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1、醫院腫瘤化療藥物分級工作管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫院腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據抗腫瘤藥物應用指南原則和藥物臨床試驗質量管理規范，結合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、 分級原則根據腫瘤化療藥物特點，藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物 指價格相對較高、儲存條件特殊的分子靶向藥物。 （二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物屬于一般管理范圍。 （三）臨床試驗用藥物指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物2、。（四）醫院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會根據抗腫瘤藥物應用指南原則的規定制定，該目錄涵蓋了醫院現有所有腫瘤化療藥物，新品種引進時應同時明確其分級管理級別。具體內容見附件。 二、使用原則與方法 （一）總體原則堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。 （二）具體使用方法 1. 一般管理藥物應根據病情需要，嚴格掌握適應癥，根據相關診治規范、指南合理用藥，處方必須由有相關資質的醫師開具，對于患者發生的不良反應應及時處理及上報。2. 特殊管理藥物必須嚴格掌握適應癥，根據相關診治規范、指南，由相關資質的醫師開具處方后，須經由科室主任、副主任醫師簽名同意后方可使用，必要時可進行相關專家的會診、3、討論。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。 3. 臨床試驗用藥物依據國家食品藥品監督管理局發布的藥物臨床試驗質量管理規范中試驗用藥品管理的有關規定執行。三、處方權、配制權和調配權的獲得（一）處方權的獲得 1.具有執業醫師資格； 2.在三級甲等醫院的化療專科相關部門指定的腫瘤化療培訓基地連續工作或進修學習6個月（含6個月以上）；3.每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業培訓或學術活動，并取得相關的繼續教育I類學分5分以上。 （二）配制權的獲得 1. 具有執業資格； 2在化療專科相關部門指定的腫瘤化療的培訓基地連續從事腫瘤護理工作或進4、修學習3個月以上； 3必須定期參加腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動，并取得相應的繼續教育II類學分5分以上。 化療從業科室的護士長或化療專業組的護理工作負責人除須達到上述繼續教育要求外，每2年必須參加不少于1次省級以上，（含省級）專業組織舉辦的腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動，并取得相應的繼續教育I類學分5分以上。 （三）調劑權的獲得 藥師經培訓考核合格后獲得腫瘤化療藥物調劑資格。 四、督導、考核辦法 （一）藥事管理委員會、藥學部及醫務處定期開展合理用藥培訓與教育、督導本院臨床合理用藥工作，定期對各科室應用腫瘤化療藥物進行監督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。 （二）將腫瘤化療藥物合理5、使用納入醫療質量檢查范圍和科室綜合目標管理考核體系。 （三）檢查考核辦法定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。 （四）對違規濫用腫瘤化療藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評；情節嚴重者，將降低腫瘤化療藥物使用權限、直至停止處方權。附件： 醫院腫瘤化療藥物分級管理目錄（ 為2012年我院現有藥物 為必須特殊申請藥物）（一）一般管理藥物分類商品名通用名烷化劑抗腫瘤藥環磷酰胺 Cyclophosphamide塞替派 Thiotepa司莫司汀 Semustine 鹽酸氮芥 Chlormethine Hydrochloride白消安（馬利蘭）Busulfan苯丁酸氮芥 C6、hlorambucil氮甲 Formylmerphalan卡莫司汀 Carmustine六甲蜜胺Altretamine 洛莫司汀 Lomustine苯丙氨酸氮芥 DL-Phenylalanine Mustard硝卡芥 Nitrocaphane異環磷酰胺 Ifosfamide二溴甘露醇 Mitobronitol抗代謝類抗腫瘤藥（希羅達）（健 擇）阿糖胞苷 Cytarabine 氟尿嘧啶 Fluorouracil甲氨蝶呤 Methotrexate 羥基脲 Hydroxycarbamide替加氟 Tegafur甲異靛 Meisoindigotin巰嘌呤 Mercaptopurine卡培他濱Capec7、itabine培美曲塞 Pemetrexeddisodium吉西他濱 Gemcitabine抗生素類抗腫瘤藥(更生霉素)放線菌素D Dactinomycin 絲裂霉素 Mitomycin鹽酸阿霉素 Doxorubicin Hydrochloride 鹽酸平陽霉素 Bleomycin A5 Hydrochloride鹽酸表柔比星 Epirubicin Hydrochloride 鹽酸吡柔比星 Pirarubicin Hydrochloride鹽酸柔紅霉素 Daunorubicin Hydrochloride博來霉素Bleomycin植物來源抗腫瘤藥高三尖杉酯堿 Homoharringtonine8、硫酸長春新堿(醛基長春堿) Vincristine Sulfate羥喜樹堿 Hydroxycamptothecin依托泊苷 Etoposide硫酸長春地辛 Vindesine Sulfate硫酸長春堿 Vinblastine Sulfate長春瑞賓 Vinorelbine Bitartrate 紫杉醇 Paclitaxel多烯紫杉醇Docetaxel多西他賽 其他類卡鉑 Carboplatin順鉑 Cisplatin奧沙利鉑Oxaliplatin奈達鉑 Nedaplatin 鹽酸丙卡巴肼(甲基巴肼) Procarbazine Hydrochloride安吖啶 Amsacrine 枸櫞酸達卡巴嗪9、 Dacarbazine Citrate門冬酰胺酶(L-門冬酰胺酶)Asparaginase（二）特殊管理藥物分子靶向藥物商品名通用名多吉美甲苯磺酸索拉非尼片Nexavar施達賽達沙替尼片 Sprycel凱美納鹽酸埃克替尼片 Conmana特羅凱鹽酸厄洛替尼片 Tarceva安維汀貝伐珠單抗注射液 Avastin美羅華利妥昔單抗注射液 Mabthera達希納尼洛替尼膠囊 nilotinib泰欣生尼妥珠單抗注射液 Nimotuzumab索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊Sutent特羅凱鹽酸厄洛替尼片 Tarceva愛必妥西妥昔單抗注射液 Erbitux易瑞沙吉非替尼片 Iressa萬珂注射用硼替佐米 Bortezomib恩度重組人血管內皮抑制素注射液 ENDOSTAR赫賽汀注射用曲妥珠單抗 Herceptin格列衛甲磺酸伊馬替尼膠囊 Imatinib Mesylate阿瓦斯汀貝伐單抗 Avastin（三）臨床試驗藥物根據臨床試驗開展情況進行補充。