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1、醫(yī)院乙型病毒性肝炎診斷報(bào)告管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 為進(jìn)一步加強(qiáng)乙型病毒性肝炎（后簡(jiǎn)稱“乙肝”）防控工作，提高乙肝報(bào)告質(zhì)量，現(xiàn)將河南省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)乙型病毒性肝炎診斷報(bào)告工作的通知有關(guān)要求通知如下： 一、乙肝病例診斷原則和分類 （一）診斷原則乙肝的診斷原則依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進(jìn)行初步診斷，確診需依據(jù)血清乙肝病毒（HBV)標(biāo)志和乙肝病毒（HBV）DNA檢測(cè)結(jié)果。 （二）診斷分類根據(jù)臨床特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室診斷檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化2、乙肝相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌。其中診斷為乙肝肝硬化，乙肝相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌不進(jìn)行傳染病報(bào)告。(三)診斷標(biāo)準(zhǔn)具體參見(jiàn)乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS299-2008）。二、乙肝病例報(bào)告具體要求： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接診時(shí)要仔細(xì)詢問(wèn)乙肝流行病學(xué)史和既往診療史，特別是近六個(gè)月的情況。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)乙肝病例進(jìn)行診斷和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)時(shí)必須結(jié)合臨床癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等綜合判斷、分類報(bào)告。 （三）在填寫(xiě)和報(bào)告乙肝病例報(bào)告卡時(shí)必須在病例分類中明確“急性”或“慢性”病例，以便于區(qū)分新發(fā)和既往病例。新發(fā)病例是指以前從未換過(guò)乙肝、首次發(fā)病的現(xiàn)癥病例；“急性肝炎”是指半年內(nèi)有過(guò)感染史的新發(fā)病例，其它所有病程超過(guò)半年尚未3、痊愈者（包括慢性肝炎的急性發(fā)作）均作為“慢性肝炎”報(bào)告。 （四）乙肝病例網(wǎng)絡(luò)直報(bào)中，只能選擇“疑似病例”和“實(shí)驗(yàn)室診斷病例”，不允許出現(xiàn)“臨床診斷病例”、“病原攜帶者”和“陽(yáng)性檢測(cè)”的病例分類。 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為“乙肝病原攜帶”的病例不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，但需在門(mén)診日志上注明。 （六）在進(jìn)行健康體檢、采血檢測(cè)等非診療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的乙肝檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性者，不用進(jìn)行病例報(bào)告，但需在登記本上注明。 （七）醫(yī)院門(mén)診或住院手術(shù)前等常規(guī)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的HBsAg陽(yáng)性者，如果沒(méi)有進(jìn)一步臨床檢查或肝功等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果支持，不需進(jìn)行報(bào)告，但需在登記本上注明為“術(shù)前檢查”。 （八）以上所有檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性者，如為新發(fā)病例應(yīng)指引其4、進(jìn)一步診斷。 （九）在我院復(fù)診且既往已填報(bào)傳染病報(bào)告卡的病人，由門(mén)診醫(yī)生確認(rèn)后，在門(mén)診日志上注明“復(fù)診”后，不再重復(fù)報(bào)告。 （十）醫(yī)生診斷和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某乙肝病例曾被明確診斷且已經(jīng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)時(shí)，不再進(jìn)行報(bào)告，但需在門(mén)診日志和傳染病登記本中分別注明“復(fù)診”及“既往診斷時(shí)間”。 （十一）檢驗(yàn)科要建立檢驗(yàn)室和門(mén)診、住院部交流反饋機(jī)制，及時(shí)傳遞乙肝血清學(xué)、肝功生化和肝臟病理學(xué)檢查結(jié)果，使診治醫(yī)生能及時(shí)獲得乙肝診斷實(shí)驗(yàn)室依據(jù)，進(jìn)行綜合判斷分析。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，以備開(kāi)展病例診斷準(zhǔn)確性核查。 附件： 乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS299-） 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型病毒性肝炎（簡(jiǎn)稱乙肝5、）的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)乙型病毒性肝炎的診斷、報(bào)告。2 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1 乙肝病毒 hepatitis B virus HBV屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全雙鏈DNA組織，約3200個(gè)核苷酸，能引起人類乙型病毒性肝炎。2.2 乙肝病毒表面抗原 hepatitis B surface antigen HBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的標(biāo)志之一。