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蛇毒蛋白藥物生產納米基因生物技術公司融資商業計劃書
蛇毒蛋白藥物生產納米基因生物技術公司融資商業計劃書.pptx
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大學生創業
上傳人:職z****i 編號:1134862 2024-09-08 18頁 1.48MB

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1、XX(XX)納米基因生物技術有限公司融資計劃書免責聲明本文件由XX(XX)納米基因生物技術有限公司(以下簡稱“XX”或“公司”)準備并僅用于方便潛在投資者了解公司情況。通過接受本文件,閣下同意就本文件所披露的信息進行保密,并受如下條款的約束。本文件所包含的信息被認為是可靠的,但并不能保證或確保其準確或完整性。沒有人被授權就本文件發布任何信息或做出任何承諾。如有發布任何信息或做出任何承諾,其應不被認為是已被授權。本文件所含免責聲明是基于目前的預期,其包含大量風險及不確定因素。盡管公司相信免責聲明的假設是基于合理依據的,任何假設可能并不準確,因此并不承諾其是正確的。就本免責聲明所述之眾多不確定性,2、該等信息之結果不應被認為是公司所做出的承諾。本文件并不構成公司股權的出售或購買公司的股權之請求,其僅用于進行信息交換。潛在投資者應不將本陳述或其內容解釋為法律、稅收、投資或其他建議。任何潛在投資者應就其可能對公司所進行的投資進行獨立調查或咨詢其顧問。本文件并不構成或基于其構成任何合同或契約性事項。2投資要點完整產業鏈,國內獨一無二。公司擁有毒蛇養殖基地、蛇毒原料藥、生物試劑及蛇毒制劑生產的完整產業鏈。公司是國內唯一一家、全球第二家以“蛇毒蛋白藥物”為目標的生物技術制藥企業。巨大的進入壁壘。公司所處資源和技術密集型行業,擁有的蛇毒分離核心技術及關鍵工藝,原料藥及制劑的生產許可證及先進設備,資源優3、勢,研發能力一起構成了巨大的壁壘。產品豐富,覆蓋原料藥、生物試劑及制劑。公司目前主要向國內制藥企業銷售蛇毒原料藥及向國內外的實驗室及研究機構銷售生物試劑。公司收購的河南欣泰藥業擁有科博肽及降纖酶制劑批文,可以生產和銷售注射用科博肽及降纖酶制劑產品。銷售渠道健全。公司現有蛇毒原料藥及生物試劑的渠道已建立多年。公司將利用河南欣泰藥業渠道在國內銷售制劑產品。公司的注射用降纖酶制劑主要出口印度,即將完成印度的銷售注冊。公司還將啟動其它多國的銷售注冊。研發能力出眾。公司專注于蛇毒分離和提純技術的研發,與2014年獲得三項發明專利證書,并和其它外部機構合作研發新的蛇毒藥物。公司目前已完成血凝酶原料藥和制劑4、多抗型抗蛇毒血清及抗風濕性關節炎外用膏劑的臨床前研究和生產工藝,將于年底前啟動注冊申請。公司還與美國合作公司共同研究抗HIV/HCV聯合制劑。業績將爆發增長。公司業績經過幾年平穩發展后,隨著全產業鏈的打造完畢即將進入爆發期。2014年實現收入6100萬及凈利潤2100萬,2015年實現收入6100萬及凈利潤2500萬,預計2016年、2017年年度實現凈利潤人民幣3200萬元、人民幣4500萬元。3蛇毒概述全世界的蛇類大約有13科、400屬、2700多種,其中四分之一是毒蛇。