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1、醫(yī)院藥品及庫存物資（請購審批、驗收）管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品及庫存物資管理制度藥品及庫存物資請購審批管理 藥品是指醫(yī)院為開展醫(yī)療活動而儲存的西藥、中藥、中成藥、針劑、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等。 庫存物資是指醫(yī)院為開展業(yè)務活動及其他活動而儲存的各種材料、燃料、包裝物和低值易耗品等，包括衛(wèi)生材料、其他材料、五金材料、日用雜品等。 一、醫(yī)院對藥品及庫存物資實行歸口管理，明確歸口管理部門的職責權限，授予歸口管理部門相應的請購權。所有藥品及庫存物資必須由單位統(tǒng)一采購，只有被授權的歸2、口管理部門才能進行藥品及庫存物資的采購，其他任何部門不得私自采購。 二、歸口管理部門應設立專職管理人員進行實物管理。出、人庫管理人員與采購人員崗位相互分離，落實崗位責任。 三、藥品及庫存物資的采購應納入年度預算管理，對于預算內(nèi)采購項目，歸口管理部門應嚴格按照預算執(zhí)行進度辦理請購手續(xù);對于超預算和預算外采購項目，歸口管理部門應按規(guī)定程序追加預算后再辦理請購手續(xù)。 四、建立藥品及庫存物資請購與審批制度。歸口管理部門應以使用部門的申購單為基礎，并根據(jù)庫存情況及實際使用量編制請購單。各級管理人員在審批藥品和庫存物資請購之前應論證庫存量和需求情況，當?shù)陀诨蚪咏鼛齑嫦揞~時，方可簽發(fā)審批書。 五、明確藥品和3、庫存物資采購審批權限，結合業(yè)務性質、范圍和采購量，分別規(guī)定歸口管理部門和管理人員不同的審批權限，慎重授權批準。審批人不得超越權限審批，重大或重要采購業(yè)務應由集體研究決定，不能由一人審批。藥品及庫存物資采購管理 一、藥品和庫存物資由醫(yī)院具有請購權的部門統(tǒng)一采購。納入政府采購和藥品集中招標采購范圍的，必須按照有關規(guī)定執(zhí)行。 二、制定藥品及庫存物資采購管理流程。明確采購計劃編制、審批、購入、取得、驗收入庫、付款、倉儲保管、領用發(fā)出與處置等環(huán)節(jié)的控制要求，設置相應藥品及庫存物資臺賬，認真核對請購手續(xù)、采購合同、驗收證明、入庫憑證、貨物發(fā)票等憑證，確保采購過程得到有效控制。 三、醫(yī)院應當根據(jù)具體藥品及庫4、存物資的性質及其供應情況確定采購方式。政府采購和藥品集中招標采購范圍以外的批量藥品及庫存物資應通過招標統(tǒng)一采購或合同訂貨等方式，小額零星的庫存物資的采購可以采用直接購買等方式，確保采購過程的透明化。 四、醫(yī)院應當制定突發(fā)事件、緊急需求情況下，特殊采購的工作流程。 五、根據(jù)藥品及庫存物資的用量和性質，加強安全庫存量與儲備定額的管理，根據(jù)供應情況以及業(yè)務需求確定批量采購或零星采購計劃:(一)確定安全庫存量，實行儲備定額計劃控制;(二)加強采購量的控制與監(jiān)督，確定經(jīng)濟采購量;(三)批量采購由采購部門、歸口管理部門、財務部門、審計監(jiān)督部門、專業(yè)委員會以及使用部門共同參與，確保采購過程公開透明，切實降低5、采購成本;(四)小額零星采購由經(jīng)授權的部門對價格、質量和供應商等有關內(nèi)容進行審查和篩選，按規(guī)定審批。六、醫(yī)院采購部門應當嚴格審核供應商的資質，充分了解和掌握供應商的信譽、合法證件以及供貨能力等有關情況，采取由采購和使用等部門共同參與比質比價的程序，并按規(guī)定的授權批準程序確定供應商。