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1、生物化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)利潤中心工藝管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄第一章 工藝流程3工藝流程制定流程說明5第二章 工藝參數(shù)6工藝參數(shù)制定流程說明8第三章 工藝質(zhì)量9第一節(jié) 原輔料、包裝物質(zhì)量管理10原輔料、包裝物質(zhì)量監(jiān)督管理流程10第二節(jié) 中間品質(zhì)量管理13中間品質(zhì)量管理流程說明15第三節(jié) 成品質(zhì)量管理16成品質(zhì)量管理流程說明18第四章 操作規(guī)程19操作規(guī)程制定流程說明21第一章 記錄管理22第二章 統(tǒng)計分析26第三章 異常管理30生產(chǎn)異常管理流程說明32第四章 事故管理33第一節(jié) 質(zhì)量事故處理33質(zhì)量事2、故處理流程說明35第二節(jié) 不合格品控制制度36不合格品控制流程說明38第五章 監(jiān)控管理39生產(chǎn)監(jiān)控管理流程說明41第六章 考評管理42生產(chǎn)考評管理流程說明44第七章 工藝臺帳45工藝臺帳管理流程說明47第一章 工藝改進48工藝技術(shù)改進流程說明50第二章 工藝改造51工藝技術(shù)改造流程說明53工藝試驗流程55工藝試驗流程說明56工藝技術(shù)管理制度第一章 工藝流程第一條 工藝流程由工藝設(shè)計部門針對生產(chǎn)工藝制定，以作業(yè)指導(dǎo)書的形式下發(fā)執(zhí)行。第二條 為了保證工藝流程的先進性、合理性、穩(wěn)定性，XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)工藝流程的管理，生產(chǎn)分廠負責(zé)具體實施。第三條 分廠在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格按照工藝流程的路線進行生3、產(chǎn)過程控制，不得擅自更改工藝流程。第四條 由于工藝優(yōu)化等因素需對工藝流程進行變更時，分廠應(yīng)根據(jù)工藝變更管理制度要求報部門審核，經(jīng)公司分管副總審批后執(zhí)行，同時對作業(yè)指導(dǎo)書補充修訂。工藝流程制定流程責(zé)任主體公司分管副總XX生產(chǎn)部副總經(jīng)理XX生產(chǎn)部分廠工藝設(shè)計部門節(jié) 點EDCBA1 開始2 制定流程3管理工藝優(yōu)化執(zhí)行4提出變更申請5審批審核初審6執(zhí)行、驗證7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝流程制定流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2制定流程工藝設(shè)計部門根據(jù)生產(chǎn)工藝制定生產(chǎn)流程4個工作日B3執(zhí)行分廠按照工藝流程對生產(chǎn)進行過程控制/C3管理工藝技術(shù)處對分廠工藝流程的執(zhí)行進行監(jiān)督管理/B4提出變4、更申請分廠對因工藝優(yōu)化需變更的工藝流程提出變更申請工藝優(yōu)化后0.5個工作日C5初審由設(shè)備處、安全處、技術(shù)處對工藝流程變更申請進行初審2-4個工作日D5審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理對工藝流程的變更申請進行審核1-2個工作日E5審批公司分管副總對上報的工藝流程的變更申請進行審批0.5個工作日C6B6執(zhí)行分廠按照變更后的工藝流程對生產(chǎn)進行過程控制，對作業(yè)指導(dǎo)書進行修改，工藝技術(shù)處與分廠共同對變更后的生產(chǎn)進行跟蹤驗證/第二章 工藝參數(shù)第五條 工藝參數(shù)主要指作業(yè)指導(dǎo)書中所控制的技術(shù)指標、質(zhì)量指標、運行參數(shù)。工藝參數(shù)由工藝設(shè)計部門針對生產(chǎn)工藝制定。第六條 為了保證生產(chǎn)操作的精確性、穩(wěn)定性，XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)工5、藝參數(shù)的監(jiān)管，生產(chǎn)分廠負責(zé)具體執(zhí)行。第七條 由于工藝優(yōu)化使工藝參數(shù)發(fā)生變更時，分廠應(yīng)根據(jù)工藝變更管理制度要求報部門審核，經(jīng)分管副總審批后執(zhí)行，同時對作業(yè)指導(dǎo)書補充修訂。第八條 分廠在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格工藝參數(shù)的控制標準進行生產(chǎn)過程控制，分廠不得擅自變更。工藝參數(shù)制定流程責(zé)任主體分管副總XX生部副總經(jīng)理XX生部工藝技術(shù)處生產(chǎn)分廠工藝設(shè)計部門節(jié) 點EDCBA1 開始2 監(jiān)管工藝優(yōu)化執(zhí)行制定3提出優(yōu)化建議提出變更申請4審批審核初審5執(zhí)行、驗證6結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝參數(shù)制定流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2制定工藝設(shè)計部門針對生產(chǎn)工藝制定生產(chǎn)參數(shù)4個工作日B2執(zhí)行分廠按照工藝參數(shù)6、對生產(chǎn)進行過程控制/C2管理工藝技術(shù)處對分廠工藝參數(shù)的執(zhí)行進行監(jiān)督管理/B3提出變更申請分廠對因工藝優(yōu)化需變更的工藝參數(shù)提出變更申請工藝優(yōu)化后0.5個工作日C3提出優(yōu)化建議工藝技術(shù)處對工藝參數(shù)提出優(yōu)化建議/C4初審由技術(shù)處對工藝參數(shù)變更申請進行初審1-2個工作日D4審核由技術(shù)處對工藝參數(shù)變更申請進行初審后生產(chǎn)部副總經(jīng)理對分廠上報的工藝流程的變更申請進行審核2-4個工作日E4審批公司分管副總對上報的工藝參數(shù)的變更申請進行審批0.5個工作日C5B5執(zhí)行分廠按照變更后的工藝參數(shù)對生產(chǎn)進行過程控制，對作業(yè)指導(dǎo)書進行修改；工藝技術(shù)處同分廠共同對生產(chǎn)過程進行跟蹤驗證/第三章 