我國大約有8科、53屬、173種,其中毒蛇有47種,毒性較大的有金環蛇、銀環蛇、眼鏡蛇、眼鏡王蛇(大眼鏡蛇)、五步蛇、5、蝮蛇、蝰蛇、龜殼花蛇、竹葉青和海蛇。新鮮的蛇毒為略帶腥味的蛋清樣粘稠液體,呈中性或弱酸性反應,含水量50%75%,比重在1.0301.080之間。新鮮毒液接觸空氣易產生泡沫,室溫下放置24小時易腐敗變質,喪失毒性,冰箱中可以保持1530天。經過真空干燥或冷凍干燥處理后的蛇毒可于室溫下保存2030年。蛇毒的特點是成分復雜,由數百種不同的縮氨酸、酶和毒液組成。其中的毒蛋白和小分子量的多肽能引起中毒或死亡。蛇毒應用的主要難點是將其進行高質量的分離和提純。將蛇毒分離提純,目前已知有神經毒素、心臟毒素、凝血毒素、出血毒素及酶類等主要成分。此外,還含有一些小分子肽、氨基酸、碳水化合物、脂類、核苷等。藥理研6、究證明,蛇毒中含有促凝、纖溶、抗癌、鎮痛等方面的藥理功能成分。蛇毒能阻止和治療中風、腦血栓的形成,還能治療閉塞性脈經管炎、冠心病、多發性大動脈炎、肢端動脈痙攣、視網膜動脈、靜脈阻塞等病癥;蛇毒對緩解晚期癌癥病人的癥狀亦有作用,尤其是鎮痛作用,已引起世人矚目。把蛇毒制成各種抗蛇毒血清,用于治療各種毒蛇咬傷,有藥到病除的顯效,目前已得到廣泛推廣。4蛇毒藥物應用情況目前蛇毒藥物的應用主要集中在抗栓藥、止血藥及鎮痛藥等三個方面。我國抗血栓藥物醫院市場的銷售額從2003年的15.67億元增長到2011年的81.35億元,年增長率達到22.9%。僅2009年降纖酶、纖溶酶和巴曲酶的銷售量就分別達到23507、萬支、200萬支和200萬支。我國醫院用止血藥從2002年的12億元增長到2009年的51億元,年增長率為22.7%;同期蛇毒血凝酶的全國銷售額從3.7億元增長到27.3億元,年增長率33%。2009年取自巴西矛頭蝮的巴曲亭和立芷雪兩大品牌國內銷售額分別達到8.5和6.6億元,而2004年才開始銷售的取自白眉蝮的國產品牌邦亭2009年銷售已達到6.6億元,成為止血藥市場第三大品牌,預計未來幾年仍將以20%以上速度增長。我國鎮痛藥的市場規模于2007年達到74億元,其中癌癥疼痛治療藥物銷售額為37億元。據Pharmacor公司的報告,2009-2019年全球癌癥疼痛治療藥物預計將以年15%以上的8、速度增長。抗栓藥特點止血藥特點鎮痛藥特點種類種類種類為干擾凝血因子外周部 止痛作用弱降低毛細血管通透性促進受損毛血管端收縮而止血抗凝血藥用于血栓栓塞性疾病預防和治療抗炎解會造成不必要的損害主要以卡巴克洛、卡絡磺鈉等為主熱鎮痛藥占抗血栓近四成份額,主要以肝素類產品為主包括阿司匹林、消炎痛等藥抑制血小板的黏附、聚集和釋放,防止血栓形成抑制纖維蛋白酶原的激活因子來抑制纖維蛋白的溶解中樞性鎮痛藥-非麻人工合成藥物止痛作用較弱包括曲馬多等抗纖維蛋白溶解藥抗血小板藥物價格便宜,以阿司匹林、噻氯匹啶等為主對癌癥及創傷出血效果差,副作用多,需要小心選擇病人醉性中樞性鎮痛藥-麻醉性溶栓藥-為纖溶酶原激活劑其它各9、種外用止血藥止痛作用強普通外用止血,不太適用臨床應用非蛇毒類副作用大、纖維蛋白特異性差、半壽期短、需大劑量連續用藥會成癮,不能隨便使用包括嗎啡等主要利用凝血毒和抗凝血毒是一種強有力抗栓藥無副作用和不良反應、安全可靠通過影響某些凝血因子,促進凝血過程促凝血因子活性藥中樞性 治痛和止痛雙重療效溶栓藥-蛇毒類鎮痛藥-科博全科用藥、使用范圍廣具有療效好、再次栓塞率低等特點,以降纖酶、纖溶酶、巴曲酶等為主其中蛇毒血凝酶為臨床應用最為普及的主流藥物肽作用時間長,無耐受性、無依賴性、不成癮,效果強于嗎啡5公司簡介XX主要從事毒蛇養殖、蛇毒提取、蛇毒原料藥、生物試劑及制劑的研發、生產和銷售。