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1、西藥藥房標(biāo)準(zhǔn)化工作管理規(guī)范制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 西藥房工作制度 1藥房工作人員應(yīng)具有全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的藥德，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。 2調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。 3收方后，對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，急診處方優(yōu)先調(diào)配。 4配方時(shí)，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度。調(diào)配及核對(duì)發(fā)藥人員均應(yīng)2、在處方上簽字。 5發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名，用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫在藥袋和瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。 6對(duì)發(fā)出的藥品，原則上不予退回，如特殊情況確須退藥時(shí)，需經(jīng)院長(zhǎng)簽字后方可退回，并按要求進(jìn)行登記。 7調(diào)劑室在分裝藥品時(shí)，應(yīng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo)明在藥袋上，分裝人員要認(rèn)真填寫藥品分裝記錄，仔細(xì)復(fù)核、登記、簽字。 8調(diào)劑室應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)固定位置，用后放回原處。 9藥房應(yīng)根據(jù)臨床需要，有計(jì)劃地領(lǐng)藥，防止積壓、失效。 10對(duì)麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管、調(diào)配，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。 11調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不得擅自脫崗，3、不遲到早退。嚴(yán)格遵守交接班制度。 12非本室人員不得擅自入內(nèi)。中藥房工作制度 1調(diào)劑人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，按崗位職責(zé)做好本職工作。 2調(diào)劑人員必須依據(jù)本院處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。 3收方時(shí)認(rèn)真審查處方內(nèi)容，無誤后方可調(diào)配，如發(fā)現(xiàn)有不妥之處或因缺藥不能全部配齊時(shí)，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后，再行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。 4配方時(shí)應(yīng)細(xì)心，按方準(zhǔn)確稱量，嚴(yán)禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化的藥材應(yīng)單包，并在包裝袋上注明煎服方法，發(fā)藥時(shí)向病人交待清楚。 5對(duì)麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用，必須嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定。 6藥房應(yīng)配備復(fù)核員，認(rèn)真核對(duì)配方有為漏配、4、錯(cuò)配等問題。 7藥品按藥理、藥性分類存放，藥斗和藥瓶應(yīng)貼明標(biāo)簽。 8量具應(yīng)保持清潔，并定期檢查校正。 9定期打掃衛(wèi)生，保持調(diào)劑室環(huán)境整潔。 10非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。藥庫(kù)工作制度1在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品供應(yīng)工作，根據(jù)臨床需要及時(shí)編制采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 2藥品采購(gòu)人員要自覺遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自律，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)制度，把好藥品質(zhì)量關(guān)。 3藥庫(kù)工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度和藥品出入庫(kù)管理制度，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量合格。 4藥庫(kù)工作人員應(yīng)做好在庫(kù)藥品的貯存，養(yǎng)護(hù)工作。藥品入庫(kù)后應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲(chǔ)存，并采取避光、防蟲、防鼠等措施，5、防止藥品污染、變質(zhì)、失效。 5定期或不定期檢查在庫(kù)藥品的質(zhì)量、效期，對(duì)發(fā)生質(zhì)量變異和近效期藥品進(jìn)行登記，并及時(shí)協(xié)調(diào)處理。 6對(duì)麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。 7堅(jiān)持定期盤點(diǎn)，減少誤差，做到帳物相符。 8加強(qiáng)安全防范意識(shí)，注意門窗上鎖，嚴(yán)防煙火，定期檢查防火設(shè)施，掌握防火器材的使用方法。 9非工作人員不得隨意進(jìn)入庫(kù)房。中藥飲片管理制度1中藥飲片必須從具有合法證照的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。 2購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具 有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。 3中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)： (1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)； (2)進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)； (3)炮6、制規(guī)范。 4中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)銷合同檢查品名、質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期以及包裝是否符合規(guī)定，入斗前必須按炮制規(guī)范進(jìn)行加工。 5驗(yàn)收毒性中藥飲片必須再次查驗(yàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格。 6毒性、麻醉、貴細(xì)中藥飲片應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛瑢?shí)行專人專柜、專冊(cè)、專帳管理，并有明顯的毒性、麻醉藥品標(biāo)志。 7使用進(jìn)口藥品和毒性、麻醉中藥應(yīng)按照進(jìn)口藥品管理辦理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)毒性藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 8中藥飲片嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，一月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，并至少保存兩年。 9嚴(yán)把飲7、片使用質(zhì)量關(guān)，飲片裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，做好記錄，并定期清斗，防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等，飲片斗前應(yīng)寫正名正字。中藥飲片調(diào)劑臺(tái)及加工間每天清掃，保持清潔。 10中藥調(diào)劑員應(yīng)按處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對(duì)其處方嚴(yán)格審核，注意配伍禁忌、超大劑量等情況。 11處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎、另包等質(zhì)量復(fù)核。 12如違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量考核中處罰。