工藝質(zhì)量第一節(jié) 原輔料、包裝物7、質(zhì)量管理第九條 原輔料、包裝物質(zhì)量標準由生產(chǎn)運營監(jiān)控部依據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國內(nèi)、行業(yè)及相關(guān)的企業(yè)標準，同時結(jié)產(chǎn)工藝需求制定，原輔料、包裝物的質(zhì)量由生產(chǎn)運營監(jiān)控部負責(zé)檢驗。第十條 分廠負責(zé)對組進的原輔料、包裝物質(zhì)量進行監(jiān)督，質(zhì)檢處負責(zé)按照輔料監(jiān)督抽查制度對組進的輔料進行不定期的監(jiān)督抽查，對不符合質(zhì)量標準的嚴格按公司要求執(zhí)行。第十一條 分廠在領(lǐng)用原輔材料、包裝物時要嚴格填寫領(lǐng)料單，分廠在使用過程中應(yīng)認真填寫領(lǐng)用記錄。第十二條 分廠應(yīng)按照質(zhì)量要求儲存、使用原輔材料和包裝物。在使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時要立即停用，隔離放置，同時匯報生產(chǎn)部并向相關(guān)部門反饋，按公司相關(guān)制度處理。原輔料、包裝物質(zhì)量監(jiān)督管理8、流程責(zé)任主體生產(chǎn)運營監(jiān)控部XX生產(chǎn)部XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處生產(chǎn)分廠公司相關(guān)部門節(jié) 點ABCDE1開始 2確定原輔料質(zhì)量標準 3檢驗質(zhì)量不合格監(jiān)督組進質(zhì)量合格4現(xiàn)場重新取樣確認決定退貨或讓步使用領(lǐng)用、使用不合格5退貨6現(xiàn)場確認決定退貨或讓步使用停用，隔離，反饋生產(chǎn)部、公司相關(guān)部門7退貨8結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期原輔料、包裝物質(zhì)量監(jiān)督管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2確定原輔料質(zhì)量標準生產(chǎn)運營監(jiān)控部確定原輔料、包裝物的質(zhì)量標準/A3檢驗質(zhì)量生產(chǎn)運營監(jiān)控部負責(zé)對原輔料、包裝物進行檢驗0.5-1個工作日C3/D3監(jiān)督組進質(zhì)量分廠、質(zhì)量檢驗處負責(zé)對組進的原輔料、包裝物的質(zhì)量進行監(jiān)督，質(zhì)9、量檢驗處不定期抽查。2小時 A4/B4現(xiàn)場重新取樣確認決定退貨或讓步使用生產(chǎn)運營監(jiān)控部，XX生產(chǎn)部對檢驗不合格的原輔料、包裝物現(xiàn)場確認決定退貨或讓步使用0.5-1個工作日D4領(lǐng)用、使用分廠對檢驗合格的原輔料、包裝物辦理領(lǐng)用手續(xù)后使用接到檢驗結(jié)果后立即執(zhí)行E5退貨公司相關(guān)部門對檢驗中存在質(zhì)量問題的原輔料、包裝物辦理退貨手續(xù)1-2個工作日A6/B6現(xiàn)場重新取樣確認決定退貨或讓步使用生產(chǎn)運營監(jiān)控部、XX生產(chǎn)部對使用過程中的不合格原輔料、包裝物進行現(xiàn)場確認決定退貨或讓步使用2小時D6停用隔離，反饋生產(chǎn)部、公司相關(guān)部門分廠對使用過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的原輔料、包裝物立即停用隔離，并報告生產(chǎn)部及公司相關(guān)部10、門1小時E7退貨公司相關(guān)部門對使用中存在質(zhì)量問題的原輔料、包裝物辦理退貨手續(xù)1-2個工作日內(nèi)第二節(jié) 中間品質(zhì)量管理第十三條 生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)制定中間品質(zhì)量控制點，生產(chǎn)運營監(jiān)控部、生產(chǎn)運營管理部依據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國內(nèi)、行業(yè)及相關(guān)的企業(yè)標準，結(jié)合本企業(yè)的實際情況制定相應(yīng)的檢驗標準、檢驗規(guī)程，生產(chǎn)部質(zhì)檢處負責(zé)過程控制檢驗，分廠嚴格執(zhí)行中間品質(zhì)量控制標準。第十四條 不合格中間品未經(jīng)當(dāng)班調(diào)度或工藝技術(shù)處人員批準，不準進入下工序。分廠針對不合格的原因進行分析，制定糾正預(yù)防措施予以落實，并對預(yù)防措施的有效性進行驗證。記入分廠工藝臺帳，對影響較大的報工藝技術(shù)處備案。中間品質(zhì)量管理流程責(zé)任主體生產(chǎn)運營監(jiān)11、控/管理部XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處XX生產(chǎn)部 工藝技術(shù)處/生產(chǎn)運行處生產(chǎn)分廠節(jié) 點ABCD1開始 2制定質(zhì)量標準 確定質(zhì)量控制點3檢驗監(jiān)督合格生產(chǎn)控制不合格4判定是否讓步使用使用5審核無效分析原因，制定措施6驗證7影響大備案記入臺帳8結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期中間品質(zhì)量管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2制定質(zhì)量標準生產(chǎn)運營監(jiān)控部/管理部制定中間品質(zhì)量標準/C2確定質(zhì)量控制點生產(chǎn)部工藝處負責(zé)制定中間品質(zhì)量控制點/B3檢驗質(zhì)量檢驗處負責(zé)中間品檢驗0.5小時D3生產(chǎn)控制分廠嚴格執(zhí)行中間品質(zhì)量控制標準/D4使用合格的中間品可進入下工序使用/C4判定是否讓步使用生產(chǎn)運行處對不合格的中間品判12、定是否讓步使用0.5小時D5分析原因，制定措施分廠對不合格的中間品進行原因分析，制定糾正預(yù)防措施予以落實3小時C5審核工藝技術(shù)處對分廠制定的預(yù)防措施進行審核1小時C6D6驗證工藝技術(shù)處與分廠共同對預(yù)防措施的有效性進行驗證，對無效的分廠再次分析執(zhí)行措施/D7記入臺帳對中間品不合格事件記入分廠工藝臺帳中0.5小時C7備案工藝技術(shù)處對分廠上報的影響較大的中間品不合格事件進行存檔備案。