公司是一家以“綜合10、開發利用蛇毒資源”為宗旨的高科技企業,是國內唯一一家、全球第二家以“蛇毒蛋白藥物”為企業目標的生物制藥企業。生產:公司擁有山東省食品藥品監督管理局核發的魯20100415號藥品生產許可證以生產科博肽、降纖酶等蛇毒原料藥。公司已通過ISO9001、ISO2000及HACCP認證。公司收購的河南欣泰藥業擁有注射用科博肽制劑及注射用降纖酶制劑的生產許可證。產品:科博肽、降纖酶等蛇毒原料藥產品及生物試劑;科博肽、降纖酶等制劑產品。銷售網絡:公司擁有原料藥產品及生物試劑渠道;注射用科博肽制劑主要通過河南欣泰藥業現有渠道在國內銷售;注射用降纖酶制劑主要出口印度等國家。成立時間:2004年3月12日地點:山11、東XX占地面積:32826平方米建筑面積:6107平方米注冊資本:4625萬元凈 資 產:1.42億元注:(1)截止2013年12月31日。6公司架構概況XX(XX)納米基因生物技術有限公司,成立于2004年4月,位于山東省XX市經濟技術開發區隆茂街1號,是一家集蛇毒資源綜合利用和蛇毒蛋白藥物生產研發為一體的創新型現代生物技術制藥企業。公司注冊資本4600余萬元,自成立以來,不斷加大研發投入,在提高自主創新能力與核心競爭力方面取得可喜成績,擁有三項蛇毒蛋白技術的國家發明專利,同時公司的“蛇毒神經生長因子規模化分離提純技術研究”順利通過了山東省科技成果鑒定,被評定為達到國內領先水平。公司在廣西擁12、有經營多年的毒蛇養殖基地,搭建了專業化從事蛇毒蛋白的分離純化技術平臺,公司通過可ISO體系認證,管理符合GMP要求。立足于中國豐富的蛇毒資源,公司已經發展成為國內壟斷性的蛇毒蛋白制藥原料供應商和蛇毒蛋白生物醫學制劑的生產商。公司在2014年完成對河南欣泰藥業有限公司的控股投資,持有河南欣泰藥業有限公司51%的股權。河南欣泰藥業主營業務為生化藥品的研發和銷售,擁有凍干粉針劑、小容量注射劑和原料藥三條GMP生產線。產品和銷售科博肽原料藥一種從中華眼鏡蛇中分離的神經毒蛋白;可以阻斷神經沖動信號在神經-肌肉接頭之間的傳導;產品名稱科博肽銷售比其它鎮痛藥有明顯優勢,不會產生藥物成癮和依賴性,無耐受性,作13、用時間長,安全可靠;國內醫藥企業功能主治:慢性疼痛,如:慢性關節炎、坐骨神經痛,神經性頭痛,晚期癌癥疼痛,三叉神經痛,麻風反應神經痛及術后疼痛等中、重度疼痛;降纖酶國內醫藥企業國內外生命科學實驗室、蛇毒蛋白新藥研發企業公司可供銷售原料藥和制劑。生物試劑降纖酶一種從白眉蝮或尖吻蝮(五步蛇)中提取的絲氨酸蛋白酶;降纖酶具有溶栓,預防血栓形成以及改善微循環的特性,是一種強力抗栓藥,具有療效好,再次栓塞率低等特點;功能主治:急性腦梗塞,心肌梗塞,四肢血管病,血液呈高粘、高凝狀態,突發性耳聾,肺栓塞等;公司可供銷售原料藥和制劑。