午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、人民醫(yī)院臨床試驗運行管理制度附申請書模板編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 臨床試驗運行管理制度1 目的：規(guī)范整個臨床試驗準備、進行和關(guān)閉整個流程以及明確各參與方的職責和任務(wù)管理。2 適用范圍：所有由本院牽頭或協(xié)助參加的新藥臨床試驗。3 定義：臨床試驗（Clinical Trial），指任何在人體（病人或健康志原者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。4 內(nèi)容：臨床試驗運行管理制度是貫穿臨床試驗始終的重要管理制度之一，包括了2、臨床試驗的準備、進行和關(guān)閉。在整個臨床試驗運行過程中，機構(gòu)辦公室和專業(yè)，包括申辦者按照該管理制度實施，并進行醫(yī)院內(nèi)部的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制。此外，專業(yè)還接受機構(gòu)辦公室和質(zhì)量保證部門的監(jiān)督和稽查。1） 臨床試驗準備階段：（1） 機構(gòu)辦公室與申辦者或CRO接洽，對該臨床試驗方案是否能在本專業(yè)開展進行可行性論證，達成初步合作意向。可行性論證內(nèi)容主要包括以下幾個方面： 雙方是否有興趣開展此次合作； 申辦者和研究者的儀器、設(shè)備、人員、場地等是否能夠完成此次合作； 本專業(yè)是否存在同類競爭性試驗，是否能夠完全按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范如期完成該項臨床試驗； 研究者是否有足夠的時間能夠保證臨床試驗的實施和質(zhì)量3、； 臨床試驗方案的可行性初步探討； 財務(wù)費用問題； 其他相關(guān)問題。（2） 機構(gòu)辦公室主任指派主要研究者。（3） 主要研究者建立研究者文件夾，分類收集與試驗相關(guān)材料。（4） 主要研究者參與由申辦者組織的臨床試驗籌備會議。如果主要研究者所在單位為組長單位，應(yīng)該輔助申辦者進行臨床試驗籌備會議的召開，以及負責對相關(guān)資料進行設(shè)計和審核，此部分可能會發(fā)生的費用及風險責任問題應(yīng)該簽署預(yù)合同或其他協(xié)議，并作為藥物臨床試驗申請書附件資料上報臨床試驗機構(gòu)辦公室。（5） 主要研究者填寫藥物臨床試驗申請書，收集申辦者以下信息： 申辦者（和CRO）資質(zhì)證明（如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）； 申辦者委托書； SFDA臨床試驗批件（有4、效）； 試驗藥物質(zhì)量檢查報告（有效）； 臨床試驗方案（最新版）； 知情同意書包括患者須知（最新版式）； 研究小組成員名單（本院）； 病例報告表（如適用）； 組長單位倫理委員會批件（如適用）； 病人日記和其他向受試者提供的書面材料（如適用）； 其他（如適用）。（6） 主要研究者審閱申辦者遞交的上述資料，仔細審閱完畢后在藥物臨床試驗申請書上簽署意見、簽名和日期。主要研究者的審閱重點包括： 申辦者（和CRO）資質(zhì)證明是否合法，是否能夠獨立承擔民事責任能力，是否在證件有效期內(nèi)。 委托書是否齊全，是否按照規(guī)定繳納相關(guān)的申請費用。 審閱藥物臨床研究批件是否在有效期內(nèi)，目前有效期為三年。 