0.5小時第三節(jié) 成品質(zhì)量管理第十五條 生產(chǎn)運營監(jiān)控部、生產(chǎn)運營管理部依據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國內(nèi)、行業(yè)及相關(guān)的企業(yè)標準，結(jié)合本企業(yè)的實際情況制定相應(yīng)的成品檢驗標準、檢驗規(guī)程，成品質(zhì)量由質(zhì)量檢驗處檢驗，生產(chǎn)部工藝技術(shù)處對生13、產(chǎn)過程監(jiān)督管理。第十六條 為保證成品質(zhì)量，分廠離心、烘干、成品間應(yīng)保持整潔，進入包裝間的工作人員應(yīng)按照規(guī)定著裝，與工作無關(guān)的物品一律不準帶進包裝間，無關(guān)人員不許進入包裝間。各項要求應(yīng)按照相應(yīng)管理規(guī)定執(zhí)行。第十七條 分廠應(yīng)按照生產(chǎn)部下達的質(zhì)量計劃單保質(zhì)保量的完成，不能完成質(zhì)量計劃單的分廠應(yīng)及時向生產(chǎn)部說明原因，以便及時處理和調(diào)整。 第十八條 成品應(yīng)按照成品入庫單入庫，且分廠要做好記錄，以備核實。第十九條 分廠應(yīng)對成品質(zhì)量的管理制定相關(guān)規(guī)定并進行檢查，做好記錄，對不合格項應(yīng)立即整改，制定措施并限期完成。 第二十條 生產(chǎn)部按照公司的質(zhì)量管理制度對分廠的成品質(zhì)量管理進行督促、檢查、考核。分廠在生產(chǎn)過程14、中，必須按照作業(yè)指導(dǎo)書操作。對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件，應(yīng)根據(jù)不同情況，追究責(zé)任人的相應(yīng)責(zé)任。同時針對成品不合格的原因進行分析，制定糾正預(yù)防措施予以落實，并對預(yù)防措施的有效性進行驗證。記入分廠工藝臺帳，對影響較大的報工藝技術(shù)處備案。成品質(zhì)量管理流程責(zé)任主體生產(chǎn)運營監(jiān)控/管理部XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處XX生產(chǎn)部 工藝技術(shù)處生產(chǎn)分廠節(jié) 點ABCD1開始 2制定質(zhì)量管理制度 3檢驗監(jiān)管不合格生產(chǎn)控制4返工或處理5審核無效分析原因，制定措施6驗證7影響大備案記入臺帳8結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期成品質(zhì)量管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2制定管理制度生產(chǎn)運營監(jiān)控部、生產(chǎn)運營管理部負責(zé)制定成品質(zhì)量15、管理制度/B3檢驗生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處負責(zé)對產(chǎn)品進行檢驗0.5小時C3監(jiān)管工藝技術(shù)處負責(zé)分廠對管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督管理/D3生產(chǎn)控制分廠按照管理制度對生產(chǎn)進行管理，對成品質(zhì)量進行控制/D4返工或處理生產(chǎn)分廠對不合格品進行返工或其他處理/D5分析原因，制定措施分廠對不合格的產(chǎn)品進行原因分析，制定預(yù)防措施予以落實1小時C5審核工藝技術(shù)處對分廠制定的預(yù)防措施進行審核1小時C6D6驗證工藝技術(shù)處與分廠共同對預(yù)防措施的有效性進行驗證，對無效的分廠再次分析制定措施/D7記入臺帳對產(chǎn)品不合格事件記入分廠的工藝臺帳 1小時C7備案生產(chǎn)部工藝技術(shù)處對分廠上報的影響較大的產(chǎn)品不合格事件進行登記備案0.5小時第四章 16、操作規(guī)程第二十一條 操作規(guī)程主要指生產(chǎn)過程中的操作步驟。操作規(guī)程由工藝設(shè)計部門編制，生產(chǎn)部負責(zé)修訂完善，經(jīng)部門副總經(jīng)理審核，分管副總審批后執(zhí)行。第二十二條 為了保證工藝流程、工藝參數(shù)的規(guī)范，XX生產(chǎn)部負責(zé)操作規(guī)程的管理，生產(chǎn)分廠負責(zé)具體操作執(zhí)行。第二十三條 因工藝優(yōu)化使操作規(guī)程發(fā)生變更時，分廠應(yīng)按規(guī)定對操作規(guī)程提出變更要求，經(jīng)生產(chǎn)部審核、公司審批后分廠對操作規(guī)程進行變更，及時對作業(yè)指導(dǎo)書進行修訂。第二十四條 分廠在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作規(guī)程，由分廠和生產(chǎn)部進行監(jiān)督。