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1、人民醫院病區備用及高危藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 關于修訂“高危藥品管理”等制度的 通知 各臨床科室: 按照醫院“二甲”復評的要求，醫院藥事管理與藥物治療學委員會對我院“高危藥品管理”等制度進行了修訂，現公布如下：高危藥品管理制度高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。其特點是出現的差錯可能不常見，而一旦發生則后果非常嚴重。包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。為了切實加強高危藥品管理，參照國家高危藥品分級管理推薦目錄（2012年3月第1稿），結合我院用藥實際情況，經醫院藥事2、管理與藥物治療學委員會討論通過制定高危藥品管理制度和目錄。一、高危險藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。二、高危險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置白底黑字警示牌提醒藥學人員和臨床醫護人員注意。四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。五、高危險藥品調配發放要實行雙人復核，確保發放準確無誤。六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效，指導臨床醫務人員合理使用高危藥物。七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫護人員。八、新3、引進的高危藥品要經過藥事管理與治療學委員會的充分論證，引進后及時將藥品的信息告知臨床，指導臨床合理用藥和確保用藥安全。高危藥品臨床使用管理辦法及流程（一）高危藥品定義美國藥品安全使用協會( ISMP)對高危藥品(high-alert medications)定義為：由于使用錯誤而可能對病人造成嚴重傷害的藥品，雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見，但其后果卻嚴重得多。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質、肌松藥及細胞毒藥品等。（二）高危藥品的貯存與保管1、藥品調劑室高危險藥品需設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。護理單元需設高危藥品專柜放置，且遠離其他普通4、藥品存放藥柜。2、高危險藥品存放藥架（藥柜）應標識醒目，設置全院統一的警示標志。3、高危藥品實行專人管理。調劑室負責人負責本部門高危藥品的管理，指定專人負責上架高危藥品的養護、清點等工作。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全；護理單元高危藥品實行定量管理，每日核對，嚴格交接，由治療護士負責。4、各調劑室、護理單元需加強高危險藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養，做到“先進先出”、“近效期先用”，確保藥品質量。（三）高危藥品的調劑與使用1、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應證時才能使用。2、高危藥品的調劑實行雙人復核制度，并做到“四查十對”，確保調劑準確5、無誤。3、護理單元需嚴格限定使用人員資格，實習護士、進修護士、試用期護士、助理護士、有執業資格的新入院三個月以內的護士、有執業資格的新入院三個月以上但不具備獨立值班能力的護士不得獨立進行該類藥品的配制與使用。4、護理人員進行該類藥品的配制與使用時，須嚴格執行查對制度，并且行雙人復核，確保配制與使用準確無誤。（四）高危藥品的監管1、護理單元原則上不存放高危藥品（搶救藥除外），如確有需要，可提出申請，報藥劑科備案，定量存放，嚴格管理。2、調劑室、護理單元需定期排查與高危藥品外觀相似、發音相似的藥品，并采取相應的防范措施。3、臨床藥師定期與臨床醫護人員溝通，重點加強高危藥品的不良反應監測，并定期匯總6、，及時反饋給臨床醫護人員。4、藥劑科定期對高危藥品目錄進行更新，并將新引進高危藥品信息及時告知相關科室和護理單元。5、護理部、藥劑科定期對各護理單元的高危藥品管理及使用情況進行督導檢查，檢查結果與護理質量分數掛鉤。各護理單元對檢查中發現的問題及時分析、反饋、整改。