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專科性二乙醫(yī)院中藥房管理制度
專科性二乙醫(yī)院中藥房管理制度.doc
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醫(yī)院診所
上傳人:職z****i 編號(hào):1138913 2024-09-08 12頁(yè) 53.50KB

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1、??菩远裔t(yī)院中藥房管理制度編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號(hào): 中藥房管理制度中藥庫(kù)工作制度 (一)中藥庫(kù)房負(fù)責(zé)全院中藥材、飲片的保管供應(yīng)工作,根據(jù)用藥的基本目錄和臨床、科研用藥需要,有計(jì)劃地采購(gòu)藥材,飲片,做到品種齊全、不脫銷、不積壓,保證醫(yī)療和科研用藥需要。 (二)入庫(kù)藥材、飲片必須認(rèn)真驗(yàn)收(對(duì)品種、真?zhèn)巍?shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、等級(jí)都要認(rèn)真查對(duì),與采購(gòu)合約不符或質(zhì)量不合格者不予入庫(kù))。 (三)發(fā)出藥材、飲片,需憑領(lǐng)單,填清實(shí)發(fā)數(shù)量,并進(jìn)行核對(duì),發(fā)貨人和核對(duì)人簽字后方可發(fā)出。 (四)在庫(kù)各種藥材、飲片,要分類、定點(diǎn),妥善2、管理,原藥材與飲片要分庫(kù)儲(chǔ)存。飲片要按照其性質(zhì)、性狀分類保管,易蟲蛀、霉變的藥品必須特殊保管。各類藥材勤查、勤翻、防潮、防霉、防蛀、防鼠。 (五)入庫(kù)和出庫(kù)藥品要及時(shí)做電腦出入庫(kù)登記。并定期進(jìn)行盤庫(kù)清點(diǎn),做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)積壓、變質(zhì)藥品要及時(shí)報(bào)告、處理。 (六)加強(qiáng)與藥房聯(lián)系,及時(shí)通知臨床科室暫缺或新到的藥品品種。 (七)建立差錯(cuò)登記本,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)事故及時(shí)登記。重大差錯(cuò)事故要向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并視情節(jié)輕重,給予適當(dāng)處罰。 (八)做好庫(kù)區(qū)安全和衛(wèi)生工作,防火防盜。庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。非工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫(kù)區(qū),不得在庫(kù)區(qū)會(huì)客。定期或不定期對(duì)庫(kù)房進(jìn)行清掃,保持庫(kù)房整齊、清潔。 (九)愛護(hù)庫(kù)區(qū)公物,嚴(yán)格溫濕度計(jì)使用與3、記錄,保持庫(kù)區(qū)干燥,定期進(jìn)行安全防患教育,熟悉各類滅火器的使用。對(duì)各類數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記整理,每年按分類裝訂成冊(cè)備查。 十二、注意事項(xiàng) (一)遇特殊情況如賑災(zāi)等或突發(fā)情況需調(diào)撥藥品應(yīng)經(jīng)科、院領(lǐng)導(dǎo)同意并辦理登記手續(xù),方可調(diào)撥藥品。 (二)到庫(kù)藥品原則上應(yīng)即時(shí)錄入電腦。 (三)庫(kù)存所有藥品必須做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)有誤后應(yīng)及時(shí)查找原因,上報(bào)科主任。 (四)對(duì)所有原始單據(jù)(入庫(kù)單、發(fā)票、請(qǐng)領(lǐng)單),供應(yīng)方提供的各種文件均應(yīng)妥善保管備查。 處方調(diào)配制度 一、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任;處方審查和發(fā)藥審核的對(duì)外窗口工作應(yīng)由專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)和有調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的4、藥士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。 二、審方時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀,逐項(xiàng)審核檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。發(fā)現(xiàn)配伍禁忌的應(yīng)退方,不得調(diào)配。發(fā)現(xiàn)超劑量用藥的應(yīng)要求處方醫(yī)生確認(rèn)重新簽名后方可調(diào)配。 三、配方人員要認(rèn)真查對(duì)處方內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌、醫(yī)師簽名,并在藥袋上注明藥品名稱、用法、用量、有效期,確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥準(zhǔn)確無誤。 四、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對(duì)并簽字,一人值班時(shí)由本人自行核對(duì),雙簽字后方可發(fā)出。