操作規(guī)程制定流程責(zé)任主體分管副總XX生部XX生部工藝技術(shù)處生產(chǎn)分廠工藝設(shè)計部門節(jié) 點EDCBA1 17、開始2 備案編制報批3監(jiān)管工藝優(yōu)化執(zhí)行4審批審核初審提出變更申請5執(zhí)行、驗證6備案7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期操作規(guī)程制定流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2編制、報批工藝設(shè)計部門對生產(chǎn)操作規(guī)程進行編制并報批2-4工作日C2備案生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)對報批后的操作規(guī)程進行備案0.5小時C3監(jiān)管工藝技術(shù)處對分廠的操作規(guī)程執(zhí)行情況進行監(jiān)管/B3執(zhí)行分廠對報批后的操作規(guī)程進行執(zhí)行/B4提出變更申請分廠負責(zé)因工藝優(yōu)化需變更的操作規(guī)程提出變更申請1個工作日C4初審由技術(shù)處、安全處、設(shè)備處對操作規(guī)程變更申請進行初審2-4工作日D4審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理對操作規(guī)程的變更申請進行審核2-4個工作日E4審18、批公司分管副總負責(zé)操作規(guī)程的變更申請的審批1個工作日B6C5執(zhí)行、驗證分廠嚴格執(zhí)行經(jīng)審批的變更后的操作規(guī)程，工藝技術(shù)處與分廠對變更后的操作規(guī)程進行驗證/C6備案工藝技術(shù)處對變更后的操作規(guī)程進行備案0.5小時工藝運行管理制度第一章 記錄管理第一條 為規(guī)范生產(chǎn)記錄的填寫及管理，保證記錄能夠反映生產(chǎn)中各工序的任務(wù)、時間、用料、操作、數(shù)量、操作人、復(fù)核人等真實情況，使產(chǎn)品質(zhì)量具有可追蹤性，特制定本規(guī)定。第二條 生產(chǎn)記錄必須用記錄紙?zhí)顚懀荒苡镁毩?xí)本、軟面抄等代替。第三條 生產(chǎn)記錄根據(jù)崗位操作程序及產(chǎn)品工藝要求的技術(shù)參數(shù)設(shè)計。第四條 生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫，不得提前填寫或事后補填。第五條 生產(chǎn)記錄用黑色圓珠19、筆或水筆填寫，字跡清晰，工整。第六條 生產(chǎn)記錄內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，禁止做虛假記錄。第七條 生產(chǎn)記錄有操作人和復(fù)核人簽名，姓名及日期應(yīng)寫完整，不得簡寫。第八條 生產(chǎn)記錄保持整潔，不得損毀和涂改。更改時，應(yīng)在更改處劃一橫線，使記錄仍可辨認，并在更改處簽名，不得使用涂改液等方法涂改。第九條 生產(chǎn)記錄在填寫時，內(nèi)容與上次相同時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得省略（如用“ ”或“同上”表示）。第十條 生產(chǎn)記錄發(fā)放、保管由分廠負責(zé)，每月將各崗位記錄整理并裝訂成冊統(tǒng)一保管。生產(chǎn)記錄保存時間為三年。第十一條 分廠現(xiàn)行使用的工藝記錄，內(nèi)容格式不變申請采購程序，報生產(chǎn)部核定數(shù)量，確認內(nèi)容后報生產(chǎn)運營管理部對樣本的確認登記和批準。20、第十二條 因生產(chǎn)需要增加新的崗位生產(chǎn)工藝記錄，工藝條件變更需修訂的生產(chǎn)工藝記錄，需由分廠提出申請，并根據(jù)生產(chǎn)需要及管理要求設(shè)計出樣本，經(jīng)生產(chǎn)部審核報公司相關(guān)部門審批、執(zhí)行。 生產(chǎn)記錄檢查、考核流程責(zé)任主體XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處XX生產(chǎn)部副總經(jīng)理生產(chǎn)分廠節(jié) 點ABC1開始 2制定管理制度 審批3不合格監(jiān)督檢查執(zhí)行4下發(fā)整改通知單、考核通報落實整改5結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期生產(chǎn)記錄檢查、考核流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2制定管理制度生產(chǎn)部工藝技術(shù)處制定生產(chǎn)記錄的檢查與考核制度2個工作日B2審批生產(chǎn)部副總經(jīng)理負責(zé)生產(chǎn)記錄管理制度的審批1個工作日C3執(zhí)行分廠嚴格執(zhí)行下發(fā)的生產(chǎn)記錄管理21、制度及時A3監(jiān)督檢查工藝技術(shù)處對分廠生產(chǎn)記錄管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查2小時A4下發(fā)整改通知單、考核通報對分廠執(zhí)行過程中存在的不符合管理制度的情況下發(fā)整改通知單并進行考核通報2小時C4落實整改分廠對不合格情況落實整改1小時生產(chǎn)記錄印刷、采購流程責(zé)任主體生產(chǎn)分廠XX生產(chǎn)部公司相關(guān)部門節(jié) 點ABC1開始 2申請 審核、上報3結(jié)束審批執(zhí)行4審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期生產(chǎn)記錄印刷、采購流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2申請分廠對所需的生產(chǎn)記錄提出印刷采購申請2小時B2審核、上報生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)對分廠的申請的生產(chǎn)記錄內(nèi)容進行審核，綜合處負責(zé)上報相關(guān)部門0.5個工作日C3審批、執(zhí)行公司相22、關(guān)部門負責(zé)對分廠的申請進行審核，執(zhí)行3個工作日第二章 統(tǒng)計分析第十三條 質(zhì)量檢驗處提供質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)，分廠收集生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)，每月報工藝技術(shù)處匯總，工藝技術(shù)處負責(zé)建立工藝數(shù)據(jù)庫。