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1、人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 醫(yī)療安全（不良）事件的無(wú)責(zé)上報(bào)制度醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的2、持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分（一） 定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二） 等級(jí)劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：級(jí)事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久3、性功能喪失。級(jí)事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。級(jí)事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。級(jí)事件（隱患事件） 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。四、 醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：（一） 級(jí)和級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（國(guó)發(fā)198763號(hào)）、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2002206號(hào)）以及我院中山一院醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告、登記制度執(zhí)行。（二） 、級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)4、。1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門(mén)）的自愿行為。2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門(mén)處罰的依據(jù)。4、公開(kāi)性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開(kāi)的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。五、 職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1、識(shí)別與報(bào)告各類(lèi)醫(yī)療安全（不良）事件5、，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。（二）護(hù)理部：1、指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，并對(duì)事件進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)和分析，于每月8日前將上月所有護(hù)理安全（不良）事件匯總，填寫(xiě)護(hù)理不良事件匯總表后上交質(zhì)量控制科。2、對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。3、負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。（三）質(zhì)量控制科：1、指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。2、對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)6、行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。3、每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門(mén)或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（或院長(zhǎng)書(shū)記會(huì)）討論。4、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)（一） 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)7、致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門(mén)、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報(bào)告。（二）、級(jí)事件報(bào)告流程1、主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)、級(jí)事件時(shí)，應(yīng)按我院中山一院醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告、登記制度的程序進(jìn)行上報(bào)。2、當(dāng)事科室需在2個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。（三）、級(jí)事件報(bào)告流程報(bào)告人在5個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。七、獎(jiǎng)懲（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長(zhǎng)書(shū)記會(huì)決議為準(zhǔn)。（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告8、醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。（三）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到3項(xiàng)以上的科室；2、 發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(zhǎng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。（五）已構(gòu)9、成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知（附一辦200433號(hào)）執(zhí)行。（六）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故 、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)10、院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上及時(shí)又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。二、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)是對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)療試過(guò)報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對(duì)醫(yī)師定期考核辦法的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。四、處理程序當(dāng)發(fā)生不良事件后，報(bào)告人可采取多種形式，如填寫(xiě)書(shū)面醫(yī)療不良事件報(bào)告表或電話(huà)報(bào)告給相關(guān)部門(mén)，報(bào)告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭上報(bào)告給相關(guān)上級(jí)部門(mén)，職能部門(mén)接到報(bào)告后11、立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門(mén)組織相關(guān)人員分析，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案，每季度進(jìn)行總結(jié)，依據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，上報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)決議。 五、獎(jiǎng)懲制度 1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個(gè)人，情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報(bào)的事件對(duì)科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，每次給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。 2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件-級(jí)發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)，導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，主管部門(mén)從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予處罰，由此引發(fā)糾紛或事故的，另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。 3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動(dòng)報(bào)告的個(gè)人或科室取消評(píng)優(yōu)資格。醫(yī)療不良事件處理流程人民醫(yī)院（ ）年醫(yī)療不良事件報(bào)告登記本發(fā)生日期患者姓名性別年齡科室住院號(hào)事件主要經(jīng)過(guò)事件發(fā)生場(chǎng)所事件類(lèi)別(一般/重大）事件影響程度登記時(shí)間登記者人民醫(yī)院（ ）年醫(yī)療不良事件報(bào)告登記本發(fā)生日期患者姓名性別年齡科室住院號(hào)事件主要經(jīng)過(guò)事件發(fā)生場(chǎng)所事件類(lèi)別(一般/重大）事件影響程度登記時(shí)間登記者