醫院醫療器械科管理規章制度及流程.doc
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上傳人:職z****i
編號:1138671
2024-09-08
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1、醫院醫療器械科管理規章制度及流程編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 器械科制度目錄1.醫療衛材倉庫工作制度2.醫療儀器設備維修審批流程及制度3.申請采購醫療設備的規定4.醫療儀器管理規定5.固定資產管理制度6.衛材的采購與管理制度7.設備驗收制度8.固定資產報廢工作制度9.氧氣、負壓管理制度醫療衛材倉庫工作制度一、制定衛材采購計劃:根據衛材使用量、庫存量及臨床需求提出采購計劃,報主管科長審批后再報主管院長審批實施。二、入庫與保管(一)購進及退庫物品由采購人員填寫入庫單,會同保管人員共同驗收,驗收時詳細檢查,認真核對品名2、規格、質量、數量、金額,無誤后方可入庫并簽字。入庫單一式三份,第一聯采購存查;第二聯隨原始單據向財務部門報銷;第三聯保管人員做記賬憑證。(二)倉庫物品應按各種性能規格分類保管,注意室內溫度、濕度、避光、通風及失效期,防止失效和變質。(三)倉庫應設置防火設備,門窗牢固,注意隨時加鎖,經常檢查,下班后切斷電源,確保安全。(四)保管人員調動工作時,必須辦理移交手續并由科主任監交,交接雙方與監交人應在有關賬卡、表格上簽字以示負責。三、出庫管理衛材庫根據科室申請認真核對發放衛材,每次發放完畢,應出賬核對實物一次,每季 度與財務科核對一次,以掌握進銷金額及合理庫存,保證賬實相符,避免脫檔和積壓。四、報廢3、管理本著嚴格管理,杜絕浪費的原則,對確需報廢的衛生材料應認真檢查核對填,寫好報廢原因、賠償單并上報主管科長后放可報廢。對報廢衛生材料應及時銷毀,防止流入醫療一線。五、科室支出由器械會計統計并報送經營管理辦公室。醫療儀器設備維修審批流程及制度一、審批流程(一)各科室儀器設備發生故障,應填寫維修申請表,申請中必須注明設備購買時間、目前故障、檢修結果、故障原因分析等內容,并由器械科維修組提出維修意見,并作出維修費用預算并估算出維修后的使用期限。填寫申請表后由科室主管院長簽字再報送器械科。器械科審核后將申請表報主管院長審批。(二)器械科維修組可修復的設備,為保證臨床設備使用率,應在主管院長審批申請表期4、間,就派專業維修人員到現場確認故障情況并指導完成維修工作。(三)我院維修組不能修復的設備,為保證臨床設備使用率,應在主管院長審批申請表期間,聯系設備廠家售后部門盡快前來維修。(四)維修后須進行維修驗收方可支付維修費用。二、維修制度(一)維修技術人員應對所修理的儀器設備作出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞,要及時上報處理。(二)各科送修儀器必須登記,并注明所屬附件。儀器修好后經使用科室試用合格,領取者簽字,以示交接。除維修技術人員外,任何人不得私自修理。貴重精密儀器的維修,需維修技術人員二人以上進行,不得個人處理。凡違反規定造成經濟損失者,責任人須賠償損失。(三)維修室應設有專人值5、班,負責接待日常業務和應付緊急維修任務,對搶救設備優先處理,做到隨叫隨到。(四)儀器維修常用消耗零件一律由科長批準領取,5000元以上配件的領用須由分管院長批準,同時交回舊件。(五)貴重精密及搶救用儀器維修后,要詳細填寫修理記錄,由責任工程師審閱后簽字存檔。屬于計量儀器應按醫院計量管理規定執行。(六)維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查,及時發現問題,消除隱患,防止發生意外事故。(七)維修費用5000元以上報主管院長審批。申請采購醫療設備的規定一、進口設備(一)申請進口醫療設備,按上級的規定每年7月10日前申報下一年度的計劃,并認真填寫采購申請表,并附可行性報告,報告中應注明采購必6、要性、設備適用范圍、使用率、回報率、收益率及對??瓢l展意義等內容,由科主任簽署意見后,交由使用科室主管院長審批后送交器械科匯總。經器械科長審批后,報主管院長審批后再報院長審批,后報醫院領導班子研究決定。(二)各科室應根據醫療、教學科研的需要,平時注意收集資料,對所需儀器的性質、質量認真了解,對大型貴重儀器國內已有使用單位者,應盡量先進行考察,組織論證評價,必要時可報請院領導批準,組織專人考察。(三)急需的個別設備可不受以上申報日期的限制,隨時與器械科聯系,由科長初審后,報主管院長批準后報院長審批,再報醫院領導班子研究后履行招標采購程序后方可訂貨。二、國產設備(一)各科應在上一年12月底,編好下7、年度國產儀器申請計劃。在填寫設備采購申請表,并附可行性報告,應注明裝備必要性、設備適用范圍、使用率、回報率、收益率及??瓢l展意義等內容,由科主任簽署意見后再經使用科室主管院長批準后送交器械科。(二)經科長審批后,器械科根據申請計劃,對需用情況進行調配研究后,編制全院的醫療設備計劃,上報主管院長批準后,報院長審批,再報院領導班子批準,再履行招標采購程序。