為了切實加強高危藥品管理，參照國家高危藥品分級管理推薦目錄（2012年3月第1稿），結合我院用藥實際情況，制定了醫院A級高危藥品目錄，具體包含藥品如下：表1 A級高危藥品目錄序號藥品類別藥品名稱1腎上腺素受體激動藥鹽酸腎上腺素注射液； 1ml:1mg重酒石酸去甲腎上腺素注射液； 1ml:2mg鹽酸多巴酚丁胺注射液； 2ml:20mg重7、酒石酸間羥胺注射液； 1ml:10mg鹽酸多巴胺注射液； 2ml:20mg異丙腎上腺素注射液； 2ml:1mg2高滲糖50%葡萄糖注射液 20ML右旋糖酐40 500ML3胰島素制劑胰島素注射液 10ml:400U30/70混合重組人胰島素(甘舒霖) 3ml:300U30/70混合重組人胰島素注射液(甘舒霖) 10ml:400U精蛋白鋅胰島素（萬蘇林） 10ml:400U精蛋白鋅重組人胰島素注射液(優泌林中效） 3ml:300U精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液(優泌林) 3ml:300U精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液(優泌林) 10ml:400U精蛋白生物合成人胰島素注射液-諾和靈 3ml 308、R,50R重組人胰島素注射液(優泌林常規筆心） 3ml:300U精蛋白鋅重組賴脯胰島素(優泌樂25) 3ml:300U甘精胰島素注射液 3ml:300U門冬胰島素30注射液（諾和銳30） 3ml:100U4高濃度電解質10%氯化鉀注射液 10ml10%氯化鈉注射液 10ml25%硫酸鎂注射液 10ml10%葡萄糖酸鈣注射液 10ml5100ml以上的滅菌注射用水滅菌注射用水 500ml6擴張血管藥硝普鈉注射液 50mg7麻醉劑、吸入劑氯胺酮 2ml:100mg丙泊酚 20ml:0.2七氟烷 120ml枸掾酸芬太尼 0.1mg :2ml8抗心衰藥去乙酰毛花苷注射液 2ml:0.4地高辛(針)片 9、2ml:0.5mg/支,25mg/片 9抗心率失常藥鹽酸胺碘酮注射液 3ml:150mg利多卡因注射液 5ml:0.1備注：本科室可根據自己科室情況，可在此基礎上增減品種，制定本病區目錄。病區留一份,同時報醫務科,藥劑科,護理部備案.附：醫院高危藥品管理流程專用藥架警示標識專用藥柜警示標識 護理單元患者藥庫調劑室 雙人復核雙人復核 藥劑科醫務科護理部藥事管理與藥物治療學委員會 病區備用藥品管理制度（一）病區備用藥品品種范圍搶救藥品及部分臨床常用藥品，貴重藥品一般不作為備用藥品。（二） 備用藥品的管理 1、臨床科室根據病種和需要設定病區藥品種類和基數（含急救藥品、麻醉及一類精神藥品、高危藥品和專10、科藥品等），經科主任、護士長審核，報醫務科、護理部和主管院長審批交藥劑科備案，病區藥品的配備，以常用和搶救藥為主，其品種數量，不宜過多。保持一定基數，便于臨床應急使用，工作人員不得擅自取用。2、藥劑科會同醫務科、護理部每月對各病區備用藥品的管理與使用進行一次檢查，以保證患者用藥安全。3、護理部將檢查結果及時反饋各病區護士長，采取有效措施，及時整改。病區藥品管理納入護理質量考核內容，4、各病區備用藥品管理由護士長總負責，建立備用藥品登記本，包括品名、規格、數量、效期等，并指定專人管理，責任到人負責領藥、退藥和保管工作，按照“近效期先出”、“先進先出”的原則擺放使用藥品，以免造成浪費或過期。過期藥11、品不得使用和擅自處理，必須填寫病區過期藥品處置記錄表后將過期藥品交回藥庫按規定程序處置。治療護士對藥品數量定期清點，每月全面檢查一次，包括藥品數量、包裝、顏色、效期等，并由護士長填寫病區備用藥品管理表。5、病區備用藥品實行動態管理，病區備用藥品的目錄、基數、交接班、檢查、使用、補充、退回及銷毀各環節均應記錄，相關人員簽全名。6、病區備用搶救藥品根據不同護理單元的使用頻次的不同，基數和品種可有不同。 7、各相關病區有急救等備用藥品目錄及數量清單，有專人負責管理急救藥品，并在使用后及時補充，損壞或近效期藥品及時報損或更換。8、 各病區搶救車內備用急救藥品應按醫院統一規定的基數與排列順序固定存放于搶12、救車內統一儲存位置、統一規范管理、統一清單格式，標簽清楚，每日檢查，并嚴格交接班，保障搶救時及時獲取。9、特殊及貴重藥品應注明床號、住院號、姓名，單獨存放并加鎖。如病人要求自己保管，應注明床號、住院號、姓名、藥名、批號等，雙方簽字認可并由專人交待保管條件和注意事項。 10、需要冷藏的藥品（如：冰干血漿、白蛋白等）按要求存放在冰箱內，并每天規范地記錄冰箱內溫度，確保貯藏環境符合藥品的貯存要求。已啟用的藥品，應注明啟用日期，以免影響藥效。 11、患者的藥物專藥專用，停藥后及時退藥。 