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1、醫學院附屬醫院特殊藥品使用管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫院管理醫學院附屬醫院特殊藥品使用管理制度為規范醫用特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）的使用和管理，根據上級有關文件精神規定，結合我院實際情況，特制定本制度。麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度一、麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度 1、由熟悉國家有關法律、法規的具備藥師以上職稱的藥學技術人員負責全院麻醉藥品、第一類精神藥品的采購工作。 2、每年底根據本年度用藥量制定次年度麻醉藥品、第一類精神藥品用藥計劃，經麻醉藥品、精神藥品管理委員2、會審核后，按要求填寫麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡，上報當地衛生主管部門部門批準后實施。 3、麻醉藥品、第一類精神藥品采購到藥品監督管理部門批準的具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發資質的醫藥商業單位購進。 4、麻醉藥品、第一類精神藥品一般采購周期為三個月，采購員參考上三個月用量，制訂采購計劃，經科室領導批準后從符合要求的定點商業單位購進。 5、麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款采取銀行轉帳方式。 6、麻醉藥品、第一類精神藥品由藥品供應單位由專人負責押運到倉庫。 7、追加麻醉藥品、第一類精神藥品用藥計劃經院麻醉藥品、精神藥品管理委員會審核，經藥品監督管理部門批準后實施。 8、有關麻醉藥品、第一類精3、神藥品的藥品購進計劃、供貨商業單位資質證明等文件分類歸檔保存。 9、搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品庫存不足時，經科室領導批準后，采購人員可以從其他醫療機構或者頂點批發企業緊急借用，工作結搶救束后一周內作好帳物處理手續并將借用的情況向市藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫、出庫驗收制度 1、藥品倉庫在麻醉藥品、第一類精神藥品入庫時驗收必須貨到即驗，不得拖延。 2、藥品倉庫入庫驗收時倉庫大門封閉，在送貨人在場情況下雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，雙人簽字入庫上鎖后，送貨人離開。 3、藥品倉庫單獨設立麻醉藥品、第一類精神藥品驗收記錄薄，驗收項目包括：日期、憑證4、號、品名、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員簽字。 4、在入庫驗收發現破損、缺少的藥品應雙人清點、登記，報有關領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。 5、出庫時單獨提交麻醉藥品、第一類精神藥品申領單，驗收項目包括：日期、品名、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、領用單位、出庫人員和保管人員當場簽字。 6、出、入庫后立即存于保險柜，出、入庫賬目當日完成。 7、臨床科室在專人到藥品倉庫領取科室存放的基數麻醉、一類精神藥品時應當面驗收點清，在有關帳薄上簽字。 8、緊急情況下經有關院領導批準，可以將麻醉藥品、第一類精神藥品借給其他醫療單位5、搶救病人，一周內作好帳物處理手續并將借用的情況向市藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。 9、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫運輸必須二人以上。 10、藥品倉庫、調劑室有關人員將麻醉藥品、第一類精神藥品、處方、出庫驗收單、入庫驗收、各種登記記錄每年整理裝訂成冊，按有關規定保存、銷毀。三、麻醉藥品、第一類精神藥品帳目處理及價格制度 1、藥品會計對麻醉藥品、第一類精神藥品單獨設立藥品欄目進行出、入庫帳目處理。 2、麻醉藥品、第一類精神藥品帳物出、入庫帳目處理當日完成。 3、藥品會計對麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家有關部門規定價格執行。 4、麻醉藥品、第一類精神藥品價格調整文到并經科主任和有關院領6、導批準當日執行。并及時書面通知網絡中心調整公示價格。 5、麻醉藥品、第一類精神藥品帳目和調價記錄等每年整理裝訂成冊按有關規定保存、銷毀。四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存、保管養護制度 1、專人負責倉庫、調劑室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，儲存于保險柜中加鎖，分類擺放并有明顯標志。 2、調劑室儲存麻醉藥品、第一類精神藥品量為2周用量。 3、各調劑室每日領出的麻醉藥品、第一類精神藥品存量不超過三日用量，在櫥內加鎖保管。 