(三)凡是國產新型較貴重的儀器,各科應盡可能到使用單位考查,確有把握時再行申請。(四)如屬醫療、教學、科研急需,在編制年度計劃未申請者,可以隨時寫申請報告,科主任簽署意見后送交器械科,由器械科根據需要報請主管院長批準后進行安排商務洽談,對外訂貨。8、(五)除器械科外,各科一律不得自行對外簽訂設備、儀器采購合同。醫療儀器管理規定一、凡有醫療設備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,嚴格使用登記。認真檢查保養,保持儀器設備處于良好狀態,隨時開機可用,并保證賬、物相符。二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練,使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。 三、凡初次操作者,必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前,不得連接電源,以防接錯電路,造成損壞。四、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準,、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前,應判明其技9、術狀態確實良好,使用完畢,應將所有開關、手柄放在規定位置。五、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發現儀器運轉異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時應請器械科協助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。 六、儀器損壞需修理者,可按規定將修理單逐項填寫清楚,輕便儀器送器械科修理;不宜搬動者,將修理單送去,由器械科維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。七、儀器設備(包括主機、附件、說明書)一定保持完整無缺,即使破損失靈部件,未經器械科檢驗亦不得任意丟棄,由器械科統一回收處理。八、凡屬臨床科研的儀器,科室間調劑使用時,一定要經主管科室主任批準,儀器管理人員要辦理交接手續,10、用畢及時歸還,驗收后放回原處。九、儀器用完后,應由管理人員檢查,關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障,應立即查明原因和責任,如系違章操作所致,要立即報告醫務科及器械科,視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。(一)一般事故:未按操作規程操作,造成1萬元以下儀器損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。責任事故:未按操作規程操作,造成1萬元以上儀器損壞而不修復者,按責任事故處理。(二)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者,或雖能修復但設備事故損失費(設備修復費+停機損失費)在1萬元以上者,按重大責任事故處理。十、無論何種事故發生后,都要立即由器械科組織事故分11、析,大事故分析會由院領導主持。事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析,總結經驗教訓以及制定防范措施,要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。十一、儀器屬公用資產,應專管公用,任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器未有充分發揮作用的,器械科有權報告院長收回。十二、各科室所使用的醫療器械發生故障時,未經器械科同意不得將儀器帶往外地修理。十三貴重儀器原則上不外借,特殊情況須經院長批準,方可借出。收回時,由保管科室檢查無誤,方可收管。十四、各種儀器的說明書、線路圖等資料,交由使用科室保管。儀器室內應保持整齊、清潔12、,要經常注意門、窗、水、電的關閉,下班前仔細檢查,以確保安全。固定資產管理制度一、醫療設備、醫療器械及有關醫療、教學、科研專用設備,使用年限在5年以上,單位價值在1500元以上的均屬固定資產范疇,應按固定資產管理。二、器械倉庫會計負責建立設備、明細賬,由器械科長把關,嚴格執行采購、驗收、出入庫、調撥、變價、報損、報廢等手續。對調入、捐贈設備,亦應及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關手續。三、凡屬固定資產管理的物資,不準隨意變動,如確因工作需要在各科室之間進行調配時,須經器械科辦理變更手續。對各科室某些不再使用或多余的物資,管理部門給予調出,以防止物資財產積壓和浪費。四、固定資產管理和使用應納入13、科室工作的重要位置,做到合理使用,管理完善。