12、護士在擺藥、發藥過程中，應集中精力，禁止與他人聊天等與發藥無關的事情。 13、10%氯化鉀、高濃度氯化鈉、肌肉13、松弛劑等高危藥品應單獨存放，有白底黑字醒目的統一標識，并有使用劑量限制。 14、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存使用各環節嚴格按照醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定進行管理，配備必要的防盜設施。做到專人、專柜、專鎖、專處方，明確責任，交接班有記錄，做到帳實相符。（三）藥品基數1、各病區應根據自身特點，以滿足搶救和一般應急治療為目的，制定藥品目錄及基數。2、備用藥品目錄包括麻醉藥品及第一類精神藥品目錄、搶救藥品目錄，一式四份，分別留住院藥房、藥劑科辦公室、護理部及相關病區備案。3、備用藥品的品種及基數不宜過多，且一經確定，將相對固定；若需修改，按規定程序審批。4、各病區備用藥品的調整，經病區護14、士長簽字，護理部主任簽字后，送藥劑科備案。（四）藥品領取流程1、各病區憑填寫的診療區搶救車（箱）藥品備用目錄到相應的藥房領取藥品, 填寫病區搶救車（箱）藥品備用目錄時，藥品的名稱應使用通用名稱。2、擺放藥品各病區領藥后，將藥品放入搶救車（箱），注意要將藥品按照效期擺放，保證在取用時先進先出、近期先用。3、藥品補充藥品使用后，各病區按照使用的數量，憑記賬后的處方單到相應的藥房領取藥品后補充進搶救車（箱），使搶救車（箱）中的藥品數量保持基數。（五）藥品儲存1、根據藥品種類、性質分別放置，定數量、定位置，標簽清晰。注射藥、內服藥與外用藥應嚴格分開放置。2、高危藥品實行專柜儲存，全院設置統一警示標志。15、3、藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品分開放置，全院設置統一警示標志。4、根據藥品說明書上的儲存條件進行存儲。5、搶救藥品必須固定在搶救車或急救箱內（搶救車（箱）備用藥品目錄附后），便于取放與應急使用。（六)效期管理1、藥品有效期標記明顯，如有沉淀、變色、過期、藥品標簽與瓶內藥品不符、標簽模糊或涂改等情況不得使用。2、對于開啟包裝多次使用的藥品（如胰島素、消毒藥品），應在容器外部注明開啟日期，對于開啟時間不詳或超過保存期限的藥品不得使用。3、藥品使用遵循“先進先出、近期先用”的原則；近效期藥品及時退還藥劑科并及時補充；藥品使用、借用后及時登記并及時補充。（七）退回及銷毀1、各病區從藥劑科借取藥品16、后應加強管理，避免丟失及過期失效。搶救用藥距失效期6個月以上可到藥房調換，6個月以內藥品藥劑科概不調換。2、各病區過期及其它需要銷毀的藥品不得自行銷毀，過期藥品應經過護理部主任簽字后，統一退回藥劑科進行報損處理，集中銷毀。病房藥房、門診藥房分別負責對病區及診療區過期藥品的回收。3、針對病區管理不善造成的藥品丟失及藥品過期，損失由相關病區自行承擔。 （八）病區備用麻醉藥品及一類精神藥品的管理1、麻醉藥品原則上由藥劑科統一存放管理，科室不得存放。2、根據患者需求需留備用的科室，應提出書面申請臨床科室主任簽字，經分管院長審查簽字同意后方可保留。并交藥劑科、醫務科、護理部備案，3、備用特殊藥品的科室藥17、品管理要求 （1）麻醉藥品、第一類精神藥品設專用保險柜儲存，專人保管，專冊登記，并有防盜設施。（2）藥品使用后保留空安瓿或廢貼；（3）每班嚴格交接，交接班時核對藥品、安瓿、處方、醫囑，并簽全名；（4）建立藥品使用專冊登記表，包括：日期、患者姓名、床號、住院號、臨床診斷、品名、規格、數量、批號、處方醫師、執行護士等，專冊登記表至少保存三年；（5）每月登記備用毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品管理表。 附：xxx人民醫院搶救車（箱）備用藥品目錄序號 藥品名稱 劑型 規格序號 藥品名稱劑型規格1鹽酸腎上腺素注射液注射劑1mg*5支10磷酸地寒米松注射液注射劑5mg*5支2硝酸甘油注射液注射劑5mg*5支11去甲腎上腺素注射液注射劑2mg*5支3呋噻米注射液注射劑20mg*5支12氨茶堿注射液注射劑0.25g*5支4尼可剎米注射液注射劑37.5mg*513葡萄糖酸鈣注射液注射劑10ml*5支5山梗茶堿注射液注射劑3mg*5支14硝酸甘油片片劑0.5mg*10片6去乙酰花甙丙注射液注射劑0.4mg*5支7硫酸阿托品注射液注射劑0.5mg*5支8利多卡因注射液注射劑100mg*5支9鹽酸多巴胺注射液注射劑20mg*5支注：各病區根據本病區病種情況可適當增減，制定本病區搶救車（箱）備用藥品清單。病區留一份,同時報醫務科,藥劑科,護理部備案.