小額零星采購也應由被授權的管理部門進行審查。 藥品及庫存物資驗收管理一、藥品及庫存物資的入庫驗收工作，應由醫(yī)院被授權的管理部門完成。驗收工作要由獨立于請購、采購的庫管人員擔任。二、藥品及庫存物資的驗收入庫，應由驗收人員根據(jù)合法有效的采購合同和購貨發(fā)票，對所購藥品和庫存物資進行驗收，并對采購驗收情況作詳細記錄。三、驗收6、人員應認真核對藥品及庫存物資的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質量、單價、金額以及供應商(廠家)等，對驗收合格的，辦理驗收入庫手續(xù)，庫存保管人員填制入庫單并加蓋經(jīng)辦人員的戳記。對驗收不合格的，應及時反饋采購人員或供應商(廠家)予以處理，不得辦理入庫手續(xù)。其中發(fā)現(xiàn)質量不合格的，應作退貨處理。嚴格控制購迸藥品及庫存物資的質量。四、庫存保管人員應準確記錄驗收入庫的貨物品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額以及供應商(廠家)。五、藥品及庫存物資采購，均應符合有關質量技術要求，發(fā)票與采購訂單(合同)要一致。六、所有退貨都要有準確記錄，應注明退貨品名、型號、規(guī)格、數(shù)量和退貨原因，并經(jīng)主管領導審批;沒有辦理驗收入庫的物7、品，不準辦理結算。七、庫存保管人員對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，應及時向有關部門領導報告;有關部門應及時查明原因，并作相應處理。八、具有請購權的部門對藥品及庫存物資驗收入庫后，憑發(fā)票和入庫清單到財務部門報銷(辦理結算)。提供的票據(jù)需由采購人員、驗收入庫人員、歸口管理部門負責人以及主管領導簽字;財務部門對批準的預算計劃、驗收入庫手續(xù)、貨物發(fā)票等有關原始憑據(jù)審核無誤后進行相關的賬務處理。九、如遇特殊醫(yī)療事件急需物資，驗收人員無法第一時間到場驗收的應在事后補辦驗收手續(xù)。 十、未辦理驗收入庫手續(xù)的物品不得辦理出庫領用手續(xù)。藥品及庫存物資限制接觸管理 一、醫(yī)院應建立藥品及庫存物資限制接觸管理制度，加強對藥8、品及庫存物資的日常管理，嚴格限制未經(jīng)授權的人員接觸藥品及庫存物資，特別是對于貴重、特殊藥品和庫存物資應當加強控制措施。 二、應設置藥品及庫存物資設置專用庫房，庫房必須牢固、獨立，具有防盜功能，符合物資儲存的要求。 三、配備專職倉儲管理人員，明確崗位職責。制定倉儲保管制度。倉庫保管部門應建立領用人、領用科室、審批人的筆跡卡和印鑒卡檔案，領用時需認真核對。 四、設定領用權限，領用部門指定專人領用，專人管理，非指定領用人員或超出領用權限不得領用。領用的物資由專人保管，建立高值耗材輔助賬，記錄領、用、存情況。 五、物資管理部門制定領用限額，應根據(jù)部門成本消耗情況制定合理的藥品及庫存物資的領用限額，通過9、定額使用量控制，厲行節(jié)約，努力控制成本支出。 六、制定領用范圍，任何部門只能領用與本部門所開展業(yè)務有關的物資，特殊情況，應說明原因，經(jīng)分管領導審批后領用。 - 七、加強高值耗材管理，相關部門應對高值耗材進行備查賬管理，定期核對領、用、存情況。對有收費項目的高值耗材執(zhí)行以用定領的核銷辦法，對無收費項目的高值耗材納入耗材定額管理。藥品及庫存物資處置管理 一、藥品退貨 (一)藥庫發(fā)出的藥品退回管理。 1、藥房保管員填寫藥品退庫申請單，藥庫保管員復核曾經(jīng)發(fā)貨的批號和數(shù)量，經(jīng)藥品管理部門負責人批準后，通知藥房保管員退回藥品。 2、藥品退回到藥庫，保管員和驗收員應核對藥品退庫申請單的藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、10、批號、原購貨日期和有效期后簽字確認收貨。