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1、醫院抗菌藥物臨床應用管理制度附目錄表編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: xx醫院抗菌藥物臨床應用管理制度為加強醫院抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據衛生部令第84號2012抗菌藥物臨床應用管理辦法，結合我院工作實際，特制定本制度。一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的2、中藥制劑。二、醫務處負責全院各科室抗菌藥物臨床應用的監督管理。三、抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體目錄詳見附件1。四、抗菌藥物管理工作組負責日常管理工作。其主要職責是：（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施； （二）審議本院抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；（三）對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；（四）對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規3、規章制度和技術規范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。五、院感科負責對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。六、臨床藥師負責對本院抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。七、檢驗中心微生物室開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。八、藥事管理與藥物治療學委員會按照浙江省抗菌藥物分級目錄制定本院抗菌藥物分級管理目錄，并在目錄范圍內選定本院抗菌藥物供應目錄，向市衛計局醫政處備案。未經備案的抗菌藥物品種、品規，不得采購。九、藥品采購供應中4、心應當嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。優先選用國家基本藥物目錄、國家處方集和國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。十、藥事管理與藥物治療學委員會每12年一次調整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調整后15個工作日內向市衛計局醫政處備案。十一、因特殊治療需要，臨床科室需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物管理工作組審5、核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次應當討論是否列入本院抗菌藥物供應目錄。藥劑科每半年一次將臨時啟動采購藥品目錄向市衛計局醫政處備案。十二、新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥劑科提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。十三、抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經6、抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行。十四、醫院每年對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經本院培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。藥師經本院培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方調配權。十五、各醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。十六、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用7、藥指證，經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。十七、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物，使用前應請具有相應資質人員進行網上會診。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證。十八、醫院將門診患者靜脈輸注比例、使用抗菌藥物處方比例、住院患者抗菌藥物使用率、I類切口預防抗菌藥物使用率、抗菌藥物應用金額比例、抗菌藥物使用強度納入績效考核指標體系，按月進行考核。十九、藥劑科應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；每季對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時向抗菌藥物8、管理工作組匯報并采取有效干預措施。二十、 醫生應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，醫生可以根據當地和本院細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。二十一、院感科、微生物室應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本院醫務人員；（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停9、針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。二十二、醫院根據抗菌藥物臨床應用情況排名、每月向各職能部門報告并在網上公示。二十三、醫院每月對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并在網上公示。排名靠后者醫務處會同相關職能科室進行誡勉談話。二十四、醫院通過管理維護軟件對臨床醫生抗生素權限進行設置，醫生開具抗生素醫囑時須填寫相關信息方可使用。二十五、醫院在“三合理檢查”中對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展專項調查，并根據不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經常超適應證、超劑量使用的10、抗菌藥物；（四）企業違規銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。二十六、醫院對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。二十七、醫師出現下列情形之一的，醫院取消其處方權612個月：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；（三）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。二十八、藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫院取消11、其藥物調劑資格612個月。附件1xx醫院抗菌藥物應用目錄序號品種劑型規格1青霉素針劑80萬u針劑160萬u2阿洛西林針劑1.0g針劑2.0g3美洛西林針劑1.5g針劑2.0g4磺芐西林針劑1.0g針劑2.0g5阿莫西林/克拉維酸片劑0.375g膠囊156.25mg阿莫西林/克拉維酸針劑0.6g針劑1.2g6芐星青霉素針劑120萬u7哌拉西林/舒巴坦針劑1. 5g針劑2.5g8美洛西林/舒巴坦針劑1.25g針劑2.5g9哌拉西林/他唑巴坦針劑1.25g針劑2.25g10頭孢羥氨芐膠囊0.5g片劑0.5g11頭孢唑啉針劑0.5g針劑1.0g12頭孢拉丁膠囊0.25g針劑1.0g13頭孢硫脒針劑0.12、5g針劑1.0g14頭孢克洛片劑0.25g顆粒劑0.125g15頭孢呋辛酯分散片0.125g片劑0.125g頭孢呋辛針劑0.75g針劑1.5g16頭孢丙烯片劑0.25g分散片0.25g17頭孢替安針劑0.5g針劑1.0g18頭孢曲松針劑（進口）1.0g針劑1.0g19頭孢噻肟針劑1.0g針劑2.0g20頭孢唑肟針劑0.5g針劑0.75g21頭孢哌酮/舒巴坦針劑1.5g針劑（配溶媒）2.0g22頭孢地尼分散片0.1g膠囊0.1g23頭孢克肟片劑0.1g顆粒劑50mg24頭孢美唑針劑1.0g25頭孢米諾針劑0.5g26氨曲南針劑0.5g針劑1.0g27比阿培南針劑0.3g28美羅培南針劑0.25g13、29亞胺培南/西司他丁針劑1.0g30阿奇霉素片劑0.125g片劑0.25g針劑0.125g針劑0.25g31克拉霉素片劑0.25g片劑0.5g32紅霉素膠囊0.25g針劑0.25g33克林霉素膠囊0.3g針劑0.6g針劑0.3g34阿米卡星針劑0.2g35慶大霉素針劑8萬u36奈替米星針劑0.125g37依替米星針劑0.1g針劑50mg38異帕米星針劑400mg針劑200mg39多西環素膠囊0.1g40左氧氟沙星片劑0.2g分散片0.2g針劑0.3g針劑0.5g41莫西沙星針劑400mg片劑400mg42萬古霉素針劑500mg針劑0.5g43甲硝唑片劑0.2g針劑0.5g44奧硝唑針劑10ml:0.5g針劑100ml:0.5g45磷霉素（氨丁三醇）散劑3g針劑4g46利奈唑胺針劑300ml:0.6g片劑0.6g47伊曲康唑片劑0.1g膠囊0.1g48氟康唑分散片50mg針劑（進口）0.2g針劑0.2g49伏立康唑片劑0.2g針劑（進口）0.2g針劑0.2g50卡泊芬凈針劑50mg針劑70mg