處方審核調(diào)配管理制度1藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 2取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。 3具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職8、務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作。 4藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在藥劑科簽名留樣。 5嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理制度。 6藥劑人員接到處方后，應(yīng)先審方，對(duì)處方的合法性和用藥適宜性進(jìn)行審核，包括下列內(nèi)容： (1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整； (2)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判斷； (3)處方用藥與臨床診斷的相符性； (4)劑量、用法； (5)劑型與給藥途徑； (6)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； (7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 7藥劑人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)重新9、開具處方，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 8藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。發(fā)藥時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。 9處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按處方要求進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)無誤后簽字，交復(fù)核人員復(fù)核、簽字后方可發(fā)藥。 10，中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，飲片配方中不能以生品代替炮制品，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。 11凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，10、需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。 12藥劑人員對(duì)于錯(cuò)誤處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 13處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。 14處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后，方可銷毀。 藥品出入庫(kù)管理制度 1藥品入庫(kù)時(shí)，保管及驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，認(rèn)真填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄，杜絕假劣藥品入庫(kù)。 2藥品經(jīng)過驗(yàn)收后，由藥品會(huì)計(jì)開具 入庫(kù)單，一式三聯(lián)，并由采購(gòu)員、庫(kù)房保管員簽字方可入庫(kù)。 3購(gòu)回藥品及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。 4各藥房按需開具請(qǐng)領(lǐng)單，有計(jì)劃的領(lǐng)取11、藥品。 5藥品出庫(kù)時(shí)，由藥品會(huì)計(jì)開據(jù)出庫(kù)單，一式三聯(lián)，庫(kù)房保管員及經(jīng)手人應(yīng)按實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)清點(diǎn)并簽字。 6藥品出庫(kù)，必須堅(jiān)持“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則，不得人為造成藥品積壓失效。 7未經(jīng)審批，藥品庫(kù)不得配發(fā)處方(急救除外)，不得代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度 1藥品經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)后，應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型分類貯存、便于養(yǎng)護(hù)和發(fā)放。 2在庫(kù)藥品按溫、濕度要求(常溫：030，陰涼不高于20，冷藏為2-8，相對(duì)濕度為45一75)貯存。 3庫(kù)房配備干、濕溫度計(jì)，庫(kù)管員要做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每天上午9時(shí)，下午3時(shí)記錄溫濕度情況，若溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施予以調(diào)節(jié)。 4在庫(kù)12、藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。綠色為合格藥品區(qū)；黃色為待驗(yàn)藥品區(qū)；紅色為不合格藥品區(qū)。 5搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 6內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 7麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品專柜加鎖存放、保管，專賬記錄。 8對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護(hù)一次，并做好記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)、處理或送藥檢部門檢驗(yàn)。 9對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品登記表，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決。 10庫(kù)房保管員切實(shí)做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、防盜工作。不13、合格藥品管理制度1不合格藥品指：藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 2對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。 3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。 4不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 5不合格藥品的確認(rèn)與存放： (1)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫藥品拒收通知單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)區(qū)。 (2)在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品14、區(qū)，并通知將該批號(hào)藥品撤離，不得繼續(xù)使用。 6對(duì)于使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)患者的意見協(xié)商處理；但對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止使用，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和市藥監(jiān)局報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度 為了加強(qiáng)院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法制訂本制度： 1中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)對(duì)象，各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作。 2各臨床科室要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，監(jiān)測(cè)信息員應(yīng)詳細(xì)記錄，并按規(guī)定認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表，按規(guī)定上15、報(bào)。 3中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦(藥械科)負(fù)責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。 