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1、醫(yī)院 HIV篩查實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): HIV篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度一、實(shí)驗(yàn)室工作制度1、熱愛黨，熱愛社會(huì)主義，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，全心全意為人民服務(wù)。2、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷，實(shí)行革命人道主義，對(duì)病人如親人，態(tài)度和藹，有問必答。3、熱愛本職工作，服從分配，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，做到不遲到、不早退，不擅自離開工作崗位，不私自干私活。4、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責(zé)，及時(shí)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果記錄，自覺抵制不良之風(fēng)。5、識(shí)大體，顧大局，關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛，不背后議論，搬弄是非。6、講究文明禮貌2、積極參加愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔，安靜、大方。7、HIV篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，工作人員必須充分了解各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。二、崗位責(zé)任制1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助，相互協(xié)調(diào)，保證各項(xiàng)任務(wù)的勝利完成。2、HIV篩查實(shí)驗(yàn)室由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。3、牢固樹立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必須加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度，以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。4、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核對(duì)實(shí)物和記錄，對(duì)工作一般情況、存在問題和注意事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行具體交待，否則，發(fā)生問題3、由交班人負(fù)責(zé)。5、職工臨時(shí)因故離開工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項(xiàng)工作的人員，否則，發(fā)生問題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作者負(fù)責(zé)。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)立工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。7、建立HIV篩查實(shí)驗(yàn)室專用的精密儀器和重要設(shè)備專責(zé)崗位制，其他人不得任意使用。嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設(shè)置。8、凡是一物多人使用的，除共同負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。9、人員職責(zé)分工：每日正班人員負(fù)責(zé)樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填4、報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，簽發(fā)報(bào)告及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。副班人員負(fù)責(zé)協(xié)助正班人員做好實(shí)驗(yàn)室的所有日常工作，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核、發(fā)放，結(jié)果的解釋，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。三、標(biāo)本管理制度 （一）、樣品的采集和處理艾滋病檢測(cè)最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時(shí)也可作為測(cè)試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下：1、血清樣品采集和處理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置1 2h，待血液凝固、血塊收縮后再用3000r/min離心15min，吸出血清備用。（5、2）、如用濾紙片采樣，則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒，在刺破皮膚后，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。2、抗凝血樣品采集和處理（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。（2）、應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽鏑D4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定可選用K3EDTA或肝素或枸櫞酸鈉，HIV病毒分離、核酸定性/定量檢測(cè)可選用K3EDTA或枸櫞酸鈉。（3）、用于核酸定性檢測(cè)時(shí)，采集的抗凝全血應(yīng)在48h內(nèi)分離PBMC和血漿，否則應(yīng)在2448h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。3、采集樣品6、注意事項(xiàng)（1）、采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。（2）、采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。（3）、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。（4）、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。（5）、采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。（6）、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠7、。（二）樣品的保存1、用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8。2、用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20以下，進(jìn)行病毒RNA檢測(cè)的樣品如需保存3個(gè)月以上應(yīng)置于-80。3、用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品不能長(zhǎng)期保存，樣品采集時(shí)間超過48h則不可檢測(cè)。（三）樣品的運(yùn)送1、實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。2、應(yīng)采用WHO提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)：第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以8、免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣品分開放置。第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。3、血清和血漿樣品應(yīng)在28條件下由專人運(yùn)送。用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下1823運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過50ml為宜。4、運(yùn)送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20以下凍存，采用冰壺冷藏運(yùn)輸，避免凍融。