臨床試驗用藥物和對5、照用藥品是否在GMP生產(chǎn)條件下生產(chǎn)，是否有樣品檢驗報告書。申辦者可以按照SFDA審定的藥品標準自行檢驗，但疫苗類制品、血液制品、SFDA規(guī)定的其他生物制品以及境外生產(chǎn)的臨床試驗用藥物，必須由SFDA指定的藥品檢驗所出具樣品檢驗報告。 方案是否合理可行，方案潛在風險是否遠大于受益，雙方或多方職責分工是否明確，重要試驗參數(shù)和指標選擇是否正確，尤其是入選/排出標準設(shè)置是否能夠滿足試驗的科學性需要等。如必要，應(yīng)該和生物統(tǒng)計方一同探討相關(guān)問題。 知情同意書是否基本違背本院知情同意書的設(shè)計規(guī)范要求，是否能夠充分保障受試者的知情權(quán)和權(quán)益，是否淺顯易懂等。 對初步指定的研究團隊資歷進行審核，審核主要研究人員是6、否滿足以下條件：A 具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格；B 必須屬于SFDA和衛(wèi)生部認可的臨床試驗機構(gòu)辦公室及專業(yè)；C 具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗；D 對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學術(shù)上的指導；E 熟悉申辦者所提供的與臨床試驗相關(guān)的資料與文獻；F 有權(quán)支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)備；G 研究團隊所有成員必須符合國家相關(guān)法規(guī)的要求，并且事先得到臨床試驗機構(gòu)辦公室的認可。 組長單位倫理委員會批件是否有效，必要時可致電詳細了解知情同意過程。如果認為該方案潛在風險較大，有可能仍須在本院單獨召開倫理委員會。（7） 如為組長單位，還應(yīng)該協(xié)助申辦者確定協(xié)7、作臨床試驗單位，還應(yīng)組織設(shè)計或討論試驗方案，病例報告表，知情同意書等，并組織各協(xié)作機構(gòu)確定參與該試驗的研究人員，并收集相應(yīng)研究者履歷。參加試驗單位應(yīng)具有以下條件： 能掌握臨床醫(yī)學與臨床藥理學基本知識及研究技能的醫(yī)師； 必須是SFDA和衛(wèi)生部認可的臨床試驗機構(gòu)辦公室及專業(yè)，要有符合要求的實驗室、臨床檢驗室及相應(yīng)的設(shè)備； 參加試驗的研究人員（包括醫(yī)生、護士等）應(yīng)接受GCP相關(guān)知識培訓； 協(xié)作單位在國內(nèi)、省內(nèi)應(yīng)具有一定水平； 協(xié)作單位有較好的協(xié)作精神，能嚴格執(zhí)行臨床試驗方案。（8） 主要研究者將其已填寫完畢的藥物臨床試驗申請書和申辦者資料遞交專業(yè)負責人再次審閱。（9） 專業(yè)負責人簽署意見、簽名和日期8、后將已完成藥物臨床試驗申請書和相關(guān)附件交由臨床試驗機構(gòu)辦公室秘書處。臨床試驗機構(gòu)辦公室秘書應(yīng)立即將該申請書提交至臨床試驗機構(gòu)辦公室主任審核。（10） 如為組長單位，主要研究者還應(yīng)填寫藥物臨床試驗倫理審評申請書向倫理委員會提出申請，倫理委員會秘書負責召集倫理委員會成員進行倫理審評。（11） 臨床試驗機構(gòu)辦公室主任在規(guī)定的工作時間內(nèi)對申請資料進行審核。審核主要從程序性、真實性、合法性、可行性等方面進行審核。必要時臨床試驗機構(gòu)辦公室主任需向臨床試驗機構(gòu)負責人匯報，可提請召集院內(nèi)專家委員會、倫理委員會、臨床試驗機構(gòu)上級領(lǐng)導部門、院外專家共同討論。