第十四條 工藝技術(shù)處根據(jù)工藝數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，每月組織分廠工藝技術(shù)人員召開生產(chǎn)工藝分析會。第十五條 分廠根據(jù)工藝分析結(jié)果如需改進的由分廠制定工藝優(yōu)化措施報生產(chǎn)部審核，公司分管副總審批后執(zhí)行。 第十六條 分廠應(yīng)及時對改進后的數(shù)據(jù)進行跟蹤驗證并反饋。統(tǒng)計分析流程責(zé)任主體生產(chǎn)分廠（質(zhì)量檢驗處）XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處XX生產(chǎn)部副總經(jīng)理公司分管副總節(jié) 點ABCD1開始 2提供、上報數(shù)據(jù) 建立數(shù)據(jù)庫3召開分析會4上報工藝優(yōu)化措施5初審審核審23、批6執(zhí)行并驗證備案跟蹤7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期統(tǒng)計分析流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2提供、上報數(shù)據(jù)分廠收集生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)數(shù)據(jù)上報，質(zhì)量檢驗處提供檢驗數(shù)據(jù)每月5日前B2建立數(shù)據(jù)庫生產(chǎn)部工藝技術(shù)處對分廠及質(zhì)量檢驗處上報的生產(chǎn)數(shù)據(jù)建立工藝數(shù)據(jù)庫4小時B3召開分析會工藝技術(shù)處根據(jù)工藝數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果組織分廠工藝技術(shù)人員召開分析會0.5-1個工作日A4上報工藝優(yōu)化措施分廠根據(jù)工藝分析會中提出的改進要求制定、上報工藝優(yōu)化措施0.5個工作日B5初審工藝技術(shù)處對分廠上報的工藝優(yōu)化措施進行初審1個工作日C5審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理對分廠上報的工藝優(yōu)化措施進行審核1個工作日D5審批公司分管副總對上報的工24、藝優(yōu)化措施進行審批1個工作日B6備案、跟蹤工藝技術(shù)處對審批后的工藝優(yōu)化措施進行備案，并對分廠執(zhí)行情況進行跟蹤/A6執(zhí)行、驗證分廠對審批后的工藝優(yōu)化措施進行執(zhí)行并驗證效果/第三章 異常管理第十七條 生產(chǎn)異常管理主要是針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況，能夠進行及時處理。第十八條 分廠在出現(xiàn)異常情況時，要參照作業(yè)指導(dǎo)書的異常情況處理要求進行處理，并及時匯報生產(chǎn)部工藝技術(shù)處。 第十九條 生產(chǎn)部工藝技術(shù)處組織分廠對異常情況進行分析，制定改進措施并建立檔案，同時要不斷的對異常情況的應(yīng)急處理進行總結(jié)，加強對員工的培訓(xùn)，提高應(yīng)急預(yù)案的可操作性。生產(chǎn)異常管理流程責(zé)任主體生產(chǎn)分廠XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處節(jié) 點A25、B1處理、上報開始 2 組織召開分析會3制定措施建立檔案4執(zhí)行、總結(jié)5跟蹤監(jiān)督6結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期生產(chǎn)異常管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2處理、上報分廠按照作業(yè)指導(dǎo)書對異常情況進行處理，匯報生產(chǎn)部工藝技術(shù)處1小時B2組織召開分析會生產(chǎn)部工藝技術(shù)處組織分廠對異常情況進行原因分析2-4小時B3制定措施、建立檔案針對異常情況原因制定改進措施，同時建立異常情況檔案2-4小時A4執(zhí)行、總結(jié)分廠嚴格執(zhí)行異常情況處理措施，并進行總結(jié)/B5跟蹤、監(jiān)督工藝技術(shù)處對分廠的執(zhí)行情況進行跟蹤、監(jiān)督/第四章 事故管理第一節(jié) 質(zhì)量事故處理第二十條 任何員工發(fā)現(xiàn)有害于產(chǎn)品質(zhì)量或者造成偏離質(zhì)量體系26、要求的情況、并造成質(zhì)量事故時，應(yīng)及時向分廠和生產(chǎn)部報告。生產(chǎn)部和分廠將按照質(zhì)量事故處理程序進行處理。第二十一條 對于客戶投訴的質(zhì)量問題，生產(chǎn)部督促相關(guān)分廠配產(chǎn)運營監(jiān)控部、銷售部門客戶服務(wù)中心進行調(diào)查，并將調(diào)查和處理結(jié)果以文字的形式上報生產(chǎn)部審核后交相關(guān)部門。第二十二條 發(fā)生質(zhì)量事故后，分廠應(yīng)認真分析，認定事故的原因、性質(zhì)和責(zé)任。工藝技術(shù)處組織相關(guān)分廠召開事故分析會，制定整改措施，對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，杜絕類似事故的再次發(fā)生。