2.3 乙肝病毒抗原h(huán)epatitis B e antigen ,HBeAg是HBV前C區(qū)和C區(qū)基因編碼的分泌型蛋白，分子量約15kD，6、是HBV DNA復(fù)制的標(biāo)志之一。2.4 乙肝病毒核心抗體 antibody to hepatitis B core antigen(HbcAg),HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，提示HBV的現(xiàn)癥感染或既感染，其中抗HBC IgM陽(yáng)性表明患者為急性HBV感染，抗HbcIgG陽(yáng)性，但抗HbcIgG陰性或低水平表示慢性或既往感染。2.5 乙肝病毒脫氧核糖核酸hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA是HBV的基因組，含有HBV的全部遺傳信息，是反映病毒復(fù)制的指標(biāo)。2.6 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶alanine aminotra7、nsferase,ALT主要存在于各種組織的細(xì)胞中，以肝細(xì)胞中含量最高，當(dāng)肝細(xì)胞炎癥、壞死或肝細(xì)胞膜通透性增加時(shí)，ALT可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故此酶是反映肝細(xì)胞損傷的血清生化指標(biāo)。3 診斷原則乙肝的診斷依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進(jìn)行初步診斷，確診須依據(jù)血清HBV標(biāo)志和HBV DNA檢測(cè)結(jié)果。4 診斷分類根據(jù)臨床特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌等。5 診斷5.1 急性乙肝 近期出現(xiàn)無(wú)其他原因可解釋的乏力和消化道癥狀，可有尿黃、眼黃和皮膚黃疸。 肝臟生化檢查異常，主要是血清A8、LT和AST升高，可有血清膽紅素升高。 HBsAg陽(yáng)性。 有明確的證據(jù)表明6個(gè)月內(nèi)曾檢測(cè)血清HbsAg陰性。 抗HBCIgM陽(yáng)性1:1000以上。 膽組織學(xué)符合急性病毒性肝炎改變。 恢復(fù)期血清HbsAg陰轉(zhuǎn)，抗HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)。 疑似急性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷： 確診急性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷： 5.2 慢性乙肝 急性HBV感染超過(guò)6個(gè)月仍HbsAg陽(yáng)性或發(fā)現(xiàn)HbsAg陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月（參見(jiàn)附錄A） HbsAg陽(yáng)性持續(xù)時(shí)間不詳，抗HbcIgM陰性。 慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等（參見(jiàn)附錄B） 血甭ALT反復(fù)或持續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或9、膽紅素升高等（參見(jiàn)附錄B） 肝臟病理學(xué)有慢性病毒性肝炎的特點(diǎn)（參見(jiàn)附錄B） 血清HbsAg陽(yáng)性或可檢出HBV DNA，并排除其他導(dǎo)致ALT升高的原因（見(jiàn)附錄C） 疑似慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷： 確診慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷： 5.3 乙肝肝硬化 血清HbsAg陽(yáng)性，或有明確的慢性乙肝病史 血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清膽紅素升高，伴有脾功能亢進(jìn)（血小板和或白細(xì)胞減少），或明確食管、胃底靜脈曲張，或肝性腦病或腹水（參見(jiàn)附錄B）。 腹部B型超聲、CT或MRT等影像學(xué)檢查有肝硬化的典型表現(xiàn)（參見(jiàn)附錄B）。 肝組織學(xué)表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。 符合下列任何一項(xiàng)10、可診斷： 5.4 乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌 血清HbsAg陽(yáng)性，或有慢性乙肝病史（見(jiàn)附錄A） 一種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）發(fā)現(xiàn)2cm的動(dòng)脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶，同時(shí)AFP400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌（見(jiàn)附錄B） 兩種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）均發(fā)現(xiàn)2cm的動(dòng)脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶。 肝臟占位性病變的組織學(xué)檢查證實(shí)為肝細(xì)胞癌。 符合下列任何一項(xiàng)可診斷： 6 鑒別診斷6.1 慢性HBV攜帶者 血清HbsAg陽(yáng)性史6個(gè)月以上。6.1.2 1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次或以上，血清ALT和AST均在正常范圍，且無(wú)慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 HbsAg陽(yáng)性，血清HBV DNA可檢出。6.1.4肝組織學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥、壞死和纖維化。 6.2 非活動(dòng)性HbsAg攜帶者 血清HbsAg陽(yáng)性6個(gè)月以上。 一年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，血清ALT和AST均在正常范圍。 血清HbsAg陰性，抗-Hbe陽(yáng)性或陰性，血清HBV DNA檢測(cè)不到。6.2. 4 肝臟組織學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥和炎癥輕微。 6.3 其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。6.4 乙肝和上述其他肝炎也可合并發(fā)生。