6、特殊情況下如需對(duì)個(gè)別樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專遞形式投寄9、，但必須按三級(jí)包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會(huì)破碎和溢漏。（四）樣品的接收1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2、核對(duì)樣品與送檢單，認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)是否與申請(qǐng)單符合。檢查樣品管有無破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。3、檢查樣品的狀況，觀察標(biāo)本的量、標(biāo)本類型、是否抗凝或有小凝塊樣品，記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，判斷標(biāo)本是否符合檢驗(yàn)要求。如果污染過重或者認(rèn)為樣品不能被接10、受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。4、打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測(cè)試。6、接收樣品時(shí)應(yīng)規(guī)范填寫樣品接收單。7、不符要求的標(biāo)本，必須及時(shí)填寫退回理由單，及時(shí)通知送樣人，說明情況，重新留取。不符要求的標(biāo)本與可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗(yàn)后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無害化處理后廢棄。（五）標(biāo)本檢測(cè)1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。復(fù)核標(biāo)本接收過程中的每一步驟，在檢測(cè)過程中，應(yīng)11、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。2、在標(biāo)本足夠的情況下，不能浪費(fèi)、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒（六）、標(biāo)本處理 檢驗(yàn)標(biāo)本先用含2-3g/L有效氯消毒劑浸泡半小時(shí)，再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專用黃色醫(yī)用垃圾袋專人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專門存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。四、試劑管理制度（一）、采購與審批科主任根據(jù)需要定期擬定采購計(jì)劃，交由院領(lǐng)導(dǎo)審批，批核后由科主任與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)貨。（二）、驗(yàn)收與登記倉管負(fù)責(zé)人根據(jù)供應(yīng)商提供的試劑及清單對(duì)數(shù)量、品種、品牌、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，并將入庫數(shù)據(jù)登記。（三12、）、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存放在HIV實(shí)驗(yàn)室專用的冰箱內(nèi)，冷箱保管及溫度控制由倉管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。HIV試劑一般應(yīng)28避光保存，在有效期內(nèi)使用。（四）、出庫管理各室提出試劑申領(lǐng)，倉管人填寫出庫單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫。（五）、其它1、試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。2、倉管人應(yīng)對(duì)試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開存放遠(yuǎn)離火源和電源。 4、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險(xiǎn)箱內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并做好登記。五、環(huán)境消毒隔離制度1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生13、物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺(tái)及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時(shí)隨時(shí)消毒，每周大掃除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺(tái)一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺(tái)、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線強(qiáng)度定期測(cè)定。3、各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一14、對(duì)一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。6、檢驗(yàn)人員在進(jìn)行靜脈抽血時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩，操作臺(tái)和手被污染時(shí)應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時(shí)用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。8、當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時(shí),用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。9、實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實(shí)驗(yàn)室受污染。10、已檢查標(biāo)本與容器分別浸泡于次氯酸鈉(2000mg/L)中兩小時(shí)后，標(biāo)本傾棄，一次性容器送焚15、燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。11、非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)入。九、消防安全制度1、根據(jù)誰主管、誰負(fù)責(zé)的原則，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制。 2、主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科對(duì)全體職工經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，提高思想認(rèn)識(shí)，掌握消防知識(shí)和消防器材的使用。 3、嚴(yán)格執(zhí)行安全防火管理制度各種火種與易燃易爆物品，必須嚴(yán)格分區(qū)，保持一定的安全距離。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆物品和雜物。 4、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙。 5、電器的安裝與拆除，必須由電工進(jìn)行，嚴(yán)禁亂接電源，亂后電線。 6、各種機(jī)電設(shè)備、高16、溫電器設(shè)備、耐高壓容器和設(shè)施，使用時(shí)必須有專人負(fù)責(zé)，隨時(shí)檢查，消除隱患，嚴(yán)防事故發(fā)生。 7、各防火區(qū)域設(shè)置的消防器材和設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，維修和更換，隨時(shí)處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動(dòng)。 8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災(zāi)等隱患者，必須及時(shí)向科領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。科主任及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，及時(shí)做好善事處理工作。