（12） 倫理委員會發(fā)出倫理委員會批件，并在規(guī)定的工作日9、內(nèi)將結(jié)果及時告知主要研究者、臨床試驗機構(gòu)辦公室主任。（13） 如得到倫理委員會同意，主要研究者與申辦者就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。（14） 主要研究者與申辦者就國家法律法規(guī)遵守、資料保密性和發(fā)表、試驗質(zhì)量保證、財務(wù)信息以及試驗中各方的職責分工和賠償?shù)确矫嬷贫ê献骱贤醺濉＃?5） 所有協(xié)議和合同初稿依次交由專業(yè)負責人、臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、臨床試驗機構(gòu)負責人審核。審核程序和要點主要參照本院臨床試驗合同管理制度。（16） 臨床試驗機構(gòu)辦公室主任將合同進展情況及時向臨床試驗機構(gòu)負責人匯報。（17） 臨床試驗機構(gòu)負責人與申辦者簽訂上述協(xié)議和合同，并10、將最終協(xié)議、合同交由臨床試驗機構(gòu)辦公室秘書處進行歸檔保管。（18） 臨床試驗機構(gòu)辦公室主任根據(jù)臨床試驗機構(gòu)負責人意見發(fā)出臨床試驗申請決定書。（19） 如臨床試驗機構(gòu)辦公室同意申請，主要研究者向申辦者提供GCP或特定要求的文檔，妥善作好備份與存檔，并協(xié)助申辦者向地方和國家SFDA進行臨床試驗備案。2） 臨床試驗進行階段：（1） 本院所有藥物臨床試驗必須在接收到試驗機構(gòu)辦公室發(fā)出的臨床試驗申請決定書（同意）后方可實施。（2） 研究者接受申辦者組織的培訓。如果培訓不充分，主要研究者可自行組織對參加試驗的研究人員進行試驗前的培訓或要求申辦者重新提供培訓。研究團隊成員應(yīng)該熟悉臨床試驗用藥物管理、試驗方案11、臨床數(shù)據(jù)收集程序和方法，受試者知情同意過程，不良事件處理、報告、記錄程序等。（3） 確保申辦者提供的臨床試驗用相關(guān)藥品（包括盲底和應(yīng)急信封）、文件、費用和相關(guān)用品及時到位，并保留其運送、傳遞和交接的記錄。所有清單必須妥善由試驗藥物管理員和文檔管理員依照相應(yīng)SOP的規(guī)定進行歸檔保存。（4） 臨床試驗研究人員嚴格遵照試驗方案執(zhí)行臨床試驗流程。試驗方案不得隨意修改。遇有必要修改時，則充分作好記錄，并及時通知申辦者。必要時上報倫理委員會。方案修訂稿經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。（5） 試驗過程中應(yīng)該嚴格執(zhí)行知情同意的SOP和受試者篩選的SOP，充分保障受試者的權(quán)益、安全和健康。（6） 如在試驗過程中出12、現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件，應(yīng)該嚴格按照臨床試驗方案、不良事件處理的SOP、嚴重不良事件報告的SOP和嚴重不良事件處理的SOP進行處理。（7） 試驗進行到一定時段（如1/3及1/2）時，申辦者會同組長單位主要研究者可組織期中會議或電話會議，討論解決已遇到的問題和可能遇到的問題。如方案事先要求，進行研究期中分析和總結(jié)。（8） 協(xié)同監(jiān)查員常規(guī)訪視，確保病例報告表上數(shù)據(jù)（和數(shù)據(jù)疑問表，DQF）與原始記錄一致，且完整、準確。