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1、醫(yī)院患者知情同意告知管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 題 目：患者知情同意告知制度文件號：生效日期：xx年4月10日批準人：修改日期：xx年3月26日頁碼：共12頁患者知情同意告知制度一、患者知情同意是患者對病情、診療(手術)方案、風險益處、費用開支、臨床實驗等真實情況有了解與被告知的權利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權利。醫(yī)院全體醫(yī)務人員應充分尊重患者的知情同意權，自覺履行醫(yī)療告知義務。二、知情同意告知的基本要求（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用2、何種形式依告知的具體情況而定。（二）進行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關職能部門人員。（三）告知對象1、當患者本人有完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2、當患者本人為不滿8周歲的未成年人(無民事行為能力人)或年滿8周歲且精神正常的未成年人時，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人(限制民事行為能力人)除外，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。3、當患者為不能辨認自己行為或后果的精神患者(包括癡呆患者)時，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。4、在醫(yī)療活動中，部分患3、者由于疾病導致無法行使知情選擇權(患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài))或是因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。（四）完全民事行為能力人因各種原因授權他人行使其知情同意權時，患者必須簽署授權委托書。被授權人只能在授權范圍內簽署意見。（五）告知應體現在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食，乃至出院復查及醫(yī)囑等。（六）對與治療及護理有重要意義的事項，應向患者或患者家屬反復多次告知。三、知情同意告知的時機和內容（一）患者入院前告知1、接診醫(yī)師應告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，預計的住4、院時間、可能的醫(yī)療費用，病房床位情況等；2、分診護士應告知辦理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院時告知1、患者辦理住院手續(xù)時，住院部應向患者提供“住院須知”；2、患者人院后，首先由護士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況；3、主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細詢問病情，記錄在案。告知患者：根據患者現有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷(屬于保護性醫(yī)療者除外)；為了進一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案。4、應注意告知患者或家屬應予配合及注意的有關事項。（三）治療過程中的告知1、治療過程中的常規(guī)告知（1）以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據，告知患者所患疾病5、的發(fā)展概況及現時所處的進程；（2）應當立即采取的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意外；（3）患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診斷或暫不能做出診斷的根據；（4）擬采取的治療措施(包括藥物治療、手術治療及其他治療)的近期和遠期后果。包括可能出現的理想效果、某種程度的好轉、可能出現的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預測的后果、目的、方法及手術過程中可能出現的并發(fā)癥和意外等；（5）如遇本院難以診斷、治療的情況，應及時向患者或家屬說明，并提供轉院診治或邀請外院醫(yī)師來院會診、治療的建議。2、使用自費藥品、貴重藥品和進行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家屬同意，簽署相應的知情同意書。患6、者或家屬若拒絕作進一步的檢查或不同意目前的治療方案，醫(yī)師應將其可能發(fā)生的后果詳細告訴患者，將告知內容記入病程記錄，醫(yī)患雙方簽署拒絕檢查(治療)協(xié)議；3、病情發(fā)生變化時及時告知：患者人院后，雖經治療病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師(必要時上級醫(yī)師)應及時告知家屬，并向他們說明病情演變或變化的可能原因、將要采取的治療措施和效果，要充分講明預后，爭取家屬了解和理解，同時將告知的內容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字；4、輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應當在患者或家屬同意并簽字的情況下進行。輸血前，醫(yī)師應向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應，可能感染經血液傳播疾病等醫(yī)7、療風險，以使患者或家屬理解。同意或不同意輸血，均應簽字為證；5、放、化療(第一次)前告知：告之放、化療的必要性、效果及可能產生的副作用。（四）創(chuàng)傷性操作前、后告知1、術前、術中、術后談話：任何手術或有創(chuàng)檢查(無論大小)操作之前，均應征得患者或家屬同意，由術者與患者及家屬進行詳細的術前談話，內容包括手術或有創(chuàng)檢查的必要性、預期效果、可能的風險及并發(fā)癥，預計的費用(常規(guī)下或發(fā)生意外時)，并征得患者或家屬同意并簽字。術中患者出現危急情況時，如果術者不能下臺交待病情，應由一助或參加手術的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全面準確地向患者直系親屬告知病情及改變手術方式的原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變8、手術方式，術后術者應及時在知情同意書中補簽字。手術或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應將術后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項，詳細向患者或家屬告知。2、麻醉前、后談話：手術麻醉前，麻醉醫(yī)師應親自診視患者，向患者或家屬告知擬采取的麻醉方式及依據，麻醉中或麻醉后可能出現的風險與意外，征得患者家屬同意并簽字。