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1、醫院各科室應用抗菌藥物管理規定編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 圍手術期預防應用抗菌藥物管理規定生效日期：xx年4月12日 修訂日期:xx年6月15日 接受清潔手術者，在術前0.52小時內給藥或麻醉誘導時開始給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術時間超過3小時，或失血量大(1500 ml)，可手術中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術時間較短(2小時)的清潔手術，術前用藥2、一次即可。接受清潔-污染手術者的手術時預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術可依據患者情況酌量延長。對手術前已形成感染者，抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定。五、圍手術期預防用抗菌藥物合理性評價（一）抽查方法:每月抽查出院病歷20份，每個科室5份，共4個科室，對抗菌藥物的使用情況進行點評。（二）檢查項目:預防用抗菌藥物有無指征、抗菌藥物種類的選擇、用藥時間、用藥療程、給藥劑量和給藥途徑是否恰當、藥物更換有無依據，聯合應用有無明確指征等項目進行檢查，按照衛生部抗菌藥物臨床應用指導原則、衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知及山東省衛生廳關于進一步加強全省抗菌藥物臨床3、應用管理的通知的有關要求判定合理性。（三）評價標準:參照衛生部常見手術預防用抗菌藥物表1.1.1 YS010：抗菌藥物處方專項點評制度生效日期：xx年6月15日 修訂日期: 一、抽樣方法醫院組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑進行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權醫師（數量不低于25%）重點進行檢查。每名醫師的處方或醫囑不少于50份，重點抽查感染/肝病科、呼吸內科、重癥醫學科、外科等臨床科室以及I類切口手術和介入醫學科醫師處方。二、點評內容（一）病區醫囑抗菌藥物專項點評1、臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對本科室20%醫師應用抗菌藥物的病歷進行評價，并填寫手術病歷抗4、菌藥物合理性評價表、非手術病歷抗菌藥物合理性評價表，匯總被評價醫師抗菌藥物應用合理率，經科主任審核簽字后，在次月的10日前，送交醫務部備案。2、醫務部組織相關人員對各科室上報的數據進行抽查，結果報抗菌藥物管理工作組。（二）門診處方抗菌藥物專項點評處方點評小組對5%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的門診處方進行點評，每名醫師不少于50份處方（如不足50份，按實際份數計算），填寫門診處方抗菌藥物合理性評價表（附件三），統計相關醫師的抗菌藥物使用合格率，按月匯總點評結果后上交醫務部。三、監督管理根據處方點評結果，對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報、問責，對其所在科室的科主任提出警5、告，并將點評結果納入科室醫療質量、績效考核以及職稱晉升、評優選先體系中。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權并處以超常處方藥費10倍罰款（從責任人獎金中扣除）；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權并處以超常處方藥費10倍罰款（從責任人獎金中扣除）。1.1.2 YS011：細菌耐藥性監測管理辦法生效日期：xx年6月15日 修訂日期: 一、各臨床科室要重視病原微生物檢測和藥敏試驗的送檢工作。嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則要求，根據藥敏試驗結果和細菌耐藥情況，選用抗菌藥物。各臨床科室標本送檢率應6、為100%。二、檢驗科要對患感染性疾病患者的標本進行病原菌的分離、鑒定及藥敏試驗，并及時報告細菌培養、藥敏試驗結果，作為臨床醫師正確選用抗菌藥物的依據。三、加強對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產超廣譜-內酰胺酶（ESBLs）的細菌和多重耐藥的鮑曼不動桿菌等實施目標性監測，發現1例，及時書面通知醫院感染科和醫務部。發生多重耐藥菌感染的暴發時，感染科應當按照醫院感染管理辦法的規定進行報告四、醫院藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物合理應用專家委員會根據細菌耐藥情況對相關抗菌藥品品種進行重點監控，必要時對醫院抗菌藥物分級目錄進行調整，保證患者用藥安全、有效、經濟。7、五、逐步建立抗菌藥物臨床應用預警機制，采取相應的干預措施：（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，及時將預警信息通報本院醫務人員。