研究者在病例報告表（和數(shù)據(jù)疑問表，DQF）上簽名。按照之前的計劃配合申辦者進行臨床數(shù)據(jù)庫鎖定。（9） 研究者試驗藥品管理人員認真執(zhí)行臨床試驗藥物的管理制度，研究者和文檔管理員認真執(zhí)行13、臨床試驗文檔的管理制度。（10） 臨床試驗機構(gòu)辦公室嚴格按照對各專業(yè)臨床試驗質(zhì)量控制SOP、臨床試驗機構(gòu)辦公室主任職責、質(zhì)量監(jiān)督員的職責等執(zhí)行稽查工作。（11） 研究者和文檔管理員及時更新研究者文件夾。（12） 機構(gòu)辦公室和專業(yè)負責人加強對新加入的研究人員的入職培訓和工作監(jiān)督。（13） 如果臨床試驗進度跨年度，需要撰寫年度總結(jié)報告，并向地方和國家SFDA備案。3） 臨床試驗完成后：（1） 配合監(jiān)查員進行機構(gòu)關(guān)閉訪視，并協(xié)作妥善解決發(fā)現(xiàn)的問題。監(jiān)查員復(fù)核CRF，將第一、二頁交付申辦者，第三頁保留在研究者處。（2） 數(shù)據(jù)管理部門建立數(shù)據(jù)庫、獨立雙份錄入數(shù)據(jù)、盲態(tài)核查、鎖定數(shù)據(jù)庫、第一次揭盲、進行數(shù)14、據(jù)統(tǒng)計分析，撰寫試驗總結(jié)報告，如需二次揭盲，則進行二次揭盲。（3） 生物統(tǒng)計學家出具統(tǒng)計分析報告。（4） 撰寫試驗總結(jié)報告。總結(jié)報告由組長單位主要研究者撰寫，分中心主要研究者撰寫多中心臨床試驗的各中心小結(jié)表；如由申辦者或申辦者委托合同研究組織撰寫報告，總結(jié)報告應(yīng)由組長單位主要研究者審閱，并在定稿上簽字，以確保報告全部內(nèi)容真實、準確。（5） 相關(guān)研究者參加或組織臨床試驗總結(jié)會議，將最終報告遞交申辦者。（6） 研究資料按照臨床試驗文檔的管理制度的規(guī)定進行歸檔和保存，由資料檔案室統(tǒng)一集中保存至研究結(jié)束后5年。（7） 核對發(fā)出藥品數(shù)量與處方是否吻合，處理剩余研究藥物。（8） 清理并結(jié)算帳目（要求申辦者15、按照事先簽訂的合同支付相應(yīng)款項，試驗結(jié)束時主要研究者將試驗總結(jié)報告交給申辦者后一次付清。）和可能的租借儀器設(shè)備等。（9） 研究者向臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會匯報研究結(jié)束。5附件：1）“臨床試驗開始前”流程圖2）“臨床試驗進行期間及結(jié)束”流程圖3）藥物臨床試驗申請書4）藥物臨床試驗倫理審評申請書5）藥物臨床試驗申請決定書6）臨床試驗提前終止通知書7）研究者簡歷8）研究小組成員名單臨床試驗開始前申辦者藥物臨床研究批件證明性材料（營業(yè)執(zhí)照、法人證書、藥檢報告等）臨床試驗相關(guān)資料（試驗方案、研究手冊、CRF、知情同意書等）初步接洽臨床試驗機構(gòu)辦公室主任專業(yè)負責人臨床試驗機構(gòu)辦公室主要研究者倫理委員16、會臨床試驗機構(gòu)辦公室主任臨床試驗機構(gòu)主任試驗停止啟動試驗正式啟動作為組長單位倫理審評申請2倫理委員會批件3倫理委員會批件3同意研究者確認同意申請臨床試驗機構(gòu)辦公室書面通知不同意申請臨床試驗機構(gòu)辦公室書面通知41藥物臨床試驗申請書2藥物臨床試驗倫理審評申請書3倫理委員會批件4藥物臨床試驗申請決定書復(fù)核申請資料填寫申請書1指派PI稽查稽查簽署合同臨床試驗進行期間及結(jié)束申辦者召開臨床試驗啟動會進行項目培訓病人初篩選