發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá)100%,發(fā)生差錯(cuò)時(shí),有原因分析、總結(jié)及改進(jìn)處理意見并記錄。 五、發(fā)藥時(shí)要確認(rèn)處方調(diào)配無誤后,查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)藥品有無變質(zhì)、是否超過有效期5、;查對(duì)姓名、年齡、病區(qū)、床號(hào)。并按藥品說明書或處方醫(yī)囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)。 六、急診處方優(yōu)先配發(fā)。 七、對(duì)取藥病人以禮相待、態(tài)度和藹、有問必答,如遇疑難問題,可向上級(jí)藥師請(qǐng)教協(xié)助回答。不得與病人爭(zhēng)吵。 八、調(diào)劑工作人員不得私自錄入電腦處方進(jìn)行調(diào)配工作,違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。 九、調(diào)劑工作人員應(yīng)認(rèn)真保管好自己的調(diào)劑工作用戶名和密碼,若因用戶名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負(fù)責(zé)。 調(diào)劑崗位安全工作制度 一、嚴(yán)格執(zhí)行處方查對(duì)制度,配方(含病區(qū)發(fā)藥)時(shí)應(yīng)精神集中,保持配方位置的整潔,不準(zhǔn)閑談。發(fā)現(xiàn)有差錯(cuò)事故立即上報(bào)科室負(fù)責(zé)人,不隱瞞、不袒護(hù),并對(duì)當(dāng)事人按有關(guān)規(guī)定處理6、。 二、上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核,考核合格并取得健康證后方可上崗。對(duì)實(shí)習(xí)、進(jìn)修生應(yīng)指定帶教老師,帶教者應(yīng)細(xì)心指導(dǎo),對(duì)實(shí)習(xí)、進(jìn)修生發(fā)出的藥品必須核對(duì),并在處方上簽字以示負(fù)責(zé)。并通過帶教老師復(fù)核后發(fā)給患者,實(shí)習(xí)生不得獨(dú)立調(diào)配處方。 三、建立藥品效期管理制度,定期檢查庫(kù)存藥品是否過期,對(duì)近效期品種應(yīng)上板提示。 四、住院藥房負(fù)責(zé)對(duì)病區(qū)藥柜進(jìn)行藥物品種、數(shù)量及質(zhì)量控制,指導(dǎo)病區(qū)藥柜藥品的管理。定期下病區(qū)進(jìn)行檢查,并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄。 五、麻醉藥品、精神藥品實(shí)行專方、專賬、專冊(cè)、專柜、專人、加鎖保管,每日清點(diǎn)、登記。 六、每季度或半年盤點(diǎn),做到帳物相符。盤點(diǎn)情況應(yīng)如實(shí)向院部匯報(bào)。 七、應(yīng)保持調(diào)劑室環(huán)境清潔7、衛(wèi)生。藥品應(yīng)分類、分劑型整齊擺放,以利于工作人員取放。調(diào)劑人員不得以任何理由隨意變動(dòng)藥品擺放位置。 八、藥房?jī)?nèi)禁止娛樂活動(dòng),禁止會(huì)客、閑談、吃東西。 九、建立配方、發(fā)藥差錯(cuò)事故登記制度。不定期地將所發(fā)生的事故進(jìn)行討論,避免再次發(fā)生類似差錯(cuò)事故。 十、下班前關(guān)好水、電、門窗,注意防火、防盜。 特殊藥品管理制度 一、特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。其管理、使用按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)文件嚴(yán)格執(zhí)行。 二、麻醉藥品應(yīng)用專用處方書寫完整,字跡清晰,僅限于取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生開方,并簽具開方醫(yī)生全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方核對(duì)人均應(yīng)簽字,并建立麻醉藥品處方登記冊(cè),醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方8、使用麻醉藥品。 三、晚期癌癥病人需要使用麻醉藥品,由臨床醫(yī)生出具“疾病疹斷證明書”,醫(yī)務(wù)科審核并簽署“知情同意書”到藥劑科辦理“麻醉藥品專用卡”,病人憑“專用卡”開方配藥。 四、加強(qiáng)麻醉藥品管理,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或代用麻醉藥品。藥房及藥庫(kù)要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存3年備查。 五、毒性藥品、精神藥品亦做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方。調(diào)配毒性藥品憑醫(yī)生簽字的正式處方,每次處方劑量不得超過2日量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)配炮制品。取藥后處方保存2年備查。 六、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。精神藥品必須專柜加鎖。除特殊9、需要外,一類精神藥品的處方,每次不得超過3日常用量,二類精神藥品的處方必須使用專用處方,每次不超過7日常用量。精神藥品的處方不得涂改,處方應(yīng)保存2年備查。 七、特殊藥品管理人員下班時(shí),須向接班人交班,交班時(shí)間應(yīng)向接班人員交代清楚柜內(nèi)特殊藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及發(fā)出的特殊藥品處方及處方的銷賬情況,接班必須核對(duì)柜內(nèi)藥品是否和賬上記載相符。 