手術后，麻醉醫(yī)師應親自護送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護人員的交接，并根據具體情況將麻醉后可能出現的問題與風險、注意事項詳細向家屬告知，且應在病程記錄中做好告知記錄(包括：接受告知人及其理解程度，必要時由其簽字)。（五）有無其他可替代的診療方法告知醫(yī)師不僅應告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應告知可供選擇的診治9、方案信息。具體包括：1、有無可替換的醫(yī)療措施。2、可替代醫(yī)療措施所伴隨的風險及其性質、程度及范圍。3、可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。4、可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。5、不采取此替代醫(yī)療措施的理由。（六）改變治療方案的告知1、患者經過治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應及時向患者或家屬告知，并解釋改變的依據與理由，征得患者或家屬的同意，并記錄在案；2、改變治療方案的告知須由副高級及以上職稱人員進行；（七）費用方面的告知診斷和治療所要付出的費用，特別是醫(yī)療保險的自費項目。如存在采取不同措施的可能，要同時說明不同措施費用的高低差異。（八）進行實驗性臨床醫(yī)療的告知在進行臨床試驗、10、藥品試驗、醫(yī)療器械試驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責任醫(yī)師應向患者及家屬告知試驗的目的、程序、可能的不良影響等相關情況，取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。四、知情同意告知的方法（一）如實告知，充分告知。對患者或家屬的告知，應當是真實的、準確的、充分的。對某些暫時難以確定診斷、難以預料的預后或其他情況，也應如實地向患者或家屬說明。禁止敷衍、草率、走過場的行為，或有意引導錯誤的告知，不真實的告知。（二）要向患者及家屬說明，由于醫(yī)學的局限性以及個體病情發(fā)展的不可預知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。（三）如遇有某種特殊緊急情況，不能對患者及其家屬及時告知，應按告知免除或補充告知的辦法處11、理。（四）對患者的告知，要注意與保護性醫(yī)療結合進行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負擔等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負擔情況的告知，應首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。（五）通俗告知，明確告知。對患者的告知，應盡可能將專業(yè)術語轉化為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應當設法通過適當的方法，讓醫(yī)患雙方準確了解彼此表達的意愿，避免發(fā)生誤解。（六）對患者的告知，應當盡可能詳盡、條理，鼓勵患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質疑，在雙向交談中完成對患者的告知。（七）對患者的告知，應注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異12、，尊重他們的習俗和文化特點。（八）對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。如果子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家屬出于經濟等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時，醫(yī)師應耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對待。（九）某些不能表達本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權；面對醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時，醫(yī)師應反復向他們說明治療方案的科學性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意的方法。（十）對于某些父母13、的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時，醫(yī)師應耐心地向他們說明其后果，引導他們接受醫(yī)師的科學決策。（十一）對患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護士進行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或醫(yī)療組長進行；危重、疑難、大手術由科主任進行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)務科人員參加。五、知情同意告知的免除（一）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見時，可以免除知情同意告知義務。（二）免除知情同意告知應當經院長或院長授權的負責人(分管院長或醫(yī)務科負責人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員)批準。（三）免除的知情同意告知，在病情好轉后或其他情況變化后，應向患者本人、家14、屬或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。六、知情同意簽字制度（一）患者知情同意書的簽署，是患者或家屬(代理人)在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，說明醫(yī)務人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務和醫(yī)務人員不同程度的關注義務，即患者行使知情同意權的法定形式或醫(yī)務人員履行告知義務的法定形式。（二）診療活動中，以下情況均應簽署知情同意書：1、各種手術及麻醉；2、輸血(血液制品)治療；3、有創(chuàng)傷性、危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；4、由于患者體質特殊或病情危重，可能產生對患者不良后果和危險的檢查和治療；5、臨床試驗性檢查和治療；6、收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療，如貴重藥品、自費藥品等；7、對死因有異議需尸檢；8、患者病情危重；9、其他需要事后證明已得到患者(或相關人)認可的事項。（三）知情同意書中條款要完善，意思表達要正確、真實、精確；字跡要工整，形式要合法。內容可包括：項目名稱、目的、適應癥、替代醫(yī)療方案、風險(可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果)、防范措施、患者陳述、患者及相關人簽名、日期時間、醫(yī)師簽名等內容。