對因玩忽職守或違反操作規程造成財產損失者,當事人或科室必須立即寫出書面報告,說明原因,根據情節按有關規定處理。對隱情不報者應嚴加處理。衛材的采購與管理制度一、衛材的采購(一)招標、采購工作中實行公平、公正、公開,貨比三家的原則,在重質量、服務好,及臨床科室申請報告和庫官員月計劃的前提下,選購低價產品,臨床科室申請報告和庫管員計劃要向主管科長、主管院長審批。成批衛材必須按計劃招標,并向中標廠商采購,少量急需特殊的衛材要由主管領導審批后器械科可直接采購。中標的衛材器械科要進行合理用量控制,既減少庫存,又要保證供應。(二)只能采購生產企業生產的合格無菌衛材14、。(三)嚴格審查商業、企業及銷售人員的有關證明材料。加蓋本企業印章的醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品注冊證的復印件及產品合格證(三證);加蓋本企業章和企業法定代表人印章的委托授權書原件,委托授權中應明確授權范圍;查看銷售人員的身份證,并保留復印件。(四)進口產品必須附衛生部或國家藥監局的批準文件。二、衛材的管理(一)衛材要由采購員、保管員、會計、主管科長等人進行驗收,大宗衛材采購入庫要請紀檢、審計參加驗收。必須嚴把數量關、質量關,對不合格產品禁止入庫和發放,各廠家、商家只能對器械科直接送貨,如送到各療區后再寫收條辦理出庫手續。保管員、會計一律不予接收,不予承認,不予入庫,對專業性極強,器械15、科難以確定的衛材由器械科與科室使用人員溝通,到科室確認數量加以驗收。(二)對所購進一次性無菌衛材的驗收:大包裝上要有產品名稱、型號、數量、制造廠廠名和地址、衛生許可證、產品出廠批號和滅菌日期、滅菌合格證和有效期;中包裝塑料袋閉封要有產品型號、數量、制造廠名稱、商標、生產日期、出廠日期、使用說明書;小包裝每套產品要有塑料閉封包裝并有標志產品型號、名稱、制造廠名稱地址、商標、衛生許可證、使用說明書、滅菌方法和有效期、生產日期。(三)必須建立登記帳冊,登記帳冊要有到貨時期、衛生許可證、產品名稱、數量、生產單位、型號、規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期,對驗收合格進入倉庫,要按照類別建立品名、規格和16、數量帳卡,確保衛材帳相等,同時也便于隨時掌握庫存及使用情況。(四)對于醫用易燃易碎、易凍、易爆等危險品要按其特點及注意事項妥善保管,不和一般物品放在一起。(五)各科室請領衛材,要委派專人負責,領用時要器械科衛材組開出庫單,簽完字后持出庫單到庫管員處領取。(六)衛材入庫后發票和入庫單要及時報財務部掛賬,任何人不得無故積壓票據。(七)檢查產品有無中文標識,無中文標識的不準驗收入庫和發放。(八)發現不合格產品應立即停止使用,封存并及時報告院里,由院里協同藥監局處理,不得擅自處理。設備驗收制度一、參加驗收人員:器械科主管人員,紀檢,使用科室專家及相關外請技術人員參加。二、對新購進的設備進行驗收,首先看17、設備外包裝是否全新,設備外觀有無破損、完整,是否原裝。三、按合同中技參數要求逐一驗收。四、驗明設備型號,核對數量。五、驗收設備配件是否齊全,設備功能是否正常。六、一般在設備正常運轉3個月后,視為合格。固定資產報廢工作制度一、設備如確實無法修理、無維修價值或性能嚴重落后不能滿足當前需要,使用科室可提出報廢申請,并附帶詳細申請報告,報告中應明確該固定資產設備應用起始時間,理論報廢年限,應用情況,出現故障具體時間、情況,是否為人為操作不當所致損壞等詳細情況,并有相關設備負責人及應用人員簽字,方可生效。二、器械科維修組或外來相關維修人員應出具檢修報告,在報告中詳細闡述設備當前故障情況并對設備可否進一步18、維修應用提出建議。(如不可應用應詳細說明理由)該報告由維修組負責人簽字生效。三、由器械科固定資產管理人員出具認同報告書并簽字生效,匯同前兩份報告書一并交由科室領導簽字,器械科科長簽字,并最終由主管院領導簽字方可生效報廢,報廢后如該設備體積較大,由器械科固定資產管理人員登記,并由科室暫時保管,最終由器械科具體統計后統一報請院主管領導進一步處理。四、所有固定資產一經報廢,由器械科會計辦理銷賬手續,建立殘值賬目,用于教學或處理殘值。收入上繳財務科。五、報廢器械審查論證由下列人員組成:分管院長、器械科長、報廢器械科室有關領導、維修人員。每季審查報廢一次,特殊情況隨時處理,并有記錄。氧氣、負壓管理制度一、在科長領導下,嚴格實行交接班制度,做到交接班準時、交班清楚,并認真填寫交接班記錄,有情況及時上報。二、保證氧氣正常使用,及時查看液氧表讀數。三、每天查看罐體有無漏氣及整機運行情況。四、每天有專人記錄,有情況及時向領導匯報。五、對附屬儀表零部件定期檢查,及時保養以杜絕事故隱患。六、定期檢測液氧罐及壓力表,發現問題及時更換,保證液氧罐旁有防火標識并保證完整清晰。七、定期進行“四防”安全教育,提高安全意識。八、出現故障時及時通知總值班室,總值班室馬上通知器械維修組。使用科室必須備適量氧氣、負壓吸引器應急,或有故障及時通知氧氣班送氧氣瓶。故障排除后,及時向總值班室報告,特殊情況上報值班院長。