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1、醫院抗菌藥物分級使用及審批管理辦法編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 抗菌藥物分級管理制度表（抗生素） 分類一線抗菌藥物二線抗菌藥物三級抗菌藥物青霉素類青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林美羅培南頭孢菌素類頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南其他B2、-內酰胺類酶抑制劑阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦亞胺培南西司他丁 帕尼培南倍他米隆氨基糖苷類丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星酰胺類氯霉素糖肽類萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧大環內酯類紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素四環素四環素、多西環素米諾環素磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶喹諾酮類環丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星帕珠沙星呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮抗真菌藥制霉菌素、克霉唑、聯苯芐唑、特比奈酚、3、酮康唑、氟胞嘧啶氟康唑、咪康唑伊曲康唑、兩性霉素B硝咪唑類甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑奧硝唑抗菌藥物分級使用管理規定為進一步規范抗菌藥物的使用，有效控制感染，減少藥物不良反應和細菌耐藥性，達到安全、有效、經濟地應用抗菌藥物的目的，根據衛生部抗菌藥物應用指導原則和衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知要求，特制定本規定。一、抗菌藥物分級原則（一）非限制使用抗菌藥物：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用抗菌藥物：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用的抗菌藥物。（4、三）特殊使用抗菌藥物：包括不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴。二、抗菌藥物臨床選用原則（一）非限制使用：對輕度及局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。（二）限制使用：對中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物。（三）特殊使用：應嚴格控制。對危重、緊急情況或病原菌只對特殊使用使用抗菌藥物敏感時，可選用特殊使用抗菌藥物。（四）氟喹諾酮類藥物：應嚴格掌握臨床應用指征，加強管理。1、除泌尿5、系統外，不得作為其他系統的外科圍手術期預防用藥。2、經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染、社區獲得性泌尿系統感染。3、其他感染性疾病應參照藥敏試驗結果或醫院細菌耐藥監測結果。（五）圍手術期：嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則有關規定，加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理，糾正當前過度依賴抗菌藥物預防手術感染的現象。1、對具有預防使用抗菌藥物指征的常見手術，須參照常見手術預防用抗菌藥物表選擇抗菌藥物。若選用其他抗菌藥物，病歷中應做好記錄。2、I類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時應于術前0.5-2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第6、二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。三、抗菌藥物分級管理辦法（一）臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物。（二）主治醫師及以上專業技術人員可根據患者具體病情需要，開具限制使用抗菌藥物，并在病歷中予以詳細記錄。（三）患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，應嚴格掌握適應證。對擬使用的病例需組織科室和抗感染專家及臨床藥師集體討論同意后，填寫特殊使用抗菌藥物申請單。主診醫師（或醫療組長）、會診專家、申請科室主任分別在申請單上簽字，報醫務處審批后方可開具處方使用。處方應由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具（不得使用擺藥單），并應在病歷中做詳細記錄。緊急情況下臨7、床醫師可以越權使用高一級抗菌藥物，但僅限于臨時醫囑或一次用量，并應做好病歷記錄。（四）科室間會診需應用特殊使用抗菌藥物時，需經有相應資質的醫師會診同意后，按審批流程執行。（五）下級醫師無權隨意更改上級醫師醫囑；特殊情況（如搶救、大會診、藥物不良反應等）需更改醫囑時，必須征得上級醫師同意，并在病程記錄中如實記錄。（六）普通門（急）診只能使用非限制使用和限制使用抗菌藥物，原則上門診處方不得開具特殊使用抗菌藥物。（七）藥師對抗菌藥物處方要嚴格進行審核，對不符合規定者，有權要求相關醫生進行整改。（八）各級醫護人員、藥學人員必須嚴格執行本規定及三級醫師負責制，所有抗菌藥物的使用、更換、聯合必須有指征、原8、因分析和記錄。（九）細菌耐藥監測：1、醫院感染管理科要定期公布本院細菌耐藥監測情況。2、臨床對目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。對目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停使用。四、處罰全院醫護員工要認真學習和執行本規定，嚴格按照規范使用抗菌藥物。醫院將實行抗菌藥物使用情況公示制度。凡違反本規定，出現越權使用、不按流程審批、不按指導原則使用、使用后病歷中無分析記錄等現象，均將嚴格追究科室負責人和當事人的責任。對檢查中發現的明顯違規現象，將視情節輕重分別給予當事人和所在科室如下處罰：（一）全院通報批評。（二）扣罰主管床位的三級醫師每人500元，扣罰科室1000元。（三）9、違反規定超過3次的科室和個人取消當年評優資格，同時暫停當事人處方權，離崗培訓1-3個月。五、其它（一）本規定附件所列藥物均為通用名，各級醫師應選擇同類藥品中較為常用、安全、價格低廉者，不得借故選擇價格昂貴的同類藥物。（二）凡特殊使用抗菌藥物需要全部或部分自費的，使用前必須與患者及家屬進行溝通，并要求其履行簽字手續。六、本規定由醫務處負責解釋，東區參照執行。