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1、醫院腫瘤化療藥品臨床使用管理辦法編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 腫瘤化療藥品臨床使用管理辦法1.目的規范化療藥品的使用、管理程序，確保化療藥品的正確配制、使用和處理，避免化療藥品的泄漏造成不必要的危害，保護接觸化療藥品人員的安全。2.適用范圍藥學部，使用化療藥品科室3.定義化療藥品：指治療腫瘤或其他疾病時使用的細胞毒性藥物。4.標準4.1化療藥品分級管理根據化療藥品特點、療效和安全性、不良反應、藥品價格等因素將化療藥品分為一般使用與限制使用兩類進行分級管理。4.1.1限制使用：指藥物本身安全性較低，價格相對較高；可2、能發生嚴重不良反應的化療藥品。4.1.2一般使用未列入限制使用的為一般使用。4.2化療藥品處方權限的獲得及開具醫囑要求4.2.1應用一般化療藥品的臨床醫師須具有中級以上專業技術職務任職資格，并經過化療藥物相關知識培訓且考核合格。患者病情需要應用限制使用化療藥品時,，應經具有高級專業職務任職資格醫師簽名，并應有相關醫療文書記錄。4.2.2應用限制使用化療藥品的臨床醫師須具有高級專業職務任職資格，并經過相應化療藥品相關知識培訓且考核合格。4.2.3醫院通過信息化系統對臨床醫師使用不同級別化療藥品進行權限控制。各級別醫師錄入醫囑時僅可看到相應權限的化療藥品品種。4.2.4開具化療藥品時需依據患者的體3、表面積。4.3化療藥品臨床應用基本原則4.3.1權衡利弊，最大獲益力求患者從抗腫瘤治療中獲最大獲益，是使用化療藥品的根本目的。用藥前應充分掌握患者病情，進行嚴格的風險評估，權衡患者對化療藥品治療的接受能力、對可能出現的毒副反應的耐受力和經濟承受力，盡量規避風險，客觀評估療效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所謂的“無效但安全”的不當用藥行為。4.3.2目的明確，治療有效化療藥品治療是腫瘤整體治療的一個重要環節，應針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標。4.3.3醫患溝通，知情同意用藥前務必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以4、及可能引起的毒副作用等，醫患雙方盡量達成共識，并簽署知情同意書。4.3.4治療適度、規范管理化療藥品治療應行之有據，規范合理，依據業內公認的臨床診療指南、規范或專家共識實施治療，確保藥物適量、療程足夠，不易隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時，治療應舍繁求簡，講求效益，切忌重復用藥。4.3.5熟知病情，因人而異要根據患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、既往治療情況、個人治療意愿、經濟承受能力等因素綜合制定個體化的化療藥品治療方案，并隨患者病情變化及時調整。特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及其妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎疾病的患者需使用化療藥品時5、，應充分考慮上述人群的特殊性，從嚴掌握適應癥制定合理可行的治療方案。4.3.6不良反應，謹慎處理必須參見說明書謹慎選擇、合理應用化療藥品，充分認識并及時發現可能出現的毒副作用，施治前應有相應的救治預案，毒副反應一旦發生，應及時處理。4.4儲存與配制4.4.1化療藥品儲存位置需有高危標識，與其他藥品分開放置。4.4.2按靜脈配置集中配置操作規程進行配置。4.5化療藥品配送配制完成的化療藥品用專用袋包裝好，再袋上標明“化療藥品丟棄時特殊處理”，由靜脈配置中心工作人員送至用藥科室。送化療藥品的車上備有化療藥品泄漏處理包。4.6配置和使用時的防護要求4.6.1化療藥品配置在靜脈用藥配置中心垂直氣流生物6、安全柜內進行.4.6.2配藥操作前穿隔離衣、褲，佩戴一次性口罩和帽子，防護眼鏡和雙層手套，操作中若手套破損、衣物污染要立即更換。4.6.3戴手套之前和脫去手套之后需洗手。4.6.4操作臺面覆以一次性防護墊，防止化療藥品泄漏對設的污染。4.6.5配藥間配置有生理鹽水、化療藥品泄漏處理包等設備。4.6.6使用操作者要佩戴口罩、手套。4.6.7孕期和哺乳期婦女避免接觸化療藥品，孕產婦不得參與化療藥品的靜脈配置工作。 4.7化療廢物處理在配制及使用化療藥品過程中產生的針筒、針頭、輸液器、手套藥品包裝袋（瓶）等直接接觸化療藥物的廢棄物，丟棄入雙黃色塑料袋內，在塑料袋上注明“化療廢棄物”，交專門部門處理。7、4.8藥品泄漏處理要求4.8.1如果患者的床單被接觸到少于5毫升化療液體或48小時內接受化療藥品患者的血液、嘔吐物和排泄物等污染，應將污染床單卷入干的床單兒里面，放入雙層黃色垃圾袋，并標上“注意化療藥品”。4.8.2溢出量大于5毫升時：4.8.2.1使用化療藥品泄漏處理包。化療藥品泄漏處理包中物價包括：吸液墊、吸附條、吸液棉枕、防護鏡、丁腈手套、處理包。4.8.2.2穿個人防護設備。4.8.2.3按要求清理溢出物。4.8.2.4記錄以下信息：藥品名稱，大概的泄漏量、泄露何時發生、泄漏如何發生、處置泄露的過程、暴露于環境中的員工、患者和其他人員。4.8.3如果人體接觸到化療藥品，應立即用肥皂和大量清水徹底沖洗受污部位：4.8.3.1如果發生手或手套嚴重污染，立即脫去手套，洗手。4.8.3.2若眼睛接觸到化療藥品，應撐開眼瞼用水沖洗受累的眼睛，至少5分鐘。5.參考文件抗腫瘤藥物臨床應用指導原則6.附件化療藥品分級目錄附件化療藥品分級目錄類別一般使用限制使用烷化劑二氫葉酸還原酶抑制劑鉑類抗生素類蒽環類胸腺核苷合成酶抑制劑嘌呤核苷合成酶抑制劑核苷酸還原酶抑制劑DNA多聚酶抑制劑作用于核酸轉錄的藥物作用于DNA復制的拓撲異構酶抑制劑紫杉類長春堿高三尖杉酯堿激素類靶向藥物其他類