八、交接雙方應(yīng)在交接記錄本或賬卡上簽字。 藥品報(bào)廢及銷毀規(guī)定 一、儲(chǔ)存的藥品有下列情況之一的需對(duì)該藥品進(jìn)行報(bào)損即銷毀處理。 (一)超出有效期或使用期的; (二)由于儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)仍蛟斐伤幤返奈廴?、變質(zhì)而無法繼續(xù)使用的; (三)庫(kù)房所進(jìn)藥品經(jīng)藥品檢驗(yàn)不合格,需銷毀的10、; (四)國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求報(bào)損及銷毀的; (五)其他依照有關(guān)要求或規(guī)定需報(bào)廢及銷毀的。 二、特殊情況報(bào)損應(yīng)提供相關(guān)證明及報(bào)損實(shí)物:如加藥后發(fā)現(xiàn)配伍禁忌等。 三、庫(kù)房發(fā)現(xiàn)有藥品符合上述(一)、(二)情況者,應(yīng)立即報(bào)院藥事委員會(huì)審核處理,決定是否銷毀。其他情況直接與藥劑科及財(cái)務(wù)科領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系辦理報(bào)廢及銷毀手續(xù)。 四、報(bào)損及銷毀藥品需由院財(cái)務(wù)科審核并簽字報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字方可銷毀。 五、各部門填寫報(bào)損及銷毀單應(yīng)注明:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、報(bào)損銷毀原因、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)人、核對(duì)人。送藥事委員會(huì)復(fù)核及安排銷毀,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。 六、銷毀處理及有關(guān)安全措施按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。必要時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)毓病h(huán)保11、等部門。 七、銷毀由藥劑科、財(cái)務(wù)科指定人員進(jìn)行。其中藥劑科負(fù)責(zé)銷毀,財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督。銷毀應(yīng)填寫銷毀記錄,寫明銷毀情況,分別簽字并歸檔保存三年。 領(lǐng)藥及核查工作制度 一、領(lǐng)藥單應(yīng)一式三份(一份交藥庫(kù)發(fā)藥用,一份交財(cái)務(wù),一份作領(lǐng)藥存根)。 二、根據(jù)電腦單的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)藥人核對(duì)清楚后簽名,不得涂改。 三、領(lǐng)藥人要仔細(xì)核對(duì)藥庫(kù)發(fā)出的藥品,嚴(yán)禁“三無”藥品及不合格藥品進(jìn)人調(diào)劑室。應(yīng)記錄所領(lǐng)藥品的批號(hào)。 四、對(duì)從藥庫(kù)領(lǐng)到的藥品要執(zhí)行驗(yàn)收制度。 五、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即停止使用并收回藥品,同時(shí)上報(bào)院藥事委員會(huì)。 麻醉藥品、一類精神藥品管理制度 一、麻醉藥品由藥劑科主任指定專人擔(dān)任保管工作。 二12、麻醉藥品保管人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定及相關(guān)法規(guī)。并取得相應(yīng)資格人員、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)并具有相應(yīng)的安全知識(shí)。 三、麻醉藥品保管按規(guī)定實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(專柜)加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。 四、保管員應(yīng)逐日核對(duì)帳、物是否相符并復(fù)核。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即報(bào)告科主任。 五、保管員對(duì)到庫(kù)實(shí)物應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,內(nèi)容包括:品名、生產(chǎn)廠家、來源、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、合格證、購(gòu)進(jìn)日期、實(shí)物與計(jì)劃采購(gòu)單各項(xiàng)內(nèi)容是否相符、包裝是否完好、標(biāo)簽是否完整無破損、無啟封痕跡。驗(yàn)收過程應(yīng)雙人復(fù)核。 六、驗(yàn)收合格后填寫進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收記錄及采購(gòu)員、專管員簽字確認(rèn)。 七、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有不符合13、要求的項(xiàng)目,保管員應(yīng)立即報(bào)告科室主任,進(jìn)行調(diào)查并記錄。驗(yàn)收過程應(yīng)有藥品質(zhì)量管理組織人員在場(chǎng)核對(duì)監(jiān)督。 