十、生物安全防護(hù)制度1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過崗前安全與技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，具有獨(dú)立工作能力的人員。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對(duì)篩查陽性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)或檢測(cè)高危標(biāo)本）要戴防護(hù)眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。操作過程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭17、發(fā)等。4、操作時(shí)可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。5、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生瀉漏，應(yīng)立即按照發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施，進(jìn)行處理。6、防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7、實(shí)驗(yàn)操作完畢后，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室清理與消毒程序，進(jìn)行善后處理。同時(shí)記錄相關(guān)資料與數(shù)據(jù)并存檔。8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手后離開實(shí)驗(yàn)室。9、注意安全，隨手關(guān)門，做好水，電，門的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。二十、保密程序制度1 、HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的所18、有工作人員要具有高度的保密意識(shí)。不得對(duì)無關(guān)人員透漏任何實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息。2、HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料（包括送檢單、各種實(shí)驗(yàn)記錄、感染者檔案、報(bào)告單的發(fā)放），不得擅自修改和銷毀。未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕泄密事件的發(fā)生。2、我院HIV實(shí)驗(yàn)室屬于篩查實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)的結(jié)果也不是最終結(jié)果，檢測(cè)到陽性結(jié)果應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)WHO提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)送到上級(jí)實(shí)驗(yàn)室作進(jìn)一步確認(rèn)。此時(shí)，不能出具HIV抗體陽性的結(jié)果報(bào)告，更不能告知受檢者本人。3、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)陽性結(jié)果，以機(jī)密級(jí)向送檢單位出具陽性報(bào)告；19、送檢單位接到報(bào)告后，由專人負(fù)責(zé)接收，并應(yīng)及時(shí)會(huì)同醫(yī)院感染科上報(bào)縣衛(wèi)生防疫站和衛(wèi)生局。在對(duì)陽性者告知檢測(cè)結(jié)果時(shí)要先做好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。4、經(jīng)確認(rèn)的陽性標(biāo)本，包括在實(shí)驗(yàn)室留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標(biāo)本保存時(shí)間至少5年。5、當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無論職業(yè)暴露事故級(jí)別的大小，對(duì)涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意做好保密工作。任何一個(gè)得到信息的人都要做好保密工作。保密守則：1、不該說的機(jī)密絕對(duì)不說；2、不該問的機(jī)密絕對(duì)不問；3、不該看的機(jī)密絕對(duì)不看；4、不該記錄的機(jī)密絕對(duì)不記錄；5、不在非保密本上記錄機(jī)密；6、不在私人通信中涉及機(jī)密；7、20、不在公共場(chǎng)所和家屬、子女、親友面前談?wù)摍C(jī)密；8、不在不利于保密的地方存放機(jī)密文件資料；9、不在普通電話、明碼電話、普通郵件傳達(dá)機(jī)密事項(xiàng)；10、不攜帶機(jī)密材料游覽、參觀、探親、訪友和出入公共場(chǎng)所。二十一、質(zhì)量管理制度1、根據(jù)省臨檢中心的有關(guān)規(guī)定，開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的質(zhì)量控制，繪制HIV實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制圖，包括20次OD值、S、靶值、CV%值。對(duì)室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有記錄，有每月的S、靶值、CV%值。對(duì)失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施。2、積極參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)控活動(dòng)，對(duì)每次質(zhì)控評(píng)價(jià)應(yīng)有記錄。3、計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正，每年一次。4、精密分析儀器由專人負(fù)責(zé)，有使用記錄和維修記錄。5、商品化的試劑盒的申21、購由專業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)申報(bào)，每月一次報(bào)科主任審批，不得使用過期，無批準(zhǔn)文號(hào)的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。6、建立完整的HIV篩查實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)當(dāng)日科室總值班人員嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制體系的同時(shí)，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對(duì)標(biāo)本的采集，運(yùn)送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。二十二、室內(nèi)質(zhì)控失控分析管理制度室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控時(shí)，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包22、括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5-10)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛唷?duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：一、立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人23、為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)控。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。二、新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長(zhǎng)而變質(zhì)或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。三、進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。四、重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。五、請(qǐng)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員或?qū)＜业膸椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求技術(shù)支援。