生物試劑制劑產品名稱銷售大多數的蛇毒蛋白被用來研究蛋白質-蛋白質結構和功能的14、關系;國內(利用河南欣泰現有渠道)注射用科博肽制劑蛇毒試劑也被應用于診斷方面;公司產品包括類凝血酶,L-氨基酸氧化酶,磷脂酶A2,神經毒素,心臟毒素,眼鏡蛇毒神經生長因子,眼鏡蛇毒抗補體因子等。注射用降纖酶制劑出口為主8全產業鏈經營模式公司擁有業內獨一無二的從毒蛇養殖到制劑生產的經營全產業鏈。公司擁有自主知識產權的蛇毒分離技術。目前公司可從中國5種蛇毒中分離得到四十多種單體蛋白。公司目前擁有兩種已注冊原料藥科博肽和降纖酶。血凝酶原料藥及制劑、多抗型抗蛇毒血清和抗風濕性關節炎外用膏劑已完成臨床前研究,即將啟動注冊申請。河南欣泰藥業擁有注射用科博肽制劑及注射用降纖酶制劑生產許可,并將用于新研發藥品15、的注冊。目前正在按國家統一要求進行GMP改造,年底前將拿到新版GMP證書及歐盟EU認證。降纖酶制劑出口印度的銷售注冊即將完成。毒蛇養殖原料藥制劑 廣西基地毒蛇養殖量共達一萬多條 不同蛇毒分離得到,具有壟斷優勢 將主要生產注射用科博肽制劑、注射用降纖酶制劑 室內區域環境影響小,無冬眠,全年采毒。公司自有專利技術 質量和價格遠遠高于行業水平 已就收購河南欣泰藥業達成協議,并支付前期1600多萬元,并已在本公司管理下按國家統一要求進行新版GMP改造,年底前完成,融資后完成工商變更 由林鋒、羅杰勛各占50%股份,融資后公司將收購 目前有科博肽、降纖酶、生物試劑可直接對外銷售,主要銷往國內制劑生產企業及16、科研機構 進入下道工序用于制劑生產9生產公司已系統掌握蛇毒提取物的生產技術和關產品工藝流程示意圖蛇毒原料鍵工藝,形成了具有自主知識產權的系列核心技術。稱量、溶解低溫離心局部 B 級公司采用的蛇毒分離提純工藝,包括親和層析、離子交換層析、分子篩層析等,與傳統工藝相比,有速度快、成本低、收率高的優勢。過膜產品預分離超濾濃縮D 級潔凈區溶液公司擁有國際先進水平的蛋白質分離純化平臺,包括完善的蛋白質前處理、分離、提純、凍干、包裝等設備,設備整體集成性強,為蛇毒功能蛋白及其他生物活性蛋白的分離純化提供了完備的硬件基礎。公司自行開發的多功能蛋白質色譜層析分離提純系統具有工藝快速、穩定、得率和純度高等特點。17、產品二次分離飲用水產品三次分離濃縮脫緩沖鹽配料二級反滲透純化水過 濾膠塞理瓶洗、烘瓶灌裝、半加塞燈 檢洗滌、干燥公司擁有先進的的檢測儀器,包括高壓液相色譜儀、紫外分光光度儀、全自動蛋白質制備色譜儀(AKTA-HPLC)、卡爾費休式水分自動滴定儀等,可滿足公司對所有進廠物料、中間產品、成品、生產介質及驗證過程等實施項目檢測和監控。西林瓶凍干、全加塞軋 蓋外包材入 庫貼簽、包裝10研發能力公司在蛇毒行業擁有多年的從業經驗,并建立了業內領先的研發團隊。公司主要專注于蛇毒分離和提純技術的研究。并依托于自身研發團隊和蛇毒資源壟斷優勢,緊跟國際上對于蛇毒生物制品的研究方向,與外部研究機構進行緊密的合作。從18、2007年開始,公司與蘇州大學衰老與神經疾病研究所建立聯合實驗室,研究蛇毒治療關節炎和抗腫瘤藥物。同年,公司與美國RECEPTOPHARM公司就抗HIV/HCV聯合制劑的聯合研發達成合作意向。公司還與印度公司合作研發多抗型抗蛇毒血清。公司的研究成果“蛇毒神經生長因子規模化分離提純技術研究”于2006年通過山東省科技廳組織的科技簽定,被認定為技術已達國內領先。