八、完成上述驗(yàn)收登記過程的麻醉藥品直接存放到麻醉藥品專庫(kù),必需雙人雙鎖管理(兩人各一把鎖,需同時(shí)打開)。 九、各品種數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格審查后登記建賬,帳、物應(yīng)相符。 十、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)在每周一對(duì)庫(kù)存麻醉藥品進(jìn)行檢查,及時(shí)填寫保管檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。 十一、對(duì)貯存條件有特殊要求的必須按規(guī)定執(zhí)行。 十二、中西藥房需要領(lǐng)取麻醉藥品時(shí)應(yīng)預(yù)先填寫申領(lǐng)單,領(lǐng)單實(shí)行雙人簽字。藥庫(kù)根據(jù)領(lǐng)單備好相應(yīng)的品種,核對(duì)無誤后,通知其領(lǐng)取,領(lǐng)藥過程專管員、倉(cāng)管員均應(yīng)在場(chǎng)進(jìn)行發(fā)放和復(fù)核。并簽字確認(rèn),填寫庫(kù)存麻醉藥品分類14、賬、麻醉藥品發(fā)放、領(lǐng)取記錄,填寫麻醉藥品去向、結(jié)存數(shù)量,填寫要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確,并簽字。 十三、麻醉藥品申領(lǐng)單應(yīng)定期統(tǒng)一裝訂入檔,保留三年備查。 十四、麻醉藥品發(fā)放過程中出現(xiàn)任何異常情況,立即上報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人。 十五、對(duì)于超過有效期或使用期、污染不能用及其他原因造成變質(zhì)的麻醉藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)科室與藥監(jiān)部門按規(guī)定要求處理或銷毀。 十六、特殊藥品保管員根據(jù)實(shí)際情況填寫不合格藥品銷毀單,報(bào)藥劑科核查,注明品名、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、銷毀原因、申請(qǐng)日期保管員簽名。藥劑科簽署意見并簽名后,報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審核批準(zhǔn),銷毀方法及安全措施按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,必要時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)毓?、環(huán)保等部門。 十七、銷毀應(yīng)由藥劑科、15、財(cái)務(wù)科指定人員進(jìn)行,其中藥劑人員負(fù)責(zé)銷毀,財(cái)務(wù)人員監(jiān)督執(zhí)行。銷毀應(yīng)嚴(yán)格詳細(xì)記錄,內(nèi)容包括:除審批并簽署意見外,還應(yīng)注明銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人、銷毀日期,必要時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)毓?、環(huán)保部門簽署意見。要求記錄清楚、完整,銷毀后歸檔保存三年。 十八、本制度未規(guī)定其他事項(xiàng)按以下法規(guī)文件中有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行:藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定。 十九、庫(kù)房應(yīng)配備防爆、防火、防盜、通風(fēng)等安全設(shè)施,并每月檢查一次,保證運(yùn)行良好。 二十、不準(zhǔn)在庫(kù)房?jī)?nèi)休息、飲食、吸煙等其他與工作無關(guān)的活動(dòng)。 二十 一、嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)人庫(kù)房。 二十 二、一旦發(fā)生火災(zāi),立即報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人、保衛(wèi)科和消防部門。 藥品有效期管理制度 16、一、采購(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品庫(kù)存情況有計(jì)劃地采購(gòu)藥品,以免積壓或缺貨。除特殊情況外,不得購(gòu)入效期在半年內(nèi)的藥品。 二、到庫(kù)藥品入庫(kù)應(yīng)檢查效期并將效期錄入電腦登記,庫(kù)房及各調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有“近效期藥品一覽表”,將近期失效的藥品按失效期的先后分別列與表中,使之一目了然。 三、發(fā)現(xiàn)有效期在半年內(nèi)應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科,并聯(lián)系各臨床科室催銷,在三個(gè)月內(nèi)必須每月催銷。 四、定期檢查。按效期先后出庫(kù),做到近期先用。 五、調(diào)劑室因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應(yīng)保留外包裝注明有效期。 六、超過有效期的藥品,要及時(shí)按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢處理,不得用于調(diào)配發(fā)藥。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度 一、根據(jù)藥品管理法、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法等法規(guī),制定17、本工作制度。 