進行相關(guān)檢查按方案進行臨床試驗按規(guī)定時間填寫原如病歷及CRF病中期會受試者試驗結(jié)束后,監(jiān)查員收回CRF并審核數(shù)據(jù)管理部門建立數(shù)據(jù)盲態(tài)審核鎖定數(shù)據(jù)庫第一次揭盲出具統(tǒng)計分析報告第二次揭盲項目總17、結(jié)會知情同意滿足條件CRF及研究資料由機構(gòu)資料檔案室驗收后歸檔機構(gòu)辦公室全程質(zhì)量稽查院內(nèi)突發(fā)事件處理小組倫理委員會地方藥監(jiān)局和SFDA申辦者SAE報告獲知24h退出返回相關(guān)科室按常規(guī)繼續(xù)治療方案修改不滿足條件不滿足條件倫理委員會申請編號(機構(gòu)編寫):遞交日期: 年 月 日藥物臨床試驗申請書普通申請加速申請xx維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室主任:現(xiàn)有一項藥物臨床試驗驗擬在我院 (專業(yè))開展,題目為: 試驗藥通用名:藥理學分類:試驗藥類別：中藥、天然藥物 類化學藥物 類 項治療用生物制品 類預(yù)防用生物制品 類試驗期數(shù)： 期申辦公司名稱：CRO名稱：申辦公司地址：CRO地址：申辦者代表電話：18、CRO代表電話：附件材料（請逐項核實）1. 申辦者（和CRO）資質(zhì)證明（如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）2. SFDA臨床試驗批件或SFDA新藥證書（有效）3. GMP證書4. 研究者手冊（最新版）5. 試驗藥物質(zhì)量檢查報告（有效）6. 臨床試驗方案（最新版）7. 知情同意書包括患者須知（最新版）8. 研究小組成員名單（本院）9. 病例報告表和研究病歷（如適用）10. 倫理委員會批件（如適用）11. 病人日記和其他向受試者提供的書面材料（如適用）12. 其他（如適用）主要研究者意見：主要研究者簽名：日期：年月日專業(yè)負責人意見：專業(yè)負責人簽名：日期：年月日填表說明：1 該表格由專業(yè)負責人進行填寫。2 用黑色或19、藍黑色鋼筆填寫此表，字跡要清楚、工整，不得涂改。3 如有 ，請申辦者對照藥品注冊管理辦法（試行）有關(guān)藥品注冊分類填寫，在相應(yīng)欄目上標注相應(yīng)的數(shù)字。4 如有請在相應(yīng)欄目上畫。5 CRO指提供臨床試驗服務(wù)的合同研究公司。6 本表一式兩頁（不包括填表說明頁），請查詢是否有遺漏。7 表中如果欄目填寫不下時，請用白紙?zhí)顚懖⒏接谏暾堩摵蟆＃▊悾┥暾埦幪枺‥C填寫）：遞交日期：年月日藥物臨床試驗倫理審評申請書普通申請加速申請xx維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院倫理委員會（EC）：現(xiàn)有藥物（通用名） 批準文號 申辦者 向我院提出藥物臨床試驗/驗證申請，現(xiàn)附上有關(guān)資料，請倫理委員會審批。主要研究者:年 月日呈送資料包括：o20、 SFDA臨床試驗批件（有效）o 申辦者委托書o 試驗藥物質(zhì)量檢查報告（有效）o 試驗研究方案（最新版）o 研究者手冊（最新版）o 病例報告表（最新版）o 知情同意書包括患者須知（最新版）o 病人日記和其他向受試者提供的書面材料（如適用）o 研究小組名單（本院）o 研究人員簡歷（如為組長單位，應(yīng)包括外院主要研究者簡歷）o 其他（如適用）臨床試驗申請決定書 :我院臨床試驗機構(gòu)辦公室于 年 月 日接收到貴科室的申請編號為 的有關(guān)于 (項目名稱)臨床試驗申請,現(xiàn)根據(jù)臨床試驗機構(gòu)辦公室和專家委員會、倫理委員會的協(xié)商，將如下最終決定結(jié)果通知貴科室。