4隨時(shí)收集本中心藥品不良反應(yīng)情況，每季度集中向藥監(jiān)局報(bào)告，其中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報(bào)縣藥監(jiān)局，死亡病例需及時(shí)報(bào)告。 5藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表的填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 6出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即向縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局報(bào)告。 7中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 值班、交接班管理制度1值班人員在值班時(shí)間內(nèi)必須堅(jiān)守工作崗位，不得擅自離崗。 2按院、科安全工作制度認(rèn)真做好安全防范工作，16、有情況及時(shí)上報(bào)科主任或總值班。 3值班時(shí)間不得帶非工作人員進(jìn)入值班室閑談、留居。 4值班時(shí)調(diào)劑處方要認(rèn)真按調(diào)劑工作制度進(jìn)行，并特別注意做好審方、核對(duì)工作，避免差錯(cuò)事故發(fā)生。 5對(duì)需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費(fèi)。 6要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。 7交接手續(xù)要清楚。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 1、依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、醫(yī)院藥劑管理辦法，特制定本制度 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?(1)加蓋供貨單位印章的藥17、品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； (2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書； (3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托授權(quán)書”(應(yīng)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)； (4)銷售人員的身份證復(fù)印件及市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)證明； (5)合法票據(jù)。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料： (1)進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件； (2)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件。 3、采購(gòu)員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識(shí)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證，方可持證上崗。 4、購(gòu)進(jìn)藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄18、，記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購(gòu)進(jìn)日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨單位等事項(xiàng)。 5、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行，進(jìn)行質(zhì)量審查，合格后方可購(gòu)進(jìn)。 6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列購(gòu)進(jìn)藥品行為： (1)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品； (2)從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)其超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品； (3)采購(gòu)、使用保健食品等非藥品； (4)采購(gòu)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； (5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品； (6)購(gòu)進(jìn)藥品說明書、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。 7、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，提19、出意見和改進(jìn)措施，加以分析改進(jìn)。 8、年度考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評(píng)定為優(yōu)秀，給予獎(jiǎng)勵(lì)。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購(gòu)資格。藥品驗(yàn)收管理制度 1、驗(yàn)收員必須具有專業(yè)知識(shí)并經(jīng)過縣藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及體檢合格，持證上崗。 2、依據(jù)入庫(kù)通知單驗(yàn)收藥品，驗(yàn)收員先按照購(gòu)貨合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，依照程序進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收，懸掛警示標(biāo)志，并填表上報(bào)主管負(fù)責(zé)人 3、抽樣原則： (1)外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。 (2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計(jì)。 (3)每件20、從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。 (4)一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液1-20ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。 (5)如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時(shí)，應(yīng)加倍抽樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。 4、中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 5、驗(yàn)收新藥品種，應(yīng)當(dāng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 6、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中21、文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。 7、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。 8、每半年對(duì)驗(yàn)收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一次質(zhì)量問題，年終不得評(píng)為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問題兩次者，給予處分。特殊藥品和貴重藥品管理制度 1、特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價(jià)昂的藥品。 2、特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、使用和管理，必須嚴(yán)格按照其相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。 3、使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，憑麻醉藥品印鑒卡方，可使用。 4、麻醉藥品實(shí)行“22、五專管理。即：專人負(fù)責(zé)、專用帳冊(cè)、專用處方、專柜加鎖、專冊(cè)登記。縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，縣級(jí)以下應(yīng)配備加有雙鎖的柜子。 5、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。 