二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(各臨床科室),在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的日常工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息員(臨床所有醫(yī)務(wù)人員)的管理。 三、定期組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),查閱有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息并及時(shí)提供臨床參考。不定期組織信息員和醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。 四、接到藥品不良反應(yīng)的上報(bào)信息后,及時(shí)到臨床病區(qū)了解情況,協(xié)助臨床醫(yī)師、護(hù)士填報(bào)監(jiān)測(cè)表。 五、每季對(duì)所收集的報(bào)表進(jìn)行整理,匯總后上報(bào)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。對(duì)重大不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)。 六、定期對(duì)我院的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析總結(jié),向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)情況,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組研究批準(zhǔn)后向臨床通報(bào)18、。 藥劑專業(yè)實(shí)習(xí)生管理制度 一、實(shí)習(xí)的目的主要是培養(yǎng)實(shí)習(xí)生良好的工作習(xí)慣及獨(dú)立工作能力,每位實(shí)習(xí)生應(yīng)珍惜實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)。 二、實(shí)習(xí)期間實(shí)習(xí)生應(yīng)勤學(xué)好問,工作認(rèn)真、主動(dòng),愛護(hù)公物。 三、實(shí)習(xí)生應(yīng)遵守醫(yī)院及科室各項(xiàng)工作制度,準(zhǔn)時(shí)上、下班,不脫崗、串崗。有事應(yīng)預(yù)先請(qǐng)假,請(qǐng)假 均應(yīng)寫“請(qǐng)假條”,內(nèi)容應(yīng)包括:請(qǐng)假原因、時(shí)間、日期、請(qǐng)假人、批準(zhǔn)人。 四、每位實(shí)習(xí)生應(yīng)寫實(shí)習(xí)日記,記錄每天實(shí)習(xí)內(nèi)容、收獲、疑問、感想等。 五、實(shí)習(xí)結(jié)束應(yīng)提交實(shí)習(xí)小結(jié),總結(jié)實(shí)習(xí)收獲及感想。 六、實(shí)習(xí)論文:根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容撰寫相應(yīng)的論文。 對(duì)初次進(jìn)入醫(yī)院的藥品評(píng)審辦法 一、隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿?人,加上院長(zhǎng)(或分管院長(zhǎng))、院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)、藥劑19、科主任組成藥品評(píng)審小組。 二、對(duì)所評(píng)審的新藥進(jìn)行投票表決,所得票數(shù)原則上按實(shí)際參加投票人數(shù)的85%以上為有效。 三、投票規(guī)則:各專家應(yīng)在充分考慮到實(shí)際情況的前提下做出科學(xué)評(píng)判,根據(jù)自己的意愿以無記名投票形式投票。 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)確標(biāo)工作程序 一、醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有專家?guī)爝M(jìn)行重新確認(rèn),將有違紀(jì)記錄的人員剔除,并對(duì)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員進(jìn)行重新確認(rèn)。 二、確標(biāo)工作小組的組成: (一)確標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會(huì)全體成員中隨機(jī)抽取不同專業(yè)的專家委員5名,參與確標(biāo)工作委員會(huì)。 (二)根據(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況,為使新抽取的專家分布均勻、合理,再?gòu)膶<規(guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會(huì)。 (三)院長(zhǎng)、20、分管藥事工作的副院長(zhǎng)、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會(huì)。 (四)專家抽取工作由醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督。 三、集中招標(biāo)采購(gòu)確標(biāo)工作紀(jì)律 (一)醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)宣布確標(biāo)工作紀(jì)律,全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)文件及確標(biāo)原則。 (二)應(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定,并按通知要求的時(shí)間和地點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)到會(huì),不得請(qǐng)假、遲到、早退,違者視為放棄。 (三)對(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實(shí)事求是的評(píng)價(jià)。 (四)在確標(biāo)時(shí)不得暗示或交談、拉票。 (五)關(guān)閉所有的手機(jī)、不得與外界聯(lián)系。 (六)會(huì)后不準(zhǔn)透露確標(biāo)會(huì)議情況。 對(duì)違反上述規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理,取消其本次專家資格,或取消其院21、專家?guī)斐蓡T資格,直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。 四、對(duì)招標(biāo)品種的確認(rèn)原則 (一)由藥劑科首先對(duì)中標(biāo)品種進(jìn)行查對(duì),分別注明醫(yī)保、公費(fèi)及是否在我院使用過等,對(duì)中標(biāo)品種中已在我院使用的,如無特殊原因原則上應(yīng)予以保留。 (二)對(duì)每一類品種中的原研制品種、專利層次品種、特殊定價(jià)的品種,原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。 (三)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費(fèi)醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國(guó)家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。 (四)因臨床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購(gòu)的品種,充分考慮臨床的需求,按衛(wèi)生廳制定的原則進(jìn)行備案采購(gòu)。 (五)確標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所??菩远裔t(yī)院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進(jìn)口(包括合22、資、獨(dú)資)、國(guó)產(chǎn)并存,其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。 (六)確認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時(shí)的,GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。 (七)對(duì)有不良記錄廠家的藥品以及招標(biāo)后價(jià)格無特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認(rèn)。 (八)應(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。 (九)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、參照價(jià)格的原則,選擇質(zhì)優(yōu),價(jià)格適中的產(chǎn)品。 (十)參考藥品的資信(包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等)。 (十一)在同等條件下,可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。 五、投票方式 (一)由藥劑科人員根據(jù)在用藥品使用情況,將藥品集中招標(biāo),中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表,(各臨床科室提出申購(gòu))和非招標(biāo)范圍的23、藥品申請(qǐng)目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費(fèi),現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。 (二)將整理出來的資料復(fù)印,供投票專家取舍,投票方式為無記名方式。 六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì) (一)專家投票結(jié)束后,由工作人員在紀(jì)檢組長(zhǎng)監(jiān)督下進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果予以公示,所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。 (二)品種有2個(gè)或2個(gè)以上生產(chǎn)廠家的,按一種正選、一種備選進(jìn)行確認(rèn)。 (三)對(duì)在用藥品目錄和非在用藥品目錄的招標(biāo)藥物品種,同意票數(shù)超過80%的,該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種同意票數(shù)超過80%的,則以得票多少為序,得票最多者認(rèn)為正選藥品,得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認(rèn)。 投票只有1個(gè)品種,同意票數(shù)超過80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認(rèn)該品種。
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