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1、醫(yī)院激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則為更好地加強(qiáng)激素類藥物的使用管理，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門共同研究制定了激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則。一、激素類藥物合理使用管理工作組及職責(zé) 由質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)科、藥劑科對(duì)臨床相關(guān)科室激素類藥物的使用情況進(jìn)行定期的檢查指導(dǎo)，檢查結(jié)果及時(shí)反饋與臨床科室并做好相關(guān)檢查記錄。二、激素類藥物合理使用專家組及職責(zé) 由各相關(guān)科室主任、副主任及一名主任醫(yī)師組成，負(fù)責(zé)本科室住院醫(yī)師激素類藥物使用的技術(shù)2、指導(dǎo)及安全檢查。三、激素類藥物的使用原則（一）嚴(yán)格掌握激素類藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)。（二）激素類藥物在非必要時(shí)，應(yīng)盡量不用；必須使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當(dāng)作“萬能藥”而隨意使用。（三）制訂個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、用藥途徑。（四）注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，降低病人藥物費(fèi)用支出。四、激素類藥物使用細(xì)則（一）糖皮質(zhì)激素類藥物使用細(xì)則1、對(duì)發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。2、對(duì)病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。3、使用糖皮質(zhì)激素類藥物應(yīng)有明確的指征，并根據(jù)藥物的適應(yīng)癥、藥物動(dòng)力學(xué)特征及病人3、的病情特點(diǎn)，嚴(yán)格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)性化給藥。原則上糖皮質(zhì)激素使用時(shí)間一般不超過3天,使用劑量不超過藥典規(guī)定。4、對(duì)已經(jīng)明確診斷，確需較長(zhǎng)時(shí)間使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當(dāng)病情穩(wěn)定后應(yīng)有計(jì)劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。5、在明確診斷，確需使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：(1)因細(xì)菌感染而需要使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。(2)患者尤其是老年患者在服用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)常規(guī)補(bǔ)充鈣劑和維生素D，以防止骨質(zhì)疏松的發(fā)生。(3)服用糖皮質(zhì)激素期間應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)血糖，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。(4)對(duì)長(zhǎng)期用藥者，糖皮質(zhì)激素的給藥4、時(shí)間應(yīng)定在早晨8時(shí)和下午4時(shí)，以盡可能符合皮質(zhì)激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時(shí)，應(yīng)采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質(zhì)功能得以逐漸恢復(fù)。(5)防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。(6)為減少對(duì)胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護(hù)胃粘膜藥物。6、下列情況禁用糖皮質(zhì)激素：腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥；當(dāng)感染缺乏有效對(duì)病因治療藥物時(shí)，如水痘和霉菌感染等；病毒感染，如水痘、單純皰疤疹性潰瘍等；消化性潰瘍；新近做過胃腸吻合術(shù)、骨折、創(chuàng)傷修復(fù)期；糖尿??；高血壓病；妊娠初期和產(chǎn)褥期；癲癇、精神病的患者。（二）性激素類藥物使用細(xì)則1、性激素對(duì)其他器官的影響。對(duì)其他臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，角膜炎、角膜5、故對(duì)某些肝腎功能不全者應(yīng)慎用，以免引起不良反應(yīng)。2、勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動(dòng)而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3、治療期限。人工周期療法以連用3個(gè)周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調(diào)整恢復(fù)，必要時(shí)經(jīng)一定時(shí)期的停藥后，再酌情使用。4、性激素類藥物性能上的特點(diǎn)。（1）雌激素類藥對(duì)絕經(jīng)后婦女應(yīng)慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應(yīng)，如在睡前服，并與維生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應(yīng)。必要時(shí)可改為肌注。用于功血時(shí)，血止后，不可驟然停藥，而應(yīng)逐漸減量，以免影響療效。（2）孕激素類藥大劑量應(yīng)用強(qiáng)效孕激素類藥6、對(duì)肝臟有損，有肝功能損害者應(yīng)慎用或禁用。（3）雄激素類藥不宜長(zhǎng)期或過量應(yīng)用，以免引起男性化。每月總量以300mg為宜，年青婦女應(yīng)慎用。（4）LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬用藥過程中應(yīng)適當(dāng)注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉(zhuǎn)等。（5）個(gè)體反應(yīng)機(jī)體對(duì)激素的反應(yīng)常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應(yīng)，用藥應(yīng)注意個(gè)體反應(yīng)。五、激素類藥物的分級(jí)管理（一）沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （二）短、中程糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，需具備醫(yī)師職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，且嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，品種選擇原則上使用國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的品種。 （三）長(zhǎng)程糖皮質(zhì)激素治療方案，需相7、應(yīng)學(xué)科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （四）先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長(zhǎng)程治療方案制定需三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （五）嚴(yán)格限制沒有明確適應(yīng)癥的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。 （六）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的糖皮質(zhì)激素，但僅限于3天的用量。（七）由藥劑人員負(fù)責(zé)處方檢查，對(duì)處方中不合理的激素類藥物的使用，藥劑人員有責(zé)任記錄并通知醫(yī)師改正，并定期將情況匯總。（八）對(duì)違反規(guī)定、亂開處方、濫用激素類藥品者，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。（8、九）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務(wù)人員，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。（十）執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質(zhì)激素類藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)，并要進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考試考核。（十一）藥事管理委員會(huì)每半年對(duì)各臨床科室的激素使用情況進(jìn)行檢查，并在全院通報(bào)檢查結(jié)果。