4、各臨床科室按一定基數儲存的麻醉藥品、一類精神藥品應在專人專柜儲存，雙人加鎖保管，專冊登記，交接班有記錄。 5、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品柜、櫥遠離熱源、水源。 6、管理麻醉7、藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員每日檢查一次，發現問題及時報告有關領導。 7、保管麻醉藥品、第一類精神藥品人員按照管理麻醉藥品、第一類精神藥品儲存要求保管和養護。 8、本著近效期的、先入庫的藥品先出、先發的原則，近效期的藥品要有警示。 9、按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求儲存、養護。 10、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫設立報警裝置。并經常檢查并記錄。五、麻醉藥品、第一類精神藥品調配、發藥管理制度 1、各調劑室藥每日專人調劑、審核并配發麻醉藥品、第一類精神藥品。 2、門診調劑室固定麻醉藥品、第一類精神藥品發藥窗口并有明顯標識。 3、嚴格按麻醉藥品、精神藥品處方使用管理制度（試行）、8、處方制度（試行）及有關法律、法規的要求調配、核發麻醉藥品、第一類精神藥品。對不符合規定的處方在錯誤處方登記簿上登記后，拒絕發藥、并及時報告麻醉藥品、精神藥品管理委員會。 4、麻醉藥品、一類精神藥品處方的調配人員對使用麻醉藥品、一類精神藥品的的處方應專冊登記，內容包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、及代辦人姓名、性別、年齡、身份證號、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、發藥人、審核人等。 5、調劑室專人對麻醉藥品、精神藥品進行逐日消耗登記，麻醉藥品、精神藥品處方單獨存放，按月匯總，麻醉藥品、精神藥品處方、麻醉藥品登記表、逐日消耗表在保存4年。按規定保存、銷毀。 6、臨床9、科室將麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空瓶或用過的貼劑應及時交回藥品調劑室，調劑室應有專人負責統計，按規定銷毀并作記錄。 7、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收，詳細登記后，按規定銷毀。8、禁止退、還麻醉藥品、第一類精神藥品。 9、對嚴重違反有關規定開具的麻醉處方及在調配過程中發生的意外情況，值班人員及時向有關領導匯報。六、麻醉藥品、第一類精神藥品失效、報殘損、處方、賬冊及包裝銷毀制度 1、麻醉藥品、第一類精神藥品失效報廢，或將患者剩余回收的麻醉藥品、第一類精神藥品，均應登記造冊，在麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后，報當地藥品監督管理部門按有關規定報廢10、銷毀處理。并記錄。 2、麻醉藥品、第一類精神藥品破損，填寫破損記錄單，報麻醉藥品精神藥品管理委員會批準后，報當地藥品監督管理部門按有關規定報廢銷毀處理。并記錄。 3、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空瓶或回收的貼劑報廢，須報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后銷毀并記錄。 4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方、登記、消耗記錄保存4年，帳冊保存十年，每年整理裝訂成冊，須單獨存放，專人保管，報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后銷毀，并作記錄。七、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度 1、藥品倉庫、各調劑室庫存麻醉藥品、第一類精神藥品必須放入專用保險柜雙人雙鎖、專用帳目、專用消耗登記冊、專方單獨存放、專人保11、管。安裝報警裝置，夜間有人看管。 2、各調劑室、病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品須存放雙人雙鎖的櫥中，每日專人負責保管、發藥，交接班要有記錄。 3、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、領取、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時能及時查找和追回。 4、麻醉藥品、第一類精神藥品的空白專用處方統一編號，記數管理，印制、保管、發放、領取、使用、退回、銷毀要有記錄。 5、嚴禁為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。 6、院安全保衛部門值班人員加強對我院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的藥品倉庫、各藥品調劑室值班巡查、保衛。八、麻醉藥品、第一類精神藥品被盜案件及處方丟失報告制度 1、對于麻醉12、藥品、第一類精神藥品實行批號追蹤制度，對于麻醉藥品、第一類精神藥品的處方實行編號追蹤制度。 