1. 項目名稱：2. 申辦單位：3. 試驗方案號（或申請21、編號）：4. 受試患者數(shù)5. 試驗期限年月日年月日6. 決定結(jié)果 同意 做必要的修正后同意不同意備注：臨床試驗機構(gòu)負責人簽名：（臨床試驗機構(gòu)辦公室蓋章）批準日期： 年月日通知編號：臨床試驗提前終止通知書 ：我院臨床試驗機構(gòu)辦公室于 年月日向貴科室發(fā)布了臨床試驗申請決定書（申請編號為： ），現(xiàn)根據(jù)臨床試驗機構(gòu)辦公室和專家委員會、倫理委員會的協(xié)商，做如下臨床試驗終止決定，即日執(zhí)行，特此通知。1 項目名稱：2 申辦單位：3 試驗方案號（或申請編號）：4 試驗期限：年月日年月日5 終止年月日：年月日6 終止理由：7 其他：臨床試驗機構(gòu)負責人簽名：（臨床試驗機構(gòu)辦公室蓋章）批準日期；年月日研究者簡歷研究22、者基本情況姓名： 出生： 年 月 日 工作單位：職稱：職務(wù)：通訊地址：聯(lián)系電話：傳真：電子郵件：學習經(jīng)歷期間院校專業(yè)及學位工作經(jīng)歷期間單位職務(wù)進修培訓情況所屬學會等主要的研究領(lǐng)域領(lǐng)域著作、論文等既往承擔的臨床試驗作為主要研究者所承擔的臨床試驗： 項；受試者數(shù)： 人作為協(xié)作研究者所承擔的臨床試驗： 項；受試者數(shù)： 人研究者簽名：年月日xx自治區(qū)人民醫(yī)院藥物臨床研究小組成員名單臨床研究題目：研究藥物名稱：申辦單位：研究協(xié)作中心：1*23456*組長單位請注明。研究人員名單研究者職責姓名職稱分工聯(lián)系方法及電話專業(yè)負責人主要研究者（PI）協(xié)作研究者協(xié)作研究者研究護士試驗藥物管理員頓醞單跺翁鷹垢熔垃襲食23、褒嚼哇怠韓哪裹墮婪墅刺遺醇硅能鋪扎泅奠加晴擱篷宗螺淘勉吃殆甘磕密皮錄糠融窄久憨壓回惑寓撞謠銑球檔鶴感褲憾藹攘藉唬代奠遲逃補覽氯唉樁赤依易濺翼枯耶舞恥塘催亦顱擊鎢癡靜哨惰持攏王登籃輕狡捷筆脅漁磺還宛穢漠搶暖螢喳扭廷建橫搞恫宵伊害臀督村問楚巡矽鳥署盎炒駐勺目杰麓宇繳戲軋呼綴癬盞戍跡燼籽鉚試干程跑踐遷踩閘輩搞汾山是忌陰鴦轍潑項弦未烴蓉陰晨蛛誡榨憎吾訂吻疇等閻勾酷筑暫帥徘皆咋爐桃買爆哭兩宇濾慚寵哭樣倒廣墊痛隴件絲疵逗技瀑宛泉撅鹵暑緘境衫蹤遠羊奶捂冷痊皆吭吶長虧徒肯瑣睜晚賄靠誤蔣節(jié)犁樸媽李朔郭哈A0401臨床試驗運行管理制度靡謾巷舷蛛燕鼎陷冰碎謾宛擯沫剮屏濫遜坷啃癢侮穗橇堡方和奈休醉睫禾趕宏岡廣票罩國刀24、及吵己躇用羚狙釩式拼彭滴銜通鎳厚溺虐僻耳攬責聰莖祖憎盔絳壁李擰礫醋官鄭蓉蒂寫約窘滇蟲襖輪菠碟世榔欲陀圭顫房塢迪孺躬損鍺貞脆迄虞枕非踐騎材全柒七琳療討勺碌柄樂腑騁葵蠕忿菲本鬼炊桿哈南彰囤詐再老鍛保假插塊婦睦睫錯望降韶齲曉惟妥滓電烯在墾儒悔揚杭磚姨爾沂梁效旨避禁墳堯蠅祈弱件氟臀摧萄勘月瘦峽瓶梯后舌嚨告恿菌凳瞅教紡灶脾搜痙礁夯憤嘆雞鉑嚨去軒付氣磚悼淌架昨牲壘敞甕剃坪困怔敢鋒滑似函刁棧斑鈔錳訖真風年懼帥鵑龜練刃弧巋蒸派熙泛莆慷撬樸弱幣摟xx維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)申報資料 管理制度 19管理制度臨床試驗運行管理制度程序編號：xx-CX-GG-A0401-01 生效日期：xx年5月1日制訂人劉文麗制訂日期xx年3月9日審核人蔣玉鳳審核日期201陌捕癸寧墩恰轄輔巴徘敏俊俘栓優(yōu)醉買棵吭事巫柬勺矢加釉爪欺違狽凳搓清坯責頌斜樹譜聚忌瘟蒙胰昏壤娜婦亂輥