（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。六、違反本規定的科室和當事人，將根據醫院有關規定處理。1.1.3 YS012：抗菌藥物采購供應目錄調整辦法生效日期：xx年6月15日 修訂日期: 一、嚴格控制抗菌藥物品規數量抗菌藥物品種原則上不超8、過50種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。二、抗菌藥物品種清退原則（一）存在安全隱患、療效不確定、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種。（二）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物品種。（三）納入基本藥物使用和管理但未中標的抗菌藥物品種。（四）臨床上用量較少的抗菌藥物品種。三、抗菌藥物品種遴選原則（一）優先選用安全、有效、經濟、臨床需要9、且廣泛應用的抗菌藥物品種。（二）優先選用衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛辦醫政發xx38號）文件中關于外科圍手術期推薦使用的抗菌藥物品種。（三）優先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。四、抗菌藥物遴選程序（一）抗菌藥物品種的遴選1、選擇臨床應用抗菌藥物較廣的科室（呼吸科、重癥醫學科、普外科、骨外科、胸外科、婦產科、小兒內科）的相關專家組成專家組，根據抗菌藥物清退、遴選原則及衛生部規定的品種分布要求，結合醫院臨床用藥實際，初步擬定入圍抗菌藥物品種。2、藥事管理與藥物治療學委員會委員及抗菌藥物管理工作組成員對臨床專10、家初步擬定的抗菌藥物品種進行討論，進行必要的增減，確定50個抗菌藥物品種，列入我院抗菌藥物采購供應目錄。（二）抗菌藥物品規的選擇1、列入我院抗菌藥物采購供應目錄的品種且符合“一品雙規”者，原有生產廠家自然保留。2、列入我院抗菌藥物采購供應目錄的品種，超出“一品雙規”者，由藥事管理與藥物治療學委員會委員及抗菌藥物管理工作組成員對不同生產廠家的品規逐個審核，綜合考慮質量層次、規格及臨床用量等因素，在醫院紀檢部門的監督下，對不同廠家的品規進行投票確定我院繼續保留的品規。五、對我院確定的抗菌藥物采購供應目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）按照規定向省衛生廳備案。1.1.4 YS013：抗菌藥物新11、藥遴選和定期評估制度生效日期：xx年6月15日 修訂日期: 一、遴選原則（一）抗菌藥物遴選應優先選擇安全、有效、經濟、臨床需要的抗菌藥物品種。（二）抗菌藥物遴選應優先選擇國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的品種。二、遴選程序（一）根據臨床需要，需變更已列入醫院采購目錄以內抗菌藥物品種、品規和生產企業者，由臨床科室提交申請報告，經藥學部提出意見后，報醫院抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2 /3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。但要保持采購供應目12、錄內的抗菌藥物總品種數不變。（二）因臨床特殊需要，需長期應用的抗菌藥物品種、規格超出醫院抗菌藥物采購供應目錄者，由抗菌藥物管理工作組進行論證、報藥事管理與藥物治療學委員會審核同意，并向衛生廳提出申請，經衛生廳核準同意后，按遴選程序引進。（三）因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫院采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經醫院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數不超過5次。如果超過5次，要討論是否列入醫院抗菌藥物采13、購目錄內。但要保持采購供應目錄內的抗菌藥物總品種數不變。三、監測與評估（一）充分利用醫院網絡系統、抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，加強抗菌藥物臨床應用監測。（二）結合處方點評，每季度分析我院及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現下列情況之一時，臨床科室、藥學部、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見：1、使用量異常增長且存在不合理使用的品種；2、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用的品種；3、企業違規銷售的品種；4、頻繁發生藥物嚴重不良反應的品種；5、對主要目標細菌耐藥率超過75 的抗菌藥物；6、存在安全隱患、療效不確定、性價比差或其他抗菌藥物管理工作組認定需要清退的品種。（三）清退或者更換抗菌藥物品種、品規、生產企業，需經抗菌藥物管理組1/2 以上成員審核同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物6 個月內不得進入我院基本用藥供應目錄。