如非藥庫發(fā)出的藥品應拒收，并上報質量管理員處理解決。3、驗收員按進貨驗收的程序逐批號驗收。(二)過期藥品退回管理。1、每月檢查藥品有效朔，了解藥品積壓情況，發(fā)現(xiàn)過期失效藥品應填寫藥品過期失效報告表交藥庫保管員與實物核對。 2、藥庫保管員填寫藥品退庫申請單并按規(guī)定程序和審批手續(xù)后辦理藥品退庫手續(xù)。3、藥庫和財務部門按規(guī)定辦理賬務處理手續(xù)。藥庫保管員詳細填寫退出藥品記錄。 二、不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀工作流程 (一)藥品在任何環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格的均首先應停止院內(nèi)流通使用。并及時通知藥品質量管理員，同時通知采購部門與供貨方聯(lián)系。(二)藥品管理人員在例行11、的檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品和過期藥品垃立即通知藥庫保管員和采購員按規(guī)定的程序處理。 (三)上級藥監(jiān)稽查部門抽查檢驗，或上級藥檢部門公告通知查處的不合格藥品，應及時通知庫房保管員停止出庫。質量管理員通知藥庫藥房的保管員對在庫不合格藥品進行清查;保管員應根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的要求處理同批號藥品。 (四)不合格藥品的報損和銷毀按以下規(guī)定執(zhí)行: - 1、不合格藥品的報損。保管員按月填寫報損藥品清單，上報質量管理員，由質量管理員填寫藥品報損審批表，報藥品管理部門負責人審核，由財務部門、審計部門審核后，報主管領導批準。批準報損的藥品要專人、專賬并劃定專區(qū)管理。 2、報損需銷毀處理的藥品。質量管理員填寫報廢藥品12、銷毀表，報請藥品管理部門負責人批準后，在質量管理、采購、財務、審計等有關部門共同監(jiān)督下進行銷毀，并登記了“藥品銷毀記錄”。藥品監(jiān)督管理部門抽檢查處的不合格藥品，按照藥品監(jiān)督管理部門通知要求辦理。 3、對于不合格藥品，質量管理員應查明原因、分清責任，及時采取糾正和預防措施。每月進行一次匯總，上報藥品管理部門負責人。 (五)質量管理員對確認的不合格藥品建立不合格藥品臺賬。臺賬中應明確寫明不合格藥品的確認、報損、處理、銷毀全過程，藥品及庫存物資盤點管理 一、加強藥品及庫存物資核對管理。財務部門要根據(jù)審核無誤的驗收入庫單和發(fā)票、批準的采購計劃、合同協(xié)議等相關證明及時辦理支付，并及時入賬報賬;每月與歸口13、管理部門核對賬日，保證賬賬相符、賬實相符。 二、建立定期盤點制度，成立由單位領導、財務部門、審計部門和歸口管理部門組成的清查盤點小組，定期對藥品及庫存物資進行監(jiān)查盤點，貴重藥品每月至少盤點一次，其他藥品每季至少盤點一次。 三、盤點時應由盤點人依實際盤點數(shù)詳實記錄盤點統(tǒng)計表。 四、盤點報告。各歸口管理部門根據(jù)盤點結果，填制“財產(chǎn)物資盤點報告表”，一式四份，并填寫差異原因及處理辦法，按程序報醫(yī)院領導審批，歸口管理部門、財務部門、審計部門、分管領導各一份。 五、財務部門依據(jù)審批后的盤點報告進行賬務處理，以確保賬賬相符、賬實相符。 六、藥品及庫存物資的缺損、報廢和失效應及時分析原因，使用部門填寫報損、報廢單，經(jīng)過技術部門鑒定，歸口管理部門簽署意見，經(jīng)審計部門和財務部門審核，主管院領導批準，辦理銷賬手續(xù)。專職庫房管理人員對醫(yī)院的藥品及庫存物資的保管負全責。