質(zhì)量事故處理流程責(zé)任主體銷售客服中心XX生部副總經(jīng)理XX生部工藝技術(shù)處XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處分廠節(jié) 點ABCDE1開始 2客戶投訴 不成立3原因調(diào)查成立原因調(diào)查原因調(diào)查4審批調(diào)27、查報告5召開分析會，制定措施6落實整改7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期質(zhì)量事故處理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2客戶投訴銷售客服中心提出客戶投訴申請/C3D3E3原因調(diào)查生產(chǎn)分廠，工藝技術(shù)處、質(zhì)量檢驗處對客戶投訴的產(chǎn)品進行原因調(diào)查2個工作日D4調(diào)查報告質(zhì)量檢驗處對投訴調(diào)查報告及處理結(jié)果進行反饋0.5工作日B4審批生產(chǎn)部副總經(jīng)理對投訴報告進行審批0.5工作日D5召開分析會、制定措施生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處組織分廠召開分析會，制定整改措施2-4小時E6落實整改分廠配合進行原因分析，并對制定的整改措施進行落實/第二節(jié) 不合格品控制制度第二十三條 本制度規(guī)定了不合格品的標識、記錄、評價、隔離和處28、置要求，以防止不合格品非預(yù)期使用。 第二十四條 XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，對產(chǎn)品質(zhì)量進行判定，生產(chǎn)部運行處確定不合格品的處置措施。入庫成品檢測不合格，由生產(chǎn)運營監(jiān)控部通知XX生產(chǎn)部質(zhì)檢處，由質(zhì)檢處協(xié)調(diào)相關(guān)成品分廠、倉儲物流部，對入庫成品安排重新取樣，交運營監(jiān)控部檢驗。第二十五條 相關(guān)生產(chǎn)分廠負責(zé)對不合格品進行標識、記錄、隔離，生產(chǎn)部工藝技術(shù)處與相關(guān)生產(chǎn)分廠負責(zé)組織相關(guān)人員對異常原因進行分析，找出不合格原因，制定糾正預(yù)防處理，工藝技術(shù)處對整改落實情況進行跟蹤，生產(chǎn)分廠負責(zé)將原因分析及處理方案等材料上報生產(chǎn)部工藝技術(shù)處備案。第二十六條 本制度適用XX生產(chǎn)部所屬各分廠生產(chǎn)過程中29、的不合格品控制。不合格品控制流程責(zé)任主體XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處生產(chǎn)分廠XX生產(chǎn)部運行處XX生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處節(jié) 點ABCD1 開始2 產(chǎn)品檢驗，質(zhì)量判定3產(chǎn)品處置原因分析制定措施確定不合格品處置4原因分析5跟蹤落實整改落實整改、驗證6備案7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期不合格品控制流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單D2產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量判定生產(chǎn)部質(zhì)量檢驗處對生產(chǎn)中的產(chǎn)品進行檢驗，對質(zhì)量進行判定。0.5-1.5小時C3確定不合格品處置措施生產(chǎn)部運行處負責(zé)確定不合格品處置措施0.5小時B3產(chǎn)品處置分廠負責(zé)對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、隔離工作05小時B4原因分析制定措施分廠組織相關(guān)人員對產(chǎn)品不合格原因進30、行分析，制定糾正預(yù)防措施并上報生產(chǎn)部1小時A4原因分析生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)對不合格品原因進行分析1小時A5跟蹤落實整改生產(chǎn)部工藝技術(shù)處對分廠整改情況進行跟蹤/B5落實整改分廠對制定的不合格品的糾正預(yù)防措施進行落實整改并驗證效果0.5小時A6備案對分廠上報的不合格品的原因分析及整改落實情況進行存檔備案。0.5小時第五章 監(jiān)控管理第二十七條 XX生產(chǎn)部對分廠進行二級工藝監(jiān)管檢查，檢查頻次3次/周，對成品分廠的烘干間、離心間、成品間的專項監(jiān)管檢查，檢查頻次1次/周。第二十八條 XX生產(chǎn)部在檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要下發(fā)整改通知書，要求分廠進行整改，并按期對分廠整改情況進行復(fù)查。每周對二級監(jiān)管檢查情況進行31、通報反饋，每月對二級工藝監(jiān)管檢查情況進行總結(jié)、評估，報生產(chǎn)運營管理部。第二十九條 分廠按照三級監(jiān)管要求對分廠的工藝執(zhí)行情況進行檢查，并將檢查結(jié)果及時反饋給XX生產(chǎn)部，分廠三級監(jiān)管檢查頻次3次/天。分廠每月對分廠的三級工藝執(zhí)行情況進行總結(jié)、評估，報生產(chǎn)部備案。生產(chǎn)監(jiān)控管理流程責(zé)任主體XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處生產(chǎn)分廠生產(chǎn)運營管理部節(jié) 點ABC1 開始2 三級工藝監(jiān)管3不合格二級工藝監(jiān)管下發(fā)考核通報落實整改反饋生產(chǎn)部復(fù)查整改效果總結(jié)、反饋456總結(jié)、反饋存檔、備案7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期生產(chǎn)監(jiān)控管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單B2三級工藝監(jiān)管分廠執(zhí)行三級工藝監(jiān)管檢查3次/天B3總結(jié)、32、反饋分廠對三級工藝監(jiān)管每月進行總結(jié)，反饋生產(chǎn)部1次/月A3二級工藝監(jiān)管生產(chǎn)部工藝技術(shù)處執(zhí)行二級監(jiān)管檢查3次/周A4下發(fā)考核通報工藝技術(shù)處對每天二級檢查情況進行通報0.5小時B4落實整改、反饋生產(chǎn)部分廠對二級檢查不合格項進行整改，結(jié)果反饋工藝技術(shù)處/A5復(fù)查整改效果工藝技術(shù)處對分廠整改情況進行復(fù)查2小時A6總結(jié)、反饋每周、每月生產(chǎn)部對二級監(jiān)管情況進行總結(jié)，反饋生產(chǎn)運營管理部4次/月C6存檔、備案生產(chǎn)運營管理部對生產(chǎn)部上報的總結(jié)進行存檔0.5小時第六章 考評管理 第三十條 生產(chǎn)部每年在調(diào)整各分廠承包方案時，要總結(jié)出當(dāng)年產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)量指標和各種原輔材料、能源的消耗指標，并以此為基礎(chǔ)制定下年度具體指33、標。