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1、農場醫院中藥飲片采購制度（檢查驗收、盤點等）編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 農場醫院中藥飲片采購制度為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據藥品管理法、藥品經營質量管理規范及醫院中藥飲片管理規范，結合我院實際，制定本制度。 一、 采購中藥飲片，由中醫師依據本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經院長批準簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品。 二、2、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業執照及企業的藥品生產許可證或藥品經營許可證、GSP證書、企業法人授權的銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關資料，并提供產品所屬生產企業的營業執照、藥品生產許可證、GMP證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。 三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 四、醫院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”，協議中明確質量條款，供貨單位3、保證所供藥品是合法、合格的藥品。 五、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。 六、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 七、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、產地、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。 八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。 九、藥品4、購進價格遵從市場行情或政府的有關規定執行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 十、中藥飲片購進調出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。 十一、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。 十二、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內外群眾監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。 十三、中藥飲片采購流程:中醫師制定用藥計劃藥劑科主任審查藥事會會議通過院長審批采購員按批準采購。 農場醫院中藥飲片（中藥材）采購管理制度加強中藥飲片5、管理，體現中醫中藥特色，發揚祖國傳統醫學，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規范、醫院中藥飲片管理規范等法律法規，制定本制度。一、采購中藥飲片，必須根據本院臨床需要，按基本用藥目錄經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。二、 應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。三、 醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的藥品生產許可證或藥品經營許可證、企業法人營業執照和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，其中前三項復印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。6、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書，將這些材料存檔備查。四、 醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。五、 醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。六、 加強采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量；對季節性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據實際情況適當增加庫存量。農場醫院中藥飲片檢查驗收制度目的：加強飲片入庫檢查驗收環節的質量管理，確保在庫飲片質量穩定，保證患者的用藥安全。責任人：驗收負責人：藥房負責人：醫院負責人：內容:1、從具有藥品生產、經營資質的合法企業購進中藥飲片，嚴禁從7、非法渠道購進飲片。 2、購進藥品前應對藥品生產企業、藥品經營企業及銷售人員的資質進行嚴格審核，將審核文件備案待查并與供藥企業協商簽訂藥品質量保證協議書，明確雙方在飲片質量控制中的職責。隨時注意供藥企業銷售人員的變更情況，及時向供藥單位核實。 3、購進飲片須制定采購計劃并報藥劑部門負責人批準。 4、中藥飲片的入庫驗收負責人須具有中藥師以上技術職稱或具有執業中藥師資格并有三年以上中藥飲片管理經驗。 5、驗收負責人對藥品質量直接負責。驗收負責人應對購進的飲片品種逐一驗收，原則上每一飲片品種至少應開封一個包裝進行飲片成品性狀、質地、性味等的常規檢查。其他內容還應包括飲片包裝及標識是否符合規定等。對質量8、可疑的飲片不得入庫。 6、驗收負責人須認真核對品名、規格、產地、生產日期、生產批號、購進數量，應及時、完整、如實填寫入庫登記、驗收結論，簽字確認。 7、購回飲片及時辦理驗收入庫手續，相關票據、驗收記錄應妥善保管至飲片生產日期后至少五年，到期報請主管院長批準方可銷毀。 8、建立供藥企業誠信考核與合作篩選機制。農場醫院中藥飲片保管養護制度目 的： 加強在庫飲片的養護檢查，確保儲存飲片的質量穩定。責任人： 藥房負責人： 醫院負責人：內 容： 1、飲片庫房應劃分為合格品區（綠區）、不合格品區（紅區）和待驗區（黃區），以明確工作流程，避免藥品誤用。 