2、有關麻醉藥品、第一類精神藥品、處方的的管理部門，按照有關規定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品、處方的丟失及被盜。 3、工作人員如發現麻醉藥品、第一類精神藥品發生被盜、被搶、丟失或騙取、冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的，應及時向上級領導匯報。 4、工作人員如發現麻醉藥品、第一類精神藥品處方發生被盜、被搶、丟失或冒充我院的麻醉藥品、第一類精神藥品處方時應及時向上級領導匯報。 5、各種麻醉藥品、第一類精神藥品處方、帳目、驗收記錄、登記資料等專人保存，嚴禁丟失。九、麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制13、度 1、院麻醉藥品、精神藥品管理委員會按照有關的法律法規和規章制度定期對全院的麻醉藥品、第一類精神藥品、處方的使用管理以及安全等情況進行監督檢查。2、檢查的內容：查麻醉藥品、第一類精神藥品計劃的制定、采購、出、入庫驗收、保管養護情況； 麻醉藥品、第一類精神藥品處方的開具、臨床使用、調配、發放、保存、登記情況； 麻醉藥品、第一類精神藥品價格及調整情況；麻醉藥品、第一類精神藥品的回收、報廢、空包裝的登記處理情況； 麻醉藥品、第一類精神藥品的處方的印制、發放、回收情況； 臨床各科室基數藥品的使用管理情況； 使用麻醉藥品、第一類精神藥品患者隨訪情況； 安全儲存情況等；對檢查過程中發現的問題如實記錄并提14、出書面整改意見限期整改。醫療用毒性藥品使用管理制度一、毒性藥品須設毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬，貼明顯標簽加鎖保管。毒性藥品須由具有責任心強，業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。二、調配毒性藥品處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一藥師復核簽名后，方可發出。三、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治醫師處方，并寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字、二類毒性藥品由藥學部主任簽字后方可調配。對于民間單方、驗方需用的毒性中藥，患者購買時應持購買者所在機關單位出據購買證。四、毒性藥品須按藥典規定，內服一類藥品為一日量，二類藥品每次處方劑量不得超過2日15、極量。處方一次有效，處方一般保存兩年以備后查。毒性藥品應設立專賬卡，每日盤點一次，日清月結，做到賬物相符，并填寫使用登記本，登記本應寫明患者姓名、年齡、用藥品名、數量及時間、處方醫師姓名、調配人員姓名。五、管理人員交接時，應在科主任監督下進行交接，并在賬卡上簽字，嚴格交接，做到賬物相符。放射性藥品醫用管理制度一、醫院使用放射性藥品，必須設置和配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。應按照衛生部的規定對核醫學、藥學技術人員進行放射性藥物職業技術培訓，核醫學、藥學技術人員經考核合格后，授予從事使用放射性藥品的資格。非核醫學、藥學專業技術人員未經培訓，不得從事放射性藥品使用工作。二、使16、用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。所在地的省、自治區、直轄市的公安、環保和衛生行政部門，應當根據醫療單位核醫療技術人員的水平、設備條件，核發相應等級的放射性藥品使用許可證，無許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。放射性藥品使用許可證有效期為五年，期滿前6個月，醫療單位應當向原發證的行政部門重新提出申請，經審核批準后，換發新證。三、使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設施，并建立嚴格的質量管理制度。四、收到放射性藥品時，應認真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強度、容器號、溶液的酸堿度以及物理17、性狀等，注意液體放射性藥品有否破損、滲漏，注意發生器是否已作細菌培養、熱原檢查。五、放射性藥品必須有適當的專門貯存場所，符合每種放射性藥品所規定的貯存條件，不同品種、不同批號的放射性藥品應當分開存放，并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施，保證放射性藥品質量和安全。貯存場所應當有放射性警示標識，貯存放射性藥品容器應貼好標簽。六、放射性藥品應由專人負責保管、雙人雙鎖，建立放射性藥品使用登記表冊，每次使用時須認真按項目要求逐項填寫，并做永久性保存。七、放射性藥品用于病人前，應對其品種和用量進行嚴格的核對，特別是在同一時間給幾個病人服藥時，應仔細核對病人姓名及給藥劑量。八、發現放射性藥品丟失時，應立即追查去向，并報告上級機關。九、醫院藥學部負責對使用的放射性藥品進行臨床質量檢驗，收集藥品不良反應等項工作，并定期向當地衛生行政部門報告。由省、自治區、直轄市衛生行政部門匯總后報衛生部。十、放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關規定妥善處置。