生產(chǎn)部每月根據(jù)各分廠生產(chǎn)完成情況進行生產(chǎn)考核。 第三十一條 各分廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)部承包方案對下逐級分解指標，并制定相應(yīng)的考核標準，進行二次考核與分配。 第三十二條 生產(chǎn)部負責(zé)檢查分廠生產(chǎn)管理各環(huán)節(jié)規(guī)定與要求的執(zhí)行情況，并對分廠給予考核，考核結(jié)果記入當(dāng)月平衡記分卡。 第三十三條 生產(chǎn)部將對各分廠的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、勞動紀律等執(zhí)行情況進行定期或不定期檢查，檢查結(jié)果將予以公布，并對分廠進行相應(yīng)的考核。第三十四條 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況、工藝水平、技術(shù)發(fā)展等因素對考核指標進行不斷調(diào)整。 生產(chǎn)考評管理流程責(zé)任主體XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處XX生產(chǎn)部分廠節(jié) 點ABC1 開始2 制定考評標準3不合格對分廠的執(zhí)行情況34、進行檢查4下發(fā)整改通知單、考核通報落實整改，反饋生產(chǎn)部5結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期生產(chǎn)考評管理流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單B2制定考評標準生產(chǎn)部制定各分廠的各項生產(chǎn)考評標準2個工作日A3對分廠執(zhí)行情況進行檢查工藝技術(shù)處度分廠生產(chǎn)管理各環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況進行檢查2-4小時A4下發(fā)整改通知單、考核通報對違反相關(guān)考評制度的下發(fā)整改單、考核通報0.5小時C4落實整改，反饋生產(chǎn)部分廠對檢查的不合格項進行整改并反饋生產(chǎn)部/第七章 工藝臺帳第三十五條 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)工藝臺帳管理規(guī)定的制定、執(zhí)行情況的檢查。第三十六條 生產(chǎn)部負責(zé)對所屬生產(chǎn)分廠的生產(chǎn)工藝臺帳歸口管理。第三十七條 各分廠建立健全工藝管35、理臺帳，負責(zé)分廠工藝臺帳的日常管理工作。分廠建立的工藝臺帳包括生產(chǎn)大事記臺帳、工藝條件變更臺帳、技改技措臺帳等。第三十八條 分廠發(fā)生生產(chǎn)工藝變更，技術(shù)改造，生產(chǎn)、安全、質(zhì)量事故等均要及時記入分廠工藝臺帳中，并上報生產(chǎn)部，生產(chǎn)部每月對分廠上報的工藝臺帳進行整理后上報生產(chǎn)運營管理部存檔。第三十九條 XX生產(chǎn)部每月將對分廠的工藝臺帳的建立、維護情況進行檢查，對不能及時建立、更新工藝臺帳的將給予嚴格考核。工藝臺帳管理流程責(zé)任主體生產(chǎn)運營管理部XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處分廠節(jié) 點ABC1 開始2督促、檢查 建立管理規(guī)定3及時建立、更新，上報4歸類整理，上報5存檔6結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝臺帳管理流程說明節(jié)36、點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單B2建立管理規(guī)定生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)制定生產(chǎn)工藝臺帳管理規(guī)定2個工作日C3建立、更新，上報分廠建立、健全工藝臺帳并及時更新，上報工藝技術(shù)處1次/月2小時B3監(jiān)督、檢查工藝技術(shù)處對分廠的工藝臺帳建立情況進行監(jiān)管檢查2小時B4歸類整理、上報工藝技術(shù)處對分廠上報的工藝臺帳進行整理，上報生產(chǎn)運營管理部1小時A5存檔生產(chǎn)運營管理部對生產(chǎn)部上報的工藝臺帳進行存檔0.5小時工藝變更管理制度第一章 工藝改進第一條 工藝改進指工藝路線的變更、參數(shù)的變更等，由分廠提出申請要求，說明工藝改進的目的、原因、改進后的工藝指標。第二條 生產(chǎn)部對分廠上報的工藝改進申請資料進行審核確定后，37、上報公司生產(chǎn)、技術(shù)副總批準。第三條 生產(chǎn)部將批準后的工藝改進的變更資料備案。第四條 生產(chǎn)部將組織從安全、質(zhì)量、消耗和生產(chǎn)能力等方面對工藝改進的效果進行總結(jié)、評估，并備案。