（十二）對(duì)不合理使用激素類藥物的醫(yī)務(wù)人員將按照處方管理制度有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則為更好地加強(qiáng)激素類藥物的使用管理，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門共同研究制定了激素類藥物分級(jí)管理制度及實(shí)施細(xì)則。一、激素類藥物合理使用管理工作組及職責(zé) 由質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)科、藥劑科對(duì)臨床相關(guān)科室激素類藥物的使用情況進(jìn)行定期的檢查指導(dǎo)，檢查結(jié)果9、及時(shí)反饋與臨床科室并做好相關(guān)檢查記錄。二、激素類藥物合理使用專家組及職責(zé) 由各相關(guān)科室主任、副主任及一名主任醫(yī)師組成，負(fù)責(zé)本科室住院醫(yī)師激素類藥物使用的技術(shù)指導(dǎo)及安全檢查。三、激素類藥物的使用原則（一）嚴(yán)格掌握激素類藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)。（二）激素類藥物在非必要時(shí)，應(yīng)盡量不用；必須使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當(dāng)作“萬能藥”而隨意使用。（三）制訂個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、用藥途徑。（四）注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，降低病人藥物費(fèi)用支出。四、激素類藥物使用細(xì)則（一）糖皮質(zhì)激素類藥物使用細(xì)則1、對(duì)發(fā)熱原因不明者，不得使10、用糖皮質(zhì)激素類藥物。2、對(duì)病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。3、使用糖皮質(zhì)激素類藥物應(yīng)有明確的指征，并根據(jù)藥物的適應(yīng)癥、藥物動(dòng)力學(xué)特征及病人的病情特點(diǎn)，嚴(yán)格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)性化給藥。原則上糖皮質(zhì)激素使用時(shí)間一般不超過3天,使用劑量不超過藥典規(guī)定。4、對(duì)已經(jīng)明確診斷，確需較長(zhǎng)時(shí)間使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當(dāng)病情穩(wěn)定后應(yīng)有計(jì)劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。5、在明確診斷，確需使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：(1)因細(xì)菌感染而需要使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。(2)患者尤其是老年患者在服用糖皮質(zhì)激素11、時(shí)，應(yīng)常規(guī)補(bǔ)充鈣劑和維生素D，以防止骨質(zhì)疏松的發(fā)生。(3)服用糖皮質(zhì)激素期間應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)血糖，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。(4)對(duì)長(zhǎng)期用藥者，糖皮質(zhì)激素的給藥時(shí)間應(yīng)定在早晨8時(shí)和下午4時(shí)，以盡可能符合皮質(zhì)激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時(shí)，應(yīng)采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質(zhì)功能得以逐漸恢復(fù)。(5)防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。為減少對(duì)胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護(hù)胃粘膜藥物。6、下列情況禁用糖皮質(zhì)激素：腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥；當(dāng)感染缺乏有效對(duì)病因治療藥物時(shí)，如水痘和霉菌感染等；病毒感染，如水痘、單純皰疤疹性潰瘍等；消化性潰瘍；新近做過胃腸吻合術(shù)、骨折、創(chuàng)傷修復(fù)期；糖尿病；高血壓12、??；妊娠初期和產(chǎn)褥期；癲癇、精神病的患者。（二）性激素類藥物使用細(xì)則1、性激素對(duì)其他器官的影響。對(duì)其他臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，角膜炎、角膜故對(duì)某些肝腎功能不全者應(yīng)慎用，以免引起不良反應(yīng)。2、勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動(dòng)而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3、治療期限。人工周期療法以連用3個(gè)周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調(diào)整恢復(fù)，必要時(shí)經(jīng)一定時(shí)期的停藥后，再酌情使用。4、性激素類藥物性能上的特點(diǎn)。（1）雌激素類藥對(duì)絕經(jīng)后婦女應(yīng)慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應(yīng)，如在睡前服，并與維生素B613、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應(yīng)。必要時(shí)可改為肌注。用于功血時(shí)，血止后，不可驟然停藥，而應(yīng)逐漸減量，以免影響療效。（2）孕激素類藥大劑量應(yīng)用強(qiáng)效孕激素類藥對(duì)肝臟有損，有肝功能損害者應(yīng)慎用或禁用。（3）雄激素類藥不宜長(zhǎng)期或過量應(yīng)用，以免引起男性化。每月總量以300mg為宜，年青婦女應(yīng)慎用。（4）LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬用藥過程中應(yīng)適當(dāng)注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉(zhuǎn)等。（5）個(gè)體反應(yīng)機(jī)體對(duì)激素的反應(yīng)常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應(yīng)，用藥應(yīng)注意個(gè)體反應(yīng)。五、激素類藥物的分級(jí)管理（一）沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （二）短、中程14、糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，需具備醫(yī)師職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，且嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，品種選擇原則上使用國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的品種。 （三）長(zhǎng)程糖皮質(zhì)激素治療方案，需相應(yīng)學(xué)科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （四）先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長(zhǎng)程治療方案制定需三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。 （五）嚴(yán)格限制沒有明確適應(yīng)癥的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。 （六）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的糖皮質(zhì)激素，但僅限于3天的用量。（七）由藥劑人員負(fù)責(zé)處方檢查，對(duì)處方中不合理的激素類藥物的使用，藥劑人員有責(zé)任記錄并通知醫(yī)師改正，并定期將情況匯總。（八）對(duì)違反規(guī)定、亂開處方、濫用激素類藥品者，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。（九）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務(wù)人員，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。（十）執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質(zhì)激素類藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)，并要進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考試考核。（十一）藥事管理委員會(huì)每半年對(duì)各臨床科室的激素使用情況進(jìn)行檢查，并在全院通報(bào)檢查結(jié)果。（十二）對(duì)不合理使用激素類藥物的醫(yī)務(wù)人員將按照處方管理制度有關(guān)規(guī)定理。