專利名稱從蛇毒中分離提取生物活性酶類的工業生產裝置類型申請日期專利權人林鋒實用新型專利2000-11-28一種眼鏡蛇毒因子和眼鏡蛇毒神經毒素的組合分離純化方法發明專利發明專利發明專利2010-1-152010-1-152010-1-15XX19、XXXX一種適合規模化生產眼鏡蛇蛇毒神經毒素并降低神經毒性的方法一種適于規模化生產的眼鏡蛇蛇毒神經生長因子的純化方法11三項專利技術專利名稱申請日期類型頒發日期專利權人2000-11-282001-09-26從蛇毒中分離提取生物活性酶類的工 實用新型專利業生產裝置2010-01-152014-01-15XX發明專利一種眼鏡蛇毒因子和眼鏡蛇毒神經毒素的組合分離純化方法2010-01-152010-01-152014-01-152014-01-15XXXX一種適用于規模化生產的眼鏡蛇涉毒神經生長因子的純化方法發明專利發明專利一種適合規模化生產眼鏡蛇涉毒神經毒素并降低神經毒性的方法短期增長動力公司在20、經歷了過去幾年業績相對平穩的增長后,即將進入業績爆發增長階段。注射用降纖酶制劑出口計劃 1000單位:萬支1000業績的爆發增長主要源于公司實現了全產業鏈經營。公司由原來的毒蛇養殖+原料藥進入到毒蛇養殖+原料藥+制劑的完整產業鏈。公司的原料藥仍將保持平穩的增長。5005000200制劑將同時專注于國內和國外兩個市場。注射用科博肽制劑將利用河南欣泰藥業的現成渠道在國內銷售,且國內市場發展潛力大。2015E2016E2017E注射用降纖酶制劑已完成印度銷售注冊,將與印度第一大抗蛇毒血清生產企業合作出口該產品。原料藥及生物試劑銷售增長計劃單位:萬元注射用科博肽制劑銷售增長計劃單位:萬元400080021、07000400065006000300020001000025004000150002014E2015E2016E20152016E2017E12成長戰略打造完整產業鏈,進一步提高產業進入壁壘。本次融資后,公司將完成對廣西中鑫東泰蛇類養殖有限責任公司及河南欣泰藥業有限公司的收購。完成收購后,公司可以將其本已稀缺的蛇毒資源與深度開發接合起來,進一步提高行業進入壁壘。同時,公司對于下游蛇毒制劑生產企業也有更大的話語權與定價權。加大公司產品的國內外注冊。公司產品注射用降纖酶制劑目前即將完成在印度的銷售注冊,在馬來西亞的銷售注冊正在進行中,計劃馬上啟動在越南、泰國、印尼、新加坡、埃及的銷售注冊。公司22、同時啟動注射用科博肽制劑在印度及南非等國的銷售注冊。擴大產品品類。公司目前已完成注射用血凝酶制劑的臨床前研究。公司將利用河南欣泰藥業完成其注冊。注射用血凝酶制劑由于產品功能上的獨特性和不可替代性,目前在內止血類市場占有絕對優勢和大部分的市場份額。公司還將進行多抗型抗蛇毒血清及抗風濕性關節炎外用膏劑的注冊。加大新產品研發力度。公司還將與美國一生物制藥公司聯合研制抗HIV/HCV藥物。其它包括抗腫瘤藥物、血液生化指標診斷試劑等的研究也在進行中。公司目標是在未來形成原料藥、生物試劑、蛇毒藥物、診斷試劑等在內的完整產品體系,成為行業內的領導性企業。13管理團隊40歲,自2004年創立公司并任總經理,123、0余年行業經驗自1994年至1996年任廣州天馬旅行社部門經理董事長兼總經理自1996年至2000年任武漢天東科技有限公司總經理自2000年至2004年任廣州川業廣告有限責任公司總經理1994年畢業于廣州對外貿易學院國際貿易專業獲本科學歷。