工藝技術(shù)改進流程責(zé)任主體分廠XX生產(chǎn)部生產(chǎn)、技術(shù)副總生產(chǎn)運營管理部節(jié) 點ABCD1開始 2申請 3審核審批4執(zhí)行備案、跟蹤存檔5總結(jié)、評估6存檔7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝技術(shù)改進流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2申請分廠提出工藝改進申請2小時B3審核生產(chǎn)部對工藝改進申請進行審核1個工作日C3審批公司生產(chǎn)、技術(shù)副總對工藝改進申請進行審批1-2個工作日A4執(zhí)行分廠對審批后的工藝改進申請進行執(zhí)行/B4備案、跟蹤X38、X生產(chǎn)部對審批后的工藝改進變更方案進行備案，并對分廠執(zhí)行情況進行跟蹤/D4存檔生產(chǎn)運營管理部對審批后的工藝改進變更資料進行存檔0.5小時A5B5總結(jié)、評估生產(chǎn)部與分廠對改進后的效果進行總結(jié)、評估1-2個工作日D5存檔生產(chǎn)部上報的工藝改進總結(jié)、評估資料進行存檔0.5小時第二章 工藝改造第五條 工藝改造指工藝設(shè)備、升級改造，XX生產(chǎn)部應(yīng)以節(jié)能降耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量為主線積極吸收、應(yīng)用先進技術(shù)，對生產(chǎn)工藝進行合理的改造、升級。第六條 工藝改造方案由生產(chǎn)部或分廠根據(jù)對生產(chǎn)過程和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析進行制定,經(jīng)生產(chǎn)部部務(wù)會討論決定后由部門副總經(jīng)理審核，分管副總審批后實施。第七條 XX生產(chǎn)部及分廠應(yīng)及時收集新工藝的39、工藝指標和工藝參數(shù)，并從安全、質(zhì)量、消耗和生產(chǎn)能力等方面進行總結(jié)、分析、對比，為新工藝的完善、實施提供依據(jù)。工藝技術(shù)改造流程責(zé)任主體分廠或XX生產(chǎn)部XX生產(chǎn)部XX生產(chǎn)部副總經(jīng)理分管副總節(jié) 點ABCD1開始 2方案編制 3方案研討4審核批準審批5執(zhí)行6總結(jié)、分析7結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝技術(shù)改造流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2方案編制分廠或生產(chǎn)部根據(jù)對生產(chǎn)過程和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析制定改造方案2-4個工作日B3方案研討生產(chǎn)部組織部務(wù)會對改造方案進行討論1-2工作日C4審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理負責(zé)對改造方案審核1個工作日D4審批公司分管副總對改造方案進行審批1個工作日A5執(zhí)行分廠對審批后40、的改造方案進行實施/A6總結(jié)、分析分廠和生產(chǎn)部對改造后的工藝進行總結(jié)、分析。1-2工作日工藝試驗管理制度第一條 本制度規(guī)定了對生產(chǎn)中進行試驗的控制和管理，保證試驗按程序完成。適用于XX生產(chǎn)部生產(chǎn)過程試驗管理。第二條 生產(chǎn)分廠根據(jù)實際生產(chǎn)狀態(tài)及產(chǎn)品狀況負責(zé)提交試驗方案至生產(chǎn)部工藝技術(shù)處，與生產(chǎn)部工藝技術(shù)處共同負責(zé)編制試驗操作規(guī)程。第三條 生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)制定試驗計劃，負責(zé)制定檢驗要求，并負責(zé)聯(lián)系公司相關(guān)部門對試驗產(chǎn)品進行必要的檢測。第四條 生產(chǎn)部根據(jù)實際生產(chǎn)情況及產(chǎn)品特點負責(zé)試驗方案的審核，公司分管副總負責(zé)試驗方案的審批。第五條 生產(chǎn)分廠負責(zé)提供試驗場地及人員協(xié)助，負責(zé)將試驗所得原始數(shù)據(jù)進行41、收集、整理并分析，上報生產(chǎn)部工藝技術(shù)處。第六條 生產(chǎn)部工藝技術(shù)處負責(zé)對試驗過程進行監(jiān)督、檢查，負責(zé)試驗的最終分析、總結(jié)，并出具試驗報告。 第七條 生產(chǎn)部負責(zé)試驗報告的審核，負責(zé)將試驗報告反饋至公司分管副總，公司分管副總負責(zé)試驗報告的審核并據(jù)此對生產(chǎn)采取相應(yīng)措施。 工藝試驗流程責(zé)任主體XX生產(chǎn)部工藝技術(shù)處XX生產(chǎn)部副總經(jīng)理分管副總生產(chǎn)分廠節(jié) 點ABCD1 開始2提出試驗需求3編制試驗方案4初審 提交試驗方案5審核審批6監(jiān)督檢查方案執(zhí)行7將試驗所得原始數(shù)據(jù)進行收集、整理總結(jié)試驗出具報告審核審批執(zhí)行改造及變更程序8結(jié)束審核人簽發(fā)人簽發(fā)日期工藝試驗流程說明節(jié)點任務(wù)名稱任務(wù)重點時限相關(guān)文件及表單A2B242、C2D2提出試驗需求公司、生產(chǎn)部或分廠根據(jù)生產(chǎn)情況提出試驗需求/A3編制試驗方案工藝技術(shù)處根據(jù)試驗需求編制試驗方案1-2工作日D4提交試驗方案分廠根據(jù)生產(chǎn)情況提出試驗方案1-2工作日A4初審工藝技術(shù)處負責(zé)對分廠提交的試驗方案進行初審1-2工作日B5審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理負責(zé)試驗方案的審核1個工作日C5審批公司分管副總負責(zé)試驗方案的審批1個工作日D6方案執(zhí)行生產(chǎn)分廠進行試驗并將試驗原始數(shù)據(jù)收集、整理反饋工藝技術(shù)處/A6監(jiān)督檢查對分廠試驗過程進行監(jiān)督2-4小時A7總結(jié)試驗，出具報告工藝技術(shù)處對試驗進行最終的分析、總結(jié)，出具試驗報告1-2工作日B7審核生產(chǎn)部副總經(jīng)理對試驗報告進行審核1個工作日C7審批公司分管副總對試驗報告進行審批，并據(jù)此對生產(chǎn)采取相應(yīng)措施1個工作日D7執(zhí)行改造及變更程序生產(chǎn)分廠根據(jù)試驗結(jié)果對生產(chǎn)進行改造并執(zhí)行變更程序/