增加感染者超過16000人。我國已進入艾滋病流行快速增長期，據(jù)專家保守估計，目前我國艾滋病感染人數(shù)已超過85萬。艾滋病是一種死亡率很高的傳染病，不論男女老幼都有感染的可能，而且目前尚無有效治愈的方法。市場機會XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司6國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀作用環(huán)節(jié)單一、耐藥性出現(xiàn)快、毒副作用大、3、價格昂貴藥物研發(fā)趨勢藥物研發(fā)趨勢 多環(huán)節(jié)協(xié)同作用，聯(lián)合用藥FDAFDA批準上市的藥物：批準上市的藥物：十八個 逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 蛋白酶抑制劑“雞尾酒雞尾酒”療法（療法（“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒”療法）療法）中國尚無自己的抗艾滋病藥物中國尚無自己的抗艾滋病藥物 市場機會XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司7現(xiàn)代檢測技術(shù)的發(fā)展 檢測技術(shù)對于甄選治療愛滋病藥物起到關鍵作用v針對病毒：定量PCR測定HIV的RNA的拷貝數(shù)-判定藥物的效果 針對人體免疫系統(tǒng)CD4的數(shù)量 _細胞流式儀測定 v采用分子生物學方法確定HIV病毒基因重組制造的模型-可準確選定藥物作用的“靶點”藥物治療狀況可得到客觀檢測4、數(shù)據(jù)而獲得各方認可XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司8中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀v衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報告、哨點監(jiān)測和專項流行病學調(diào)查等資料的綜合分析，公布截至2001年底，中國累計艾滋病病毒感染人數(shù)已經(jīng)約有85萬例。v專家估計，全國累計艾滋病病毒感染著中約有二十萬例發(fā)病，現(xiàn)在存活的艾滋病病人約有八至十萬例。v2001年全國報告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中經(jīng)吸毒感染為主，幾乎占六成；經(jīng)性途徑感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全國累計報告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市場機會XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司95、v體外藥效實驗對病毒有明顯抑制作用；v體內(nèi)動物（猩猩和猴子）藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用，同時對CD4的數(shù)量有明顯保護作用。v應河南省衛(wèi)生廳要求，應用該藥治療愛滋病；v已獲河南省藥監(jiān)局批準，以“醫(yī)院制劑”的形式在河南省進行臨床治療和觀察。本藥作用于艾滋病毒的多個靶點：v阻斷病毒進入；v抑制整合和轉(zhuǎn)錄；v于AZT有協(xié)同增強作用。體外藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用對藥物作用靶點以及作用機理研究臨床實驗研究為產(chǎn)品的市場推廣作準備“XX”膠囊治療AIDS產(chǎn)品實效性多方檢測及認可產(chǎn)品產(chǎn)品簡述XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司10藥物研究進程狀況 XX膠囊目前進行狀態(tài)（一）臨床前：1、長毒實驗已經(jīng)進6、行三個月2、在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標準需要補充3、除以上兩項工作，其他工作已經(jīng)完成計劃按中藥三類新藥申報上臨床計劃按中藥三類新藥申報上臨床（二）臨床觀察：目前在河南進行的臨床觀察工作有利于今后申報新藥時的臨床觀察工作（三）申報中藥三類新藥 SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報隨審產(chǎn)品現(xiàn)狀XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司11測算生產(chǎn)成本：每粒膠囊約0.5元左右，規(guī)模化生產(chǎn)后通過再回收利用技術(shù)及規(guī)模效應成本還可再降低；市場需求量：每人每天用藥3次，每次4粒膠囊，每個月用量為360粒，年用量為4320粒；以2001年底公布的國內(nèi)記錄在冊的30736名愛滋病毒感染者（實際數(shù)字遠遠不止）、本產(chǎn)品市7、場占有率為10%計算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。同時，本產(chǎn)品利用其低價高效的優(yōu)勢將走入國際市場，廣大愛滋病高感染地區(qū)如非洲等均存在廣闊的潛在市場。值得關注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續(xù)性的，病人一旦感染HIV，終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量，防止其繁殖擴散。這即表明，在藥物的品質(zhì)和效果得到保證的前提下，每個用藥的病人都存在巨大的后續(xù)市場空間。XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司12抗HIV藥物的篩選樣品種類樣品種類 篩選樣品數(shù)量篩選樣品數(shù)量 有效樣品數(shù)量有效樣品數(shù)量單味中藥提取物單味中藥提取物 207207 25 25中藥復方提取物中藥復方提取物 1010 3 3 8、中藥組分中藥組分 17 17 4 4化合物及中藥提純成分化合物及中藥提純成分 2020 8 8綜合綜合 254 39254 39XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司13中藥復方：XX膠囊抗HIV-1活性體外：抑制HIV-1在細胞內(nèi)的復制(MAGI assay)Dose(mg/ml)Inhibitory rate(%)1.0.5020 100 2.0.1255 98.8 3.0.0313 26.2 4.0.0078 0 IC50 0.0443mg/mlXX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司14中藥復方：XX膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：XXXX膠囊膠囊 Mid dose9、Mid doseWSRC study Number:980109June 16,1998WSRC study Number:980109June 16,1998PostdosePostdoseFigure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)DrugPredoseweekweekXX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司15中藥10、復方：XX膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：XXXX膠囊膠囊 High doseHigh doseWSRC study Number:753 May 17,2000WSRC study Number:753 May 17,2000 weekweekFigure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021)XX-011、5北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司16中藥復方：XX膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗猩猩試驗：對照組對照組Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021),controlchimpanzee(CA0021),controlCopies/mlCopies/mlXX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司17抑制率(%)AZT XX 對SIV的抑制率藥物對猴感染SIV后病毒增殖的抑制試驗XX-05北京XX醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司18XX猴體內(nèi)試驗CD4+淋巴細胞動態(tài)變化