清華大學EMBA,美國西海岸大學工商管理博士43歲,自2004年創立公司并任副總經理,超過10年行業經驗自1992年至1996年任花城路橋建設公司項目經理自1996年至2000年任武漢天東科技有限公司副總經理自2000年至2004年任廣州川業廣告有限責任公司副總經理1992年畢業于華南理工大學土木工程專業獲本科學歷,清華大學EMBA副總經理自2005年加入公24、司任生產部經理,10余年行業經驗自1992年至2002年任圣泉啤酒有限公司生產技術主管自2002年至2003年任華潤啤酒有限公司黃山分公司生產技術副總自2003年至2005年任三肽醫藥化學有限公司研發專員1992年畢業于蚌埠高等專科學校發酵專業獲大專學歷生產經理14管理團隊36歲,自2006年加入公司任研發部經理兼副總工程師,超過10年行業經驗長期從事生物技術研究開發及生物制藥相關領域工作,在多家科研機構從事微生物絮凝蛋白、禽流感人用/獸用疫苗開發、海洋藥物蛋白產品開發工作。擅長天然藥物蛋白的分離純化工藝路線設計以及藥品臨床前研究試驗設計,熟悉國內外醫藥市場環境、國內外藥品注冊環節及GMP認證25、體系呂憲 峰研發經理、副總工程師自1999年至2002年任山東三孔集團生產技術部產品經理自2002年至2003年任聊城大學教師自2004年至2005年中科院海洋研究所、青島科技大學863課題協助研究1999年畢業于山東輕工業學院發酵工程專業獲本科學歷,2006年獲碩士學歷,研究方向為生物酶工程、生物上游技術32歲,自2007年加入公司任市場部經理,超過10年銷售行業經驗自2002年至2007年任保誠保險新加坡公司業務員及銷售經理2003年畢業于新加坡國立大學化學工程專業獲本科學歷孫大濤市場經理55歲,自2005年加入公司任財務經理,超過20年經驗自1979年至2004年在佳木斯電機廠財務部工作26、1989年畢業于佳木斯大學財經專業獲大專學歷龔雪艷財務經理33歲,自2007年加入公司任研發部主管,8年行業經驗多年從事蛋白分離純化,熟練運用各種蛋白結構解析工具分析蛋白結構與功能間關系,對各類蛋白純化有全方位理解和認識,熟悉新藥注冊及GMP認證孫磊研發主管自2002年至2004年任江中集團高邦制藥有限公司任生物制品車間技術員,負責生物制劑工序2002年畢業于安徽大學生物化學專業獲本科學歷,2007畢業于中國科技大學生命科學學院獲碩士學位,研究方向為生物大分子的結構和功能關系。其碩士論文曾發表于世界知名雜志Proteins15融資及用途收購毒蛇養殖基地計劃投入:500萬元用于收購廣西毒蛇養殖基地藥品國外注冊河南欣泰藥業計劃投入:1000萬完成科博肽制劑在印度及南非等國的注冊完成降纖酶制劑馬來西亞、越南、印尼、泰國、新加坡、埃及等國注冊計劃投入:2000萬元增持欣泰藥業49%的股份做到100%控股。10%融資額:5000萬元30%26%24%10%藥品國內注冊新產品研發計劃投入:1000萬元血凝酶原料藥及制劑的注冊計劃投入:500萬元用于抗HIV/HCV聯合制劑的研發先期投入多抗型抗蛇毒血清注冊抗風濕性關節炎外用膏劑注冊16融資方案 按總體3億估值作為基礎:如投5000萬占股:5000/30000=16.6%
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