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1、醫院醫療設備、器械及衛材管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫療設備、器械及衛材的申購、驗收、領用管理制度 為了保證醫院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據國家有關法律、法規和政策，結合我院實際情況，制定醫療器械、材料購置管理制度：一、醫療設備、器械及衛材申購計劃和申請制度根據年度計劃要求，凡需要購置醫療器械和衛生材料的科室，均應按規定向醫院設備科提出書面計劃和申請。（一）、大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經醫務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。（二）、特殊材料要提供應用證明文件，經醫務科、2、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。（三）、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。（四）、一次性衛生材料應有年度用量預計計劃。（五）、科研、教學材料應有醫院立項批示同意書和預算等。（六）、屬于上wang采購目錄的醫療材料嚴格執行wang上采購制度二、醫療設備、器械及衛材購置審批制度設備科接到醫療器械、材料添置計劃和申請后，根據臨床、科研、教學工作分類匯總，上報醫院領導或醫療設備管理委員會討論，并醫院領導批準后執行。（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫院領導研究決定、并經院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。（二）、各科常規衛生材料：根據科室申請、設備3、科審核、院領導統籌、批準，醫院簽訂采購合同。（三）、教學、科研項目所需的醫療器械材料，應根據醫院批準的項目，科教部統一計劃，報醫院領導批準，設備科執行。（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫療器材，必須按程序辦理相關手續，經設備科審核，報院領導批準后執行。（五）、對緊急情況或臨床急需的醫療器械材料，應使用科室申請，交醫院領導批準后，優先辦理。（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷商承諾購置意向。各專業人員因參加會議認為某產品適合我院業務工作需要的，應收集其產品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續后，醫院或設備科組織購買。（七）、特殊材料、新增醫療項目器械材料，必須遞交醫務科、4、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫院領導統籌、批準，醫院簽訂訂購合同。（八）、使用科室在申購新增醫療設備、器械及衛生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產品，但必須服從醫院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫院更換的報告，醫院組織核實后決定。三、醫療設備、器械及衛材采購制度（一）、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的醫療器械注冊證、醫療器械經營企業許可證醫療器械生產企業許可證、授權書等證件，復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品，嚴格產品質量關。（二）、根據計劃和審批5、，醫療設備管理委員會應作好產品定型、市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫20xx5號文件規定，屬于醫院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療器械材料應按規定委托招標采購。（三）、一次性衛生材料、專科材料、高值材料具有規定應用批量的，實行醫院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求wang上選購。（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，醫院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的方式采購醫療器械材料。6、四、到貨驗收制度（一）、購進的各種醫療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產品名稱、規格、型號、數量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。（三）、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行7、實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據、實物“三符合”，履行規定登記。（五）、進口產品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:1、無生產廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;2、商品變質或有效期已過，或有破損的;3、商標牌與生產廠家不符的;4、商品規格不符，證件不相符或不全的;5、進口產品無中8、文標識;6、非申購（或未計劃）的產品；7、其它常規不符合性條件發生的。（七）、供應室保存的衛生材料到貨時，庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫院確認專科自行儲存的衛生材料到貨時，庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。（八）、對于緊急或應急工作購置的醫療器械材料，不能按常規程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續，但必須有醫院領導的授權或設備科科長的認可。（九）、凡是醫院采購的醫療器械材料應經手人持發票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規定登記入庫；并及時將票據移交會計做帳。（十）、醫療器械、衛生材料及物資原9、則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續的特殊程序執行。五、衛生材料的申報與領用制度（一）、計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。（二）、各使用科室本著“開源節流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫院相關規定嚴處。（三）、使用科室領用醫療用品，必須經科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執行辦理出庫和發放貨物，所有醫療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫10、療用品按相關規定執行。（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯，設備科留檔入帳一聯，使用科室自留一聯，庫房保管一聯。（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數量、品名和檢查質量，發現有誤，應及時更正；發現存在質量問題的，應當拒絕領取。（六）、領物時，應仔細核對數量，當面點清。領取醫療衛材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發貨的原樣標識、批號等相符。（七）、使用科室應按規定辦理領用手續后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規定時效內（一般不11、超過二個工作日）補辦完善領用手續。（八）、自覺遵守各項制度，按規定程序及時做好入庫、出庫手續。如有損壞或數量、品種規格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產單位，不符合要求的應及時與有關部門聯系，解決具體問題。六、違反制度的責任（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經請示醫院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫院視為未購買，拒絕入庫。（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經銷商承諾購置意向，干擾醫院正常采購活動，一經查實，終止與該經銷商業務關系，并按該項業務總價值的10處罰直接責任人。（三）12、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5;/日，處罰科室或直接責任人。（四）、未經設備科驗收的器械和材料，醫院拒絕入庫。（五）、設備科工作人員未按規定擅自辦理入、出庫手續，將承受同等責任的雙倍處罰。七、其它（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產品在本年度內再申購。（二）、凡屬在用衛生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發生外，申請科室或專業必須提供充分的變更理（原產品的缺陷性、新產品的性能優勢、性價比優勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。（三）、一次性無菌衛生材料的退/換條件：1、普遍使用的常規材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執行換新處理。2、專科限量材料備庫存品效期應不低于六月，低于六月的，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。3、特殊產品執行有需采購、一事一購的原則。于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。