2、飲片應按照藥物屬性分類管理，做到分區合理，庫位清晰9、，便于養護、調劑。注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止飲片過期失效、蟲蝕、霉壞變質。 3、飲片庫房面積應與儲存的品種數量相適應，飲片庫房的溫度應該保持在2-30攝氏度之間，相對濕度應保持在45%-75%之間。 4、飲片庫房應具有下列設備和設施，并保持完好：溫濕度測定儀、溫濕度調控設備、貨墊和貨架、防蟲防鼠防盜設施、符合安全要求的照明設施及消防設施。 5、做好飲片的養護和溫濕度記錄，定期對庫存飲片的質量進行全面檢查，防止蟲蛀、霉變、走油、風化等影響飲片質量的現象發生。建立完整的溫濕度記錄，不符合要求時應采取升溫/降溫、加濕/除濕措施，確保飲片的儲存條件符合規定。 6、對于霉變、蟲蛀等不合格藥品10、不得調劑使用，對不合格藥品及時報廢處理，并做好銷毀記錄。 7、飲片調劑使用應該遵循勤進少量、先進先出、同批調劑的原則，避免品種積壓、儲存時間過長、不同批號混用的現象。 8、中藥飲片的批號應追蹤至藥斗，防止飲片生產批號等關鍵信息的缺失。藥斗補充不宜太滿，以防串斗。庫存完整包裝的飲片應在外包裝袋上標注入庫驗收日期，以便查對。9、毒性中藥飲片、細料應設專帳、專柜保管，調劑使用時須雙人復核、雙人簽字。農場醫院藥事管理領導小組工作職責 一、 認真貫徹執行藥品管理法。按照藥品管理法等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施。二、 確定本機構用藥目錄和處方手冊。三、 審核本機構擬購入藥品11、的品種、規格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。四、 建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則，建立評審專家庫組成評，負責對新藥引進的評審工作。五、 定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。六、 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正。 七、組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。 農場醫院藥事管理領導小組工作制度1、藥事管理委員會負責監督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。2、 藥事管理委員會委員應由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等12、方面的專家組成。設主任委員1名，副主任委員3名。醫院分管藥學負責人任主任委員，藥劑科負責人和醫務部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。3、委員會實行民主集中制的原則。4、委員會每季度召開一次例會，主要學習相關法律法規和上級有關部門對醫院藥事管理的要求。討論和研究醫院藥事管理工作中的有關問題。并針對存在的問題提出解決方案。 農場醫院藥品（中藥飲片）管理制度1、藥品管理要遵循合理使用、加速周轉、保證供應的原則。 2、根據醫療活動需要，實行計劃采購、計劃供應的辦法。藥品的外購入庫和領用，必須健全入庫驗收和出庫手續，必須將藥品銷售情況報送財務科進行核算。 3、合理劃分藥庫和藥房13、儲備藥品數量，藥庫為一至三個月，藥房為一周至一個月，嚴格執行國家規定的藥品零售價。 4、醫院藥品實行“金額管理、重點統計、實耗實銷”的管理辦法，正確核算藥品的銷售，定期盤點。 5、醫院藥品除特殊情況外，必須經醫生處方使用。 6、藥劑科工作人員不得擅自外借藥品。 7、庫管人員認真驗收入庫，發現運輸等原因原包裝破損藥品，可由藥庫通知藥品采購人員與進貨單位聯系調換，以降低報損率，減少浪費。 8、各藥品使用部門發現藥品有霉變、裂開、過期失效、損毀等質量不符合要求時，應立即停止使用，辦理報損手續。責任部門應填寫報損單。注明藥品名稱、規格、數量、價格及原因。責任部門組長及科主任簽名，上報分管院長及院長批準14、。藥品會計當月辦理報損后，計算藥房藥品報損單，在帳目上銷帳。報損藥品由衛生行政主管部門監督銷毀。9、 麻醉藥品和精神藥品，疫苗的報損應按有關法規另行處理。10、 按照醫療機構藥事管理暫行規定的要求，為保證病人用藥安全，門診藥品一經發出不得退換。如有特殊情況（調劑錯誤或醫生開錯等），病人退回的藥品不得使用，按照相關報損程序進行處置。住院病區因病人死亡或轉院沒有用完的藥品；病人在使用過程中發現有嚴重不良反應，不能繼續使用的藥品；病人病情需要改用其他藥情況，經藥房工作人員確認藥品是該藥房發出且質量未發生改變的，憑醫師退藥處方進行退藥并銷帳處理。任何情況下都不允許的退藥：1、麻醉藥品、精神藥品不退，按15、國家規定無償收回； 2、需低溫冷藏的藥品不退； 3、使用過的、包裝破損的、批號不符的、有污染的藥品一概不予退換； 4、自取藥起超過3天的藥品不退； 5、傳染病人用藥，即使藥品外觀無破損，效期、儲存條件符合要求，也不能退藥。否則，極可能造成二次污染，危害他人健康。 農場醫院藥品（中藥飲片）盤點制度 一、各藥房藥庫每季度末盤點一次，參加盤點人員必須認真負責，認真盤點，做好記錄。 二、進行特殊管理的藥品(精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學藥品)在盤點時要重點清點，做到帳物相符。 三、盤點時應對藥品質量和效期進行一次檢查，如發現藥品有質量問題和近效期藥品及時報告、處理。 四、藥房負責人及時做好盤點表，交藥品會計，交接雙方都應對盤點表進行核對，藥庫、藥房盤盈、盤虧超出0.3%，應查找原因，詳細加以說明，并作相應處理。 五、醫院不定期安排審計、財務人員進行監盤。 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 根據國務院麻醉藥品和精神藥品管理條理、衛生部醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定，建立由分管院長負責，醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構。結合醫院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規定和人員職責；定期組織專項檢查，發現問題，及時糾正。保證藥品安全及合理用藥。將麻醉藥品、第一類精神藥品管理檢查納入醫院的年度目標責任制考核。