附件1抗菌藥物分級目錄分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物青霉素類青霉素鈉氟氯西林阿莫西林磺芐西林芐星青霉素美洛西林鈉、阿洛西林頭孢菌素類頭孢氨芐、頭孢羥氨芐頭孢孟多酯頭孢吡肟頭孢拉定、頭孢西丁、頭孢唑林頭孢泊肟酯、頭孢地尼頭孢硫脒、頭10、孢噻吩頭孢克肟、頭孢妥侖匹酯頭孢丙烯頭孢米諾、頭孢哌酮頭孢呋辛、頭孢美唑頭孢唑肟、頭孢匹胺頭孢噻利頭孢替安、頭孢克洛頭孢他定、頭孢地嗪頭孢匹羅頭孢噻肟鈉、頭孢曲松其他-內酰胺類阿莫西林/克拉維酸美洛西林鈉/舒巴坦鈉、哌拉西林/三唑巴坦亞胺培南/西司他丁美羅培南比阿培南法羅培南帕尼培南/倍他米隆阿莫西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦氨芐西林/舒巴坦頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢噻肟鈉/舒巴坦氨芐西林/丙磺舒頭孢曲松/他唑巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦頭孢羥氨芐/甲氧芐定替卡西林/克拉維酸氨曲南、拉氧頭孢氨基糖苷類慶大霉素、鏈霉素依替米星阿米卡星、妥布霉素氯霉素類氯霉素多肽類萬古霉素、去甲萬古霉素11、替考拉寧大環內酯類紅霉素、阿奇霉素羅紅霉素、克拉霉素分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物四環素類四環素米諾環素喹諾酮類環丙沙星氟羅沙星諾氟沙星加替沙星氧氟沙星、左氧氟沙星帕珠沙星、莫西沙星、洛美沙星司帕沙星、甲磺酸培氟沙星呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺類復方新諾明、柳氮磺吡啶抗真菌類特比萘芬氟康唑伏立康唑、兩性霉素B制霉菌素、克霉唑、咪康唑、酮康唑多粘菌素B卡泊芬凈米卡芬凈伊曲康唑其他類甲硝唑、替硝唑、奧硝唑利奈唑胺林可霉素、克林霉素磷霉素利福平、異煙肼夫西地酸鈉吡嗪酰胺、乙胺丁醇注：藥劑科需對新引進的品種及時進行分類整理，將附表及時更新并上傳OA網。附件2特殊使用抗菌藥物審批流程1.凡12、需要應用特殊使用抗菌藥物的科室，需分別向感染管理科（電話：82911831）和臨床藥師辦公室（電話：82911767）提出會診申請，由感染管理科從醫院抗感染專家庫中選派專家會同臨床藥師一起參加會診。2.經有關專家（科室專家、抗感染專家、臨床藥師）會診同意后，首先填寫特殊使用抗菌藥物申請單（以下稱“申請單”），詳細記錄會診意見，科室主診醫師（或醫療組長）、抗感染專家、臨床藥師、科室主任分別在申請單上簽字后，報醫務處審批。3.審批合格后，由具有高級專業技術職務任職資格醫師開具處方（處方量為35天，用病房處方，不得使用擺藥單），憑“申請單”和處方到病房藥房取藥，藥房應認真檢查審批手續，符合上述規定的13、方可調配，對手續不全的藥房不得調配。4. 藥房只保留處方，“申請單”應放入病人病歷中備查，病人需要繼續治療的可憑原審批同意的“申請單”和新開具的處方到藥房繼續取藥。5.臨床科主任不在時，需由科主任授權其科室副主任行使該審批權利，并將授權名單報醫務處，由醫務處將名單通知藥劑科，供藥劑科調配處方時審核。6.緊急情況下（包括夜班）臨床醫師可以越級開具特殊使用抗菌藥物，但處方量不得超過1日用量，并在病歷上做好相關記錄。如需繼續使用的請按照特殊使用抗菌藥物審批流程進行。7.本審批流程由醫務處負責解釋。附件3常見手術預防用抗菌藥物表手術名稱抗菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺14、）手術第一代頭孢菌素經口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術第一代頭孢菌素周圍血管外科手術 第一、二代頭孢菌素腹外疝手術第一代頭孢菌素胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素闌尾手術第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結、直腸手術第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統手術第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，環丙沙星一般骨科手術第一代頭孢菌素應用人工植入物的骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節置換術)第一、二代頭孢15、菌素，頭孢曲松婦科手術第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）注：1. 類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2. 類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3. 對-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去16、甲萬古霉素預防感染抗菌素藥物分級管理制度為提高細菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性，預防和糾正不合理應用抗菌藥現象，根據抗菌藥物臨床應用指導原則制定抗菌素藥物分級管理制度，以明確醫師使用抗菌藥物的處方權限。根據指導原則將抗生素分三級管理：一、分級原則1、非限制使用處方醫師開具。2、限制使用主治以上醫師開具3、特殊使用主任醫師開具二、分級管理辦法1、非限制使用的抗菌藥物：指經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒5號等；2、限制性使用的抗菌藥物：是相對于非限制抗菌藥物來說的。在療效、安全、對細菌耐藥性影響等方面存在一17、定的局限性，藥品價格也相對較高，這類抗菌藥物應控制使用。如三代的頭孢類抗生素。3、特殊性使用的抗菌藥物：是指不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護，以免細菌過快產生耐藥性而導致嚴重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物的；價格昂貴的藥品。特殊使用抗菌藥物須經由醫院藥事管理委員會認定，具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；（2）碳青霉烯類抗菌藥物；亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿18、培南、朵利培南；（3）多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、利奈唑烷；（4）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。三、分級管理臨床應用臨床上輕度或局部感染患者，應首選非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。患者若需要使用限制性抗菌藥物，應經具有中級以上專業技術任職資格的醫師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，處方需經具有高級專業技術職務任職資格的醫師同意并簽名。若科室上述級別的醫師不在，則需要科主任簽名。緊急情況下，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關的病歷記錄。門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制性、特殊抗菌藥物，分別需具有中級、高級以上專業技術職稱任職資格的醫師同意并在處方上簽名。另外，門診抗菌藥物的使用時間原則上不得超過3-5天，肺結核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。您好，歡迎您閱讀我的文章，本WORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。