6、使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調(diào)配器具應(yīng)，專用專管。 7、調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由調(diào)配人員及審方人雙人復(fù)核簽名蓋章后，方可發(fā)出23、，麻醉藥品處方留存三年備查，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。藥品陳列管理制度1、陳列的藥品必須是購(gòu)進(jìn)的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。 2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲(chǔ)存條件要求，分類陳列。 3、“毒、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。 4、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 5、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品使用完。 6、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 8、凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量24、考核中處罰。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1藥房、庫(kù)房應(yīng)保持寬敞明亮、清潔衛(wèi)生，每天班前班后要打掃衛(wèi)生。 2藥劑人員要注意個(gè)人衛(wèi)生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。 3藥品擺放應(yīng)規(guī)范整齊，藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁堆放雜物。 4藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)無積水、無污染源。 5每年應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)督管理局的安排，組織職工健康檢查，并建立職工健康檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。 6健康檢查，不得有漏檢行為或托人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。 “新藥”購(gòu)進(jìn)管理制度(一)“新藥”的范圍 “新藥”在 “基本藥物集中采購(gòu)目錄”未收載為醫(yī)院用藥范圍內(nèi)的品種。 (二)“新藥25、”購(gòu)進(jìn)原則 臨床需要、質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)、價(jià)格合理。 (三)“新藥”購(gòu)進(jìn)程序及要求 1程序 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)藥械科審核醫(yī)院藥事委員會(huì)集體評(píng)審。 2要求 (1)“新藥”申請(qǐng) A由臨床科室向藥械科領(lǐng)取新藥申請(qǐng)表。B科主任組織本科醫(yī)師對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論。 C認(rèn)真填寫新藥申請(qǐng)表中的有關(guān)項(xiàng)目。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、申請(qǐng)理由、醫(yī)保情況等。 D提出需淘汰的藥品名稱及理由。 (2)藥械科審核 A審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。b：是否與醫(yī)院所用品種、規(guī)格重復(fù)等。B收集“新藥”資質(zhì)材料 對(duì)臨床科室申請(qǐng)的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營(yíng)部提供以下資質(zhì)材料： a藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書； b藥品生26、產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文； c藥品包裝批文；d藥品樣品，與樣品同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書。 以上資質(zhì)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位紅印章。 （3)藥事委員會(huì)評(píng)審 A藥械科將“新藥”申請(qǐng)資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員會(huì)評(píng)審，參加會(huì)議的人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的23。 B申請(qǐng)“新藥”科室的主任，介紹新藥相關(guān)的內(nèi)容和申請(qǐng)理由等，藥事會(huì)成員集體討論評(píng)審。 C在“新藥”評(píng)審中，以藥品質(zhì)量、價(jià)格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)，必須嚴(yán)格職業(yè)道德規(guī)范，嚴(yán)禁相關(guān)人員收受禮品、有價(jià)證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并立即取消“新藥”評(píng)審資格。 D經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^的“新藥”，按“新藥”采購(gòu)程序進(jìn)行辦理。 (四)“新藥”進(jìn)院后的管27、理 1“新藥”購(gòu)入后，藥械科應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)臨床科室使用。 2臨床科室在試用“新藥”期間，注意監(jiān)測(cè)臨床療效及安全性、不良反應(yīng)，藥劑科注意及時(shí)收集臨床使用反饋意見。 3對(duì)于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，藥事管理委員會(huì)有權(quán)作出停止使用的決定。臨床“特殊用藥”管理制度1臨床“特殊用藥”的定義：“特殊用藥”是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我院尚未使用的藥品。 2因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室，須填寫特殊用藥申請(qǐng)表，“特用藥”申請(qǐng)量一次一般情況下，不得多于單人份5日用量。 3特殊用藥申請(qǐng)表經(jīng)臨床專科主任審核簽字后送至藥械科，必要時(shí)藥械科派藥師到臨床了解28、“特殊用藥”的申請(qǐng)及使用情況。 4藥械科收到特殊用藥申請(qǐng)表后，盡快采購(gòu)所申請(qǐng)藥品，藥品入庫(kù)后立即通知藥房及申請(qǐng)科室，并由申請(qǐng)專科一次性領(lǐng)取。 5“特殊用藥”緊急情況下，藥械科先采購(gòu)，臨床科室隨后辦手續(xù)。 6以“特殊用藥”名義過量申購(gòu)藥品，又無正當(dāng)理由造成所申購(gòu)藥品的積壓或失效，其損失由申購(gòu)科室承擔(dān)。合理使用抗生素制度（一）使用原則： 1.有效控制感染，爭(zhēng)取最佳療效。 2.預(yù)防和減少抗生素的毒副作用。 3.注意劑量，療程和給藥方法，避免產(chǎn)生耐藥菌株。 4.密切注意病人體內(nèi)正常菌群失調(diào)。 5.根據(jù)藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果及藥代動(dòng)力學(xué)特性，嚴(yán)格選藥和給藥途徑，防止浪費(fèi)。 （二）抗生素的管理： 1.醫(yī)生應(yīng)掌握合理29、使用抗生素的各種知識(shí)，根據(jù)藥物的適應(yīng)癥狀，藥代動(dòng)力學(xué)，藥敏實(shí)驗(yàn)，合理選用。 2.護(hù)士應(yīng)了解各種抗生素的藥理作用和配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應(yīng)。 3.藥房應(yīng)建立抗生素管理的規(guī)章制度，并具體落實(shí)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗生素的信息。 4.定期公布臨床標(biāo)本分離的主要病原菌及其藥敏實(shí)驗(yàn)，以供臨床選藥參考。 （三）合理使用抗生素的規(guī)則： 1.病毒性感染一般不使用抗生素。 2.對(duì)發(fā)熱原因不明，且無可疑細(xì)菌感染征象者，不宜使用抗生素。對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可針對(duì)性的選用抗生素。 3.力爭(zhēng)在使用抗生素前留取標(biāo)本。 4.聯(lián)合使用抗生素，應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床指征。 5.嚴(yán)格掌握抗生素的局部用藥。 6.嚴(yán)格掌握抗生素的預(yù)防用藥。